Yhden keskuksen kliininen tutkimus bronkoskooppisen kryoterapian turvallisuudesta ja vaikutuksista potilailla, joilla on krooninen yskä (ColdCough)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Li Shiyue, Guangzhou Medical University
Krooninen yskä on yksi yleisimmistä hengityselinten erikoislääkärien vaivoista, joka aiheuttaa potilaille merkittävän taloudellisen taakan ja heikentää vakavasti heidän elämänlaatuaan. Tällä hetkellä kroonisen tulenkestävän yskän patogeneesi ei ole täysin ymmärretty, ja hoito on edelleen suuri haaste kliinisessä käytännössä. Bronkoskoopialla suoritettava kryoterapia on osoittanut tehoa tietyissä hengitystiesairauksissa, mutta tällä hetkellä ei ole tutkimusta, joka raportoi sen vaikutuksista krooniseen tulenkestävään yskään.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko kryoterapiahoito kroonista yskää sairastavien henkilöiden hoidossa. Se oppii myös Ningbo SensCure Biotechnology Co., Ltd:n valmistaman kryoterapian hoitojärjestelmän turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö kryoterapiahoito yskän esiintymistiheyttä ja vakavuutta ja parantaa elämänlaatua?
- Tuleeko turvallisuuteen tai toimintakykyyn liittyviä ongelmia käytettäessä tätä kryoterapiajärjestelmää? Tutkijat vertaavat kryoterapiahoitoa ilman hoitoa määrittääkseen, onko kryoterapia tehokas kroonisen yskän hoidossa.
Osallistujat:
- Suorita rutiini bronkoskooppinen tutkimus, huuhtelu ja limakalvobiopsia kryoterapiahoidolla tai ilman paikallisesti (vasemman ja oikean pääkeuhkoputken, ylemmän henkitorven ja karinan ympäriltä)
- läpikäyvät noin 28 päivän seulontajakson. Seurantakäynnit ja tarvittavat tutkimukset ajoitetaan 3. päivälle hoidon aloittamisen jälkeen ja viikoilla 1, 2, 4, 8 ja 12 sen jälkeen.
- Tarkkaile elintärkeitä merkkejä ja kliinisiä oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tavoite Tavoitteena on hoitaa kroonista yskää sairastavia potilaita käyttämällä kryoterapiahoitojärjestelmää (mukaan lukien kryoterapiaablaatiolaitteet ja niihin liittyvät kryoterapiaablaatiokatetrit) yskän oireiden parantamiseksi ja potilaan elämänlaadun parantamiseksi. Lisäksi arvioidaksemme Ningbo SensCure Biotechnology Co., Ltd.:n tuottaman kryoterapian hoitojärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta ja toimittaaksemme tieteellisesti luotettavia tietoja muita virallisia kliinisiä tutkimuksia varten.
- sisältö Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, pienen otoksen kliininen tutkimus, johon on tarkoitus ilmoittautua 20 osallistujaa. Kokeellinen laite on Ningbo SensCure Biotechnology Co., Ltd:n kehittämä ja valmistama kryoterapiahoitojärjestelmä. (mukaan lukien kryoterapiaablaatiolaitteet ja niihin liittyvät kryoterapiaablaatiokatetrit). Turvallisuuden arviointikriteerit (mukaan lukien laitteeseen/toimenpiteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus, laitteen/toimenpiteen haittatapahtumien määrä, vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja laitevikojen määrä) ja tehokkuuden arviointikriteerit (mukaan lukien yskän visuaalisen analogisen asteikon pisteet, yskimisten määrä 2 tunnin sisällä muunneltua yskän pisteytysasteikkoa, Leicester Cough Questionnaire -kyselylomaketta ja yskän herkkyystestausta) käytetään arvioimaan kryoterapiajärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta kroonista yskää sairastavien potilaiden hoidossa.
- Kriteerit ja menettelyt koehoidon peruuttamiselle/päättämiselle
Koehenkilöt voivat keskeyttää hoidon ennenaikaisesti tai vetäytyä tutkimuksesta johtuen jostakin seuraavista, mutta ei rajoittuen:
- Lääketieteelliset tai turvallisuussyistä, joita tutkija pitää tarpeellisina, jotta tutkimushenkilö voi vetäytyä tutkimuksesta;
- Osallistumiskriteerien tai poissulkemiskriteerien noudattamatta jättäminen ilmoittautumisen jälkeen;
- koehenkilön haluttomuus jatkaa tutkimukseen osallistumista mistä tahansa syystä;
- Seurannan menetys (tutkija ei voi ottaa yhteyttä tutkittavaan palatakseen klinikalle ensisijaisen päätepisteen arviointia ja tutkimusta varten);
- Tutkimuksen lopettaminen mistä tahansa syystä tutkijan tai yrityksen pyynnöstä.
Kaikille koehenkilöille, jotka lopettavat tutkimuksen ennenaikaisesti, tutkijan tulee saada mahdollisimman pitkälle selvitys lopettamisen syy, kuten haittatapahtumat, tehottoman hoidon korjaus, tutkimuksesta vetäytyminen tutkijan päätökseen perustuen tai muut syyt sekä peruuttamisen syy tulee kirjata tapausraporttilomakkeeseen (CRF).
4.Odotettu osallistumisen kesto jokaiselle koehenkilölle Odotettu osallistumisen kesto jokaiselle tutkittavalle määritellään ajaksi tutkittavan tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta viimeisen seurantakäynnin loppuun. Kokeilusuunnitelman mukaan kunkin koehenkilön käyntiaikataulu on seuraava: Käynti 1 (seulontajakso, ennen leikkausta -28 päivää hoitojaksoon), käynti 2 (hoitojakso, päivä 0), käynti 3 (päivä 3 ± 1 päivä), käynti 4 (viikko 1 ± 1 päivä), käynti 5 (viikko 2 ± 3 päivää), käynti 6 (viikko 4 ± 3 päivää), käynti 7 (viikko 8 ± 7 päivää) ja käynti 8 (viikko 12 ± 3 päivää) 7 päivää).
5. Valvontasuunnitelman toteuttaja: Valvonta. Valvontasisältö: Noudatetaanko kokeiluprotokollaa; ovatko kaikki tapausraporttilomakkeen (CRF) merkinnät oikeita, täydellisiä ja alkuperäisten asiakirjojen, kuten sairauskertomusten ja lääkärintarkastusraporttien, mukaisia, ja onko tiedoissa virheitä tai puutteita. Koska suurin osa CRF:n tiedoista on kopioitu alkuperäisistä lähteistä, kuten lääketieteellisistä tiedoista ja lääkärintarkastusraporteista, suuri osa sisällöstä on toissijaista tietoa. Siksi valvonnan aikana CRF:n sisältö on tarkastettava huolellisesti alkuperäisten asiakirjojen kanssa sen varmistamiseksi, että CRF:n tiedot ovat täysin yhdenmukaisia alkuperäisten tietojen kanssa. Tämä prosessi tunnetaan myös nimellä Source Data Verification (SDV).
6. Tiedonhallinta- ja tilastoanalyysimenetelmät Kullekin osallistujalle perustetaan erillinen tietokansio, ja tietojen keräämisestä ja syöttämisestä vastaa oma henkilöstö. Hyvän kliinisen käytännön (GCP) periaatteita noudattaen on olennaista varmistaa tietojen aitous ja jäljitettävyys ja säilyttää kaikki raakatiedot todentamista varten. Tietojen tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SAS 9.4 tai uudempaa ohjelmistoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shiyue Li
- Puhelinnumero: +86 13902233925
- Sähköposti: lishiyue@gird.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510163
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiyue Li
- Puhelinnumero: +86 13902233925
- Sähköposti: lishiyue@gird.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (Kaikki seuraavat kriteerit on täytettävä, jotta ne ovat tukikelpoisia):
- Ikä 18-65 vuotta sukupuolesta riippumatta;
- Potilaat, joilla on tuntemattomasta syystä tai syystä tuntematon yskä, joka kestää yli 8 viikkoa;
- Cough Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet ≥ 50；
- Halukkuus antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus ja suostua seurantaan;
- Tutkija uskoo, että koehenkilöiden yleinen tila ei vaikuta kokeen arviointiin ja loppuun saattamiseen.
Poissulkemiskriteerit (mikään seuraavista kriteereistä ei täyty ollakseen kelvollinen):
- Muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa hoidon tehokkuuteen ja ennusteeseen.
- Vakavat perussairaudet, kuten sydän-, aivo- tai keuhkosairaudet.
- Kyvyttömyys sietää bronkoskoopiaa ja kivutonta anestesiaa.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta.
- Suonensisäisten huumeiden käyttäjät.
- Osallistuminen tai tällä hetkellä osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka sisältävät lääkkeitä, laitteita tai muita interventioita, ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana.
- Muut sairaudet, joita tutkijat eivät pitäneet sisällytettäväksi tähän tutkimukseen, kuten anatominen sopimattomuus, psykiatriset häiriöt tai psyykkiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kryoterapiahoito
Suunnitelmana on ottaa mukaan 20 potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 koeryhmään ja kontrolliryhmään protokollan kriteerien mukaisesti.
Koeryhmälle tehdään rutiini bronkoskooppinen tutkimus, huuhtelu ja limakalvobiopsia, jota seuraa paikallisesti kryoterapiahoito (vasemman ja oikean pääkeuhkoputken ympärille, ylempään henkitorveen ja karinaan).
|
rutiini bronkoskopiatutkimus, huuhtelu ja limakalvobiopsia
paikallinen kryoterapiahoito (vasemman ja oikean pääkeuhkoputken, ylemmän henkitorven ja karinan ympärillä)
|
|
Huijausvertailija: Ei saa kryoterapiahoitoa
Suunnitelmana on ottaa mukaan 20 potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 koeryhmään ja kontrolliryhmään protokollan kriteerien mukaisesti.
Kontrolliryhmälle tehdään rutiini bronkoskooppinen tutkimus, huuhtelu ja limakalvobiopsia.
|
rutiini bronkoskopiatutkimus, huuhtelu ja limakalvobiopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteeseen/leikkaukseen liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Käynti 1 ~ Käynti 8 (Preoperative -28 päivää viikkoon 12±7 päivää)
|
laitteeseen/leikkaukseen liittyvien vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus = laitteeseen/leikkaukseen liittyvien vakavien haittatapahtumien kokeneiden koehenkilöiden lukumäärä / kryoterapiahoitoa saaneiden koehenkilöiden kokonaismäärä × 100 %.
|
Käynti 1 ~ Käynti 8 (Preoperative -28 päivää viikkoon 12±7 päivää)
|
|
Laitteen/leikkauksen haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Käynti 1 ~ Käynti 8 (Preoperative -28 päivää viikkoon 12±7 päivää)
|
laitteeseen/leikkaukseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus = laitteeseen/leikkaukseen liittyvien haittatapahtumien kokeneiden koehenkilöiden määrä / kryoterapiahoitoa saaneiden koehenkilöiden kokonaismäärä × 100 %.
|
Käynti 1 ~ Käynti 8 (Preoperative -28 päivää viikkoon 12±7 päivää)
|
|
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Käynti 1 ~ Käynti 8 (Preoperative -28 päivää viikkoon 12 ± 7 päivää)
|
vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus = vakavien haittatapahtumien kokeneiden henkilöiden lukumäärä / kryoterapiahoitoa saaneiden koehenkilöiden kokonaismäärä × 100 %.
|
Käynti 1 ~ Käynti 8 (Preoperative -28 päivää viikkoon 12 ± 7 päivää)
|
|
Laitteen vikaprosentti
Aikaikkuna: hoitojakso (päivä0)
|
laitevikojen ilmaantuvuus = laitevikojen määrä / laitteen käyttökertojen kokonaismäärä × 100 %.
|
hoitojakso (päivä0)
|
|
Yskän visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: seulontajakson aikana, hoitojakson aikana, päivänä 3, viikoilla 1, 2, 4, 8 ja 12
|
Potilaat merkitsevät yskän vaikeusasteen 0-10 cm tai 0-100 mm suoralle viivalla.
0 mm (tai 0 cm) tarkoittaa, että ei yskää, ja 100 mm (tai 10 cm) osoittaa vakavimman yskän.
|
seulontajakson aikana, hoitojakson aikana, päivänä 3, viikoilla 1, 2, 4, 8 ja 12
|
|
Yskätaajuus 2 tunnin sisällä
Aikaikkuna: seulontajakson aikana sekä viikoilla 4 ja 12
|
Potilaat tallentavat yskimisten lukumäärän 2 tunnin aikana havaintonsa perusteella.
|
seulontajakson aikana sekä viikoilla 4 ja 12
|
|
Modified Cough Evaluation Tool (CET)
Aikaikkuna: hoitojakson aikana ja viikoilla 1, 2, 4, 8 ja 12
|
Muokattu CET sisältää viisi kohtaa, jotka arvioivat potilaiden päiväsaikaan yskän vaikeutta, yöyskän vaikutusta uneen, yskän voimakkuutta, yskän vaikutusta jokapäiväiseen elämään ja sen psykologisia vaikutuksia.
Potilaat arvioivat itse yskänsä viime viikon kokemusten perusteella ja antavat sille arvosanan "ei mitään", "erittäin vähän", "jotkut", "usein" tai "usein".
|
hoitojakson aikana ja viikoilla 1, 2, 4, 8 ja 12
|
|
Henkitorven vibraatioyskän stimulaatiotesti
Aikaikkuna: seulontajakson aikana sekä viikoilla 4 ja 12
|
Ohjaa kohdetta katsomaan suoraan eteenpäin.
Aseta vibraattori kaksi sormea rintalastan loven yläpuolelle ja anna 65 Hz:n tärinästimulaatiota 10 sekunnin ajan.
Tallenna yskän tiheys ja halu stimulaation alusta 30 sekuntiin sen päättymisen jälkeen.
Yskä tai halu yskiä 30 sekunnin sisällä sen päättymisestä määrittää positiivisen ilmatievärinätestin (AVT).
|
seulontajakson aikana sekä viikoilla 4 ja 12
|
|
Kapsaisiini Yskästimulaatiotesti
Aikaikkuna: seulontajakson aikana sekä viikoilla 4 ja 12
|
Käytä kerta-annosinhalaatiomenetelmää kvantitatiivisella laitteella, joka laukeaa inhalaatiolla. Aloita suolaliuoksen inhalaatiolla lähtötilanteena, jota seuraa kapsaisiiniliuoksen asteittainen inhalaatio kaksinkertaisena pitoisuutena (1,95-1000 umol/l). Kirjaa ylös yskimisten määrä 30 sekunnin sisällä jokaisen sisäänhengityksen jälkeen. Havaintoindikaattorit: C2, C5 (kapsaisiinipitoisuus, joka aiheuttaa 2 tai 5 yskää sisäänhengityksen jälkeen). Jos yskiminen ei saavuta 5-kertaista korkeimmalla pitoisuudella, C5:ksi katsotaan 1000 μmol/L. Tämän testin C5:n viitearvo normaaleilla kiinalaisilla yksilöillä on ≥125 μmol/L. |
seulontajakson aikana sekä viikoilla 4 ja 12
|
|
Kryoterapiaablaatiolaitteiden suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: hoitojakso (päivä0)
|
Arvioitu käynnistyksen, toiminnan suorituskyvyn, käyttöliittymän käyttäjäystävällisyyden ja helppokäyttöisyyden perusteella.
Kokeen sujuvaa loppuun saattamista yksinkertaisella toiminnalla pidetään "tyydyttävänä"; muuten sitä pidetään "epätyydyttävänä".
|
hoitojakso (päivä0)
|
|
Kryoterapiaablaatiokatetrin suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: hoitojakso (päivä0)
|
Arvioitu toiminta-, kryogeenisyys- ja läpikulkusuorituskyvyn suhteen.
