Esposizione alla realtà virtuale per adolescenti socialmente ansiosi (VIRTUS)

Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato (RCT) in singolo cieco con tre bracci: VRE, IVE e una condizione WL. Seguirà un disegno a soggetti misti con la condizione come fattore intermedio e i punti temporali di misurazione come fattore interno. Dato l'obiettivo dello studio di svelare gli effetti del VRE, il focus dell'intervento sarà sull'esposizione in entrambe le condizioni attive (senza includere esplicitamente altri componenti del trattamento come la ristrutturazione cognitiva). L'intervento avrà luogo presso le scuole dei partecipanti o presso KU Leuven (ovvero PraxisP - la struttura di trattamento ambulatoriale della Facoltà di Psicologia e Scienze dell'Educazione, PSI - Istituto Psicologico) a seconda delle preferenze e della disponibilità dei partecipanti. Nel caso ciò non fosse possibile, come opzione alternativa verranno valutati gli ambulatori sanitari vicini. In ogni caso la formazione si svolgerà in una stanza separata e privata dove potrà essere garantita la privacy del partecipante. Ciascuna condizione attiva comprenderà 7 sessioni di allenamento in totale di circa 90 minuti ciascuna.

Durante la prevalutazione, tutte le misure di esito primario e secondario e la maggior parte dei predittori verranno valutati circa una settimana prima della prima sessione. Le misure dei risultati verranno rivalutate durante la valutazione successiva (una settimana dopo l'ultima sessione) e le valutazioni di follow-up (3 mesi e 6 mesi successivi alla valutazione successiva). Durante le sessioni di formazione verranno acquisite misurazioni dei meccanismi, dei predittori rimanenti e del feedback dei partecipanti e a metà valutazione verrà ottenuta una misurazione aggiuntiva delle misure di risultato primarie (ad esempio, misure di ansia sociale). Inoltre, su base settimanale verrà condotta anche una breve misura dell'ansia sociale per registrare i cambiamenti correlati ai sintomi da una sessione all'altra. Al termine della formazione verrà condotto un colloquio qualitativo. Questa intervista semi-strutturata sarà condotta su un campione di partecipanti provenienti da entrambe le condizioni attive (ad esempio, 10-16 partecipanti per condizione a causa di considerazioni pragmatiche e sulla base di raccomandazioni generali su quando è possibile raggiungere la saturazione dei dati teorici) per indagare sull'accettabilità di VRE e confrontarlo con IVE. Per ridurre gli effetti della domanda, l'intervista (online) sarà condotta da un intervistatore indipendente (ad esempio, non dal terapista) e sarà registrata su audio in modo che l'intervistatore possa concentrarsi esclusivamente sull'interazione.

Inoltre, in linea con la buona pratica clinica e il trattamento individualizzato, la natura specifica e il contenuto degli esercizi di esposizione saranno determinati individualmente per ciascun partecipante presentandogli un ampio elenco di possibili esercizi (ad esempio, ordinare cibo in un ristorante, chiedere un domanda in classe, impegno in una conversazione di gruppo) in combinazione con un'analisi funzionale. Per garantire che le condizioni attive siano comparabili, la condizione IVE sarà abbinata alla condizione VRE in termini di durata dell'esposizione e i compiti a casa non saranno attivamente incoraggiati in entrambe le condizioni. La differenza cruciale tra le due condizioni attive è che nella condizione IVE gli esercizi si svolgono nella vita reale, mentre in VRE gli esercizi si svolgono nella realtà virtuale. Per la condizione WL, le misure di risultato (primarie e secondarie) verranno somministrate prima, durante e dopo il periodo di attesa specificato (ovvero la durata delle sessioni di formazione) negli stessi momenti delle condizioni attive. Dopo tale periodo, i partecipanti alla condizione WL avranno l'opportunità di essere randomizzati in IVE e VRE.