Lifestyle ja fyysinen aktiivisuus osana obstruktiivista uniapneahoitoa (ELO)

Noin 400 000 suomalaisella aikuisella on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (OSA). OSA:n esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosina. On arvioitu, että suuri osa potilaista jää diagnosoimatta. Hoitamaton OSA liittyy useisiin kroonisiin sairauksiin, jotka lisäävät sairastuvuutta, kuolleisuutta ja terveydenhuoltokustannuksia länsimaissa. Noin 70 % OSA-potilaista on ylipainoisia, mikä on OSA:n yleisin riskitekijä.

Vaikka CPAP-hoito usein lievittää tehokkaasti OSA:n oireita, se ei yleensä ratkaise taustalla olevaa ongelmaa, sillä kehon paino pysyy usein ennallaan tai jopa kasvaa CPAP-hoidon myötä, erityisesti nuorilla ja naisilla. Lisäksi CPAP-hoidolla on rajallinen vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin, joita yleensä kertyy OSA-potilailla. Harjoittelun, jopa ilman merkittävää painonpudotusta, on osoitettu vaikuttavan positiivisesti OSA:n ja sen oireiden vaikeusasteeseen sekä useisiin kardiometabolisiin riskitekijöihin. Puhumattakaan jatkuvan painonpudotuksen lisäeduista.

Aikaisempi tutkimus on keskittynyt harjoitusinterventioihin, jotka ovat samanlaisia ​​kaikille osallistujille. On vain muutamia tutkimuksia, jotka on suoritettu kliinisissä, tosielämän olosuhteissa tai tutkimuksissa, joissa on pitkäaikainen seuranta.

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tähtäävä yksilöllisesti räätälöity elämäntapainterventio (SEMC-protokolla) OSA:n vaikeusasteeseen tai oireisiin, osallistujien elämänlaatuun, kardiometabolisiin riskitekijöihin, antropometriaan, toimintakykyyn tai indusointiin. pysyvät käyttäytymismuutokset (fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen). Tässä kokeessa tutkitaan myös, johtaako tehostettu käyttäytymisen tuki (EBS) suurempiin ja kestävämpiin muutoksiin osallistujien fyysisen aktiivisuuden ja istumallisen käyttäytymisen tasossa.

Osallistujat (n=300) rekrytoidaan Jyväskylän keskussairaala Novan hengitystiepoliklinikalle. Kliinisestä tutkimuksesta tiedotetaan mahdollisille osallistujille aloitettaessa CPAP-hoito standardihoidon mukaisesti. Ehdokkaat allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen tutkijan puhelimitse, joka antaa lisätietoja tutkimuksesta. Puhelun jälkeen he päättävät allekirjoittavatko lopullisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko SEMC-interventioryhmään, SEMC-intervention ja EBS-intervention yhdistelmään tai kontrolliryhmään. Ryhmien väliset vertailut tehdään 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Lisäksi osallistujien terveydentilan pitkäaikaisarvioita arvioidaan rekisteritiedoista ja kyselylomakkeilla 2-, 3- ja viiden vuoden seurantatutkimuksissa.

Eettinen hyväksyntä tälle tutkimukselle saatiin Keski-Suomen Hyvinvointipalvelujen läänin eettiseltä toimikunnalta elokuussa 2023.

Teholaskennassa ja otoskoon määrittämisessä oletettiin aikaisempaan kirjallisuuteen perustuen, että apnea-hypopnea-indeksin (AHI) muutos interventioryhmässä on vähintään 10/h ± 10 ja kontrollien osalta 5 ± 10. /h. Otoskoon tulisi siis olla vähintään 126 osallistujaa (63 interventioryhmässä ja 63 kontrolliryhmässä), kun tyypin I virhetodennäköisyys on 0,05 ja tyypin II virhetodennäköisyys on 0,2. Tällä otoskoolla teho on 0,8 (80 %). Olettaen, että tutkimuksen keskeyttämisaste on vähintään 10 %, 100 osallistujaa otetaan mukaan sekä interventio- että kontrolliryhmään.