Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikumok munkahelyi stressztünetekre gyakorolt ​​hatásának feltárása

2024. április 25. frissítette: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Még mindig hiányoznak a kutatások a magas nyomáson dolgozók és a probiotikumok közötti kölcsönhatás feltárására a bél mikrobiota, az alvás, a gyulladás és az antioxidáció javítása érdekében. Várhatóan összesen 120 alanyt vesznek fel, és két 60 fős csoportra osztják őket, akik probiotikumot vagy placebót kapnak, és egy 8 hetes próbaidőszakot teljesítenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kettős vak, randomizált kontrollvizsgálat, amelyet a Tajvani Nemzeti Sport Egyetem fog végezni. Várhatóan összesen 120 alanyt vesznek fel, és két 60 fős csoportra osztják őket, akik probiotikumot vagy placebót kapnak, és egy 8 hetes próbaidőszakot teljesítenek. Az önkénteseket megkérjük, hogy a toborzás előtt töltsék ki az észlelt stressz skála kérdőívet. A kritériumoknak megfelelő alanyokat felkérik a különböző kérdőívek kitöltésére, hogy értékeljék stresszüket, érzelmeiket, gyomor-bélrendszeri tüneteiket, alvási állapotukat és vérvételüket is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan, Tajvan, 33301
        • Toborzás
        • Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-60 éves korig
  • Az észlelt stressz skála (PSS) pontszáma nagyobb vagy egyenlő, mint 14 pont

Kizárási kritériumok:

  • Egy hónapon belül használt fel antibiotikumot vagy probiotikus termékeket por, kapszula vagy tabletta formájában
  • Azok, akik kínai vagy nyugati orvoslást szednek súlyos akut betegségek kezelésére
  • Nem kontrollált magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében rák és mentális betegség szerepel
  • Terhes vagy szoptató
  • Azok, akik az elmúlt három hónapban más intervenciós klinikai vizsgálatokban vettek részt
  • Akinek összeférhetetlensége van a PI-vel, vagy nem alkalmas a kutatásban való részvételre, például a projektgazda által közvetlenül felügyelt hallgatók és azok, akik nem tudják elolvasni a hozzájárulási űrlapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: probiotikumok
Probiotikus kapszulák
Étrend-kiegészítő: probiotikumok
minden kapszula Lactiplantibacillus plantarumot és Lacticaseibacillus paracaseit tartalmaz, napi 2 kupak
Placebo Comparator: placebo
Placebo kapszulák
Étrend-kiegészítő: placebo
A placebo kapszula mikrokristályos cellulózt tartalmaz, napi 2 kupak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortizol
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
A kortizol egy szteroid hormon, amelyet az egyes vesék tetején elhelyezkedő mellékvesék termelnek. A véráramba kerülve a kortizol a test számos részében hathat, és segíthet: a szervezet stresszre vagy veszélyre reagálva növeli a szervezet anyagcseréjét, a glükóz szabályozását a vérnyomás csökkenti a gyulladást. A kortizol a harc vagy menekülés reakciójához is szükséges, ami egészséges, természetes válasz az észlelt fenyegetésekre. A termelődő kortizol mennyiségét a szervezet erősen szabályozza, hogy biztosítsa a megfelelő egyensúlyt.
Az alaphelyzettől a 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
A PSS-pontszámok egy értékelési eszköz, amellyel mérhető a stree. A minimális összpontszám 0, a maximális összpontszám pedig 40. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Az alaphelyzettől a 8 hétig
Munkahelyi stressz skála
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
A Munkaügyi Minisztérium munkahelyi stressz-skálája a stressz mérésére használt értékelési eszköz.
Az alaphelyzettől a 8 hétig
Túlmunka felmérés
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
Ezt a felmérést annak önértékelésére használják, hogy a munkavállaló túlterhelt-e, a Munkaügyi Minisztérium Munkaügyi Biztonsági és Egészségügyi Hivatalának Túlmunkafelmérése alapján. A felmérés személyes jellegű túlterheltséget és munkahelyi túlterheltséget tartalmaz.
Az alaphelyzettől a 8 hétig
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
Az ISI egy értékelési eszköz, amelyet az alvás mérésére használnak. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek. A lehetséges minimális összpontszám 0, a maximális összpontszám pedig 28. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Az alaphelyzettől a 8 hétig
Állami vonások szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
Az állapot-vonás szorongás-leltár (STAI) a vonás- és állapotszorongás általánosan használt mérőszáma. Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (pl. "Majdnem soha"-tól "Majdnem mindig"-ig). A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Az alaphelyzettől a 8 hétig
Depressziós szorongásos stressz skálák (DASS-42)
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
A stressz mérését a stressz alskálával a magnézium és a placebo csoportokban végzik el annak érdekében, hogy felmérjék az étrend-kiegészítő hatását erre a paraméterre. Ez az alskála 14 önértékelési kérdésből áll, amelyek mindegyike egy-egy negatív érzelmi tünetet, a haszontalanság és kilátástalanság érzéseit hangsúlyozza. Minden elemet nullától háromig értékelnek, a nulla a „nincs jelen”, a három pedig a „nagyon gyakran”. A stressz súlyosságának mérésével értékeli a mentális egészséget
Az alaphelyzettől a 8 hétig
Az életminőség, az élvezet és az elégedettség kérdőíve-16, QLESQ-16
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
Az életminőség, élvezet és elégedettség kérdőíve-16 (QLESQ-16) egy érvényes, megbízható önbeszámoló eszköz az életminőség felmérésére. A minimálisan elérhető összpontszám 14, a maximális összpontszám pedig 70. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az elégedettség.
Az alaphelyzettől a 8 hétig
VAS-GI
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
A GI-tünetek vizuális analóg skáláját, a VAS-GI-t (vizuális analóg skála, VAS 0-10) úgy tervezték, hogy mérje a tünetekre adott választ és a betegek jólétét probiotikumok szedése után.
Az alaphelyzettől a 8 hétig
Patient Global Impression scales of Improvement scales of Improvement, PGI-C
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
A PGIC egy egypontos kérdőív, amely arra kéri a pácienst, hogy a terápia megkezdése után meghatározott vizitek során értékelje a TD tüneteit. A PGIC egy 7 pontos Likert-skálát használ, amely a nagyon sokkal rosszabbtól (-3) a nagyon sokat javítottig (+3) terjed a terápiára adott általános válasz értékelésére.
Az alaphelyzettől a 8 hétig
Szerotonin
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
A szerotonin szintje a szérumban
Az alaphelyzettől a 8 hétig
GABA
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
A GABA szintje a szérumban
Az alaphelyzettől a 8 hétig
Norepinefrin
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
A norepinefrin szintje a szérumban
Az alaphelyzettől a 8 hétig
Immunglobulin A, IgA
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
Az immunglobulin A, IgA szintje a szérumban
Az alaphelyzettől a 8 hétig
adrenokortikotrop hormon, ACTH
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
Az adrenokortikotrop hormon, ACTH szintje a szérumban
Az alaphelyzettől a 8 hétig
Teljes antioxidáns kapacitás, TAC
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8 hétig
A teljes antioxidáns kapacitás szintjei, TAC a szérumban
Az alaphelyzettől a 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan Sport University

Együttműködők

Bened Biomedical Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a probiotikumok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel