Probioottien vaikutusten tutkiminen työpaikan stressin oireisiin
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Vielä puuttuu tutkimusta korkeapainetyöntekijöiden ja probioottien välisestä vuorovaikutuksesta, joka parantaa suoliston mikrobiota, unta, tulehdusta ja antioksidanttia.
Yhteensä 120 koehenkilöä odotetaan rekrytoivan ja jaettaviksi kahteen 60 henkilön ryhmään, jotka saavat probiootteja tai lumelääkettä ja jotka suorittavat 8 viikon koeajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollitutkimus, jonka suorittaa National Taiwan Sport University.
Yhteensä 120 koehenkilöä odotetaan rekrytoivan ja jaettaviksi kahteen 60 henkilön ryhmään, jotka saavat probiootteja tai lumelääkettä ja jotka suorittavat 8 viikon koeajan.
Vapaaehtoisia pyydetään täyttämään Perceived Stress Scale -kyselylomake ennen rekrytointia.
Kriteerit täyttäviä koehenkilöitä pyydetään täyttämään erilaisia kyselylomakkeita stressin, tunteiden, maha-suolikanavan oireiden, unitilanteen ja verikokeen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 vuotta
- Perceived Stress Scale (PSS) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 14 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Olet käyttänyt antibiootteja tai probioottisia tuotteita jauheena, kapselina tai tablettina kuukauden sisällä
- Ne, jotka käyttävät kiinalaista tai länsimaista lääketiedettä vaikeiden akuuttien sairauksien hoitoon
- Potilaat, joilla on hallitsematon korkea verenpaine tai diabetes, syöpä tai mielenterveysongelmia
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kenellä on eturistiriita PI:n kanssa tai jotka eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen, kuten projektin isännöitsijän suoraan valvomat opiskelijat ja ne, jotka eivät pysty lukemaan suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: probiootit
Probioottiset kapselit
|
jokainen kapseli sisältää Lactiplantibacillus plantarum ja Lacticaseibacillus paracasei, 2 kapselia päivittäiseen käyttöön
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Placebo-kapselit
|
Lumekapseli sisältää mikrokiteistä selluloosaa, 2 kapselia päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
Kortisoli on steroidihormoni, jota tuottavat lisämunuaiset, jotka sijaitsevat kunkin munuaisen päällä.
Verenkiertoon päästettynä kortisoli voi vaikuttaa moniin eri kehon osiin ja auttaa: elimistöä reagoimaan stressiin tai vaaraan lisäämään kehon aineenvaihduntaa glukoosin hallintaan verenpaine vähentää tulehdusta.
Kortisolia tarvitaan myös taistele tai pakene -vasteeseen, joka on terve, luonnollinen reaktio havaittuihin uhkiin.
Keho säätelee voimakkaasti tuotetun kortisolin määrää tasapainon varmistamiseksi.
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
PSS-pisteet on arviointityökalu, jota käytetään mittaamaan streen kulkua.
Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 40.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
Työstressiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
Työministeriön työstressiasteikko on luokitustyökalu, jota käytetään stressin mittaamiseen.
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
Ylityötutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
Tätä kyselyä käytetään työministeriön työturvallisuus- ja työterveyshallinnon ylityötutkimukseen perustuvana itsearviointina siitä, tekeekö työntekijä ylityötä.
Kysely sisältää henkilökohtaista ylityötä ja työhön liittyvää ylityötä.
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
ISI on luokitustyökalu, jota käytetään nukkumisen mittaamiseen.
Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta. Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 28.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes ei koskaan" - "Lähes aina").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
Masennus-ahdistusstressiasteikot (DASS-42)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
Stressin mittaus stressin ala-asteikolla magnesium- ja lumeryhmissä suoritetaan, jotta voidaan arvioida ravintolisän vaikutusta tähän parametriin.
Tämä alaasteikko koostuu 14 itsearviointikysymyksestä, joista jokainen korostaa negatiivista emotionaalista oiretta, näitä hyödyttömyyden ja toivottomuuden tunteita.
Jokainen elementti arvioidaan nollasta kolmeen, jolloin nolla on "ei läsnä" ja kolme "erittäin usein".
Se arvioi mielenterveyttä mittaamalla stressin vakavuutta
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
Elämänlaatu-, nautinto- ja tyytyväisyyskysely-16, QLESQ-16
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
Elämänlaatu-, nautinto- ja tyytyväisyyskysely-16 (QLESQ-16) on pätevä, luotettava itseraportointiväline elämänlaadun arvioimiseksi.
Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 14 ja maksimi kokonaispistemäärä 70.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tyytyväisyys.
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
VAS-GI
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
Visual Analogue Scale for GI-oireet, VAS-GI (visual analogue scale, VAS 0-10) on suunniteltu mittaamaan oireiden vastetta ja hyvinvointia potilailla probioottien ottamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
Potilaiden maailmanlaajuiset paranemisasteikot, PGI-C
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
PGIC on yhden kohdan kyselylomake, jossa potilasta pyydetään arvioimaan TD-oireensa tietyillä käynneillä hoidon aloittamisen jälkeen.
PGIC käyttää 7 pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee erittäin paljon huonommasta (-3) erittäin paljon parantuneeseen (+3), arvioidakseen yleistä hoitovastetta.
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
Serotoniini
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
Serotoniinin tasot seerumissa
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
GABA
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
GABA-tasot seerumissa
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
Norepinefriini
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
Norepinefriinin tasot seerumissa
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
Immunoglobuliini A, IgA
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
Immunoglobuliini A:n, IgA:n tasot seerumissa
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
adrenokortikotrooppinen hormoni, ACTH
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
Adrenokortikotrooppisen hormonin, ACTH:n tasot seerumissa
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
|
Antioksidanttien kokonaiskapasiteetti, TAC
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin tasot, TAC seerumissa
|
Lähtötilanteesta 8 arvioituun viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .