Shenqi Sherong -pillerin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat voidaan valita vain, jos he täyttävät kaikki osallistumiskriteerit

1. Ikä 18-75 vuotta vanha (mukaan lukien 18 ja 75 vuotta), sukupuoli rajoittamaton;
2. Kohdunkaulan spondyloottisen myelopatian länsimaisen lääketieteen diagnoosistandardien mukainen;
3. Kiinan lääketieteen diagnoosistandardien mukainen qi-puutos, veren pysähtyminen ja munuaisten vajaatoiminta;
4. Taudin luokitus oli lievä tai kohtalainen (13 ≤ mJOA pisteet ≤ 15);
5. Kuuden kohdunkaulan nikaman röntgentutkimus (etu-, lateraali-, hyperekstensio ja sivutaitto ja kaksoisviisto) osoittaa kohdunkaulan rappeuttavia muutoksia, kun taas MRI-tutkimus osoittaa selkäytimen kompression;
6. Ensimmäinen kohdunkaulan spondyloottisen myelopatian diagnoosi 3 kuukauden sisällä; niille, joilla on diagnosoitu yli 3 kuukautta, tutkijan on määritettävä, että tila on periaatteessa vakaa;
7. Osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän kokeeseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Huomautus: 1) TT-tutkimuksen päättää tutkija osallistujien erityisolosuhteiden mukaan. 2) MRI-, röntgenkuvausmateriaalit (etu-, lateraali-, hyperekstensio ja fleksio ja kaksinkertainen vino), CT-tutkimus voidaan hyväksyä 3 kuukauden sisällä 3A-luokan sairaalasta; 3) Jos laboratoriotutkimukset ja 12-kytkentäinen EKG on tehty tutkimuskeskuksessa samana päivänä ennen kuin osallistuja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, tutkimusta ei voida toistaa tutkijan arvioinnin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat tulee sulkea pois, jos he täyttävät yhden poissulkemiskriteerin:

1. Pitkävaikutteisten hormonilääkkeiden käyttö 1 viikon sisällä ennen seulontaa tai viimeinen huumeiden käyttö on alle 7 puoliintumisaikaa tai perinteinen kiinalainen lääketiede, lääkkeet, joilla ei ole merkittävää puoliintumisaikaa, fysioterapia jne. on alle 3 päivää ennen tämän taudin hoidon seulontaa;
2. Osallistujat, joilla on ilmeinen samanaikainen oireyhtymä tai komplikaatio (kuten hypertensio verenpainelääkkeiden ottamisen jälkeen, kun systolinen paine on ≥160 mmHg tai diastolinen paine ≥100 mmHg, tai diabetes lääkkeiden ottamisen jälkeen, jos verensokeri paasto on ≥10,0 mmol/l ja niin edelleen);
3. MRI-tutkimus osoittaa, että selkäytimen ahtaumaaste on 1/2 tai enemmän tai kohdunkaulan spondyloosin aiheuttama selkäytimen kompressio on vähintään kolme segmenttiä;
4. Osallistujat, joilla on vaikea käden lihasten surkastuminen tai kouristukset tai joilla on vaikea kävellä itsenäisesti tai virtsan toimintahäiriö;
5. Osallistujat, joilla on kaularangan murtuma tai synnynnäinen kaularangan epämuodostuma tai ligamentum flavumin luutuminen tai takaosan pitkittäisen nivelsiteen luutuminen tai neurologiset sairaudet, kuten lateraaliskleroosi ja multippeliskleroosi;
6. Osallistujat, joiden visuaalinen analoginen asteikko (VAS) saavat > 7 pistettä (7 pistettä määritellään vasemman pään ja merkin paikan väliseksi etäisyydeksi, joka on 7,0 cm);
7. Osallistujat, joilla on vaikea sydänsairaus, kuten sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, Ⅲ–Ⅳ sydämen vajaatoiminta ja vaikea rytmihäiriö New York Heart Associationin (NYHA) mukaan, tai joilla on vakavia maksa- ja munuaissairauksia tai joilla on poikkeavia maksan ja munuaisten toimintakokeita (alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi ≥ 1,5 kertaa normaalin yläraja tai kreatiniinipuhdistuma> normaalin yläraja); tai joilla on vakava keuhkosairaus, kuten krooninen keuhkoputkentulehdus, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja muut akuutit jaksot;
8. Osallistujat, joilla on aivoinfarkti ja vakavia mielenterveyshäiriöitä;
9. Nainen imetyksen aikana, raskaana oleva tai suunniteltu raskaus;
10. Osallistuja on allerginen tai tiedetään olevan allerginen tutkimuslääkkeen aineosille;
11. Osallistujat ovat osallistuneet tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä;
12. Tutkijat arvioivat osallistujat sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen.

Huomautus: 1) Jos käyntien 1 ja 2 tutkimus- tai tehoindeksipisteet ovat päällekkäisiä, perusstandardi perustuu käyntiin 2; 2) Osallistuja, jolla on poikkeavia laboratoriotutkimuksia seulonnan aikana, voidaan järjestää uusintatestiin, tutkijat arvioivat kattavasti, onko hän ilmoittautunut vai ei.