Vaiheen 2 tutkimus Vosoritidesta lapsilla, joilla on idiopaattinen lyhytkasvuisuus
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: BioMarin Pharmaceutical
Vaihe 2, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus Vosoritidesta lapsilla, joilla on idiopaattinen lyhytkasvuisuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida i) vosoritidin useiden annosten vaikutusta ja ii) vosoritidin terapeuttisen annoksen vaikutusta verrattuna ihmisen kasvuhormoniin (hGH) lapsilla, joilla on idiopaattinen lyhytkasvuisuus (ISS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähintään 6 kuukauden havainnointijakson jälkeen, jonka aikana perustason kasvua arvioidaan, vosoritidi- ja lumeryhmien osallistujat suorittavat vähintään 6 kuukauden satunnaistetun hoidon (enintään 6 kuukautta lumelääkehoitoa), jota seuraa avoin vosoritide-hoito, kunnes he saavuttavat lähes lopullisen aikuisen pituuden tai vähintään 16-vuotiaiksi naisilla tai 18-vuotiaiksi miehillä sen mukaan, kumpi tulee myöhemmin.
HGH-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat avoimen hGH:n vähintään 4 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial Specialist
- Puhelinnumero: +1 415.475.5852
- Sähköposti: medinfo@bmrn.com
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Rekrytointi
- Murdoch Children's Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ravi Savarirayan
- Puhelinnumero: +61399366541
- Sähköposti: ravi.savarirayan@mcri.edu.au
-
-
-
-
-
Incheon, Etelä -Korea, 22332
- Rekrytointi
- Inha University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji-Eun Lee
- Puhelinnumero: +82-32-890-3617
- Sähköposti: anicca@inha.ac.kr
-
Sejong, Etelä -Korea, 30099
- Rekrytointi
- Chungnam National University Sejong Hospital (CNUSH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoo-Mi Kim
- Puhelinnumero: +82-10-2329-1514
- Sähköposti: ym.kim@cnu.ac.kr
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaehyun Kim
- Puhelinnumero: +82-31-787-7287
- Sähköposti: joyminer@gmail.com
-
-
-
-
-
Genova, Italia, 16147
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamad Maghnie
- Puhelinnumero: +39 01056362574
- Sähköposti: mohamadmaghnie@gaslini.org
-
-
Florence
-
Florence, Florence, Italia, 50139
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria - Ospedale Pediatrico Meyer
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Stagi
- Puhelinnumero: 055-566-2585
- Sähköposti: stefano.stagi@unifi.it
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00165
- Rekrytointi
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Ottaa yhteyttä:
- Annalisa Deodati
- Puhelinnumero: +39 06-685-92508
- Sähköposti: annalisa.deodati@opbg.net
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49 933
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Regis Coutant
- Puhelinnumero: +33 2 41 355 655
- Sähköposti: recoutant@chu-angers.fr
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Hôpital de la Timone - Enfants
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Reynaud
- Puhelinnumero: +33 4 91 38 83 83
- Sähköposti: rachel.reynaud@ap-hm.fr
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Edouard
- Puhelinnumero: +33 5 61 99 28 24
- Sähköposti: edouard.t@chu-toulouse.fr
-
-
Île-de-France Region
-
Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Region, Ranska, 94270
- Rekrytointi
- Hôpital Bicêtre
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnes Linglart
- Puhelinnumero: +33 01 45 21 78 33
- Sähköposti: agnes.linglart@aphp.fr
-
-
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Ottaa yhteyttä:
- Tilman Rohrer
- Puhelinnumero: +49 (0) 68-41-16-2-83-01
- Sähköposti: tilman.rohrer@uks.eu
-
-
-
-
California
-
California City, California, Yhdysvallat, 78231
- Rekrytointi
- Consano Clinical Research, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Katselnik
- Puhelinnumero: 210-545-4900
- Sähköposti: katselnik.MD@ConsanoSA.com
-
California City, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary (Marybeth) Patterson
- Puhelinnumero: 858-966-4032
- Sähköposti: mpatterson2@rchsd.org
-
California City, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Orange County Main Campus - Orange
-
Ottaa yhteyttä:
- Amrit Bhangoo
- Puhelinnumero: +17145098634
- Sähköposti: abhangoo@choc.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Ryabets-Lienhard
- Puhelinnumero: 323-361-6478
- Sähköposti: aryabets@chla.usc.edu
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Rekrytointi
- Children's Hospital Oakland Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Hannah Chesser
- Sähköposti: hannah.chesser@ucsf.edu
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Rekrytointi
- Center of Excellence in Diabetes and Endocrinology
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Gnanagurudasan Prakasam
- Puhelinnumero: 916-570-2756
- Sähköposti: Gnanagurudasan.Prakasam@sutterhealth.org
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Rekrytointi
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation (LA BioMed)
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Lynda Polgreen
- Puhelinnumero: 3102221961
- Sähköposti: lpolgreen@lundquist.org
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20012
- Rekrytointi
- The Children's National Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Andrew Dauber
- Sähköposti: adauber@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Nemours Children's Specialty Care Jacksonville
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Larry Fox
- Sähköposti: larry.fox@nemours.org
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Rekrytointi
- Nicklaus Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Adriana Carrillo Iregui
- Sähköposti: adriana.carrillo@nicklaushealth.org
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Rekrytointi
- Optimal Research Sites
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Jaqueline Freyre-Cubano
- Puhelinnumero: 386-218-5911
- Sähköposti: jfreyre@optimalresearchsites.net
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
- Rekrytointi
- Nemours Children's Health System - Corporate Headquarters
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Jean-Claude Desmangles
- Puhelinnumero: 850-505-4793
- Sähköposti: jean-claude.desmangles@nemours.ort
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Rekrytointi
- Centricity Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Leichter Principal Investigator
- Puhelinnumero: 833-3235646
- Sähköposti: sleichter@centricityresearch.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Peruutettu
- St. Luke's Children's Endocrinology
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Clinical Research - Idaho Falls
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Joshua Smith
- Puhelinnumero: 208-522-6005
- Sähköposti: jms-research@idahomed.com
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Michael Tansey
- Puhelinnumero: (319) 356-4443
- Sähköposti: michael-tansey@uiowa.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- Kentucky Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Yuri Zarate
- Puhelinnumero: 859-257-1000
- Sähköposti: yuri.zarate@uky.edu
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Catalina Cabrera Salcedo
- Sähköposti: catalina.salcedo@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research - MedPharmics - Lafayette
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Jibran Atwi
- Puhelinnumero: (337) 519-4742
- Sähköposti: jiatwi@velocityclinical.com
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Peruutettu
- Ochsner Health Center for Children - New Orleans
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Inas H. Thomas
- Puhelinnumero: 734-674-5175
- Sähköposti: inash@med.umich.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- Rekrytointi
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Bradley Miller
- Puhelinnumero: 612-626-2916
- Sähköposti: mille685@umn.edu
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- UBMD Pediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Teresa Quattrin
- Puhelinnumero: 716-323-0170
- Sähköposti: tquattrin@upa.chob.edu
-
Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
- Peruutettu
- NYU Langone Ambulatory Care Garden City
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Rapaport
- Puhelinnumero: (212) 241-8523
- Sähköposti: robert.rapaport@mountsinai.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 07960
- Rekrytointi
- Atlantic Health Children's Specialty Center at Morristown
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Lawrence Silverman
- Puhelinnumero: 973-971-4340
- Sähköposti: lawrence.silverman@atlantichealth.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- The Clinical and Translational Science Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Emily Breidbart
- Puhelinnumero: (212) 263-5290
- Sähköposti: emily.breidbart@nyulangone.org
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Children's Hospital at Montefiore
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Laurie Cohen
- Puhelinnumero: (718)920-4664
- Sähköposti: lacohen@montefiore.org
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- University of North Carolina Children's Specialty Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Jain
- Puhelinnumero: 919-718-9512
- Sähköposti: nina_jain@med.unc.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Gajanthan Muthuvel
- Puhelinnumero: (513) 636-8444
- Sähköposti: gajanthan.muthuvel@cchmc.org
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Rekrytointi
- Prisma Health Children's Hospital - Midlands
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Alison Lunsford
- Puhelinnumero: 803-434-7990
- Sähköposti: alison.lunsford@prismahealth.org
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Nadia Merchant
- Puhelinnumero: 214-456-5959
- Sähköposti: nadia.merchant@utsouthwestern.edu
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Peruutettu
- Cook Children's Endocrinology
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Lin Yuezhen
- Sähköposti: yuezhenl@bcm.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Patricia Fechner
- Puhelinnumero: 206-884-8540
- Sähköposti: patricia.fechner@seattlechildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Pituusarvio, joka vastaa pituuden Z-arvoa ≤ -2,25 SDs suhteessa saman ikäiseen ja sukupuoleen kuuluvaan väestöön, joka on laskettu käyttäen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kasvukaavioita
- Tanner Stage 1, ICF:n allekirjoitushetkellä (ellei ole liian nuori lavalle).
Tärkeimmät poikkeukset:
- Tunnettu kromosomiepätasapaino tai geneettinen muunnelma, joka aiheuttaa lyhytkasvuisen oireyhtymän, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen Laronin oireyhtymään, Prader-Willin oireyhtymään, Russell-Silverin oireyhtymään, Turnerin oireyhtymään, epäsuhtaisiin luuston dysplasioihin, epänormaaliin SHOX-geenianalyysiin tai rasopatiaan (mukaan lukien Noonanin oireyhtymä)
- Aikaisempi hoito kasvua edistävällä aineella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vosoritidiannos 1 – pieni annos
Vosoritide Annos 1 päivittäinen injektio
|
Kokeellinen lääke Lyofilisoitu jauhe käyttövalmiiksi saattamiseen
|
|
Kokeellinen: Vosoritide-annos 2 – keskimääräinen annos
Vosoritide Annos 2 päivittäinen injektio
|
Kokeellinen lääke Lyofilisoitu jauhe käyttövalmiiksi saattamiseen
|
|
Kokeellinen: Vosoritidiannos 3 - Suuri annos
Vosoritide Annos 3 päivittäinen injektio
|
Kokeellinen lääke Lyofilisoitu jauhe käyttövalmiiksi saattamiseen
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo päivittäinen injektio
|
Lyofilisoitu jauhe käyttövalmiiksi saattamista varten
|
|
Active Comparator: Kasvuhormoni
hGH päivittäinen injektio (vain US)
|
Somatotropiinia sisältävä kaupallinen tuote
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vuosittaisen kasvun nopeuden (AGV) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos perusviivasta korkeudessa
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
4 vuoden iässä
|
|
Muutos perusviivasta korkeuden Z-pisteessä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
4 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
|
Tutkimuksen loppuun asti, enintään 15 vuotta
|
|
Muutos perusviivasta korkeudessa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Muutos lähtötasosta pituuden Z-pisteissä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Muutos lähtötasosta ennalta määrätyillä aikapisteillä virtsan syklisessä guaniinimonofosfaatissa (cGMP)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Muutos lähtötasosta ennalta määrätyillä aikapisteillä seerumin kollageeni X -markkerissa (CXM)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Muutos lähtötilanteesta luun iässä miinus kronologinen ikä ennalta määritellyissä aikapisteissä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Muutos perustasosta lannerangan BMD Z-pisteessä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Koko kehon (vähemmän pään) luun mineraalipitoisuuden (BMC) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Muutos perustasosta lannerangan BMC:ssä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Vosoritidin maksimipitoisuus (Cmax) plasmassa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Plasman vosoritidin pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 äärettömään (AUC0-∞)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Plasman vosoritidin pitoisuuskäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC0-t)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Vosoritidin eliminaation puoliintumisaika (t½)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Vosoritidin näennäinen puhdistuma
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Vosoritidin näennäinen jakautumistilavuus terminaalisen vaiheen perusteella (Vz/F)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Aika, kun vosoritidi on läsnä maksimipitoisuutena (Tmax)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
|
|
Muutos lähtöarvosta pituus-Z-pisteessä (keskimääräinen pituusviite)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukauden kohdalla
|
|
Change from baseline in whole body (less head) bone mineral density (BMD) Z-score
Aikaikkuna: Every 6 months through the end of study, up to 15 years
|
Every 6 months through the end of study, up to 15 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director MD, BioMarin Pharmaceutical
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Luusairaudet, kehitys
- Dwarfismi
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Aivolisäkkeen hormonit
- Kasvuhormoni
- Aivolisäkkeen hormonit, etuosa
- Ihmisen kasvuhormoni
- vosoritidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111-210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .