Virtual-Reality-Exposition für sozial ängstliche Jugendliche (VIRTUS)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit drei Armen: VRE, IVE und einer WL-Erkrankung. Es folgt einem Design mit gemischten Fächern, wobei die Bedingung ein Zwischenfaktor und die Messzeitpunkte ein Innerhalbfaktor sind. Aufgrund des Ziels der Studie, die Auswirkungen von VRE aufzuklären, wird der Schwerpunkt der Intervention auf der Exposition bei beiden aktiven Bedingungen liegen (ohne explizit andere Behandlungskomponenten wie kognitive Umstrukturierung einzubeziehen). Die Intervention findet je nach Präferenz und Verfügbarkeit der Teilnehmer entweder an den Schulen der Teilnehmer oder an der KU Leuven (d. h. PraxisP – die ambulante Behandlungseinrichtung der Fakultät für Psychologie und Erziehungswissenschaften, PSI – Psychologisches Institut) statt. Sollte dies nicht möglich sein, werden benachbarte Arztpraxen als alternative Option geprüft. In jedem Fall findet die Schulung in einem separaten, privaten Raum statt, in dem die Privatsphäre des Teilnehmers gewährleistet werden kann. Jede aktive Bedingung umfasst 7 Trainingseinheiten mit einer Gesamtdauer von jeweils etwa 90 Minuten.

Bei der Vorbeurteilung werden alle primären und sekundären Ergebnismaße sowie die meisten Prädiktoren etwa eine Woche vor der ersten Sitzung bewertet. Die Ergebnismaße werden während der Nachbeurteilung (eine Woche nach der letzten Sitzung) und den Folgebeurteilungen (3 Monate und 6 Monate nach der Nachbeurteilung) erneut bewertet. Während der Schulungssitzungen werden Messungen der Mechanismen, der verbleibenden Prädiktoren und des Feedbacks der Teilnehmer erfasst. In der Mitte der Beurteilung wird eine zusätzliche Messung der primären Ergebnismaße (z. B. soziale Angstmaße) durchgeführt. Darüber hinaus wird wöchentlich eine kurze soziale Angstmessung durchgeführt, um symptombedingte Veränderungen von Sitzung zu Sitzung zu erfassen. Im Anschluss an die Schulung wird ein qualitatives Interview geführt. Dieses halbstrukturierte Interview wird mit einer Stichprobe von Teilnehmern beider aktiver Zustände durchgeführt (z. B. 10–16 Teilnehmer pro Zustand aufgrund pragmatischer Überlegungen und basierend auf allgemeinen Empfehlungen, wann die theoretische Datensättigung erreicht werden kann), um die Akzeptanz von VRE zu untersuchen und um es mit IVE zu vergleichen. Um Nachfrageeffekte zu verringern, wird das (Online-)Interview von einem unabhängigen Interviewer (z. B. nicht vom Therapeuten) durchgeführt und auf Tonband aufgezeichnet, damit sich der Interviewer ausschließlich auf die Interaktion konzentrieren kann.

Darüber hinaus werden im Einklang mit guter klinischer Praxis und individueller Behandlung die spezifische Art und der Inhalt der Expositionsübungen für jeden Teilnehmer individuell festgelegt, indem ihm eine ausführliche Liste der möglichen Übungen vorgelegt wird (z. B. Essen in einem Restaurant bestellen, Fragen stellen). Frage im Unterricht, Beteiligung an einem Gruppengespräch) in Kombination mit einer Funktionsanalyse. Um sicherzustellen, dass die aktiven Bedingungen vergleichbar sind, wird die IVE-Bedingung hinsichtlich der Expositionsdauer an die VRE-Bedingung angepasst und Hausaufgaben werden in beiden Bedingungen nicht aktiv gefördert. Der entscheidende Unterschied zwischen den beiden aktiven Zuständen besteht darin, dass die Übungen im IVE-Zustand im realen Leben stattfinden, während die Übungen im VRE-Zustand in der virtuellen Realität stattfinden. Für die WL-Bedingung werden die (primären und sekundären) Ergebnismessungen vor, während und nach der gegebenen Wartezeit (d. h. der Dauer der Trainingseinheiten) zu den gleichen Zeitpunkten durchgeführt wie bei den aktiven Bedingungen. Nach dieser Zeit haben Teilnehmer der WL-Erkrankung die Möglichkeit, in IVE und VRE randomisiert zu werden.