Huono uni raskauden aikana synnytyksen jälkeisen stressin ja mielenterveyden riskitekijänä (MOTHERS)
Huono uni raskauden aikana synnytyksen jälkeisen stressin ja mielenterveyden riskitekijänä: translatiivinen, pitkittäinen ja kliininen tutkimus. Äidin lopputulos uniterapian jälkeen (ÄIDIT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CBT-I:een perustuvan digitaalisen psykopedagoivan moduulin pitkän aikavälin tehokkuutta odottaville äideille, jotka valittavat unettomuusoireista ilman psykiatrisia liitännäissairauksia:
- Äidin psykopatologian, stressin ja tunneprosessien fysiologiset, biologiset, geneettiset ja subjektiiviset indeksit. Näitä tuloksia arvioidaan online-kyselylomakkeilla ja unipäiväkirjoilla, kortisolitasoilla ja uni-valve-aktiivisuuden tallentamisella aktigrafian avulla.
isän ja lapsen unet ja koettu stressi. Näitä tuloksia arvioidaan verkkokyselyiden ja unipäiväkirjojen avulla.
114 odottavaa äitiä arvioidaan raskauden alkuvaiheesta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Ihmistutkimusten teholaskennassa ensisijaisena tuloksena pidettiin raskaudenaikaisen unettomuuden kliinisen intervention tehokkuutta unen ehkäisyssä ja parantamisessa, psykopatologiaa ja kiintymystä tulevaan lapseen synnytyksen jälkeen. Käytettiin tutkimuksessa, jossa verrattiin Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) pisteitä 132 naisella, jotka oli jaettu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan unettomuuden vuoksi (N = 89) tai kontrolliryhmään (N = 43) ennen raskautta, sen aikana ja sen jälkeen. G-Power-ohjelmisto arvioi, että yhteensä 114 naista tarvittaisiin vähintään 80 %:n tehon saavuttamiseksi.
Naisia rekrytoidaan ensisijaisesti Bolognan ja Rooman alueelta (Italia) ja tutkimusmateriaalia säilytetään Bolognan yliopiston (Italia) biolääketieteen ja neuromotoristen tieteiden laitoksella.
Seulonta: kaikkiin kiinnostuneisiin naisiin otetaan yhteyttä ja sovitaan tapaaminen kliinisen psykologin kanssa seulontaa varten, joka suoritetaan luottamuksellisessa tilassa asianomaisen yliopiston osaston huoneessa (Bolognan yliopiston biolääketieteen ja neuromotoristen tieteiden laitos; Human Sciences, Rooman Guglielmo Marconi -yliopisto). Näitä tiloja käytetään kaikkeen henkilökohtaiseen yhteydenpitoon osallistujien kanssa (tiedot alla). Tutkimusmateriaalia, mukaan lukien biologiset näytteet, säilytetään suojatussa huoneessa Bolognan yliopiston biolääketieteen ja neuromotoristen tieteiden laitoksella koko tutkimuksen ajan. Kaikkia naisia pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus ennen jatkamista. Naisia arvioidaan laajalti käytetyllä psykologisella strukturoidulla haastattelulla (Structured Clinical Interview for DSM-5, SCID-5 lyhyessä versiossa QuickSCID-5) ja haastattelulla unesta. Lisäksi kerätään tietoa raskaudesta ja sosioekonomisista muuttujista. Naisia pyydetään jakamaan suostumuksensa kanssa gynekologisia lääketieteellisiä tietoja terveydentilastaan (esim. tietoa raskaudesta). Tämä kasvokkain tapahtuva seulontamenettely suoritetaan mukaanottokriteerien tarkistamiseksi.
Täysi näyte jaetaan seuraaviin ikäryhmiin.
- Ryhmä A: kontrolliryhmä terveistä raskaana olevista naisista, joilla ei ole unettomuusvaivoja (N=38);
- Ryhmä B: raskaana olevat naiset, jotka valittavat kynnyksen alapuolelta tai kliinisestä unettomuudesta (N=76), jaetaan edelleen seuraaviin alaryhmiin: Alaryhmä B1: psykologinen lumelääkeinterventio (N=38), alaryhmä B2: CBT-I:stä johdettu interventio (N=38).
Unettomuusvalituksia arvioidaan validoidulla Insomnia Severity Index -kyselylomakkeella. Ei unettomuusvalituksia (ryhmä A) vs. unettomuusvalitukset (ryhmä B) operoidaan käyttämällä raja-arvoa 7 (unettomuuden alaraja). Ryhmä B jaetaan satunnaisesti alaryhmään B1 ja alaryhmään B2.
Perushaastattelun jälkeen kaikkia naisia seurataan pitkittäisesti kuudessa arviointiarvioinnissa:
- Lähtötaso: 11. ja 15. raskausviikon välillä;
- Seuranta-1: 6 viikon kuluttua lähtötilanteesta;
- Seuranta-2: 12 viikon kuluttua lähtötasosta;
- Seuranta-3: 1-2 viikkoa syntymän jälkeen;
- Seuranta-4: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen;
- Seuranta-5: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Naisille, joille tarjotaan kliinistä hoitoa, perus- ja seuranta-1-arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Kolmessa ajankohdassa (perustilanne, seuranta 1 ja seuranta 5) käytetään ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) suunnittelua keräämään tietoa unesta ja tunteista (unipäiväkirja), uni-valveiluparametreista (aktigrafia). ja stressireaktiivisuus (syljen kortisoli). Naisia pyydetään jokaisella EMA-viikolla täyttämään uni- ja tunnepäiväkirja kahdesti päivässä (aamulla ja illalla), käyttämään rannekuvaketta 7 päivän ajan ja keräämään jokaisen EMA-viikon ensimmäisenä päivänä sylkinäytteet vanupuikolla. Sylkinäytteet otetaan aamulla ja illalla, ja niitä käytetään syljen kortisolitasojen arvioimiseen nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS). Kortisolitasoja käytetään stressireaktiivisuuden indeksinä. Aamusyljen alikvootteja (1 arviointi per henkilö) käytetään geenien FKBP5, BDNF ja NR3C1 DNA-metylaation analysointiin Sequenom MALDI-TOF -massaspektrometrialla mahdollisina synnytystä edeltävän huonon unen biomarkkereina.
Jokaisen osallistujan kumppani (n=114) kutsutaan myös osallistumaan tutkimukseen täyttämällä verkkokyselylomake ja unipäiväkirjat jokaisesta yllä mainitusta arviointipisteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiara Baglioni, PhD
- Puhelinnumero: 06377251
- Sähköposti: c.baglioni@unimarconi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Debora Meneo, M.Sc
- Puhelinnumero: 06377251
- Sähköposti: d.meneo@unimarconi.it
Opiskelupaikat
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Italia, 40126
- Rekrytointi
- Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, Physiology campus, University of Bologna, Bologna, Italy
-
Ottaa yhteyttä:
- Debora Meneo, M.Sc
- Puhelinnumero: 06377251
- Sähköposti: d.meneo@unimarconi.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Viviana Lo Martire
- Sähköposti: viviana.lomartire2@unibo.it
-
Päätutkija:
- Debora Meneo, M.Sc
-
Alatutkija:
- Elisabetta Baldi, M.Sc
-
Alatutkija:
- Silvia Cerolini, PhD
-
Alatutkija:
- Viviana Lo Martire, PhD
-
Alatutkija:
- Giuliana Simonazzi, PhD
-
Alatutkija:
- Sara Curati, B.Sc
-
Alatutkija:
- Stefano Bastianini, PhD
-
Alatutkija:
- Chiara Berteotti, PhD
-
Alatutkija:
- Mauro Manconi, PhD
-
Alatutkija:
- Giovanna Zoccoli, PhD
-
Alatutkija:
- Francesca Gelfo, PhD
-
Päätutkija:
- Chiara Baglioni, PhD
-
Alatutkija:
- Paola De Bartolo, PhD
-
-
Rome
-
Rome, Rome, Italia, 00193
- Rekrytointi
- Department of Human Sciences, Guglielmo Marconi university
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Baglioni, PhD, Associate Professor
- Puhelinnumero: +39 06377251
- Sähköposti: c.baglioni@unimarconi.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Debora Meneo, PhD
- Sähköposti: d.meneo@unimarconi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 v. vanha;
- hyvä italian kielen taito;
- aikomus jatkaa raskautta;
- BMI 18-30 (eli ilman alipainoa tai liikalihavuutta kansainvälisten kriteerien mukaan; WHO, 2013);
- ≤ 15. raskausviikko rekrytointihetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavan somaattisen häiriön diagnoosi;
- tupakointi;
- alkoholin saanti;
- laittomien huumeiden saaminen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaryhmä B2: CBT-I:stä johdettu interventio
CBT-I:stä johdettu interventio: 6 viikoittaista online-istuntoa, joissa käsitellään raskauteen mukautettua unta koskevaa psykokoulutusta, CBT-I-tekniikoiden esittely, keskustelu unipäiväkirjoista ja hankituista taidoista.
|
Viikoittaiset istunnot sisältävät: videoleikkeen (n. 20 min) ja pdf; lyhyet kysymykset osallistujien kokemuksista istunnon sisällöstä; lyhyet palautekysymykset istunnon sisällöstä. Osallistujilla on viikoittain mahdollisuus yksityisiin online-keskusteluihin kliinikon kanssa. Istunnon sisältö:
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Alaryhmä B1: psykologinen lumelääkeinterventio
Psykokasvatus lumekontrollinterventio: 6 viikoittaista online-istuntoa, jotka koostuvat opetusvideoista (n.
20 minuuttia) raskauteen ja uneen liittyvistä näkökohdista.
|
Jokainen istunto sisältää: videoleikkeen (n. 20 minuuttia) raskauteen ja uneen liittyvistä näkökohdista; lyhyet palautekysymykset. Plasebo-interventioon osallistujille ei anneta erityisiä ohjeita taidoista tai tekniikoista univaikeuksien varalta, eikä heillä ole pääsyä viikoittaiseen keskusteluun lääkärin kanssa. Istunnot kattavat seuraavan sisällön: Jakso 1: raskauden vaiheet; Jakso 2: unihäiriöt; Jakso 3: ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus raskauden aikana; Jakso 4: synnytys; 5. istunto: lapsen psykofyysinen kehitys kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana; 6. istunto: aiempien istuntojen synteesi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää terveistä raskaana olevista naisista, joilla ei ole unettomuusvalituksia (ISI < 8), seurataan rinnakkain interventio- ja kontrolliryhmän kanssa ensimmäisestä raskauskolmanneksesta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen arvioimaan muutoksia unessa ja psykologisissa indekseissä raskauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: Kaksi kertaa päivässä (aamulla ja illalla) kerran lähtötilanteessa; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Syljen kortisolitaso sylkinäytteellä, jonka osallistujat toimittavat vanupuikolla
|
Kaksi kertaa päivässä (aamulla ja illalla) kerran lähtötilanteessa; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Viikko lähtötilanteessa; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kokonaisuniaika (min) / Aika sängyssä (min) ilmaistuna prosentteina ja arvioituna aktigrafian seurannalla
|
Viikko lähtötilanteessa; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) kokonaispistemäärä (min.
= 0; max.
= 30; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen todennäköisyyttä)
|
Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Unettomuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Unettomuuden vakavuusindeksin kokonaispistemäärä (min.
= 0; max.
= 28; korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden vakavuutta)
|
Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä (min.
= 0; max.
= 21; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistynyttä ahdistusta)
|
Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Affektiivisten tilojen valenssi
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Aamu- ja ilta-affektiivisten tilojen valenssi arvioituna visuaalisella asteikolla uni- ja tunnepäiväkirjoissa
|
Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Affektiivisten tilojen herääminen
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Aamu- ja ilta-affektiivisten tilojen herääminen arvioituna visuaalisella asteikolla uni- ja tunnepäiväkirjoissa
|
Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 6 kk synnytyksen jälkeen
|
Kognitiivinen tunteiden säätelykysely - italialainen lyhyt versio (kukin yhdeksän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 2–10; korkeammat pisteet osoittavat tietyn tunteiden säätelystrategian laajempaa käyttöä)
|
Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 6 kk synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Vanhemmuuden stressiindeksin SF kokonais- ja ala-asteikot (alapisteet vaihtelevat 12-60 ja kokonaispistemäärät 36-180; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa)
|
1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Kumppanien unettomuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Unettomuuden vakavuusindeksin kokonaispistemäärä (min.
= 0; max.
= 28; korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden vakavuutta)
|
Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Lasten univaikeudet
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lyhyt pikkulasten unikyselyn kokonaispistemäärä.
Univaikeudet määritellään seuraavasti: (1) lapsi herää > 3 kertaa yössä; (2) yöllinen valveillaoloaika > 1 tunti; tai (3) kokonaisuniaika < 9 tuntia
|
1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumppanien unen tehokkuus
Aikaikkuna: Viikko lähtötilanteessa; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 6 kk synnytyksen jälkeen
|
Kokonaisuniaika (min) / Aika sängyssä (min) ilmaistuna prosentteina ja arvioituna unipäiväkirjojen avulla
|
Viikko lähtötilanteessa; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 6 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Isien vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Vanhemmuuden stressiindeksin SF kokonais- ja ala-asteikot (alapisteet vaihtelevat 12-60 ja kokonaispistemäärät 36-180; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa)
|
1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Epworth Sleepiness Scale -kokonaispisteet (min.
= 0; max.
= 24; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uneliaisuutta)
|
Perustaso; 6 viikon kuluttua lähtötasosta; 12 viikon kuluttua lähtötasosta; 1-2 viikkoa syntymän jälkeen; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chiara Baglioni, Professor, Department of Human Sciences, Guglielmo Marconi University, Rome, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Austin MP, Frilingos M, Lumley J, Hadzi-Pavlovic D, Roncolato W, Acland S, Saint K, Segal N, Parker G. Brief antenatal cognitive behaviour therapy group intervention for the prevention of postnatal depression and anxiety: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2008 Jan;105(1-3):35-44. doi: 10.1016/j.jad.2007.04.001. Epub 2007 May 8.
- First & Williams. QuickSCID-5. Raffaello Cortina Editore - Libro Raffaello Cortina Editore; 2020. https://www.raffaellocortina.it/scheda-libro/michael-b-first-janet-bw-williams/quickscid-5-9788832853629-3590.html
- Meneo D, Bacaro V, Buonanno C, Baglioni C. La valutazione del sonno in psicoterapia: una proposta di intervista clinica semistrutturata | Giovanni Fioriti Editore. Cognitivismo clinico. Published online November 9, 2023. https://www.fioritieditore.com/la-valutazione-del-sonno-in-psicoterapia-una-proposta-di-intervista-clinica-semistrutturata/
- Meneo D, Baldi E, Cerolini S, Curati S, Bastianini S, Berteotti C, Simonazzi G, Manconi M, Zoccoli G, De Bartolo P, Gelfo F, Martire VL, Baglioni C. Promoting sleep health during pregnancy for enhancing women's health: a longitudinal randomized controlled trial combining biological, physiological and psychological measures, Maternal Outcome after THERapy for Sleep (MOTHERS). BMC Psychol. 2024 Jun 10;12(1):340. doi: 10.1186/s40359-024-01827-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Uniherätyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Lapsikauden häiriöt
- Masennushäiriö
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PMFMSE
- C53D23004250008 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of University and Research (MUR))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .