Étude clinique monocentrique sur l'innocuité et l'effet de la cryothérapie bronchoscopique chez les patients souffrant de toux chronique (ColdCough)
23 avril 2024 mis à jour par: Li Shiyue, Guangzhou Medical University
La toux chronique est l'une des plaintes les plus courantes dans les cliniques spécialisées en pneumologie, imposant un fardeau économique important aux patients et affectant gravement leur qualité de vie. Actuellement, la pathogenèse de la toux chronique réfractaire reste incomplètement comprise et le traitement reste un défi majeur en pratique clinique. Le traitement par cryothérapie par bronchoscopie a montré son efficacité dans certaines maladies des voies respiratoires, mais aucune recherche ne fait actuellement état de ses effets sur la toux chronique réfractaire.
Le but de cet essai clinique est de savoir si le traitement par cryothérapie fonctionne pour traiter les personnes souffrant de toux chronique. Il découvrira également la sécurité et l'efficacité du système de traitement par cryothérapie produit par Ningbo SensCure Biotechnology Co., Ltd. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le traitement par cryothérapie réduit-il la fréquence et la gravité de la toux et améliore-t-il la qualité de vie ?
- Y aura-t-il des problèmes de sécurité ou de performances opérationnelles lors de l’utilisation de ce système de traitement par cryothérapie ? Les chercheurs compareront le traitement par cryothérapie avec l’absence de traitement pour déterminer si le traitement par cryothérapie est efficace pour traiter la toux chronique.
Les participants :
- Effectuer un examen bronchoscopique de routine, un lavage et une biopsie de la muqueuse, avec/sans traitement de cryothérapie localement (autour des bronches principales gauche et droite, de la trachée supérieure et de la carène)
- subir une période de dépistage d’environ 28 jours. Des visites de suivi et les examens nécessaires seront programmés le 3ème jour après le début du traitement et aux semaines 1, 2, 4, 8 et 12 par la suite.
- Surveiller les signes vitaux et les manifestations cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Objectif L'objectif est de traiter les patients atteints de toux chronique à l'aide du système de traitement par cryothérapie (y compris l'équipement d'ablation par cryothérapie et cathéters d'ablation par cryothérapie associés) pour améliorer les symptômes de la toux et améliorer la qualité de vie des patients. De plus, évaluer la sécurité et l'efficacité du système de traitement par cryothérapie produit par Ningbo SensCure Biotechnology Co., Ltd., et fournir des données scientifiquement fiables pour d'autres essais cliniques formels.
- contenu Il s'agit d'un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé, sur petit échantillon, avec des plans pour recruter 20 participants. Le dispositif expérimental est le système de traitement par cryothérapie développé et fabriqué par Ningbo SensCure Biotechnology Co., Ltd. (y compris l'équipement d'ablation par cryothérapie et les cathéters d'ablation par cryothérapie associés). Critères d'évaluation de l'innocuité (y compris l'incidence des événements indésirables graves liés au dispositif/à la procédure, le taux d'événements indésirables liés au dispositif/à la procédure, l'incidence des événements indésirables graves et le taux de défauts du dispositif) et critères d'évaluation de l'efficacité (y compris le score sur l'échelle visuelle analogique de la toux, le nombre de toux dans les 2 heures, une échelle de score de toux modifiée, un questionnaire de Leicester sur la toux et des tests de sensibilité à la toux) seront utilisés pour évaluer la sécurité et l'efficacité du système de traitement par cryothérapie pour traiter les patients souffrant de toux chronique.
- Critères et procédures d'arrêt/d'arrêt du traitement d'essai
Les sujets peuvent interrompre prématurément le traitement ou se retirer de l'étude pour l'un des éléments suivants, mais sans s'y limiter :
- Raisons médicales ou de sécurité jugées nécessaires par l'investigateur pour que le sujet se retire de l'étude ;
- Ne pas répondre aux critères d'inclusion ou répondre aux critères d'exclusion après l'inscription ;
- Le refus du sujet de continuer à participer à l'étude pour quelque raison que ce soit ;
- Perte de suivi (l'investigateur n'est pas en mesure de contacter le sujet pour qu'il retourne à la clinique pour l'évaluation et l'examen du critère d'évaluation principal) ;
- Arrêt de l'étude demandé par l'investigateur ou l'entreprise pour quelque raison que ce soit.
Pour tous les sujets qui terminent prématurément l'étude, l'investigateur doit obtenir autant que possible la raison du retrait, telle que les événements indésirables, la correction d'un traitement inefficace, le retrait de l'essai sur la base de la décision de l'investigateur ou d'autres raisons, ainsi que la raison du retrait. doit être enregistré dans le formulaire de rapport de cas (CRF).
4．Durée prévue de participation pour chaque sujet La durée prévue de participation pour chaque sujet est définie comme le temps écoulé entre la signature par le sujet du formulaire de consentement éclairé et la fin de la visite de suivi finale. Selon la conception de l'essai, le calendrier des visites pour chaque sujet est le suivant : Visite 1 (période de dépistage, préopératoire -28 jours jusqu'à la période de traitement), Visite 2 (période de traitement, jour 0), Visite 3 (Jour 3 ± 1 jour), visite 4 (semaine 1 ± 1 jour), visite 5 (semaine 2 ± 3 jours), visite 6 (semaine 4 ± 3 jours), visite 7 (semaine 8 ± 7 jours) et visite 8 (semaine 12 ± 7 jours).
5.Exécuteur du plan de surveillance : Surveiller. Surveillance du contenu : si le protocole d'essai est suivi ; si toutes les entrées du formulaire de rapport de cas (CRF) sont correctes, complètes et cohérentes avec les documents originaux tels que les dossiers médicaux et les rapports d'examen physique, et s'il y a des erreurs ou des omissions dans les données. Étant donné que la plupart des données du CRF sont transcrites à partir de sources originales telles que des dossiers médicaux et des rapports d’examen physique, une grande partie du contenu est constituée de données secondaires. Par conséquent, pendant le suivi, le contenu du CRF doit être méticuleusement recoupé avec les documents originaux pour garantir que les données du CRF sont parfaitement cohérentes avec les données originales. Ce processus est également connu sous le nom de vérification des données sources (SDV).
6．Méthodes de gestion des données et d'analyse statistique Un dossier de données distinct sera établi pour chaque participant, et un personnel dédié sera responsable de la collecte et de la saisie des données. Conformément aux principes des bonnes pratiques cliniques (BPC), il est essentiel de garantir l'authenticité et la traçabilité des données, en conservant toutes les données brutes à des fins de vérification. L'analyse statistique des données sera effectuée à l'aide du logiciel SAS 9.4 ou supérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shiyue Li
- Numéro de téléphone: +86 13902233925
- E-mail: lishiyue@gird.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510163
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Shiyue Li
- Numéro de téléphone: +86 13902233925
- E-mail: lishiyue@gird.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration (Pour être éligible, tous les critères suivants doivent être remplis) :
- Âge compris entre 18 et 65 ans, quel que soit le sexe ;
- Patients présentant une toux d'étiologie ou de cause inconnue, durant plus de 8 semaines ;
- Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de la toux ≥ 50 ；
- Volonté de fournir un consentement éclairé volontaire et d'accepter un suivi ;
- L'enquêteur estime que l'état général des sujets n'affecte pas l'évaluation et l'achèvement de l'essai.
Critères d'exclusion (Aucun des critères suivants ne doit être rempli pour être éligible) :
- Présence d'autres maladies pouvant affecter l'efficacité et le pronostic du traitement.
- Conditions sous-jacentes graves telles que des maladies cardiaques, cérébrales ou pulmonaires.
- Incapacité à tolérer les procédures de bronchoscopie et l'anesthésie indolore.
- Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui planifient une grossesse.
- Consommateurs de drogues par voie intraveineuse.
- Participation ou participation actuelle à d'autres études cliniques impliquant des médicaments, des dispositifs ou d'autres interventions dans le mois précédant l'inscription.
- Autres conditions jugées impropres à l'inclusion dans cette étude par les enquêteurs, telles qu'une inadéquation anatomique, des troubles psychiatriques ou des troubles psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de cryothérapie
Le plan est d'inscrire 20 patients, qui seront répartis au hasard dans un rapport 1:1 au groupe expérimental et au groupe témoin selon les critères du protocole.
Le groupe expérimental subira un examen bronchoscopique de routine, un lavage et une biopsie muqueuse, suivis d'un traitement de cryothérapie localement (autour des bronches principales gauche et droite, de la trachée supérieure et de la carène).
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examen bronchoscopique de routine, lavage et biopsie muqueuse
traitement de cryothérapie local (autour des bronches principales gauche et droite, de la trachée supérieure et de la carène)
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Comparateur factice: Ne pas recevoir de traitement de cryothérapie
Le plan est d'inscrire 20 patients, qui seront répartis au hasard dans un rapport 1:1 au groupe expérimental et au groupe témoin selon les critères du protocole.
Le groupe témoin subira un examen bronchoscopique de routine, un lavage et une biopsie muqueuse.
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examen bronchoscopique de routine, lavage et biopsie muqueuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables graves liés au dispositif/à la chirurgie
Délai: Visite 1 ~ Visite 8 (Préopératoire -28 jours à la semaine 12 ± 7 jours)
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l'incidence des événements indésirables graves liés au dispositif/à la chirurgie = Nombre de sujets présentant des événements indésirables graves liés au dispositif/à la chirurgie / Nombre total de sujets recevant un traitement de cryothérapie × 100 %.
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Visite 1 ~ Visite 8 (Préopératoire -28 jours à la semaine 12 ± 7 jours)
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Taux d’événements indésirables liés aux appareils/chirurgies
Délai: Visite 1 ~ Visite 8 (Préopératoire -28 jours à la semaine 12 ± 7 jours)
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le taux d'incidence des événements indésirables liés au dispositif/à la chirurgie = Nombre de sujets présentant des événements indésirables liés au dispositif/à la chirurgie / Nombre total de sujets recevant un traitement de cryothérapie × 100 %.
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Visite 1 ~ Visite 8 (Préopératoire -28 jours à la semaine 12 ± 7 jours)
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Taux d’événements indésirables graves
Délai: Visite 1 ~ Visite 8 (Préopératoire -28 jours à la semaine 12 ± 7 jours)
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le taux d'incidence des événements indésirables graves = Nombre de sujets présentant des événements indésirables graves / Nombre total de sujets recevant un traitement de cryothérapie × 100 %.
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Visite 1 ~ Visite 8 (Préopératoire -28 jours à la semaine 12 ± 7 jours)
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Taux de défauts des appareils
Délai: la période de traitement (jour0)
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le taux d'incidence des défauts de l'appareil = Nombre d'occurrences de défauts de l'appareil / Nombre total de fois où l'appareil a été utilisé × 100 %.
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la période de traitement (jour0)
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Échelle visuelle analogique pour la toux (EVA)
Délai: pendant la période de dépistage, la période de traitement, le jour 3, les semaines 1, 2, 4, 8 et 12
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Les patients marqueront sur une ligne droite marquée 0-10 cm ou 0-100 mm pour indiquer la gravité de la toux en fonction de leur perception.
0 mm (ou 0 cm) indique l'absence de toux et 100 mm (ou 10 cm) indique la toux la plus sévère.
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pendant la période de dépistage, la période de traitement, le jour 3, les semaines 1, 2, 4, 8 et 12
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Fréquence de la toux dans les 2 heures
Délai: pendant la période de dépistage et aux semaines 4 et 12
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Les patients enregistreront le nombre de toux qu'ils ressentent sur une période de 2 heures en fonction de leur perception.
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pendant la période de dépistage et aux semaines 4 et 12
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Outil d'évaluation de la toux modifié (CET)
Délai: pendant la période de traitement et aux semaines 1, 2, 4, 8 et 12
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Le CET modifié comprend cinq éléments évaluant la gravité de la toux diurne des patients, l'impact de la toux nocturne sur le sommeil, l'intensité de la toux, l'impact de la toux sur la vie quotidienne et ses effets psychologiques.
Les patients auto-évaluent leur toux en fonction de leurs expériences au cours de la semaine écoulée, en la notant comme « aucune », « très peu », « un peu », « souvent » ou « fréquente ».
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pendant la période de traitement et aux semaines 1, 2, 4, 8 et 12
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Test de stimulation de la toux vibratoire trachéale
Délai: pendant la période de dépistage et aux semaines 4 et 12
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Demandez au sujet de regarder droit devant lui.
Placez le vibrateur deux doigts au-dessus de l'encoche sternale et appliquez une stimulation vibratoire à 65 Hz pendant 10 secondes.
Enregistrez la fréquence et le désir de toux depuis le début de la stimulation jusqu’à 30 secondes après la fin.
La toux ou l'envie de tousser dans les 30 secondes suivant la fin définit un test vibratoire des voies respiratoires (AVT) positif.
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pendant la période de dépistage et aux semaines 4 et 12
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Test de stimulation de la toux à la capsaïcine
Délai: pendant la période de dépistage et aux semaines 4 et 12
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Utiliser une méthode d'inhalation à dose unique avec un dispositif quantifié déclenché par l'inhalation. Commencez par l’inhalation d’une solution saline comme base, suivie d’une inhalation progressive d’une solution de capsaïcine à des concentrations doubles (1,95-1 000 umol/L). Enregistrez le nombre de toux dans les 30 secondes après chaque inhalation. Indicateurs d'observation : C2, C5 (concentration de capsaïcine provoquant 2 ou 5 toux après inhalation). Si la toux n'atteint pas 5 fois à la concentration la plus élevée, C5 est considérée comme égale à 1 000 μmol/L. La valeur de référence de C5 pour ce test chez des individus chinois normaux est ≥125 μmol/L. |
pendant la période de dépistage et aux semaines 4 et 12
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Évaluation des performances de l'équipement d'ablation par cryothérapie
Délai: la période de traitement (jour0)
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Évalué pour le démarrage, les performances opérationnelles, la convivialité de l’interface et la facilité d’utilisation.
Une expérience réussie avec une opération simple est considérée comme « satisfaisante » ; sinon, c’est considéré comme « insatisfaisant ».
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la période de traitement (jour0)
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Évaluation des performances du cathéter d'ablation par cryothérapie
Délai: la période de traitement (jour0)
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Évalué pour les performances de fonctionnement, cryogéniques et de passage.
Les résultats sont classés comme suit : « satisfaisant » pour une opération simple, une arrivée réussie sur le site de la lésion et l'achèvement de l'expérience ; « assez satisfaisant » pour une opération et un achèvement acceptables sur le site de la lésion ; « passable » pour un fonctionnement moyen nécessitant des ajustements pour atteindre le site de la lésion et terminer l'expérience ; « insatisfaisant » en raison d'une opération lourde, de l'incapacité d'atteindre le site de la lésion et de l'échec de l'expérience.
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la période de traitement (jour0)
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Questionnaire sur la toux de Leicester (LCQ)
Délai: pendant la période de traitement et aux semaines 1, 2, 4, 8 et 12
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La version chinoise du Leicester Cough Questionnaire (LCQ) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la toux.
Il se compose de 19 questions réparties en trois dimensions liées à la santé : physiologique, psychologique et sociale.
Chaque question est divisée en 7 notes, allant de « Tout le temps » à « Jamais », selon le degré de gravité, avec un score allant de 1 à 7. Le score de chaque dimension est le score total de toutes les questions de cette dimension/le nombre de questions (score de 1 à 7), et le score total est la somme des scores des trois dimensions (score de 3 à 21).
Plus le score est élevé, meilleures sont la vie et la santé des patients.
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pendant la période de traitement et aux semaines 1, 2, 4, 8 et 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Song WJ, Chang YS, Faruqi S, Kim JY, Kang MG, Kim S, Jo EJ, Kim MH, Plevkova J, Park HW, Cho SH, Morice AH. The global epidemiology of chronic cough in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1479-81. doi: 10.1183/09031936.00218714. Epub 2015 Feb 5. No abstract available.
- Lai K, Chen R, Lin J, Huang K, Shen H, Kong L, Zhou X, Luo Z, Yang L, Wen F, Zhong N. A prospective, multicenter survey on causes of chronic cough in China. Chest. 2013 Mar;143(3):613-620. doi: 10.1378/chest.12-0441.
- Gibson PG, Vertigan AE. Management of chronic refractory cough. BMJ. 2015 Dec 14;351:h5590. doi: 10.1136/bmj.h5590.
- Canning BJ, Chang AB, Bolser DC, Smith JA, Mazzone SB, McGarvey L; CHEST Expert Cough Panel. Anatomy and neurophysiology of cough: CHEST Guideline and Expert Panel report. Chest. 2014 Dec;146(6):1633-1648. doi: 10.1378/chest.14-1481.
- Nasra J, Belvisi MG. Modulation of sensory nerve function and the cough reflex: understanding disease pathogenesis. Pharmacol Ther. 2009 Dec;124(3):354-75. doi: 10.1016/j.pharmthera.2009.09.006. Epub 2009 Oct 7.
- Khalid S, Murdoch R, Newlands A, Smart K, Kelsall A, Holt K, Dockry R, Woodcock A, Smith JA. Transient receptor potential vanilloid 1 (TRPV1) antagonism in patients with refractory chronic cough: a double-blind randomized controlled trial. J Allergy Clin Immunol. 2014 Jul;134(1):56-62. doi: 10.1016/j.jaci.2014.01.038. Epub 2014 Mar 22.
- Belvisi MG, Birrell MA, Wortley MA, Maher SA, Satia I, Badri H, Holt K, Round P, McGarvey L, Ford J, Smith JA. XEN-D0501, a Novel Transient Receptor Potential Vanilloid 1 Antagonist, Does Not Reduce Cough in Patients with Refractory Cough. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Nov 15;196(10):1255-1263. doi: 10.1164/rccm.201704-0769OC.
- Long L, Yao H, Tian J, Luo W, Yu X, Yi F, Chen Q, Xie J, Zhong N, Chung KF, Lai K. Heterogeneity of cough hypersensitivity mediated by TRPV1 and TRPA1 in patients with chronic refractory cough. Respir Res. 2019 Jun 6;20(1):112. doi: 10.1186/s12931-019-1077-z.
- Mai Y, Zhan C, Zhang S, Liu J, Liang W, Cai J, Lai K, Zhong N, Chen R. Arnold Nerve Reflex: Vagal Hypersensitivity in Chronic Cough With Various Causes. Chest. 2020 Jul;158(1):264-271. doi: 10.1016/j.chest.2019.11.041. Epub 2020 Jan 13.
- Niimi A, Chung KF. Airway inflammation and remodelling changes in patients with chronic cough: do they tell us about the cause of cough? Pulm Pharmacol Ther. 2004;17(6):441-6. doi: 10.1016/j.pupt.2004.09.004.
- Niimi A, Torrego A, Nicholson AG, Cosio BG, Oates TB, Chung KF. Nature of airway inflammation and remodeling in chronic cough. J Allergy Clin Immunol. 2005 Sep;116(3):565-70. doi: 10.1016/j.jaci.2005.07.010.
- Matsumoto H, Niimi A, Tabuena RP, Takemura M, Ueda T, Yamaguchi M, Matsuoka H, Jinnai M, Chin K, Mishima M. Airway wall thickening in patients with cough variant asthma and nonasthmatic chronic cough. Chest. 2007 Apr;131(4):1042-9. doi: 10.1378/chest.06-1025.
- Nakaji H, Niimi A, Matsuoka H, Iwata T, Cui S, Matsumoto H, Ito I, Oguma T, Otsuka K, Takeda T, Inoue H, Tajiri T, Nagasaki T, Kanemitsu Y, Chin K, Mishima M. Airway remodeling associated with cough hypersensitivity as a consequence of persistent cough: An experimental study. Respir Investig. 2016 Nov;54(6):419-427. doi: 10.1016/j.resinv.2016.06.005. Epub 2016 Jul 31.
- Hara J, Fujimura M, Ueda A, Myou S, Oribe Y, Ohkura N, Kita T, Yasui M, Kasahara K. Effect of pressure stress applied to the airway on cough-reflex sensitivity in Guinea pigs. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Mar 15;177(6):585-92. doi: 10.1164/rccm.200703-457OC. Epub 2008 Jan 10.
- Sen RP, Walsh TE. Fiberoptic bronchoscopy for refractory cough. Chest. 1991 Jan;99(1):33-5. doi: 10.1378/chest.99.1.33.
- Heching M, Rosengarten D, Shitenberg D, Shtraichman O, Abdel-Rahman N, Unterman A, Kramer MR. Bronchoscopy for Chronic Unexplained Cough: Use of Biopsies and Cultures Increase Diagnostic Yield. J Bronchology Interv Pulmonol. 2020 Jan;27(1):30-35. doi: 10.1097/LBR.0000000000000629.
- Sheski FD, Mathur PN. Cryotherapy, electrocautery, and brachytherapy. Clin Chest Med. 1999 Mar;20(1):123-38. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70131-3.
- Hvidtfeldt M, Pulga A, Hostrup M, Sanden C, Mori M, Bornesund D, Larsen KR, Erjefalt JS, Porsbjerg C. Bronchoscopic mucosal cryobiopsies as a method for studying airway disease. Clin Exp Allergy. 2019 Jan;49(1):27-34. doi: 10.1111/cea.13281. Epub 2018 Oct 12.
- Mathur PN, Wolf KM, Busk MF, Briete WM, Datzman M. Fiberoptic bronchoscopic cryotherapy in the management of tracheobronchial obstruction. Chest. 1996 Sep;110(3):718-23. doi: 10.1378/chest.110.3.718.
- Zhang L, Yin Y, Zhang J, Zhang H. Removal of foreign bodies in children's airways using flexible bronchoscopic CO2 cryotherapy. Pediatr Pulmonol. 2016 Sep;51(9):943-9. doi: 10.1002/ppul.23361. Epub 2016 Mar 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Première publication (Réel)
22 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ColdCough
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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