Blootstelling aan virtuele realiteit voor sociaal angstige adolescenten (VIRTUS)
Blootstelling aan virtuele realiteit voor sociaal angstige adolescenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)
Over het geheel genomen is het primaire doel van dit project het evalueren van de werkzaamheid van blootstelling aan virtual reality (VRE) voor adolescenten met verhoogde sociale angst, met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen: (1) blootstelling aan virtual reality (VRE); (2) in vivo blootstelling (IVE); en (3) wachtlijst (WL) - de controleconditie.
Er wordt voorspeld dat zowel VRE als IVE succesvoller zullen zijn in het verminderen van sociale angstsymptomen dan de WL-conditie bij post-assessment en dat VRE net zo effectief zal zijn als in vivo bij het verminderen van sociale angstsymptomen. Bovendien wordt verwacht dat er op de lange termijn (na 3 maanden en 6 maanden follow-up) geen verschil zal zijn tussen de twee actieve aandoeningen. Soortgelijke resultaten worden verwacht in de secundaire uitkomstmaten, bedoeld om het algemene welzijn van de deelnemers vast te leggen.
Bovendien heeft het onderzoek de volgende (secundaire) doelstellingen:
- Het ophelderen van mogelijke werkingsmechanismen van VRE en IVE
- Voorspellers identificeren van de respons van adolescenten op VRE en IVE
- Beoordelen in welke mate adolescenten VRE en IVE accepteren en hoe zij dit ervaren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met drie armen: VRE, IVE en een WL-aandoening. Het zal een ontwerp met gemengde onderwerpen volgen, met conditie als tussenfactor en meettijdstippen als binnenfactor. Vanwege het doel van de studie om de effecten van VRE te ontrafelen, zal de focus van de interventie liggen op blootstelling in beide actieve omstandigheden (zonder expliciet andere behandelingscomponenten zoals cognitieve herstructurering mee te nemen). De interventie zal plaatsvinden op de scholen van de deelnemers of aan de KU Leuven (d.w.z. PraxisP - de ambulante behandelfaciliteit van de Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen, PSI - Psychologisch Instituut), afhankelijk van de voorkeur en beschikbaarheid van de deelnemers. Indien dit niet mogelijk is, wordt gekeken naar aangrenzende zorgpraktijken als alternatief. In ieder geval zal de training plaatsvinden in een aparte, besloten ruimte waarbij de privacy van de deelnemer gewaarborgd kan worden. Elke actieve conditie bestaat uit 7 trainingssessies van in totaal ongeveer 90 minuten.
Bij de pre-assessment worden alle primaire en secundaire uitkomstmaten en de meeste voorspellers ongeveer een week vóór de eerste sessie beoordeeld. De uitkomstmaten worden opnieuw beoordeeld tijdens de post-assessment (een week na de laatste sessie) en de vervolgbeoordelingen (3 maanden en 6 maanden na de post-assessment). Tijdens de trainingssessies zullen metingen van de mechanismen, resterende voorspellers en feedback van deelnemers worden verkregen en halverwege de beoordeling zal een aanvullende meting van de primaire uitkomstmaten (bijvoorbeeld sociale angstmetingen) worden verkregen. Bovendien zal er wekelijks een korte sociale angstmeting worden uitgevoerd om symptoomgerelateerde veranderingen van sessie tot sessie vast te leggen. Na de training vindt er een kwalitatief interview plaats. Dit semi-gestructureerde interview zal worden afgenomen bij een gemakssteekproef van deelnemers uit beide actieve condities (bijvoorbeeld 10-16 deelnemers per conditie vanwege pragmatische overwegingen en gebaseerd op algemene aanbevelingen over wanneer theoretische dataverzadiging kan worden bereikt) om de aanvaardbaarheid van VRE te onderzoeken. en om het te vergelijken met IVE. Om de vraageffecten te verminderen, wordt het (online) interview afgenomen door een onafhankelijke interviewer (dus niet de therapeut) en wordt het op audio opgenomen, zodat de interviewer zich uitsluitend op de interactie kan concentreren.
