Explorando os efeitos dos probióticos nos sintomas de estresse relacionados ao local de trabalho
26 de agosto de 2024 atualizado por: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Ainda faltam pesquisas para explorar a interação entre trabalhadores de alta pressão e probióticos para melhorar a microbiota intestinal, o sono, a inflamação e a antioxidação.
Espera-se que um total de 120 indivíduos sejam recrutados e divididos em dois grupos de 60 indivíduos, recebendo probióticos ou placebo, e completando um período experimental de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo duplo-cego, de controle randomizado, que será conduzido pela National Taiwan Sport University.
Espera-se que um total de 120 indivíduos sejam recrutados e divididos em dois grupos de 60 indivíduos, recebendo probióticos ou placebo, e completando um período experimental de 8 semanas.
Os voluntários serão solicitados a preencher o questionário da Escala de Estresse Percebido antes do recrutamento.
Os indivíduos que atenderem aos critérios serão solicitados a preencher os diferentes questionários para avaliar seu estresse, emoções, sintomas do trato gastrointestinal, estado de sono e coleta de sangue também é necessária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 20 a 60 anos
- A pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS) é maior ou igual a 14 pontos
Critério de exclusão:
- Ter usado antibióticos ou produtos probióticos em pó, cápsula ou comprimido dentro de um mês
- Aqueles que tomam medicina chinesa ou ocidental para tratar doenças agudas graves
- Pacientes com pressão alta não controlada ou diabetes, histórico de câncer e doença mental
- Grávida ou amamentando
- Aqueles que participaram de outros estudos clínicos intervencionistas nos últimos três meses
- Quem tem conflito de interesse com PI ou é inadequado para participar da pesquisa, como alunos supervisionados diretamente pelo anfitrião do projeto e aqueles que não conseguem ler o termo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: probióticos
Cápsulas probióticas
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cada cápsula contém Lactiplantibacillus plantarum e Lacticaseibacillus paracasei, 2 cápsulas de uso diário
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Comparador de Placebo: placebo
Cápsulas de placebo
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A cápsula placebo contém celulose microcristalina, 2 cápsulas de uso diário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cortisol
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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O cortisol é um hormônio esteróide produzido pelas glândulas supra-renais que ficam no topo de cada rim.
Quando liberado na corrente sanguínea, o cortisol pode atuar em muitas partes diferentes do corpo e pode ajudar: o corpo responde ao estresse ou ao perigo aumenta o metabolismo da glicose no corpo controla a pressão arterial reduz a inflamação.
O cortisol também é necessário para a resposta de luta ou fuga, que é uma resposta saudável e natural às ameaças percebidas.
A quantidade de cortisol produzida é altamente regulada pelo organismo para garantir que o equilíbrio esteja correto.
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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As pontuações PSS são uma ferramenta de classificação usada para avaliar o curso da estrada.
A pontuação total mínima possível é 0 e a pontuação total máxima possível é 40.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Escala de Estresse no Trabalho
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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A escala de estresse no trabalho do Ministério do Trabalho é uma ferramenta de classificação usada para avaliar o estresse.
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Pesquisa de excesso de trabalho
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Esta pesquisa é usada como autoavaliação para saber se um funcionário trabalha demais, com base na Pesquisa de Excesso de Trabalho da Administração de Segurança e Saúde Ocupacional, Ministério do Trabalho.
A pesquisa inclui excesso de trabalho pessoal e excesso de trabalho.
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Índice de gravidade da insônia (ISI)
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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O ISI é uma ferramenta de classificação usada para avaliar o sono.
Valores mais altos representam um resultado pior. A pontuação total mínima possível é 0 e a pontuação total máxima possível é 28.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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O Inventário de Ansiedade Traço do Estado (STAI)
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade traço e estado.
Todos os itens são avaliados numa escala de 4 pontos (por exemplo, de “Quase Nunca” a “Quase Sempre”).
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Escalas de depressão, ansiedade e estresse (DASS-42)
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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A medida do estresse com a subescala de estresse nos grupos magnésio e placebo será realizada a fim de avaliar o impacto do suplemento dietético neste parâmetro.
Esta subescala é composta por 14 questões de autoavaliação, cada uma delas enfatizando um sintoma emocional negativo, esses sentimentos de inutilidade e desesperança.
Cada elemento é avaliado de zero a três, sendo zero “não presente” e três “muito frequente”.
Avalia a saúde mental medindo a gravidade do estresse
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Questionário de Qualidade de Vida, Prazer e Satisfação-16, QLESQ-16
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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O Questionário de Qualidade de Vida, Prazer e Satisfação-16 (QLESQ-16) é um instrumento de autorrelato válido e confiável para avaliar a qualidade de vida.
A pontuação total mínima possível é 14 e a pontuação total máxima possível é 70.
Quanto maior a pontuação melhor a satisfação.
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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VAS-GI
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Escala Visual Analógica para sintomas gastrointestinais, VAS-GI (escala visual analógica, VAS 0-10) foi projetada para medir a resposta dos sintomas e o bem-estar em pacientes após tomar probióticos.
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Escalas de Melhoria da Impressão Global do Paciente avaliadas pelo paciente, PGI-C
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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O PGIC é um questionário de item único que solicita ao paciente que avalie seus sintomas de DT em consultas específicas após o início da terapia.
O PGIC utiliza uma escala Likert de 7 pontos, variando de muito pior (-3) a muito melhorada (+3), para avaliar a resposta global à terapia.
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Serotonina
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Níveis de serotonina no soro
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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GABA
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Níveis de GABA no soro
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Norepinefrina
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Níveis de norepinefrina no soro
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Imunoglobulina A, IgA
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Níveis de imunoglobulina A, IgA no soro
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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hormônio adrenocorticotrófico, ACTH
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Níveis de hormônio adrenocorticotrófico, ACTH no soro
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Capacidade Antioxidante Total, TAC
Prazo: Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Níveis de capacidade antioxidante total, TAC no soro
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Da linha de base até 8 semanas avaliadas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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