Tulokset luokitellaan seuraavasti: "tyydyttävä" yksinkertaisen toiminnan, onnistuneen leesiokohdan saapumisen ja kokeen valmistumisen osalta; "melko tyydyttävä" leesiokohdan hyväksyttävän toiminnan ja valmistumisen kannalta; "kohtuullinen" keskimääräiselle toiminnalle, joka vaatii säätöjä leesiokohdan saavuttamiseksi ja kokeen loppuun saattamiseksi; "epätyydyttävä" hankalan toiminnan, vauriokohtaan saavuttamatta jättämisen ja kokeen epäonnistumisen vuoksi.
|
hoitojakso (päivä0)
|
|
Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Aikaikkuna: hoitojakson aikana ja viikoilla 1, 2, 4, 8 ja 12
|
Leicester Cough Questionnairen (LCQ) kiinankielistä versiota käytetään yskään liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Se koostuu 19 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen terveyteen liittyvään ulottuvuuteen: fysiologinen, psykologinen ja sosiaalinen.
Jokainen kysymys on jaettu 7 arvosanaan, jotka vaihtelevat "Koko ajan" - "Ei koskaan" vakavuusasteen mukaan, ja pisteet vaihtelevat 1 - 7. Kunkin ulottuvuuden pistemäärä on kaikki tämän ulottuvuuden kysymykset / kysymysten lukumäärä (pisteet 1-7), ja kokonaispistemäärä on kolmen ulottuvuuden pisteiden summa (pisteet 3-21).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on potilaiden elämä ja terveys.
|
hoitojakson aikana ja viikoilla 1, 2, 4, 8 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Song WJ, Chang YS, Faruqi S, Kim JY, Kang MG, Kim S, Jo EJ, Kim MH, Plevkova J, Park HW, Cho SH, Morice AH. The global epidemiology of chronic cough in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1479-81. doi: 10.1183/09031936.00218714. Epub 2015 Feb 5. No abstract available.
- Lai K, Chen R, Lin J, Huang K, Shen H, Kong L, Zhou X, Luo Z, Yang L, Wen F, Zhong N. A prospective, multicenter survey on causes of chronic cough in China. Chest. 2013 Mar;143(3):613-620. doi: 10.1378/chest.12-0441.
- Gibson PG, Vertigan AE. Management of chronic refractory cough. BMJ. 2015 Dec 14;351:h5590. doi: 10.1136/bmj.h5590.
- Canning BJ, Chang AB, Bolser DC, Smith JA, Mazzone SB, McGarvey L; CHEST Expert Cough Panel. Anatomy and neurophysiology of cough: CHEST Guideline and Expert Panel report. Chest. 2014 Dec;146(6):1633-1648. doi: 10.1378/chest.14-1481.
- Nasra J, Belvisi MG. Modulation of sensory nerve function and the cough reflex: understanding disease pathogenesis. Pharmacol Ther. 2009 Dec;124(3):354-75. doi: 10.1016/j.pharmthera.2009.09.006. Epub 2009 Oct 7.
- Khalid S, Murdoch R, Newlands A, Smart K, Kelsall A, Holt K, Dockry R, Woodcock A, Smith JA. Transient receptor potential vanilloid 1 (TRPV1) antagonism in patients with refractory chronic cough: a double-blind randomized controlled trial. J Allergy Clin Immunol. 2014 Jul;134(1):56-62. doi: 10.1016/j.jaci.2014.01.038. Epub 2014 Mar 22.
- Belvisi MG, Birrell MA, Wortley MA, Maher SA, Satia I, Badri H, Holt K, Round P, McGarvey L, Ford J, Smith JA. XEN-D0501, a Novel Transient Receptor Potential Vanilloid 1 Antagonist, Does Not Reduce Cough in Patients with Refractory Cough. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Nov 15;196(10):1255-1263. doi: 10.1164/rccm.201704-0769OC.
- Long L, Yao H, Tian J, Luo W, Yu X, Yi F, Chen Q, Xie J, Zhong N, Chung KF, Lai K. Heterogeneity of cough hypersensitivity mediated by TRPV1 and TRPA1 in patients with chronic refractory cough. Respir Res. 2019 Jun 6;20(1):112. doi: 10.1186/s12931-019-1077-z.
- Mai Y, Zhan C, Zhang S, Liu J, Liang W, Cai J, Lai K, Zhong N, Chen R. Arnold Nerve Reflex: Vagal Hypersensitivity in Chronic Cough With Various Causes. Chest. 2020 Jul;158(1):264-271. doi: 10.1016/j.chest.2019.11.041. Epub 2020 Jan 13.
- Niimi A, Chung KF. Airway inflammation and remodelling changes in patients with chronic cough: do they tell us about the cause of cough? Pulm Pharmacol Ther. 2004;17(6):441-6. doi: 10.1016/j.pupt.2004.09.004.
- Niimi A, Torrego A, Nicholson AG, Cosio BG, Oates TB, Chung KF. Nature of airway inflammation and remodeling in chronic cough. J Allergy Clin Immunol. 2005 Sep;116(3):565-70. doi: 10.1016/j.jaci.2005.07.010.
- Matsumoto H, Niimi A, Tabuena RP, Takemura M, Ueda T, Yamaguchi M, Matsuoka H, Jinnai M, Chin K, Mishima M. Airway wall thickening in patients with cough variant asthma and nonasthmatic chronic cough. Chest. 2007 Apr;131(4):1042-9. doi: 10.1378/chest.06-1025.
- Nakaji H, Niimi A, Matsuoka H, Iwata T, Cui S, Matsumoto H, Ito I, Oguma T, Otsuka K, Takeda T, Inoue H, Tajiri T, Nagasaki T, Kanemitsu Y, Chin K, Mishima M. Airway remodeling associated with cough hypersensitivity as a consequence of persistent cough: An experimental study. Respir Investig. 2016 Nov;54(6):419-427. doi: 10.1016/j.resinv.2016.06.005. Epub 2016 Jul 31.
- Hara J, Fujimura M, Ueda A, Myou S, Oribe Y, Ohkura N, Kita T, Yasui M, Kasahara K. Effect of pressure stress applied to the airway on cough-reflex sensitivity in Guinea pigs. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Mar 15;177(6):585-92. doi: 10.1164/rccm.200703-457OC. Epub 2008 Jan 10.
- Sen RP, Walsh TE. Fiberoptic bronchoscopy for refractory cough. Chest. 1991 Jan;99(1):33-5. doi: 10.1378/chest.99.1.33.
- Heching M, Rosengarten D, Shitenberg D, Shtraichman O, Abdel-Rahman N, Unterman A, Kramer MR. Bronchoscopy for Chronic Unexplained Cough: Use of Biopsies and Cultures Increase Diagnostic Yield. J Bronchology Interv Pulmonol. 2020 Jan;27(1):30-35. doi: 10.1097/LBR.0000000000000629.
- Sheski FD, Mathur PN. Cryotherapy, electrocautery, and brachytherapy. Clin Chest Med. 1999 Mar;20(1):123-38. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70131-3.
- Hvidtfeldt M, Pulga A, Hostrup M, Sanden C, Mori M, Bornesund D, Larsen KR, Erjefalt JS, Porsbjerg C. Bronchoscopic mucosal cryobiopsies as a method for studying airway disease. Clin Exp Allergy. 2019 Jan;49(1):27-34. doi: 10.1111/cea.13281. Epub 2018 Oct 12.
- Mathur PN, Wolf KM, Busk MF, Briete WM, Datzman M. Fiberoptic bronchoscopic cryotherapy in the management of tracheobronchial obstruction. Chest. 1996 Sep;110(3):718-23. doi: 10.1378/chest.110.3.718.
- Zhang L, Yin Y, Zhang J, Zhang H. Removal of foreign bodies in children's airways using flexible bronchoscopic CO2 cryotherapy. Pediatr Pulmonol. 2016 Sep;51(9):943-9. doi: 10.1002/ppul.23361. Epub 2016 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ColdCough
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .