Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja na rzeczywistość wirtualną dla nastolatków z lękiem społecznym (VIRTUS)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dirk Hermans, KU Leuven

Ekspozycja na rzeczywistość wirtualną u nastolatków z lękiem społecznym: randomizowane badanie kontrolowane (RCT)

Ogółem głównym celem tego projektu jest ocena skuteczności ekspozycji na rzeczywistość wirtualną (VRE) u nastolatków z podwyższonym poziomem lęku społecznego przy użyciu trójramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania: (1) ekspozycja na rzeczywistość wirtualną (VRE); (2) narażenie in vivo (IVE); oraz (3) lista oczekujących (WL) – warunek kontroli.

Przewiduje się, że zarówno VRE, jak i IVE będą skuteczniejsze w zmniejszaniu objawów lęku społecznego niż stan WL po ocenie i że VRE będzie równie skuteczne jak in vivo w zmniejszaniu objawów lęku społecznego. Ponadto oczekuje się, że w dłuższej perspektywie (po 3 i 6 miesiącach obserwacji) nie będzie różnicy pomiędzy tymi dwoma aktywnymi stanami. Podobnych wyników oczekuje się w przypadku miar wyników wtórnych, których celem jest uchwycenie ogólnego dobrostanu uczestników.

Ponadto badanie ma następujące cele (wtórne):

  • Aby wyjaśnić potencjalne mechanizmy działania VRE i IVE
  • Identyfikacja czynników predykcyjnych reakcji nastolatków na VRE i IVE
  • Ocena, w jakim stopniu młodzież akceptuje VRE i IVE oraz jak ich doświadcza

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie badaniem z pojedynczą ślepą próbą, randomizowaną grupą kontrolną (RCT) z trzema ramionami: VRE, IVE i chorobą WL. Będzie realizowany w oparciu o projekt obejmujący wiele obiektów, w którym warunek będzie czynnikiem pomiędzy, a punktami czasowymi pomiaru jako czynnikiem wewnętrznym. Ze względu na cel badania, jakim jest poznanie skutków VRE, interwencja skupi się na ekspozycji w obu stanach aktywnych (bez wyraźnego uwzględnienia innych elementów leczenia, takich jak restrukturyzacja funkcji poznawczych). Interwencja odbędzie się w szkołach uczestników lub w KU Leuven (tj. PraxisP – placówka leczenia ambulatoryjnego Wydziału Psychologii i Nauk o Wychowaniu, PSI – Instytut Psychologiczny), w zależności od preferencji i dostępności uczestników. Jeżeli nie jest to możliwe, jako alternatywę rozważone zostaną sąsiednie praktyki opieki zdrowotnej. W każdym przypadku szkolenie odbędzie się w wydzielonym, prywatnym pomieszczeniu, w którym zapewniona jest prywatność uczestnika. Każdy aktywny stan będzie obejmował 7 sesji treningowych, łącznie trwających około 90 minut każda.

Podczas oceny wstępnej wszystkie pierwotne i wtórne miary wyniku oraz większość czynników predykcyjnych zostaną ocenione na około tydzień przed pierwszą sesją. Pomiary wyników zostaną ponownie ocenione podczas oceny końcowej (tydzień po ostatniej sesji) i ocen uzupełniających (3 miesiące i 6 miesięcy po ocenie końcowej). Podczas sesji szkoleniowych zostaną zebrane pomiary mechanizmów, pozostałych predyktorów i opinie uczestników, a w połowie oceny uzyskany zostanie dodatkowy pomiar głównych miar wyniku (np. miar lęku społecznego). Co więcej, co tydzień będzie przeprowadzany krótki pomiar lęku społecznego w celu rejestrowania zmian związanych z objawami z sesji na sesję. Po szkoleniu przeprowadzony zostanie wywiad jakościowy. Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony na wybranej próbie uczestników z obu aktywnych warunków (np. 10–16 uczestników na warunek ze względów pragmatycznych i w oparciu o ogólne zalecenia dotyczące tego, kiedy można osiągnąć teoretyczne nasycenie danymi) w celu zbadania akceptowalności VRE i porównać go z IVE. Aby zmniejszyć efekt popytowy, wywiad (online) zostanie przeprowadzony przez niezależnego ankietera (np. nie terapeutę) i będzie nagrany na taśmie audio, tak aby ankieter mógł skupić się wyłącznie na interakcji.

Ponadto, zgodnie z dobrą praktyką kliniczną i indywidualnym podejściem, specyfika i treść ćwiczeń ekspozycyjnych zostanie ustalona indywidualnie dla każdego uczestnika poprzez przedstawienie mu obszernej listy możliwych ćwiczeń (np. zamawianie jedzenia w restauracji, zadawanie pytań pytanie na zajęciach, prowadzenie rozmowy grupowej) w połączeniu z analizą funkcjonalną. Aby zapewnić porównywalność warunków aktywności, warunek IVE zostanie dopasowany do warunku VRE pod względem czasu trwania ekspozycji, a w obu warunkach nie będzie aktywnie zachęcana do zadawania zadań domowych. Zasadnicza różnica pomiędzy dwoma stanami aktywnymi polega na tym, że w stanie IVE ćwiczenia odbywają się w prawdziwym życiu, natomiast w VRE ćwiczenia odbywają się w rzeczywistości wirtualnej. W przypadku stanu WL pomiary wyniku (pierwotnego i wtórnego) będą przeprowadzane przed, w trakcie i po danym okresie oczekiwania (tj. czasie trwania sesji treningowych) w tych samych przypadkach, co w przypadku warunków aktywnych. Po tym czasie uczestnicy warunku WL będą mieli możliwość randomizacji do grup IVE i VRE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000 Leuven
        • Rekrutacyjny
        • Psychological Institute (PSI) of KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dirk Hermans, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Iris Engelhard, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Katharina Meyerbröker, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sara Scheveneels, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jella De Lee, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Elizabeth S Uduwa-vidanalage, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Włączenie:

  • Podwyższony poziom lęku społecznego (wg Inwentarza Fobii Społecznej; ≥ 19)
  • Biegle w języku niderlandzkim
  • 12-16 lat

Wykluczenie

  • Ciężka fobia społeczna
  • Ciężka depresja
  • Objawy psychotyczne
  • Ciężkie myśli samobójcze i/lub poważne samookaleczenie
  • Ciężkie używanie substancji
  • Używanie benzodiazepin i/lub zmiana stosowania leków psychoaktywnych (dawka, rodzaj)
  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD).
  • Aktualnie trwające leczenie psychologiczne (lub osoba znajdująca się na liście oczekujących) z powodu zaburzeń lękowych i/lub depresji
  • Inne pilne psychopatologie i/lub niedopasowanie obrazu klinicznego uczestników do oferowanego szkolenia
  • Terapia ekspozycyjna w leczeniu fobii społecznej w ciągu ostatnich 2 lat
  • W badaniu uczestniczy inna osoba z tego samego gospodarstwa domowego
  • Kwalifikuje się do VR zgodnie z następującymi kryteriami:
  • Historia skrajnej/ciężkiej choroby lokomocyjnej (np. choroby lokomocyjnej, choroby morskiej) i/lub wystąpienie ekstremalnych/ciężkich objawów choroby lokomocyjnej podczas oglądania filmów 3D
  • Problem z widzeniem stereoskopowym lub problem z równowagą, który utrudniałby korzystanie z VR;
  • Historia napadów, zaburzeń napadowych lub epilepsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja w rzeczywistości wirtualnej (VRE)
Uczestnicy stanu VRE będą narażeni na różne oparte na VR indywidualne i grupowe interakcje społeczne, które zwykle wywołują niepokój. Oznacza to, że sytuacje i zdarzenia, których powszechnie się obawiasz (np. podniesienie ręki w klasie, odmówienie znajomemu, zamawianie jedzenia w restauracji, zadzwonienie do kolegi z klasy i zaproszenie go na spotkanie) zostaną odtworzone w środowiskach wirtualnych. Ćwiczenia będą dostosowane do uczestnika i prowadzone przez psychologów klinicznych pod okiem doświadczonych terapeutów terapii poznawczo-behawioralnej (i superwizorów). Aby dostarczyć VRE, wykorzystamy dynamiczne i interaktywne oprogramowanie VR o nazwie „Social Worlds” opracowane przez CleVR. Posiada różne funkcje i możliwości (np. odgrywanie ról, spacerowanie, zmiana perspektywy, zmiana stylu dialogu, liczba awatarów obecnych w środowisku wirtualnym), co pozwala na zindywidualizowaną ekspozycję.
Behawioralne: Ekspozycja (rzeczywistość wirtualna).
Ekspozycja w wirtualnej rzeczywistości polega na konfrontacji z sytuacjami wywołującymi strach, które generowane są przez komputer wykorzystujący technologię VR.
Aktywny komparator: Narażenie in vivo (IVE)
Podobnie jak w przypadku VRE, uczestnicy IVE będą narażeni na różne interakcje społeczne indywidualne i grupowe, które zwykle wywołują niepokój, ale będą to robić w prawdziwym życiu. Ćwiczenia ekspozycyjne również w tym przypadku zostaną ustalone w porozumieniu z uczestnikiem. W zależności od danego ćwiczenia narażenia, narażenie będzie miało miejsce w miejscu szkolenia lub w jego sąsiedztwie (np. pobliskie supermarkety, stacje metra, kawiarnie, autobusy). Ćwiczenia będą dostosowane do uczestnika i prowadzone przez psychologów klinicznych pod okiem doświadczonych terapeutów terapii poznawczo-behawioralnej (i superwizorów). Co ważne, uczestnicy przejdą taką samą liczbę sesji naświetlania jak w warunku VRE (aby zachować stały czas ekspozycji).
Behawioralne: Ekspozycja in vivo
Ekspozycja in vivo polega na konfrontacji z sytuacjami wywołującymi strach w prawdziwym życiu.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy warunku WL ukończą oceny w tych samych punktach czasowych, co w warunkach aktywnych, ale nie wezmą udziału w żadnej sesji do czasu zakończenia oceny końcowej. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch aktywnych warunków (VRE lub IVE).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka wersja Inwentarza Fobii Społecznej i Lęku (SPAI-18)
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)* *Z powodów praktycznych (np. wakacje szkolne) dokładna liczba tygodni może ulec zmianie. Dotyczy to wszystkich punktów czasowych z wyjątkiem oceny wstępnej.
Ogólna miara lęku społecznego
Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)* *Z powodów praktycznych (np. wakacje szkolne) dokładna liczba tygodni może ulec zmianie. Dotyczy to wszystkich punktów czasowych z wyjątkiem oceny wstępnej.
Skala Lęku Społecznego Liebowitza dla Dzieci i Młodzieży (LSAS-CA) – podskala unikania
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Miara unikania lęku społecznego
Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Zadanie oceny behawioralnej (BAT) - Szczyt lęku
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 8 tygodniach*
Subiektywne jednostki niebezpieczeństwa (SUD) mierzone w wizualno-analogowej skali (VAS); podawane bezpośrednio po BAT
Ocena wstępna, po 8 tygodniach*

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Ogólna miara odporności
Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Wielowymiarowa Skala Funkcjonowania Młodzieży (MAFS) – podskale funkcjonowania rówieśniczego i ogólnego
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Ogólna miara funkcjonowania psychospołecznego
Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Zmieniona Skala Lęku i Depresji u Dzieci (RCADS)
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Ogólna miara depresji i lęku + predyktor
Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności dla Dzieci (SEQ-C) - Podskala efektywności społecznej
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Ogólna miara i mechanizm społecznej skuteczności
Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Tygodniowa Skala Podsumowanie Fobii Społecznej (SPWSS)
Ramy czasowe: Ocena wstępna, co tydzień treningowy (do 7 tygodni od oceny wstępnej), po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Cotygodniowa miara lęku społecznego
Ocena wstępna, co tydzień treningowy (do 7 tygodni od oceny wstępnej), po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Skala Lęku Społecznego Liebowitza dla Dzieci i Młodzieży (LSAS-CA) – podskala Strachu
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Drugorzędna miara strachu przed określonymi sytuacjami społecznymi
Ocena wstępna, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Kwestionariusz poznania społecznego młodzieży (ASCQ)
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Wynik wtórny oraz mechanizm i predyktor
Ocena wstępna, po 8 tygodniach, kontrola (po 20 tygodniach), kontrola (po 32 tygodniach)*
Zadanie oceny behawioralnej (BAT) - Lęk antycypacyjny
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 8 tygodniach*
Subiektywne jednostki niebezpieczeństwa (SUD) mierzone w wizualno-analogowej skali (VAS) bezpośrednio przed BAT
Ocena wstępna, po 8 tygodniach*
Zadanie oceny zachowania (BAT) - Ocena fizjologiczna
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 8 tygodniach*
Średnie tętno mierzone podczas BAT
Ocena wstępna, po 8 tygodniach*
Zadanie oceny zachowania (BAT) - Ocena fizjologiczna
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 8 tygodniach*
Zmienność tętna mierzona podczas BAT
Ocena wstępna, po 8 tygodniach*
Zadanie oceny zachowania (BAT) - Ocena fizjologiczna
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 8 tygodniach*
Reakcja przewodnictwa skóry mierzona podczas BAT
Ocena wstępna, po 8 tygodniach*
Zadanie oceny zachowania (BAT) - Czas trwania zadania
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 8 tygodniach*
Czas trwania zadania w sekundach
Ocena wstępna, po 8 tygodniach*
Zadanie oceny zachowania (BAT) - ocena Konfederacji
Ramy czasowe: Ocena wstępna, po 8 tygodniach*
Podczas BAT współpracownik oceni niepokój społeczny i wyniki uczestników w 5-punktowej skali Likerta
Ocena wstępna, po 8 tygodniach*

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala systemu hamowania behawioralnego / systemu aktywacji behawioralnej (BIS/BAS)
Ramy czasowe: Ocena wstępna
Urządzenie prognozujące
Ocena wstępna
Doświadczenia w Skali Bliskich Relacji – Struktury Relacji (ECR-RS)
Ramy czasowe: Ocena wstępna
Urządzenie prognozujące
Ocena wstępna
Kwestionariusz Tendencji Immersyjnej (ITQ) – Zaangażowanie Czynników
Ramy czasowe: Ocena wstępna
Urządzenie prognozujące
Ocena wstępna
Ujednolicona teoria akceptacji i wykorzystania technologii (UTAUT-A) – podskala postaw
Ramy czasowe: Ocena wstępna
Urządzenie prognozujące
Ocena wstępna
Ujednolicona teoria akceptacji i wykorzystania technologii (UTAUT-EC) – podskala oczekiwań
Ramy czasowe: Ocena wstępna
Urządzenie prognozujące
Ocena wstępna
Doświadczenie VR, motywacja, potrzeba połączenia/pokrewieństwa, otwartość na doświadczenia
Ramy czasowe: Ocena wstępna
Predyktory – każdy konstrukt wspomniany powyżej będzie mierzony na pojedynczym VAS
Ocena wstępna
Preferencje dotyczące pytania dotyczącego leczenia
Ramy czasowe: Ocena wstępna
Predyktor mierzony jako wynik binarny
Ocena wstępna
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień po ocenie wstępnej*
Urządzenie prognozujące
1 tydzień po ocenie wstępnej*
Skrócona forma inwentarza Working Alliance (WAI-S)
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni po ocenie wstępnej*
Urządzenie prognozujące
2 i 6 tygodni po ocenie wstępnej*
Pytania dotyczące dziennika narażenia – naruszenie oczekiwań i zmiana oczekiwań
Ramy czasowe: Cotygodniowe sesje szkoleniowe (do 7 tygodni po ocenie wstępnej)*

Mechanizm – miary związane z oczekiwanymi zagrożeniami (np. prawdopodobieństwem trwania zagrożenia, tym, jak poważne byłoby, gdyby wystąpiło) i wystąpieniem zagrożenia (np. zasięgiem, w jakim wystąpiło, zaskoczeniem, ulgą, skorygowaną oczekiwaną długością zagrożenia).

Zmienne te będą zbierane przed i po ćwiczeniach narażenia i będą oceniane przede wszystkim przy użyciu wizualnych skal analogowych (VAS).
Cotygodniowe sesje szkoleniowe (do 7 tygodni po ocenie wstępnej)*
Pytania otwarte dotyczące dziennika narażenia – naruszenie oczekiwań i zmiana oczekiwań
Ramy czasowe: Cotygodniowe sesje szkoleniowe (do 7 tygodni po ocenie wstępnej)*
Mechanizm – pytania otwarte (np. czego się nauczyli, skąd wiedzą, że oczekiwane przez nich zagrożenie nie wystąpiło) będą również proszone o przedstawienie dalszego kontekstu i lepszy wgląd w odpowiedzi uczestników.
Cotygodniowe sesje szkoleniowe (do 7 tygodni po ocenie wstępnej)*
Pytania dotyczące dziennika narażenia – przyzwyczajanie w trakcie i pomiędzy sesjami
Ramy czasowe: Cotygodniowe sesje szkoleniowe (do 7 tygodni po ocenie wstępnej)*

Mechanizm – subiektywne jednostki niepokoju przed (przewidujący strach/niepokój) i po ćwiczeniach ekspozycji (koniec strachu/niepokoju i szczytowy strach/niepokój).

Będą mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS).
Cotygodniowe sesje szkoleniowe (do 7 tygodni po ocenie wstępnej)*
Pytanie dotyczące dziennika narażenia – poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Cotygodniowe sesje szkoleniowe (do 7 tygodni po ocenie wstępnej)*
Mechanizm - Wizualna skala analogowa (VAS) mierząca poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie w sytuacjach społecznych
Cotygodniowe sesje szkoleniowe (do 7 tygodni po ocenie wstępnej)*
Pytanie dotyczące dziennika narażenia – obecność
Ramy czasowe: Cotygodniowe sesje szkoleniowe (do 7 tygodni po ocenie wstępnej)*
Mechanizm — tylko w przypadku VRE dla każdego ćwiczenia ekspozycji zbierana będzie miara obecności (np. pomiar tego, jak dana osoba czuje się obecna w środowisku VR).
Cotygodniowe sesje szkoleniowe (do 7 tygodni po ocenie wstępnej)*
Pytania dotyczące dziennika narażenia — informacje zwrotne od uczestników
Ramy czasowe: Cotygodniowe sesje szkoleniowe (do 7 tygodni po ocenie wstępnej)*
Podczas każdej sesji szkoleniowej stosowane będą wizualno-analogowe skale (VAS) w celu pomiaru trudności ćwiczeń, przydatności/adekwatności ćwiczeń, stosowania zachowań zapewniających bezpieczeństwo oraz motywacji do udziału w następnej sesji
Cotygodniowe sesje szkoleniowe (do 7 tygodni po ocenie wstępnej)*
Rozmowa kwalifikacyjna
Ramy czasowe: Pomiędzy oceną po ocenie a pierwszą wizytą kontrolną (od 8 do 20 tygodni po ocenie wstępnej)
Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony na wybranej próbie uczestników z obu aktywnych warunków (np. 10 uczestników na każdy warunek) w celu zbadania akceptowalności VRE i porównania go z IVE.
Pomiędzy oceną po ocenie a pierwszą wizytą kontrolną (od 8 do 20 tygodni po ocenie wstępnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Utrecht University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk Hermans, PhD, KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s67010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma konkretnych planów przesyłania danych poszczególnych uczestników na jakiekolwiek platformy. Jeśli jednak inni badacze poproszą o pseudoanonimowe dane, można zawrzeć zgodę na ich udostępnienie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk społeczny

Badania kliniczne na Ekspozycja (rzeczywistość wirtualna).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj