- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06383442
HIIT ylipainoisille keski-ikäisille aikuisille (HIIT)
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Taipei Medical University
Erityyppisten korkean intensiteetin jaksoittaisen harjoittelun ja resveratrolin lisäyksen vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, aineenvaihduntaan sopeutumiseen ja rasvanpudotukseen ikääntyneissä ja ylipainoisissa ryhmissä
36 keski-ikäistä ylipainoista aikuista jaettiin kolmeen ryhmään: 1. L-HIIT-ryhmä: pitkän aikavälin HIIT-ryhmä (4 × 4 min harjoitus/4 min lepo), 2. M-HIIT-ryhmä: keskipitkän aikavälin HIIT ryhmä (8 × 2 min Harjoitus/2 min lepo), 3. Kontrolliryhmä: ei harjoitusinterventiota.
Kaikki ryhmät suorittivat harjoitusvaihetta 8 viikon ajan (kolme harjoitusta viikossa) ja harjoittelun lopetusvaihetta 4 viikon ajan tutkiakseen erilaisten HIIT-interventioiden aiheuttamia vaikutuksia tulehdukseen, aineenvaihduntaan, uupumukseen ja liikuntasuoritukseen sekä rasvanpudotukseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisen, liikalihavuuden on osoitettu johtavan korkeampaan oksidatiiviseen stressiin ja krooniseen tulehdukseen.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT) on kuitenkin tulehdusta ja liikalihavuutta ehkäiseviä etuja.
Myös erilaiset koulutusmääräykset voivat vaikuttaa parannuksiin.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan optimaalista HIIT-reseptiä rasvan, tulehdusten, aineenvaihdunnan ja harjoittelukyvyn parantamiseksi ylipainoisilla keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla.
36 keski-ikäistä ylipainoista aikuista jaettiin kolmeen ryhmään: 1. L-HIIT-ryhmä: pitkän aikavälin HIIT-ryhmä (4 × 4 min Harjoitus / 4 min lepoa), 2. M-HIIT-ryhmä: keski- intervalli HIIT ryhmä (8 × 2 min Harjoitus/2 min lepo), 3. Kontrolliryhmä: ei harjoitusinterventiota.
Kaikki ryhmät suorittivat harjoitusvaihetta 8 viikon ajan (kolme harjoitusta viikossa), sitten harjoittelunpoistovaihetta 4 viikon ajan tutkiakseen erilaisten HIIT-interventioiden aiheuttamia vaikutuksia tulehdukseen, aineenvaihduntaan, uupumukseen ja liikuntasuoritukseen sekä rasvaan. menetys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoi ylipainoisia tai lihavia (BMI 24-35) iältään 20-65-vuotiaita henkilöitä, joilla ei ole liikuntatottumuksia istuvaan elämäntapaan.
Poissulkemiskriteerit:
Jos jokin seuraavista olosuhteista ilmenee, he eivät saa osallistua tähän tutkimukseen ja heidät sisällytetään tämän tapauksen listausehtoihin:
- On tupakointi- ja juomistottumuksia.
- Ihmiset, joilla on aivohalvaus, tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes, hermo-lihassairaus, joten he eivät voi osallistua fyysiseen toimintaan.
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, interstitiaalinen keuhkosairaus tai alveolaarinen kystafibroosi.
- Aineenvaihduntasairauksia ovat kilpirauhassairaus, munuaissairaus (munuaiset, virtsarakkokivet) tai maksasairaus.
- Ne, joilla on rytmihäiriö, rytmin säätelijä, vakava sydän- ja verisuonisairaus, perifeerinen verisuonisairaus tai aivoverisuonisairaus.
- Ihmiset, joilla on epilepsia ja nivelreuma.
- Ne, joille on istutettu tekoniveliä viimeisen kuuden kuukauden aikana ja joille on tehty äskettäin leikkaus.
- Migreeni, akuutti tromboosi ja tyrä.
- Ne, jotka ovat harjoittaneet rasittavaa liikuntaa tai joilla on lihaskipuja 24 tunnin sisällä ennen koetta.
- Ihmiset, jotka tuntevat olonsa huonoksi muista syistä kokeen aikana.
- Ihmiset, joilla on vakavia ruoka-aineallergioita.
- Ota sairaalahoitotiedot kolmen kuukauden kuluessa.
- Ihmiset, joilla on kognitiivinen häiriö.
- Ota kaikki lääkkeet, jotka vaikuttavat hermoston toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: M-HIIT
|
keskipitkän aikavälin HIIT-ryhmä (8 × 2 min harjoitus / 2 min lepo)
|
|
Kokeellinen: L-HIIT
|
pitkän aikavälin HIIT-ryhmä (4 × 4 min harjoitus / 4 min lepo)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteettitesti
Aikaikkuna: Ensisijaiset tulokset mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
asteittainen rasitustesti (GXT) suoritettiin kiinteällä pyöräergometrillä (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Saksa) tutkittavan VO2-huipun arvioimiseksi.
|
Ensisijaiset tulokset mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
Aerobinen kapasiteettitesti
Aikaikkuna: Ensisijaiset tulokset mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Kaikilla koehenkilöillä oli polaarisykevyöt (Polar Electro Oy, Kempele) maksimisykkeen seuraamiseksi aerobisen kapasiteetin testauksen aikana.
|
Ensisijaiset tulokset mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
Väsymystä estävä suorituskyky
Aikaikkuna: Ensisijaiset tulokset mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Normaalin lämmittelyn jälkeen kaikki koehenkilöt arvioitiin klassisella Wingate-laitteella (WanT) sykloergometrillä (Monark 894E, Varberg, Ruotsi) 30 sekunnin "go all out" ultramax -testissä.
Istuinkorkeus säädettiin jokaisen osallistujan tyydyttäväksi, ja varvaspidikkeet estivät jalkoja luisumasta polkimista.
Ennen alkutestiä koehenkilöt lämmittelivät 5 minuuttia ja teho oli noin 50 W.
Alkulämmittelyn jälkeen suoritettiin kaksi 3 sekuntia kestävää valmistautumisharjoitusta, joiden aikana todellinen testikuormitus oli 3 % omasta painosta, jotta osallistuja tottuu vastustukseen.
Testi aloitettiin ja vastus asetettiin dynamometrin kitkahihnalle.
Ulkoinen kuormitus arvioitiin yksilöllisesti 5 % ruumiinpainosta.
Keskimääräiset suhteelliset keskitehoparametrit kirjattiin.
|
Ensisijaiset tulokset mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: Ensisijaiset tulokset mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Ihopoimujen paksuuden summa seitsemästä kohdasta (triceps, rintakehä, lapalapalihas, ylempi suoliluu, vatsa, reisi ja jalka) mitattiin käyttämällä ihopoimua (Beta Technology, Santa Cruz, Kalifornia, USA).
|
Ensisijaiset tulokset mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
Kehon koostumus_ kehon rasva
Aikaikkuna: Ensisijaiset tulokset mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Monitaajuusperiaatetta sovellettiin kehon koostumuksen mittaamiseen käyttämällä biosähköistä impedanssianalysaattoria (BIA) InBody 570 -laitteella (In-body, Soul, Etelä-Korea).
Mittausten suorittamiseksi koehenkilöiden kämmenet ja jalkapohjat poistettiin antureista, ja koehenkilöt seisoivat jalkaelektrodien päällä ja pitivät kahdella kädellä kiinni tunnistuskahvoista.
Mittausten aikana koehenkilöt pitivät kätensä auki ja jättivät kehonsa 30° kulmaan puhumatta tai liikkumatta.
Koehenkilöt myös paastosivat vähintään 8 tuntia ennen testiä.
Kehon rasva oli mitätöntä
|
Ensisijaiset tulokset mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Turvallisuus on arvioitu glukoosin toiminnaksi (70-100 mg/dl)
|
mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Turvallisuus on arvioitu veren lipidien, kuten triglyseridien (<150 mg/dl) toiminta.
|
mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Turvallisuus on arvioitu veren lipidien, kuten LDL:n (0-140 mg/dl) toiminta.
|
mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
korkean tiheyden lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Turvallisuus on arvioitu veren lipidien, kuten LDL:n (0-140 mg/dl) toiminta.
|
mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
kreatiinikinaasin (CK) taso
Aikaikkuna: mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Toipumisjakson määrättyinä ajankohtina otettiin verinäytteitä brakiaalisten laskimokatetrien avulla.
Arvioi seerumin CK (kreatiinikinaasi, U/L) seurataksesi fysiologista kuntoa.
Seerumin CK (U/L) arvioitiin fysiologisen sopeutumisen seurantaa varten.
Kaikki biokemialliset indeksit arvioitiin käyttämällä autoanalysaattoria (Hitachi 7060, Tokio, Japani).
|
mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Toipumisjakson määrättyinä ajankohtina otettiin verinäytteitä brakiaalisten laskimokatetrien avulla.
Käytettiin kaupallista ihmisen CRP-sarjaa (Cayman, Mich, USA) ja Elisa-lukijaa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) analysointiin
|
mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
tuumorinekroositekijä (TNF)-R1
Aikaikkuna: mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Toipumisjakson määrättyinä ajankohtina otettiin verinäytteitä brakiaalisten laskimokatetrien avulla.
Käytettiin kaupallista ihmisen TNF-R1-sarjaa (R&D SYSTEMS, MN USA) ja Elisa-lukijaa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) analysointiin
|
mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
|
TNF-R2
Aikaikkuna: mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Toipumisjakson määrättyinä ajankohtina otettiin verinäytteitä brakiaalisten laskimokatetrien avulla.
Käytettiin kaupallista ihmisen TNF-R1-sarjaa (R&D SYSTEMS, MN USA) ja Elisa-lukijaa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) analysointiin
|
mitattiin ennen interventiota (viikolla 0), kahdeksan viikon HIIT-intervention jälkeen (viikolla 8) ja seuraavan neljän viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen (viikolla 12).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202103041
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .