Mode de vie et activité physique dans le cadre du traitement de l'apnée obstructive du sommeil (ELO)

En Finlande, environ 400 000 adultes reçoivent un diagnostic d’apnée obstructive du sommeil (AOS). La prévalence de l’AOS a considérablement augmenté au cours des dernières années. On estime qu’un nombre important de patients restent non diagnostiqués. L'AOS non traitée est associée à de multiples maladies chroniques entraînant une augmentation de la morbidité, de la mortalité et des coûts des soins de santé dans les pays occidentaux. Environ 70 % des patients atteints d’AOS sont en surpoids, ce qui constitue le facteur de risque le plus courant d’AOS.

Bien que la thérapie CPAP atténue souvent efficacement les symptômes de l'AOS, elle ne résout généralement pas le problème sous-jacent, car le poids corporel reste souvent inchangé ou même augmente avec la thérapie CPAP, en particulier chez les jeunes et les femmes. De plus, la thérapie CPAP a un impact limité sur les facteurs de risque cardiométaboliques, qui s'accumulent généralement chez les patients atteints d'AOS. Il a été démontré que l’exercice, même sans perte de poids significative, a un impact positif sur la gravité de l’AOS et de ses symptômes, ainsi que sur plusieurs facteurs de risque cardiométaboliques. Sans parler des avantages supplémentaires d’une réduction de poids soutenue.

Des recherches antérieures se sont concentrées sur des interventions d'exercice similaires pour tous les participants. Il existe seulement quelques études réalisées dans un contexte clinique réel ou avec des périodes de suivi à long terme.

Cet essai clinique vise à déterminer si une intervention sur le mode de vie adaptée individuellement (protocole SEMC) visant à augmenter les niveaux d'activité physique affectera la gravité ou les symptômes de l'AOS, la qualité de vie des participants, leurs facteurs de risque cardiométaboliques, l'anthropométrie, la capacité fonctionnelle ou induire changements de comportement durables (activité physique et comportement sédentaire). Cet essai examine également si un soutien comportemental amélioré (EBS) entraînera des changements plus substantiels et durables dans les niveaux d'activité physique et de comportement sédentaire des participants.

Les participants (n = 300) seront recrutés à la clinique externe respiratoire de l'hôpital central Nova à Jyväskylä, Finlande. Les informations sur l'essai clinique seront fournies aux participants potentiels lors du démarrage de la thérapie CPAP selon le traitement standard. Les candidats signeront un consentement écrit pour un appel téléphonique d'un chercheur fournissant plus d'informations sur l'étude. Après l'appel téléphonique, ils décideront s'ils doivent signer le consentement éclairé final pour participer à l'étude.

Les participants sont répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention SEMC, soit dans une combinaison d'intervention SEMC et d'intervention EBS, soit dans un groupe témoin. Les comparaisons entre les groupes sont effectuées 3, 6 et 12 mois après le départ. De plus, les évaluations à long terme de l'état de santé des participants sont évaluées à partir des données du registre et via des questionnaires lors d'études de suivi à 2, 3 et cinq ans.

L’approbation éthique de cette étude a été obtenue auprès du comité d’éthique du comté des services de bien-être de Finlande centrale en août 2023.

Dans les calculs de puissance et la détermination de la taille de l'échantillon, sur la base de la littérature précédente, il a été supposé que la variation de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) pour le groupe d'intervention est d'au moins 10/h ± 10, et pour les contrôles, elle est de 5 ± 10. /h. Ainsi, la taille de l'échantillon doit être d'au moins 126 participants (63 dans le groupe d'intervention et 63 dans le groupe témoin) lorsque la probabilité d'erreur de type I est de 0,05 et la probabilité d'erreur de type II est de 0,2. Avec cette taille d'échantillon, la puissance est de 0,8 (80 %). En supposant un taux d'abandon d'au moins 10 % pour l'étude, 100 participants seront inscrits dans les groupes d'intervention et de contrôle.