Bovendien zal, in lijn met goede klinische praktijk en geïndividualiseerde behandeling, de specifieke aard en inhoud van de exposure-oefeningen voor elke deelnemer individueel worden bepaald door hen een uitgebreide lijst van de mogelijke oefeningen voor te leggen (bijvoorbeeld eten bestellen in een restaurant, vragen aan een vraag stellen in de les, een groepsgesprek voeren) in combinatie met een functionele analyse. Om ervoor te zorgen dat de actieve omstandigheden vergelijkbaar zijn, wordt de IVE-conditie qua blootstellingsduur afgestemd op de VRE-conditie en wordt huiswerk in beide omstandigheden niet actief aangemoedigd. Het cruciale verschil tussen de twee actieve condities is dat in de IVE-conditie de oefeningen in het echte leven plaatsvinden, terwijl in VRE de oefeningen in virtual reality plaatsvinden. Voor de WL-conditie worden de (primaire en secundaire) uitkomstmaten afgenomen vóór, tijdens en na de gegeven wachtperiode (d.w.z. de duur van de trainingssessies) op dezelfde momenten als bij de actieve condities. Na die tijd krijgen deelnemers aan de WL-conditie de mogelijkheid om gerandomiseerd te worden in IVE en VRE.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elizabeth S. Uduwa-vidanalage, MSc
- Telefoonnummer: +31 638727709
- E-mail: s.e.uduwavidanalage@uu.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Jella De Lee, MSc
- Telefoonnummer: +3216373075
- E-mail: jella.delee@kuleuven.be
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000 Leuven
- Werving
- Psychological Institute (PSI) of KU Leuven
-
Contact:
- Jella De Lee, MSc
- Telefoonnummer: +3216373075
- E-mail: jella.delee@kuleuven.be
-
Contact:
- Elizabeth S. Uduwa-vidanalage, MSc
- E-mail: s.e.uduwavidanalage@uu.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Dirk Hermans, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Iris Engelhard, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Katharina Meyerbröker, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sara Scheveneels, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jella De Lee, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Elizabeth S Uduwa-vidanalage, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusie:
- Verhoogde niveaus van sociale angst (volgens de Social Phobia Inventory; ≥ 19)
- Vloeiend in het Nederlands
- 12-16 jaar oud
Uitsluiting
- Ernstige sociale angststoornis
- Ernstige depressie
- Psychotische symptomen
- Ernstige zelfmoordgedachten en/of ernstige zelfbeschadiging
- Ernstig middelengebruik
- Benzodiazepinegebruik en/of verandering in gebruik van psychoactieve medicijnen (dosis, type)
- Diagnose van autismespectrumstoornis (ASS).
- Huidige lopende psychologische behandeling (of wachtlijst) voor angststoornissen en/of depressie
- Andere urgente psychopathologieën en/of mismatch tussen de klinische presentatie van de deelnemers en de aangeboden training
- Exposuretherapie voor sociale angststoornis in de afgelopen 2 jaar
- Er doet nog een persoon uit hetzelfde huishouden mee aan het onderzoek
- Kom in aanmerking voor VR volgens de volgende criteria:
- Voorgeschiedenis van extreme/ernstige bewegingsziekte (bijvoorbeeld wagenziek, zeeziekte) en/of het ervaren van extreme/ernstige symptomen van bewegingsziekte tijdens 3D-films
- Stereoscopisch zichtprobleem of een evenwichtsprobleem dat de VR-ervaring zou belemmeren;
- Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, convulsies of epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling aan virtuele realiteit (VRE)
Deelnemers aan de VRE-conditie zullen worden blootgesteld aan verschillende VR-gebaseerde één-op-één- en groepssociale interacties die de neiging hebben angst op te wekken.
Dat wil zeggen dat vaak gevreesde situaties en gebeurtenissen (bijvoorbeeld uw hand opsteken in de klas, nee zeggen tegen een vriend, eten bestellen in een restaurant, een klasgenoot bellen om hem uit te nodigen om rond te hangen) in de virtuele omgevingen zullen worden nagebootst.
Oefeningen worden op maat van de deelnemer gegeven en verzorgd door klinisch psychologen onder supervisie van ervaren CGT-therapeuten (en begeleiders).
Om VRE te leveren zullen we gebruik maken van een dynamische en interactieve VR-software genaamd 'Social Worlds', ontwikkeld door CleVR.
Het heeft verschillende functies en mogelijkheden (bijvoorbeeld rollenspel, rondlopen, verandering van perspectief, verandering van dialoogstijl, aantal avatars aanwezig in de virtuele omgeving) die geïndividualiseerde blootstelling mogelijk maken.
|
Bij exposure in virtual reality gaat het om de confrontatie met angstopwekkende situaties die worden gegenereerd door een computer met behulp van VR-technologie.
|
|
Actieve vergelijker: In vivo blootstelling (IVE)
Net als bij VRE zullen deelnemers aan de IVE-conditie worden blootgesteld aan verschillende één-op-één- en groepssociale interacties die de neiging hebben angst op te wekken, maar dit zullen ze in het echte leven ook doen.
Ook hier worden de belichtingsoefeningen in overleg met de deelnemer bepaald.
Afhankelijk van de gegeven blootstellingsoefening zal de blootstelling plaatsvinden op de trainingslocatie of in de buurt ervan (bijvoorbeeld nabijgelegen supermarkten, metrostations, cafés, bussen).
Oefeningen worden op maat van de deelnemer gegeven en verzorgd door klinisch psychologen onder supervisie van ervaren CGT-therapeuten (en begeleiders).
Belangrijk is dat deelnemers hetzelfde aantal exposure-sessies zullen ondergaan als in de VRE-conditie (om de belichtingstijd constant te houden).
|
Bij exposure in vivo gaat het om de confrontatie met angstopwekkende situaties in het echte leven.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
De deelnemers aan de WL-conditie voltooien de beoordelingen op dezelfde tijdstippen als in de actieve omstandigheden, maar ontvangen geen enkele sessie totdat de post-beoordeling is voltooid.
Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan een van de twee actieve condities (VRE of IVE).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte versie van de Sociale Fobie en Angst Inventaris (SPAI-18)
Tijdsspanne: Vooronderzoek, na 4 weken, na 8 weken, vervolgonderzoek (na 20 weken), vervolgonderzoek (na 32 weken)* *Vanwege praktische redenen (bijvoorbeeld schoolvakantie) kan het exacte aantal weken veranderen. Dit geldt voor alle tijdstippen behalve vooronderzoek.
|
Algemene maatstaf voor sociale angst
|
Vooronderzoek, na 4 weken, na 8 weken, vervolgonderzoek (na 20 weken), vervolgonderzoek (na 32 weken)* *Vanwege praktische redenen (bijvoorbeeld schoolvakantie) kan het exacte aantal weken veranderen. Dit geldt voor alle tijdstippen behalve vooronderzoek.
|
|
Liebowitz Sociale angstschaal voor kinderen en adolescenten (LSAS-CA) - Subschaal voor vermijding
Tijdsspanne: Pre-assessment, na 4 weken, na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
Vermijdingsmaatstaf voor sociale angst
|
Pre-assessment, na 4 weken, na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
|
Gedragsbeoordelingstaak (BAT) - Piekangst
Tijdsspanne: Vooronderzoek, na 8 weken*
|
Subjectieve eenheden van nood (SUD) gemeten op een visueel analoge schaal (VAS); onmiddellijk na de BAT toegediend
|
Vooronderzoek, na 8 weken*
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte veerkrachtschaal (BRS)
Tijdsspanne: Pre-assessment, na 4 weken, na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
Algemene maatstaf voor veerkracht
|
Pre-assessment, na 4 weken, na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
|
Multidimensionale Adolescent Functioning Scale (MAFS) - Subschalen van peer- en algemeen functioneren
Tijdsspanne: Pre-assessment, na 4 weken, na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
Algemene maatstaf voor psychosociaal functioneren
|
Pre-assessment, na 4 weken, na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
|
Herziene kinderangst- en depressieschaal (RCADS)
Tijdsspanne: Pre-assessment, na 4 weken, na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
Algemene maatstaf voor depressie en angst + Predictor
|
Pre-assessment, na 4 weken, na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
|
Zelfeffectiviteitsvragenlijst voor kinderen (SEQ-C) - Subschaal sociale doeltreffendheid
Tijdsspanne: Pre-assessment, na 4 weken, na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
Algemene maatstaf voor sociale zelfeffectiviteit en mechanisme
|
Pre-assessment, na 4 weken, na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
|
Wekelijkse samenvattingsschaal voor sociale fobie (SPWSS)
Tijdsspanne: Pre-assessment, elke trainingsweek (tot 7 weken na pre-assessment), na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
Wekelijkse maatstaf voor sociale angst
|
Pre-assessment, elke trainingsweek (tot 7 weken na pre-assessment), na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
|
Liebowitz Sociale angstschaal voor kinderen en adolescenten (LSAS-CA) - Subschaal voor angst
Tijdsspanne: Pre-assessment, na 4 weken, na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
Secundaire maatstaf voor angst voor specifieke sociale situaties
|
Pre-assessment, na 4 weken, na 8 weken, follow-up (na 20 weken), follow-up (na 32 weken)*
|
|
Vragenlijst sociale cognities bij adolescenten (ASCQ)
Tijdsspanne: Vooronderzoek, na 8 weken, vervolg(na 20 weken), vervolg(na 32 weken)*
|
Secundaire uitkomst en mechanisme en voorspeller
|
Vooronderzoek, na 8 weken, vervolg(na 20 weken), vervolg(na 32 weken)*
|
|
Gedragsbeoordelingstaak (BAT) - Anticiperende angst
Tijdsspanne: Vooronderzoek, na 8 weken*
|
Subjectieve eenheden van nood (SUD) gemeten op een visueel analoge schaal (VAS) onmiddellijk vóór de BAT
|
Vooronderzoek, na 8 weken*
|
|
Gedragsbeoordelingstaak (BAT) - Fysiologische beoordeling
Tijdsspanne: Vooronderzoek, na 8 weken*
|
Gemiddelde hartslag gemeten tijdens de BAT
|
Vooronderzoek, na 8 weken*
|
|
Gedragsbeoordelingstaak (BAT) - Fysiologische beoordeling
Tijdsspanne: Vooronderzoek, na 8 weken*
|
Hartslagvariabiliteit gemeten tijdens de BAT
|
Vooronderzoek, na 8 weken*
|
|
Gedragsbeoordelingstaak (BAT) - Fysiologische beoordeling
Tijdsspanne: Vooronderzoek, na 8 weken*
|
Huidgeleidingsrespons gemeten tijdens de BAT
|
Vooronderzoek, na 8 weken*
|
|
Gedragsbeoordelingstaak (BAT) - Taakduur
Tijdsspanne: Vooronderzoek, na 8 weken*
|
Duur van de taak in seconden
|
Vooronderzoek, na 8 weken*
|
|
Gedragsbeoordelingstaak (BAT) - Confederate-beoordeling
Tijdsspanne: Vooronderzoek, na 8 weken*
|
Tijdens de BAT beoordeelt de confederatie de sociale angst en prestaties van de deelnemers op een 5-punts Likert-schaal
|
Vooronderzoek, na 8 weken*
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsremmingssysteem / gedragsactivatiesysteemschaal (BIS/BAS)
Tijdsspanne: Beoordeling vooraf
|
Voorspeller
|
Beoordeling vooraf
|
|
Ervaringen op schaal van nauwe relaties - Relatiestructuren (ECR-RS)
Tijdsspanne: Beoordeling vooraf
|
Voorspeller
|
Beoordeling vooraf
|
|
Immersive Tendency Questionnaire (ITQ) - Factorbetrokkenheid
Tijdsspanne: Beoordeling vooraf
|
Voorspeller
|
Beoordeling vooraf
|
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT-A) - Subschaal attitudes
Tijdsspanne: Beoordeling vooraf
|
Voorspeller
|
Beoordeling vooraf
|
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT-EC) - Subschaal voor verwachtingen
Tijdsspanne: Beoordeling vooraf
|
Voorspeller
|
Beoordeling vooraf
|
|
VR-ervaring, motivatie, behoefte aan verbinding/verbondenheid, openheid voor ervaringen
Tijdsspanne: Beoordeling vooraf
|
Voorspellers - Elk hierboven genoemd construct zal worden gemeten op een enkele VAS
|
Beoordeling vooraf
|
|
Voorkeur voor behandelvraag
Tijdsspanne: Beoordeling vooraf
|
Voorspeller gemeten als een binaire uitkomst
|
Beoordeling vooraf
|
|
Vragenlijst over geloofwaardigheid en verwachting (CEQ)
Tijdsspanne: 1 week na vooronderzoek*
|
Voorspeller
|
1 week na vooronderzoek*
|
|
Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S)
Tijdsspanne: 2 en 6 weken na vooronderzoek*
|
Voorspeller
|
2 en 6 weken na vooronderzoek*
|
|
Vragen in het blootstellingslogboek - schending van de verwachting en verandering van de verwachting
Tijdsspanne: Wekelijkse trainingen (tot 7 weken na pre-assessment)*
|
Mechanisme - Maatregelen die verband houden met de dreigingsverwachtingen (bijvoorbeeld de waarschijnlijkheid van de dreigingsverwachting, hoe erg het zou zijn als deze zich zou voordoen) en het optreden van dreigingen (bijvoorbeeld de mate waarin deze zich heeft voorgedaan, verrassing, opluchting, aangepaste dreigingsverwachting). Deze variabelen zullen vóór en na de blootstellingsoefeningen worden verzameld en zullen voornamelijk worden beoordeeld met behulp van visueel analoge schalen (VAS's). |
Wekelijkse trainingen (tot 7 weken na pre-assessment)*
|
|
Open vragen in het blootstellingslogboek - schending van de verwachting en verandering van de verwachting
Tijdsspanne: Wekelijkse trainingen (tot 7 weken na pre-assessment)*
|
Mechanisme - open vragen (bijvoorbeeld wat ze hebben geleerd, hoe ze weten dat hun dreigingsverwachting niet heeft plaatsgevonden) zullen ook worden gevraagd om meer context te bieden en meer inzicht te geven in de reacties van de deelnemers.
|
Wekelijkse trainingen (tot 7 weken na pre-assessment)*
|
|
Blootstellingslogvragen - gewenning binnen en tussen sessies
Tijdsspanne: Wekelijkse trainingen (tot 7 weken na pre-assessment)*
|
Mechanisme - Subjectieve eenheden van angst vóór (anticiperende angst/angst) en na de exposure-oefeningen (einde angst/angst en piekangst/angst). Ze zullen worden gemeten met behulp van visueel analoge schalen (VAS's) |
Wekelijkse trainingen (tot 7 weken na pre-assessment)*
|
|
Blootstellingslogboekvraag - Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Wekelijkse trainingen (tot 7 weken na pre-assessment)*
|
Mechanisme - Visueel analoge schaal (VAS) die de zelfeffectiviteit meet met betrekking tot het omgaan met sociale situaties
|
Wekelijkse trainingen (tot 7 weken na pre-assessment)*
|
|
Vraag over blootstellingslogboek - Aanwezigheid
Tijdsspanne: Wekelijkse trainingen (tot 7 weken na pre-assessment)*
|
Mechanisme - Alleen in de VRE-conditie wordt voor elke blootstellingsoefening een mate van aanwezigheid verzameld (bijvoorbeeld door te meten hoe aanwezig ze zich voelen in de VR-omgeving).
|
Wekelijkse trainingen (tot 7 weken na pre-assessment)*
|
|
Vragen over blootstellingslogboek - Feedback van deelnemers
Tijdsspanne: Wekelijkse trainingen (tot 7 weken na pre-assessment)*
|
Tijdens elke trainingssessie worden visuele analoge schalen (VAS's) afgenomen om de moeilijkheidsgraad van de oefening, het nut/de relevantie van de oefening, het gebruik van veiligheidsgedrag en de motivatie om aan de volgende sessie deel te nemen te meten.
|
Wekelijkse trainingen (tot 7 weken na pre-assessment)*
|
|
Acceptatiegesprek
Tijdsspanne: Tussen post-assessment en eerste follow-up (tussen 8 en 20 weken na pre-assessment)
|
Er zal een semi-gestructureerd interview worden afgenomen bij een gemakssteekproef van deelnemers uit beide actieve condities (bijvoorbeeld 10 deelnemers per conditie) om de aanvaardbaarheid van VRE te onderzoeken en deze te vergelijken met IVE.
|
Tussen post-assessment en eerste follow-up (tussen 8 en 20 weken na pre-assessment)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dirk Hermans, PhD, KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- s67010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .