Virtuaalitodellisuusaltistus sosiaalisesti ahdistuneille nuorille (VIRTUS)
Virtuaalitodellisuus altistuminen sosiaalisesti ahdistuneille nuorille: Randomized Controlled Trial (RCT)
Kaiken kaikkiaan tässä hankkeessa ensisijaisena tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuden altistumisen (VRE) tehokkuutta kohonneesta sosiaalisesta ahdistuksesta kärsiville nuorille käyttämällä kolmihaaraista satunnaistettua kontrolloitua koetta: (1) altistuminen virtuaaliselle todellisuudelle (VRE); (2) in vivo -altistus (IVE); ja (3) jonotuslista (WL) - ohjausehto.
Sekä VRE:n että IVE:n ennustetaan onnistuvan paremmin vähentämään sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita kuin WL-tilan jälkiarvioinnissa ja että VRE on yhtä tehokas kuin in vivo vähentämään sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita. Lisäksi odotetaan, että näiden kahden aktiivisen tilan välillä ei ole eroa pitkällä aikavälillä (3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa). Samanlaisia tuloksia odotetaan myös toissijaisissa tulosmittauksissa, joiden tarkoituksena on kuvata osallistujien yleistä hyvinvointia.
Lisäksi tutkimuksella on seuraavat (toissijaiset) tavoitteet:
- Selvittää VRE:n ja IVE:n mahdollisia toimintamekanismeja
- Tunnistaa nuorten VRE- ja IVE-vasteen ennustajat
- Arvioida, missä määrin nuoret hyväksyvät VRE:n ja IVE:n ja miten he kokevat sen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tulee olemaan yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kolme haaraa: VRE, IVE ja WL-tila. Se noudattaa seka-aiheiden suunnittelua, jossa ehto on tekijän välissä ja mittausaikapisteet sisäisenä tekijänä. Koska tutkimuksen tavoitteena on selvittää VRE:n vaikutukset, interventiossa keskitytään altistumiseen molemmissa aktiivisissa olosuhteissa (ilman eksplisiittisesti muita hoitokomponentteja, kuten kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä). Interventio tapahtuu joko osallistujien kouluissa tai KU Leuvenissa (eli PraxisP - Psykologian ja kasvatustieteiden tiedekunnan avohoitolaitos, PSI - Psykologinen instituutti) osallistujien mieltymyksen ja saatavuuden mukaan. Mikäli tämä ei ole mahdollista, tutkitaan vaihtoehtona lähialueen terveydenhuollon toimintoja. Joka tapauksessa koulutus pidetään erillisessä, yksityisessä huoneessa, jossa osallistujan yksityisyys voidaan taata. Jokainen aktiivinen kunto sisältää 7 harjoitusta, joista jokainen kestää yhteensä noin 90 minuuttia.
Ennakkoarvioinnissa kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset ja suurin osa ennustajista arvioidaan noin viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa. Tulostoimenpiteet arvioidaan uudelleen jälkiarvioinnin (viikko viimeisen istunnon jälkeen) ja seuranta-arvioinnin aikana (3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen). Harjoitteluistuntojen aikana hankitaan mekanismien mittauksia, jäljellä olevia ennustajia ja osallistujien palautetta, ja puoliarvioinnissa hankitaan lisämittaus ensisijaisista tulosmittauksista (esim. sosiaalisen ahdistuneisuuden mittauksista). Lisäksi viikoittain suoritetaan lyhyt sosiaalinen ahdistuneisuusmittaus oireisiin liittyvien muutosten kirjaamiseksi istunnosta toiseen. Koulutuksen jälkeen suoritetaan laadullinen haastattelu. Tämä puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan mukavuusotoksella osallistujista molemmista aktiivisista olosuhteista (esim. 10-16 osallistujaa kutakin tilaa kohti pragmaattisten näkökohtien vuoksi ja perustuen yleisiin suosituksiin siitä, milloin teoreettinen datakyllästys voidaan saavuttaa) VRE:n hyväksyttävyyden tutkimiseksi. ja verrata sitä IVE:hen. Kysyntävaikutusten vähentämiseksi (verkko)haastattelun suorittaa riippumaton haastattelija (esim. ei terapeutti) ja se nauhoitetaan, jotta haastattelija voi keskittyä vain vuorovaikutukseen.
Lisäksi hyvän kliinisen käytännön ja yksilöllisen hoidon mukaisesti altistusharjoitusten erityisluonne ja sisältö määritellään kullekin osallistujalle yksilöllisesti esittämällä heille kattava lista mahdollisista harjoituksista (esim. ruuan tilaaminen ravintolasta, kysyminen kysymys luokassa, osallistumalla ryhmäkeskusteluun) yhdessä toiminnallisen analyysin kanssa. Aktiivisten olosuhteiden vertailukelpoisuuden varmistamiseksi IVE-ehto sovitetaan VRE-ehtoon altistumisen keston suhteen, eikä kotitehtäviä kannusteta aktiivisesti molemmissa olosuhteissa. Ratkaiseva ero näiden kahden aktiivisen tilan välillä on se, että IVE-tilassa harjoitukset tapahtuvat tosielämässä, kun taas VRE:ssä harjoitukset tapahtuvat virtuaalitodellisuudessa. WL-tilan osalta (ensisijainen ja toissijainen) tulosmittaukset annetaan ennen, sen aikana ja sen jälkeen annettua odotusaikaa (eli harjoitusten kestoa) samoissa tapauksissa kuin aktiivisissa olosuhteissa. Tämän ajan jälkeen WL-tilan osallistujilla on mahdollisuus satunnaistettua IVE:hen ja VRE:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth S. Uduwa-vidanalage, MSc
- Puhelinnumero: +31 638727709
- Sähköposti: s.e.uduwavidanalage@uu.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jella De Lee, MSc
- Puhelinnumero: +3216373075
- Sähköposti: jella.delee@kuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000 Leuven
- Rekrytointi
- Psychological Institute (PSI) of KU Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Jella De Lee, MSc
- Puhelinnumero: +3216373075
- Sähköposti: jella.delee@kuleuven.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth S. Uduwa-vidanalage, MSc
- Sähköposti: s.e.uduwavidanalage@uu.nl
-
Päätutkija:
- Dirk Hermans, PhD
-
Alatutkija:
- Iris Engelhard, PhD
-
Alatutkija:
- Katharina Meyerbröker, PhD
-
Alatutkija:
- Sara Scheveneels, PhD
-
Alatutkija:
- Jella De Lee, MSc
-
Alatutkija:
- Elizabeth S Uduwa-vidanalage, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällystäminen:
- Kohonnut sosiaalinen ahdistuneisuus (Sosiaalisen fobian inventaarion mukaan; ≥ 19)
- Puhuu sujuvasti hollantia
- 12-16 vuotias
Poissulkeminen
- Vaikea sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
- Vakava masennus
- Psykoottiset oireet
- Vakavat itsemurha-ajatukset ja/tai vakava itsensä vahingoittaminen
- Kova päihteiden käyttö
- Bentsodiatsepiinien käyttö ja/tai psykoaktiivisten lääkkeiden käytön muutos (annos, tyyppi)
- Autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi
- Tällä hetkellä meneillään oleva psykologinen hoito (tai jonotuslistalla) ahdistuneisuushäiriöiden ja/tai masennuksen vuoksi
- Muut kiireelliset psykopatologiat ja/tai epäsuhta osallistujien kliinisen esityksen ja tarjotun koulutuksen välillä
- Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön altistusterapia viimeisen 2 vuoden aikana
- Tutkimukseen osallistuu toinen henkilö samasta taloudesta
- VR-kelpoisuus seuraavien ehtojen mukaisesti:
- Aiempi äärimmäinen/vaikea matkapahoinvointi (esim. autosairaus, merisairaus) ja/tai äärimmäisiä/vakavia matkapahoinvoinnin oireita 3D-elokuvien aikana
- Stereoskooppinen näköongelma tai tasapainoongelma, joka haittaisi VR-kokemusta;
- Aiemmin kouristuskohtauksia, kohtaushäiriötä tai epilepsiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus altistuminen (VRE)
VRE-tilan osallistujat altistuvat erilaisille VR-pohjaisille henkilökohtaisille ja ryhmäsosiaalisille vuorovaikutuksille, jotka yleensä aiheuttavat ahdistusta.
Toisin sanoen yleisesti pelätyt tilanteet ja tapahtumat (esim. käden nostaminen luokassa, ei sanominen ystävälle, ruuan tilaaminen ravintolasta, soittaminen luokkatoverille kutsumaan hengailemaan) luodaan uudelleen virtuaaliympäristöissä.
Harjoitukset räätälöidään osallistujalle ja ne tarjoavat kliiniset psykologit kokeneiden CBT-terapeuttien (ja ohjaajien) valvonnassa.
VRE:n toimittamiseen hyödynnämme CleVR:n kehittämää dynaamista ja interaktiivista VR-ohjelmistoa nimeltä "Social Worlds".
Sillä on erilaisia toimintoja ja ominaisuuksia (esim. roolipelit, kävely, näkökulman vaihto, dialogityylin muuttaminen, virtuaaliympäristössä olevien avatarien määrä), mikä mahdollistaa yksilöllisen paljastumisen.
|
Altistuminen virtuaalitodellisuudessa sisältää kohtaamisen pelkoa herättävien tilanteiden kanssa, jotka tietokone generoi VR-tekniikalla.
|
|
Active Comparator: In vivo -altistus (IVE)
VRE:n tapaan IVE-tilassa osallistujat altistuvat erilaisille henkilökohtaisille ja ryhmäsosiaalisille vuorovaikutuksille, jotka yleensä aiheuttavat ahdistusta, mutta he tekevät niin tosielämässä.
Myös tässä tehtävät altistusharjoitukset päätetään yhdessä osallistujan kanssa.
Tietystä altistusharjoituksesta riippuen altistuminen tapahtuu joko harjoituspaikalla tai sen lähistöllä (esim. lähellä olevat supermarketit, metroasemat, kahvilat, bussit).
Harjoitukset räätälöidään osallistujalle ja ne tarjoavat kliiniset psykologit kokeneiden CBT-terapeuttien (ja ohjaajien) valvonnassa.
Tärkeää on, että osallistujat käyvät läpi saman määrän altistusistuntoja kuin VRE-tilassa (jotta valotusaika pysyy vakiona).
|
In vivo -altistuminen sisältää kohtaamisen pelkoa herättävien tilanteiden kanssa tosielämässä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
WL-kunnon osallistujat suorittavat arvioinnit samoissa pisteissä kuin aktiivisissa olosuhteissa, mutta eivät saa mitään istuntoja ennen kuin jälkiarviointi on suoritettu.
Sitten ne määrätään satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta aktiivisesta ehdosta (VRE tai IVE).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt versio Social Fobia and Anxiety Inventorysta (SPAI-18)
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)* *Käytännön syistä (esim. koululoma) tarkka viikkomäärä voi muuttua. Tämä koskee kaikkia aikapisteitä paitsi ennakkoarviointia.
|
Yleinen sosiaalisen ahdistuksen mitta
|
Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)* *Käytännön syistä (esim. koululoma) tarkka viikkomäärä voi muuttua. Tämä koskee kaikkia aikapisteitä paitsi ennakkoarviointia.
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko lapsille ja nuorille (LSAS-CA) – välttämisen alaasteikko
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
Sosiaalisen ahdistuksen välttämismittari
|
Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
|
Käyttäytymisarviointitehtävä (BAT) - Huippu ahdistus
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
Subjektiiviset hädän yksiköt (SUD) mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS); välittömästi BAT:n jälkeen
|
Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
Yleinen kestävyyden mitta
|
Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
|
Moniulotteinen nuorten toiminnallinen asteikko (MAFS) – vertais- ja yleistoiminnan alaasteikko
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
Psykososiaalisen toiminnan yleinen mitta
|
Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuden yleinen mitta + ennustaja
|
Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
|
Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) – sosiaalisen tehokkuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
Sosiaalisen itsetehokkuuden yleinen mittari ja mekanismi
|
Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
|
Social Fobia Weekly Summary Scale (SPWSS)
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, joka harjoitusviikko (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon jälkeen), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
Viikoittainen sosiaalisen ahdistuksen mitta
|
Ennakkoarviointi, joka harjoitusviikko (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon jälkeen), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko lapsille ja nuorille (LSAS-CA) – Pelon alaasteikko
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
Toissijainen pelon mitta tiettyjen sosiaalisten tilanteiden suhteen
|
Ennakkoarviointi, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
|
Nuorten sosiaalisen kognition kyselylomake (ASCQ)
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
Toissijainen tulos ja mekanismi ja ennustaja
|
Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua, seuranta (20 viikon kuluttua), seuranta (32 viikon kuluttua)*
|
|
Käyttäytymisarviointitehtävä (BAT) - Ennakoiva ahdistus
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
Subjektiiviset hädän yksiköt (SUD) mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) juuri ennen parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa
|
Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
|
Käyttäytymisarviointitehtävä (BAT) - Fysiologinen arviointi
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
Keskimääräinen syke mitattu BAT:n aikana
|
Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
|
Käyttäytymisarviointitehtävä (BAT) - Fysiologinen arviointi
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
BAT:n aikana mitattu sykevaihtelu
|
Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
|
Käyttäytymisarviointitehtävä (BAT) - Fysiologinen arviointi
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
BAT:n aikana mitattu ihon johtavuusvaste
|
Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
|
Käyttäytymisarviointitehtävä (BAT) - Tehtävän kesto
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
Tehtävän kesto sekunneissa
|
Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
|
Käyttäytymisarviointitehtävä (BAT) - Konfederaation luokitus
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
BAT:n aikana konfederaatio arvioi osallistujien sosiaalisen ahdistuksen ja suorituskyvyn 5 pisteen Likert-asteikolla
|
Ennakkoarviointi, 8 viikon kuluttua*
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen estojärjestelmä / käyttäytymisen aktivointijärjestelmän asteikko (BIS/BAS)
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi
|
Ennustaja
|
Ennakkoarviointi
|
|
Kokemuksia lähisuhdeasteikosta – suhderakenteet (ECR-RS)
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi
|
Ennustaja
|
Ennakkoarviointi
|
|
Immersive Tendency Questionnaire (ITQ) – tekijän osallistuminen
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi
|
Ennustaja
|
Ennakkoarviointi
|
|
Teknologian hyväksymisen ja käytön yhtenäinen teoria (UTAUT-A) - Asenteiden alaskaala
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi
|
Ennustaja
|
Ennakkoarviointi
|
|
Teknologian hyväksymisen ja käytön yhtenäinen teoria (UTAUT-EC) - Odotusarvojen alaasteikko
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi
|
Ennustaja
|
Ennakkoarviointi
|
|
VR-kokemus, motivaatio, yhteyden/sukusuhteen tarve, avoimuus kokemuksille
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi
|
Ennustajat - Jokainen edellä mainittu rakennelma mitataan yhdellä VAS:lla
|
Ennakkoarviointi
|
|
Hoitokysymyksen etusija
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi
|
Ennustaja mitattuna binäärisenä tuloksena
|
Ennakkoarviointi
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: 1 viikko ennakkoarvioinnin jälkeen*
|
Ennustaja
|
1 viikko ennakkoarvioinnin jälkeen*
|
|
Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S)
Aikaikkuna: 2 ja 6 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen*
|
Ennustaja
|
2 ja 6 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen*
|
|
Altistumislokin kysymykset – odotuksen rikkominen ja odotuksen muutos
Aikaikkuna: Viikoittaiset harjoitukset (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)*
|
Mekanismi - Toimenpiteet, jotka liittyvät uhkien odotuksiin (esim. uhan odotetun todennäköisyys, kuinka paha se olisi, jos se tapahtuisi) ja uhan esiintymiseen (esim. sen esiintymisaste, yllätys, helpotus, mukautettu uhka-odote). Nämä muuttujat kerätään ennen altistusharjoituksia ja niiden jälkeen, ja ne arvioidaan ensisijaisesti visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla. |
Viikoittaiset harjoitukset (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)*
|
|
Altistumislokin avoimet kysymykset – odotusarvojen rikkominen ja odotuksen muutos
Aikaikkuna: Viikoittaiset harjoitukset (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)*
|
Mekanismi – avoimia kysymyksiä (esim. mitä he oppivat, kuinka he tietävät, ettei heidän uhka-odotuksensa toteutunut) pyydetään myös tarjoamaan lisäkontekstia ja lisäämään näkemyksiä osallistujien vastauksista.
|
Viikoittaiset harjoitukset (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)*
|
|
Altistumislokin kysymykset - istunnon sisällä ja välillä tottuminen
Aikaikkuna: Viikoittaiset harjoitukset (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)*
|
Mekanismi – Ahdistuksen subjektiiviset yksiköt ennen altistusharjoituksia (ennakoiva pelko/ahdistus) ja sen jälkeen (pelko/ahdistus ja pelon/ahdistushuippu). Ne mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) |
Viikoittaiset harjoitukset (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)*
|
|
Altistumislokin kysymys – Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Viikoittaiset harjoitukset (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)*
|
Mekanismi – visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa itsetehokkuutta sosiaalisten tilanteiden käsittelyssä
|
Viikoittaiset harjoitukset (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)*
|
|
Altistuslokin kysymys – Läsnäolo
Aikaikkuna: Viikoittaiset harjoitukset (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)*
|
Mekanismi - Vain VRE-tilassa läsnäolomittaus (esim. mittaamalla, kuinka läsnä he tuntevat olonsa VR-ympäristössä) kerätään jokaista altistusharjoitusta varten.
|
Viikoittaiset harjoitukset (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)*
|
|
Altistumislokin kysymykset – osallistujien palaute
Aikaikkuna: Viikoittaiset harjoitukset (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)*
|
Jokaisen harjoituskerran aikana käytetään visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS), jotka mittaavat harjoituksen vaikeutta, harjoituksen hyödyllisyyttä/relevanssia, turvallisuuskäyttäytymisen käyttöä ja motivaatiota osallistua seuraavaan harjoitukseen.
|
Viikoittaiset harjoitukset (enintään 7 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen)*
|
|
Hyväksyttävä haastattelu
Aikaikkuna: Jälkiarvioinnin ja ensimmäisen seurannan välillä (8-20 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)
|
Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan sopivuusotokselle osallistujista molemmista aktiivisista olosuhteista (esim. 10 osallistujaa per tila) VRE:n hyväksyttävyyden tutkimiseksi ja sen vertaamiseksi IVE:hen.
|
Jälkiarvioinnin ja ensimmäisen seurannan välillä (8-20 viikkoa esiarvioinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dirk Hermans, PhD, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- s67010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .