Virtuális valóság expozíció szociálisan szorongó serdülőknek (VIRTUS)
Virtuális valóság expozíció szociálisan szorongó serdülőknek: Randomized Controlled Trial (RCT)
Összességében ebben a projektben az elsődleges cél a virtuális valóságnak való kitettség (VRE) hatékonyságának értékelése fokozott szociális szorongással küzdő serdülők esetében egy háromkaros randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével: (1) virtuális valóság expozíció (VRE); (2) in vivo expozíció (IVE); és (3) várólista (WL) – a vezérlési feltétel.
Az előrejelzések szerint mind a VRE, mind az IVE sikeresebb lesz a szociális szorongásos tünetek csökkentésében, mint a WL állapot az utóértékelés során, és a VRE ugyanolyan hatékony lesz, mint in vivo a szociális szorongásos tünetek csökkentésében. Továbbá várhatóan nem lesz különbség a két aktív állapot között hosszú távon (3 hónapos és 6 hónapos követéskor). Hasonló eredmények várhatók a másodlagos eredménymérőkben is, amelyek a résztvevők általános jólétét kívánják megragadni.
Ezenkívül a tanulmánynak a következő (másodlagos) céljai vannak:
- A VRE és az IVE lehetséges működési mechanizmusainak tisztázása
- A serdülők VRE-re és IVE-re adott válaszának előrejelzőinek azonosítása
- Annak felmérése, hogy a serdülők milyen mértékben fogadják el a VRE-t és az IVE-t, és hogyan élik meg azt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy egyszeresen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) lesz, három karral: VRE, IVE és WL állapot. Vegyes alanyú tervezést fog követni, amelyben a feltétel a tényező között van, és a mérési időpontok a belső tényező. Mivel a tanulmány célja a VRE hatásainak feltárása, a beavatkozás középpontjában mindkét aktív állapot expozíciója áll (anélkül, hogy a kezelés egyéb összetevőit, például a kognitív szerkezetátalakítást kifejezetten bevonná). A beavatkozásra a résztvevők iskoláiban vagy a KU Leuvenben (azaz a PraxisP - a Pszichológiai és Neveléstudományi Kar járóbeteg-kezelő intézménye, PSI - Pszichológiai Intézet) kerül sor, a résztvevők preferenciáitól és elérhetőségétől függően. Amennyiben ez nem lehetséges, alternatív lehetőségként a szomszédos egészségügyi praxisokat vizsgálják meg. A tréning mindenesetre külön, zárt teremben kerül megrendezésre, ahol a résztvevő magánélete garantálható. Minden aktív állapot 7 edzésből áll, amelyek mindegyike körülbelül 90 perces.
Az előzetes értékelés során az összes elsődleges és másodlagos kimeneti mérőszámot, valamint a legtöbb előrejelzőt értékelni kell körülbelül egy héttel az első ülés előtt. Az eredményeket az utóértékelés során (az utolsó ülés után egy héttel) és a nyomon követési értékelések során (3 hónap és 6 hónap az utóértékelést követően) újra értékelik. A tréningek során a mechanizmusok, a fennmaradó prediktorok és a résztvevők visszajelzései mérésére kerül sor, az értékelés közepén pedig az elsődleges kimeneti mérőszámok (például a szociális szorongás mértéke) további mérésére kerül sor. Ezenkívül hetente egy rövid szociális szorongás mérést is végeznek, hogy rögzítsék a tünetekkel kapcsolatos változásokat ülésről ülésre. A képzést követően kvalitatív interjút készítenek. Ezt a félig strukturált interjút mindkét aktív állapotból származó résztvevők kényelmi mintáján készítik el (pl. 10-16 résztvevő állapotonként pragmatikai megfontolások miatt és általános ajánlások alapján arra vonatkozóan, hogy mikor érhető el az elméleti adatok telítettsége), hogy megvizsgálják a VRE elfogadhatóságát. és összehasonlítani az IVE-vel. A kereslet hatásainak csökkentése érdekében az (online) interjút független kérdező készíti (például nem a terapeuta), és hangfelvételt készítenek, hogy a kérdező kizárólag az interakcióra összpontosíthasson.
Ezen túlmenően a helyes klinikai gyakorlatnak és az egyéni kezelésnek megfelelően az expozíciós gyakorlatok konkrét jellegét és tartalmát minden résztvevő számára egyénileg határozzák meg a lehetséges gyakorlatok kiterjedt listájának bemutatásával (pl. ételrendelés étteremben, megkérdezés kérdés az órán, csoportos beszélgetésben való részvétel) funkcionális elemzéssel kombinálva. Annak érdekében, hogy az aktív körülmények összehasonlíthatók legyenek, az IVE feltételt a VRE feltételhez igazítják az expozíció időtartama tekintetében, és a házi feladatokat nem ösztönzik aktívan mindkét körülmény között. A döntő különbség a két aktív állapot között, hogy IVE állapotban a gyakorlatok a való életben, míg a VRE-ben a virtuális valóságban zajlanak. A WL-feltétel esetén az (elsődleges és másodlagos) kimeneti méréseket az adott várakozási időszak (azaz az edzések időtartama) előtt, alatt és után adják be, ugyanazokban az esetekben, mint az aktív körülmények között. Ez után az idő után a WL állapotú résztvevőknek lehetőségük lesz arra, hogy véletlenszerű besorolást kapjanak az IVE és a VRE csoportokba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth S. Uduwa-vidanalage, MSc
- Telefonszám: +31 638727709
- E-mail: s.e.uduwavidanalage@uu.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jella De Lee, MSc
- Telefonszám: +3216373075
- E-mail: jella.delee@kuleuven.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000 Leuven
- Toborzás
- Psychological Institute (PSI) of KU Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Jella De Lee, MSc
- Telefonszám: +3216373075
- E-mail: jella.delee@kuleuven.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth S. Uduwa-vidanalage, MSc
- E-mail: s.e.uduwavidanalage@uu.nl
-
Kutatásvezető:
- Dirk Hermans, PhD
-
Alkutató:
- Iris Engelhard, PhD
-
Alkutató:
- Katharina Meyerbröker, PhD
-
Alkutató:
- Sara Scheveneels, PhD
-
Alkutató:
- Jella De Lee, MSc
-
Alkutató:
- Elizabeth S Uduwa-vidanalage, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadás:
- A szociális szorongás magas szintje (a Social Phobia Inventory szerint; ≥ 19)
- Folyékonyan beszél hollandul
- 12-16 éves korig
Kirekesztés
- Súlyos szociális szorongásos zavar
- Súlyos depresszió
- Pszichotikus tünetek
- Súlyos öngyilkossági gondolatok és/vagy súlyos önkárosítás
- Súlyos szerhasználat
- Benzodiazepin-használat és/vagy a pszichoaktív gyógyszerhasználat megváltoztatása (adag, típus)
- Az autizmus spektrum zavar (ASD) diagnózisa
- Jelenleg folyamatban lévő pszichológiai kezelés (vagy várólistás) szorongásos zavarok és/vagy depresszió miatt
- Egyéb sürgős pszichopatológiák és/vagy a résztvevők klinikai megjelenése és a kínált képzés közötti eltérés
- Társadalmi szorongásos zavar expozíciós terápiája az elmúlt 2 évben
- Ugyanabból a háztartásból egy másik személy vesz részt a vizsgálatban
- Alkalmas VR-re a következő feltételek szerint:
- Extrém/súlyos utazási betegség (pl. autó-, tengeri betegség) és/vagy extrém/súlyos utazási betegség tünetei 3D-s filmezés közben
- Sztereoszkópos látásprobléma vagy egyensúlyi probléma, amely akadályozná a VR-élményt;
- A kórtörténetben görcsrohamok, görcsrohamok vagy epilepszia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság expozíció (VRE)
A VRE állapotában részt vevők különböző, VR-alapú egyéni és csoportos társas interakcióknak lesznek kitéve, amelyek hajlamosak szorongást váltani ki.
Vagyis a gyakran rettegett helyzetek és események (pl. felemelés az órán, nemet mondani egy barátnak, ételt rendelni egy étteremben, felhívni egy osztálytársat, hogy meghívja őket lógni) a virtuális környezetben újrateremtődnek.
A gyakorlatokat a résztvevőre szabják, és klinikai pszichológusok végzik tapasztalt CBT terapeuták (és felügyelők) felügyelete mellett.
A VRE megvalósításához a CleVR által kifejlesztett „Social Worlds” nevű dinamikus és interaktív VR-szoftvert fogjuk használni.
Különféle funkciókkal és képességekkel rendelkezik (pl. szerepjáték, körbejárás, nézőpontváltás, párbeszédstílus megváltoztatása, a virtuális környezetben jelenlévő avatarok száma), amelyek lehetővé teszik az egyénre szabott expozíciót.
|
A virtuális valóságban való expozíció magában foglalja a félelmet kiváltó helyzetekkel való szembenézést, amelyeket a VR-technológiát használó számítógép generál.
|
|
Aktív összehasonlító: In vivo expozíció (IVE)
A VRE-hez hasonlóan az IVE állapotú résztvevők különféle egyéni és csoportos társas interakcióknak lesznek kitéve, amelyek hajlamosak szorongást kiváltani, de ezt a való életben is megteszik.
Az expozíciós gyakorlatokat itt is a résztvevővel egyeztetve határozzák meg.
Az adott expozíciós gyakorlattól függően az expozíció vagy a képzés helyszínén, vagy annak szomszédságában történik (pl. közeli szupermarketek, metróállomások, kávézók, buszok).
A gyakorlatokat a résztvevőre szabják, és klinikai pszichológusok végzik tapasztalt CBT terapeuták (és felügyelők) felügyelete mellett.
Fontos, hogy a résztvevők ugyanannyi expozíciós munkameneten mennek keresztül, mint a VRE állapotban (hogy az expozíciós idő állandó maradjon).
|
Az in vivo expozíció magában foglalja a való életben való félelmet kiváltó helyzetekkel való szembenézést.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A WL feltételben részt vevők az értékeléseket az aktív feltételekkel azonos időpontokban végzik el, de az utóértékelés befejezéséig nem kapják meg a foglalkozásokat.
Ezután véletlenszerűen hozzárendelődnek a két aktív feltétel egyikéhez (VRE vagy IVE).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szociális fóbia és szorongás leltár (SPAI-18) rövid változata
Időkeret: Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)* *Gyakorlati okok miatt (pl. iskolai szünet) a hetek pontos száma változhat. Ez minden időpontra vonatkozik, kivéve az előzetes értékelést.
|
A szociális szorongás általános mértéke
|
Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)* *Gyakorlati okok miatt (pl. iskolai szünet) a hetek pontos száma változhat. Ez minden időpontra vonatkozik, kivéve az előzetes értékelést.
|
|
Liebowitz szociális szorongás skála gyermekeknek és serdülőknek (LSAS-CA) – Elkerülési alskála
Időkeret: Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
A szociális szorongás elkerülésének mértéke
|
Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
|
Viselkedésértékelési feladat (BAT) – Csúcsszorongás
Időkeret: Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
A szorongás szubjektív egységei (SUD) vizuális analóg skálán (VAS) mérve; közvetlenül a BAT után kell beadni
|
Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid rugalmassági skála (BRS)
Időkeret: Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
A reziliencia általános mértéke
|
Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
|
Többdimenziós serdülő funkcionális skála (MAFS) – Peer és általános működési alskálák
Időkeret: Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
A pszichoszociális működés általános mértéke
|
Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
|
Átdolgozott Gyermek szorongás és depresszió skála (RCADS)
Időkeret: Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
A depresszió és a szorongás általános mértéke + előrejelző
|
Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
|
Önhatékonysági kérdőív gyermekeknek (SEQ-C) – Társadalmi hatékonysági alskála
Időkeret: Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
A társadalmi énhatékonyság és mechanizmus általános mérőszáma
|
Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
|
Social Phobia Weekly Summary Scale (SPWSS)
Időkeret: Előzetes értékelés, minden edzési héten (legfeljebb 7 hétig az előértékelés után), 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
A szociális szorongás heti mérése
|
Előzetes értékelés, minden edzési héten (legfeljebb 7 hétig az előértékelés után), 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
|
Liebowitz szociális szorongás skála gyermekeknek és serdülőknek (LSAS-CA) – Félelem alskála
Időkeret: Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
A félelem másodlagos mértéke meghatározott társadalmi helyzetekre vonatkozóan
|
Előzetes felmérés, 4 hét után, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
|
Serdülők Társadalmi Kogniciós Kérdőíve (ASCQ)
Időkeret: Előzetes felmérés, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
Másodlagos eredmény és mechanizmus és előrejelző
|
Előzetes felmérés, 8 hét után, utánkövetés (20 hét után), utánkövetés (32 hét után)*
|
|
Viselkedésértékelési feladat (BAT) - Megelőző szorongás
Időkeret: Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
A szorongás szubjektív egységei (SUD) vizuális analóg skálán (VAS) mérve közvetlenül a BAT előtt
|
Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
|
Viselkedésértékelési feladat (BAT) - Élettani értékelés
Időkeret: Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
A BAT alatt mért átlagos pulzusszám
|
Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
|
Viselkedésértékelési feladat (BAT) - Élettani értékelés
Időkeret: Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
A BAT során mért szívritmus-variabilitás
|
Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
|
Viselkedésértékelési feladat (BAT) - Élettani értékelés
Időkeret: Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
A BAT során mért bőrvezetési válasz
|
Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
|
Viselkedésértékelési feladat (BAT) - A feladat időtartama
Időkeret: Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
A feladat időtartama másodpercben
|
Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
|
Viselkedésértékelési feladat (BAT) - Konföderációs minősítés
Időkeret: Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
A BAT során a konföderáció a résztvevők szociális szorongását és teljesítményét egy 5-ös Likert-skálán értékeli.
|
Előzetes értékelés, 8 hét után*
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési gátlási rendszer / viselkedési aktiválási rendszer skála (BIS/BAS)
Időkeret: Előzetes értékelés
|
Előrejelző
|
Előzetes értékelés
|
|
Tapasztalatok a közeli kapcsolatok skála területén – kapcsolati struktúrák (ECR-RS)
Időkeret: Előzetes értékelés
|
Előrejelző
|
Előzetes értékelés
|
|
Immersive Tendency Questionnaire (ITQ) – Tényezők bevonása
Időkeret: Előzetes értékelés
|
Előrejelző
|
Előzetes értékelés
|
|
A technológia elfogadásának és használatának egységes elmélete (UTAUT-A) - Attitűdök alskála
Időkeret: Előzetes értékelés
|
Előrejelző
|
Előzetes értékelés
|
|
A technológia elfogadásának és használatának egységes elmélete (UTAUT-EC) - Várakozási alskála
Időkeret: Előzetes értékelés
|
Előrejelző
|
Előzetes értékelés
|
|
VR-élmény, motiváció, kapcsolódási/rokonsági igény, nyitottság az élményekre
Időkeret: Előzetes értékelés
|
Előrejelzők – Minden fent említett konstrukciót egyetlen VAS-on mérünk
|
Előzetes értékelés
|
|
A kezelési kérdés előnyben részesítése
Időkeret: Előzetes értékelés
|
Bináris eredményként mért előrejelző
|
Előzetes értékelés
|
|
Hitelesség és elvárások kérdőíve (CEQ)
Időkeret: 1 héttel az előértékelés után*
|
Előrejelző
|
1 héttel az előértékelés után*
|
|
Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S)
Időkeret: 2 és 6 héttel az előzetes értékelés után*
|
Előrejelző
|
2 és 6 héttel az előzetes értékelés után*
|
|
Az expozíciós napló kérdései – a várható időtartam megsértése és a várható időtartam változása
Időkeret: Heti edzések (legfeljebb 7 héttel az előzetes értékelést követően)*
|
Mechanizmus – a fenyegetéssel kapcsolatos várható intézkedések (pl. a fenyegetettség valószínűsége, mennyire rossz lenne, ha bekövetkezne) és a fenyegetés előfordulása (pl. a bekövetkezés mértéke, meglepetés, megkönnyebbülés, korrigált fenyegetettség). Ezeket a változókat az expozíciós gyakorlatok előtt és után gyűjtik, és elsősorban vizuális analóg skálák (VAS) segítségével értékelik. |
Heti edzések (legfeljebb 7 héttel az előzetes értékelést követően)*
|
|
Kitettségi napló nyílt végű kérdések – a várható időtartam megsértése és a várható időtartam változása
Időkeret: Heti edzések (legfeljebb 7 héttel az előzetes értékelést követően)*
|
Mechanizmus – nyílt végű kérdések (pl. mit tanultak, honnan tudják, hogy nem következett be fenyegetettségük) szintén felkérést kapnak, hogy további kontextust biztosítsanak, és több betekintést nyújtsanak a résztvevők válaszaiba.
|
Heti edzések (legfeljebb 7 héttel az előzetes értékelést követően)*
|
|
Az expozíciós napló kérdései – munkameneten belüli és munkamenetek közötti szoktatás
Időkeret: Heti edzések (legfeljebb 7 héttel az előzetes értékelést követően)*
|
Mechanizmus – A szorongás szubjektív egységei az expozíciós gyakorlatok előtt (előrelátó félelem/szorongás) és után (félelem/szorongás vége és félelem/szorongás csúcspontja). Ezeket vizuális analóg skálákkal (VAS) fogják mérni. |
Heti edzések (legfeljebb 7 héttel az előzetes értékelést követően)*
|
|
Expozíciós napló kérdés – Önhatékonyság
Időkeret: Heti edzések (legfeljebb 7 héttel az előzetes értékelést követően)*
|
Mechanizmus - Vizuális analóg skála (VAS), amely az önhatékonyságot méri a társadalmi helyzetek kezelésében
|
Heti edzések (legfeljebb 7 héttel az előzetes értékelést követően)*
|
|
Az expozíciós napló kérdése – jelenlét
Időkeret: Heti edzések (legfeljebb 7 héttel az előzetes értékelést követően)*
|
Mechanizmus - Csak a VRE állapotban a rendszer minden expozíciós gyakorlathoz összegyűjti a jelenlét mértékét (például annak mérését, hogy mennyire érzik magukat jelen lévőnek a VR környezetben).
|
Heti edzések (legfeljebb 7 héttel az előzetes értékelést követően)*
|
|
Kitettségi napló kérdései – Résztvevők visszajelzései
Időkeret: Heti edzések (legfeljebb 7 héttel az előzetes értékelést követően)*
|
Minden edzés során vizuális analóg skálákat (VAS) adnak be az edzés nehézségeinek, a gyakorlat hasznosságának/relevánsságának, a biztonsági magatartások alkalmazásának és a következő edzésen való részvétel motivációjának mérésére.
|
Heti edzések (legfeljebb 7 héttel az előzetes értékelést követően)*
|
|
Elfogadhatósági interjú
Időkeret: Az utóértékelés és az első utánkövetés között (8-20 héttel az előértékelést követően)
|
Egy félig strukturált interjút készítenek a résztvevők kényelmi mintáján mindkét aktív állapotból (pl. 10 résztvevő állapotonként), hogy megvizsgálják a VRE elfogadhatóságát és összehasonlítsák az IVE-vel.
|
Az utóértékelés és az első utánkövetés között (8-20 héttel az előértékelést követően)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dirk Hermans, PhD, KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s67010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .