Selkäydinstimulaation jälkeiset kardiopulmonaaliset muutokset henkilöillä, joilla on selkäydinvamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YKSITYISKOHTAISET TUTKIMUSMENETTELYT
(A) TIEDOTTU SUOSTUMUS:
Mahdollisille osallistujille toimitetaan tutkimukseen perustuva suostumuslomake, ja heille annetaan vähintään 24 tuntia aikaa tarkistaa lomake, esittää kysymyksiä ja keskustella kenen tahansa kanssa.
(B) VISIT 1 -Seulonta
Noin 1 tunti
Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kutsutaan seulontaarviointiin tutkimuksen kelpoisuuden vahvistamiseksi. Kun henkilö on antanut tietoisen suostumuksen, hänelle annetaan yksilöllinen tutkimustunnistenumero ja alla luetellut tiedot kerätään.
Seulontakyselyt ja arvioinnit:
- Sisällys-/poissulkemiskriteerien vahvistus
- Väestötiedot
- Lääketieteellinen historia ja loukkaantumishistoria
- Samanaikainen lääkkeiden käyttö
- Paino ja korkeus
- Aiemmat allergiat ja lääkkeiden haittatapahtumat
- Raskausseulonta tehdään
- Internationals Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) -koe
(C) KÄYNNIT 2–5 - Perustason toiminnalliset arvioinnit, kyselylomakkeet ja kardiopulmonaaliset arvioinnit
Noin 2 tuntia per käynti
Ilmoittautuneet osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, minkä jälkeen suoritetaan spirometriaarvio keuhkojen toiminnasta. Osallistujille tarjotaan 24 tunnin ambulatorinen verenpainemittari (24-ABPM) kotiin vietäväksi, jotta se tallentaa päivittäisiä muutoksia sydän- ja verisuoniparametreissa.
Kyselylomakkeet (käynti 2):
- Lyhytmuotoinen (36) terveyskysely (SF-36)
- Autonominen toimintahäiriö SCI (ADFSCI) -kyselylomakkeen jälkeen
- Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake SCI:n jälkeen (LTPAQ-SCI).
- National Health Interview Survey - krooniset sairaudet
- American Thoracic Society (ATS) aikuisten hengityselinsairauksien tutkimus. - Tupakan käyttö
Perustilan kardiopulmonaaliset ja valinnaiset toiminnalliset arvioinnit (tSCS:n kanssa ja ilman) (käynnit 2–5):
- Spirometriatestaus (käynti 2)
- 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen ja elektrokardiogrammin seuranta (24 tunnin ABP- ja EKG-monitori) (käynti 2)
- Somatosensoriset herätepotentiaalit (käynti 3, valinnainen)
- Transkraniaalinen magneettistimulaatio (käynti 4, valinnainen)
- H-refleksi (käynti 5, valinnainen)
- Yhdistelmälihasten toimintamahdollisuudet (perifeerinen hermostimulaatio) (käynti 5, valinnainen)
- Lihasten ultraääni (käynti 5, valinnainen)
Osallistujille annetaan myös ohjeet valmistautua vierailuun 3 tai 6 (riippuen siitä, tekevätkö he valinnaisia arviointeja), joiden aikana kerätään verinäytteitä. Osallistujia pyydetään:
- Saavu testaukseen paastotilassa (paasto 12 tuntia, mutta he voivat jatkaa veden juomista)
- Älä käytä kofeiinia, virkistyslääkkeitä, alkoholia, tupakointia tai verenpainelääkkeitä (esim. midodriinia) 12 tuntia ennen tapaamista
- Ei rasittavaa liikuntaa 24 tunnin sisällä tutkimuksen alkamisesta.
(D) KÄYNNIT 3-5 tai 6-8 (riippuen siitä, suoritettiinko valinnaiset toiminnalliset arvioinnit aiemmin tutkimuksessa). Perustason sydän- ja verisuoniarvioinnit ja verikokeet.
Noin 3 tuntia
Tässä istunnossa osallistujat palauttavat 24 tunnin ABP- ja EKG-monitorin ja käyvät läpi sydän- ja verisuoniarvioinnit sekä verikokeet. Osallistujalla on mahdollisuus osallistua vain yhteen tai kaikkiin sydän- ja verisuoniarviointeihin. Jos osallistuja päättää suorittaa useamman kuin yhden sydän- ja verisuoniarvioinnin, se suoritetaan eri käyntien aikana.
Kardiovaskulaariset arvioinnit:
• Kardiovaskulaarinen stressitesti (ortostaattinen rasitustesti ja/tai vibrostimulaatio tai DARS)
Verinäytteet:
Otetaan neljä (4) verikoetusta:
- Lepotilassa ilman tSCS:ää
- Lepotilassa tSCS:n kanssa
- Kardiovaskulaarisen stressitestin aikana ilman tSCS:ää
- Kardiovaskulaarisen stressitestin aikana tSCS:llä
(E) HOITOKÄYNNIT (vähintään 12 tSCS-käyntiä riippuen siitä, tehtiinkö valinnaiset toiminnalliset ja sydän- ja verisuoniarvioinnit aiemmin tutkimuksessa) pitkän aikavälin interventioon tSCS-interventiolla:
Jokainen istunto kestää noin 90 minuuttia (asennus JA vähintään 45 minuuttia tSCS-hoitoa).
Pitkäaikaisen tSCS:n on määrä kestää vähintään kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Intervention päätyttyä osallistujat aloittavat intervention jälkeiset kyselylomakkeet ja kardiopulmonaaliset arvioinnit. Viikoittainen vaihtelu suunniteltujen istuntojen määrässä voi vaihdella eri olosuhteiden (esim. aikataulujen, kuljetusten, osallistujien terveyden) vuoksi. Järjestettyjen istuntojen kokonaismäärä on kuitenkin sama kuin osallistujan alkuperäinen tavoite.
(F) TOISESTA VIIMEISEEN KÄYNNISSään: Intervention jälkeiset kyselylomakkeet ja kardiopulmonaalinen arviointi:
Noin 2 tuntia
Tässä istunnossa osallistujat täyttävät intervention jälkeiset kyselylomakkeet ja käyvät läpi intervention jälkeiset kardiopulmonaaliset arvioinnit.
Kyselylomakkeet:
- Lyhytmuotoinen (36) terveyskysely (SF-36)
- Autonominen toimintahäiriö SCI (ADFSCI) -kyselylomakkeen jälkeen
- Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake SCI:n jälkeen (LTPAQ-SCI).
- National Health Interview Survey - krooniset sairaudet
- American Thoracic Society (ATS) aikuisten hengityselinsairauksien tutkimus. - Tupakan käyttö
Kardiopulmonaaliset arvioinnit:
- Spirometria testaus
- 24 tunnin ABP- ja EKG-monitori
(G) VIIMEINEN KÄYNTI: Intervention jälkeiset sydän- ja verisuoniarvioinnit ja verikokeet:
Noin 3 tuntia
Tässä istunnossa osallistujille tehdään intervention jälkeiset sydän- ja verisuoniarvioinnit sekä verikokeet.
Kardiovaskulaariset arvioinnit:
- Kaulavaltimon ja sydämen ultraääni
- Kardiovaskulaarinen stressitesti (ortostaattinen hypotension stressi ja/tai vibrostimulaatio tai DARS)
Verinäytteet:
Otetaan neljä (4) verikoetusta:
- Lepotilassa ilman tSCS:ää
- Lepotilassa tSCS:n kanssa
- Kardiovaskulaarisen stressin aikana ilman tSCS:ää
- Kardiovaskulaarisen stressin aikana tSCS:n kanssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Maharaj, BSc
- Puhelinnumero: 6046758856
- Sähköposti: amaharaj@icord.org
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Blusson Spinal Cord Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLTÖ- JA POISSULKEMIETOJA:
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Osallistujan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua:
- Asuu Brittiläisessä Kolumbiassa, Kanadassa, jolla on aktiivinen provinssin terveydenhuoltosuunnitelma
- Mies tai nainen, 19-65 vuotta
- Krooninen SCI T10-selkäydinsegmentissä tai sen yläpuolella
- > 1 vuosi vamman tai diagnoosin jälkeen, vähintään 6 kuukautta selkärangan leikkauksesta.
- American Spinal Injury Associationin vammaisuusasteikko (AIS) A, B, C ja D SCI:lle
- Selkäytimeen liittyvien kliinisten ongelmien vakaa hoito (esim. spastisuuden hallinta)
Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla aikeissa tulla raskaaksi, olla raskaana tai imettävät. Seuraavat ehdot ovat voimassa:
7.1 Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti ennen lähtökäyntiä.
7.2 Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana ja vähintään 28 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen. Tehokas ehkäisy sisältää raittiuden.
- Seksuaalisesti aktiivisten miesten, joilla on hedelmällisessä iässä olevia naispuolisia kumppaneita, on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttöön kokeen aikana ja vähintään 28 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen.
- On annettava tietoinen suostumus.
- Pystyy ymmärtämään ja täyttämään tutkimukseen liittyviä kyselylomakkeita (täytyy ymmärtää ja puhua englantia tai saada asianmukainen tulkki tutkijan arvioiden mukaan).
- Haluaa ja pystyä noudattamaan kaikkia klinikkakäyntejä ja opintoihin liittyviä menettelyjä.
POISTAMISKRITEERIT:
Osallistuja, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, ei ole oikeutettu osallistumaan:
- Tuulettimesta riippuvainen.
- Kivulias tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriö, parantumaton murtuma, painehaava tai aktiivinen infektio, joka voi häiritä testausta
- Kliinisesti merkittävä, hoitamaton masennus (PHQ-9 yli 15) tai jatkuva huumeiden väärinkäyttö.
- Sellaisen lääkkeen tai hoidon käyttö, joka tutkijan mielestä osoittaa, ettei ole osallistujan edun mukaista osallistua tähän tutkimukseen.
- Intratekaalinen baklofeenipumppu.
- Sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, virtsarakon tai munuaissairaus, joka ei liity SCI:hen, tai hydronefroosi tai obstruktiiviset munuaiskivet.
- Vaikea(t) akuutti lääketieteellinen ongelma(t), jotka tutkijan arvion mukaan vaikuttaisivat haitallisesti osallistujan osallistumiseen tutkimukseen (esim. painehaava, virtsatietulehdus jne.).
- Kalloon istutettu metalli (muut kuin hammasimplantteja) tai sydämentahdistimet, stimulaattorit tai lääkepumput rungossa.
- Vaikea anemia (Hgb<8 g/dl) tai hypovolemia mitattuna hematokriittinä verikokeella viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Osallistujalle on tehty elektrodien implantointileikkaus.
- Osallistuja on tutkimusryhmän jäsen tai hänen lähiomaisensa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen selkäytimen stimulaatio (tSCS)
SCS:n mekanismien tutkiminen sydän- ja verisuonitoiminnan parantamiseksi henkilöillä, joilla on krooninen, motorisesti täydellinen SCI, mittaamalla verisuoniin liittyviä endoteelin biomarkkereita ja plasman katekoliamiineja
|
Transkutaaninen selkäydinstimulaatio (tSCS) toimitetaan ei-invasiivisen keskushermostostimulaattorin TESCoN tai SCONE (SpineX Inc., CA - kokeelliset tyypin II lääkinnälliset laitteet) kautta itsekiinnittyvien elektrodien kautta, jotka asetetaan iholle spinaalisten prosessien väliin. selkärangan keskiviivan yli katodina (katodeina) ja kaksi suorakaiteen muotoista elektrodia, jotka on sijoitettu symmetrisesti iholle suoliluun harjojen päälle anodeina.
Stimulaatiota käytetään eri aaltomuodoilla ja taajuuksilla (välillä 1 Hz - 90 Hz) kantoaaltotaajuudella ja ilman.
Virran amplitudi alkaa 10 mA:sta ja jatkuu asteittain siedettävään tai vastetasanneeseen saakka.
Jos spastisuutta esiintyy tai se on epämiellyttävää, virtaa pienennetään.
Tietyt elektrodien sijoittelualueet tutkitaan ja valmistetaan ihon impedanssin vähentämiseksi.
tSCS toimitetaan lääkärin valvonnassa (Dr.
Krassioukov / Dr.
Berger).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierrossa olevat endoteelin biomarkkerit EMV/µl:ssa (Park et al., 2023)
Aikaikkuna: Reaaliaikainen vaikutus: 1 viikko; Pitkäaikainen vaikutus: 8 viikkoa
|
Reaaliaikainen vaikutus: Muutos kiertävissä endoteelibiomarkkereissa (eli endoteelisoluista peräisin olevissa mikrovesikkeleissä (EMV)) ennen ja jälkeen reaaliaikaisen tSCS:n sydän- ja verisuonitautien stressin aikana (eli kallistustesti ortostaattisen hypotension OH ja/tai vibrostimulaation/DARSin laukaisemiseksi käynnistää AD). Pitkäaikainen vaikutus: Muutos lähtötasosta verenkierrossa olevissa endoteelibiomarkkereissa (eli endoteelisoluista peräisin olevissa mikrovesikkeleissä (EMV)) ennen pitkäaikaista tSCS-hoitoa ja sen jälkeen kardiovaskulaarisen stressin aikana (ts. kallistustesti OH:n ja/tai vibrostimulaation laukaisemiseksi/ DARS käynnistää AD). |
Reaaliaikainen vaikutus: 1 viikko; Pitkäaikainen vaikutus: 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman katekoliamiinit nmol/l (Claydon & Krassioukov, 2008)
Aikaikkuna: Reaaliaikainen vaikutus: 1 viikko; Pitkäaikainen vaikutus: 8 viikkoa
|
Reaaliaikainen vaikutus: Muutos plasman katekoliamiinissa (esim. norepinefriini) ennen ja jälkeen reaaliaikaisen tSCS:n kardiovaskulaarisen stressin aikana (eli head-up-kallistustesti ortostaattisen hypotension laukaisemiseksi OH ja/tai vibrostimulaatio/DARS laukaisemaan AD). Pitkäaikainen vaikutus: Plasman katekoliamiinien (esim. norepinefriinin) muutos lähtötasosta ennen pitkäaikaista tSCS-hoitoa ja sen jälkeen kardiovaskulaarisen stressin aikana (eli kallistustesti OH:n laukaisemiseksi ja/tai vibrostimulaatio/DARS laukaisee AD). |
Reaaliaikainen vaikutus: 1 viikko; Pitkäaikainen vaikutus: 8 viikkoa
|
|
Spirometriset parametrit keuhkojen tilavuudelle ml/kg (Aung et al., 2019) FVC:lle
Aikaikkuna: Reaaliaikainen vaikutus: 1 viikko; Pitkäaikainen vaikutus: 8 viikkoa
|
Reaaliaikainen vaikutus: Muutos spirometrisissa parametreissa (eli pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)) ennen ja jälkeen reaaliaikaisen tSCS:n kardiovaskulaarisen stressin aikana (eli kallistustesti ortostaattisen hypotension OH ja/tai vibrostimulaation/DARSin laukaisemiseksi laukaise AD). Pitkäaikainen vaikutus: spirometristen parametrien (eli pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC)) muutos lähtötasosta ennen ja jälkeen pitkäaikaisen tSCS-toimenpiteen kardiovaskulaarisen stressin aikana (ts. kallistustesti OH:n ja/tai vibrostimulaation/DARSin laukaisemiseksi käynnistää AD). |
Reaaliaikainen vaikutus: 1 viikko; Pitkäaikainen vaikutus: 8 viikkoa
|
|
Spirometriset parametrit keuhkojen tilavuudelle ml/kg (Aung et al., 2019) FEV1:lle
Aikaikkuna: Reaaliaikainen vaikutus: 1 viikko; Pitkäaikainen vaikutus: 8 viikkoa
|
Reaaliaikainen vaikutus: Muutos spirometrisissa parametreissa (eli pakotettu uloshengitystilavuus (FEV) 1 sekunnissa (FEV1)), ennen ja jälkeen reaaliaikaisen tSCS:n kardiovaskulaarisen stressin aikana (ts. kallistustesti ortostaattisen hypotension laukaisemiseksi OH ja /tai vibrostimulaatio/DARS laukaisemaan AD). Pitkäaikainen vaikutus: Muutos lähtötilanteesta spirometrisissa parametreissa (eli pakotettu uloshengitystilavuus (FEV) 1 sekunnissa (FEV1)) ennen ja jälkeen pitkäaikaisen tSCS-toimenpiteen kardiovaskulaarisen stressin aikana (eli kallistustesti OH:n laukaisemiseksi ja/tai vibrostimulaatio/DARS laukaisemaan AD). |
Reaaliaikainen vaikutus: 1 viikko; Pitkäaikainen vaikutus: 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrei Krassioukov, MD,PhD,FRCPC, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Martin Ginis KA, Phang SH, Latimer AE, Arbour-Nicitopoulos KP. Reliability and validity tests of the leisure time physical activity questionnaire for people with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):677-82. doi: 10.1016/j.apmr.2011.11.005. Epub 2012 Feb 13.
- Standardization of Spirometry, 1994 Update. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Sep;152(3):1107-36. doi: 10.1164/ajrccm.152.3.7663792. No abstract available.
- Consortium for Spinal Cord Medicine. Early acute management in adults with spinal cord injury: a clinical practice guideline for health-care professionals. J Spinal Cord Med. 2008;31(4):403-79. doi: 10.1043/1079-0268-31.4.408. No abstract available.
- Hubli M, Krassioukov AV. Ambulatory blood pressure monitoring in spinal cord injury: clinical practicability. J Neurotrauma. 2014 May 1;31(9):789-97. doi: 10.1089/neu.2013.3148. Epub 2014 Jan 30.
- Ferris BG. Epidemiology Standardization Project (American Thoracic Society). Am Rev Respir Dis. 1978 Dec;118(6 Pt 2):1-120. No abstract available.
- Hubli M, Gee CM, Krassioukov AV. Refined assessment of blood pressure instability after spinal cord injury. Am J Hypertens. 2015 Feb;28(2):173-81. doi: 10.1093/ajh/hpu122. Epub 2014 Jul 1.
- Forchheimer M, McAweeney M, Tate DG. Use of the SF-36 among persons with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2004 May;83(5):390-5. doi: 10.1097/01.phm.0000124441.78275.c9.
- The National Health Interview Survey design, 1973-84, and procedures, 1975-83. Vital Health Stat 1. 1985 Aug;(18):1-127. No abstract available.
- Pithon KR, Martins LE, Renno AC, Abreu DC, Cliquet A Jr. Pulmonary function testing in quadriplegic subjects. Spinal Cord. 2008 Apr;46(4):275-7. doi: 10.1038/sj.sc.3102146. Epub 2007 Nov 20.
- Kelley A, Garshick E, Gross ER, Lieberman SL, Tun CG, Brown R. Spirometry testing standards in spinal cord injury. Chest. 2003 Mar;123(3):725-30. doi: 10.1378/chest.123.3.725.
- Park AJ, Fandl HK, Garcia VP, Coombs GB, DeSouza NM, Greiner JJ, Barak OF, Mijacika T, Dujic Z, Ainslie PN, DeSouza CA. Differential Expression of Vascular-Related MicroRNA in Circulating Endothelial Microvesicles in Adults With Spinal Cord Injury: A Pilot Study. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2023 Spring;29(2):34-42. doi: 10.46292/sci22-00032. Epub 2023 Apr 3.
- Claydon VE, Krassioukov AV. Clinical correlates of frequency analyses of cardiovascular control after spinal cord injury. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2008 Feb;294(2):H668-78. doi: 10.1152/ajpheart.00869.2007. Epub 2007 Nov 16.
- Aung HH, Sivakumar A, Gholami SK, Venkatewaran SP, Gorain B, Shadab M. An overview of the anatomy and physiology of the lung, in Nanotechnology-Based Targeted Drug Delivery Systems for Lung Cancer, 2019; 1-20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Selkäytimen stimulaatio
- Ortostaattinen hypotensio
- Transkutaaninen selkäydinstimulaatio
- Autonominen dysrefleksia
- Kardiovaskulaariset biomarkkerit
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriö
- Kardiopulmonaalinen toimintahäiriö
- Endoteelisoluista peräisin olevat mikrovesikkelit
- Plasman katekoliamiinit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H22-03727
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .