- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06383442
HIIT på överviktiga medelålders vuxna (HIIT)
24 april 2024 uppdaterad av: Taipei Medical University
Effekter av olika typer av högintensiv intermittent träning i kombination med resveratroltillskott på oxidativ stress, metabol anpassning och fettförlust i äldre och överviktiga grupper
36 medelålders med överviktiga vuxna delades in i tre grupper: 1. L-HIIT-gruppen: HIIT-gruppen med lång intervall (4 × 4 min träning/4 min vila), 2. M-HIIT-gruppen: HIIT-gruppen med medellång intervall grupp (8 × 2 min träning/2 min vila), 3. Kontrollgrupp: ingen träningsintervention.
Alla grupper genomförde träningsstadiet i 8 veckor (tre pass per vecka) och avträningsstadiet i 4 veckor för att undersöka effekterna av olika HIIT-interventioner på inflammation, metabol anpassning, anti-trötthet och träningsprestanda och fettförlust .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrande, fetma, har visat sig leda till högre oxidativ stress och kronisk inflammation.
Men högintensiv intervallträning (HIIT) har antiinflammatoriska och anti-fetma fördelar.
Olika träningsrecept kan också påverka förbättringar.
Därför kommer denna studie att utforska det optimala HIIT-receptet för att förbättra fett, inflammation, metabolism och träningsprestanda hos överviktiga medelålders och äldre vuxna.
Trettiosex medelålders med överviktiga vuxna delades in i tre grupper: 1. L-HIIT-gruppen: HIIT-gruppen med långa intervall (4 × 4 min träning/4 min vila), 2. M-HIIT-gruppen: den medellång- intervall HIIT-grupp (8 × 2 min träning/2 min vila), 3. Kontrollgrupp: ingen träningsintervention.
Alla grupper genomförde träningsstadiet i 8 veckor (tre pass per vecka), sedan avträningsstadiet i 4 veckor för att undersöka effekterna av olika HIIT-interventioner på inflammation, metabol anpassning, anti-trötthet och träningsprestanda och fett förlust.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rekrytera personer som är överviktiga eller feta (BMI mellan 24-35) som är 20-65 år och inte har några träningsvanor i sittande livsstil.
Exklusions kriterier:
Om det finns någon av följande omständigheter får de inte delta i denna forskning och ingår i listningsvillkoren i detta fall:
- Har rök- och dryckesvanor.
- Personer som har stroke, diabetes typ 1 och typ 2, neuromuskulär sjukdom, så att de inte kan delta i fysiska aktiviteter.
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, interstitiell lungsjukdom eller alveolär cystafibros.
- Metabola sjukdomar inkluderar sköldkörtelsjukdom, njursjukdom (njure, blåssten) eller leversjukdom.
- De med arytmi, en rytmregulator, svår hjärt-kärlsjukdom, perifer kärlsjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom.
- Personer med epilepsi och reumatoid artrit.
- De som har implanterat konstgjorda leder under det senaste halvåret och nyligen opererats.
- Migrän, akut trombos och bråck.
- De som har ägnat sig åt ansträngande träning eller har muskelvärk inom 24 timmar före experimentet.
- Människor som mår dåligt av andra orsaker under experimentet.
- Personer med svår matallergi.
- Ha sjukhusjournaler inom tre månader.
- Personer med kognitiv funktionsnedsättning.
- Ta alla läkemedel som påverkar nervsystemets funktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: M-HIIT
|
HIIT-gruppen med medellång intervall (8 × 2 min träning / 2 min vila)
|
|
Experimentell: L-HIIT
|
HIIT-gruppen med lång intervall (4 × 4 min träning/4 min vila)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitetstest
Tidsram: Primära resultat mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
ett graderat träningstest (GXT) utfördes med en stationär cykelergometer (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Tyskland) för att bedöma försökspersonens VO2peak
|
Primära resultat mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
|
Aerob kapacitetstest
Tidsram: Primära resultat mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Alla försökspersoner bar polära pulsbälten (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) för att övervaka maxpuls under aerob kapacitetstestning.
|
Primära resultat mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
|
Anti-trötthetsprestanda
Tidsram: Primära resultat mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Efter en standarduppvärmning bedömdes alla försökspersoner med den klassiska Wingate (WAnT) på en cykloergometer (Monark 894E, Varberg, Sverige) i ett 30 s "go all out" ultramax-test.
Sitthöjden justerades till varje deltagares belåtenhet och tåklämmor förhindrade att fötterna glider av pedalerna.
Före det första testet värmde försökspersonerna upp i 5 minuter och effekten var cirka 50 W.
Efter uppvärmningen genomfördes två förberedande övningar på 3 s, under vilka den faktiska testbelastningen var 3 % av den egna kroppsvikten, för att vänja deltagaren vid motstånd.
Testet startade och motståndet ställdes in på dynamometerns friktionsbälte.
Extern belastning uppskattades individuellt till 5 % kroppsvikt.
De genomsnittliga relativa medeleffektparametrarna registrerades.
|
Primära resultat mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
|
hudveckets tjocklek
Tidsram: Primära resultat mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Summan av hudveckets tjocklek vid sju ställen (triceps, bröst, subscapular muskel, övre ilium, buken, framsida lår och ben) mättes med hjälp av en hudvecksok (Beta Technology, Santa Cruz, Kalifornien, USA).
|
Primära resultat mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
|
Kroppssammansättning_kroppsfett
Tidsram: Primära resultat mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Flerfrekvensprincipen tillämpades för att mäta kroppssammansättning genom att använda en bioelektrisk impedansanalysator (BIA) på en InBody 570-enhet (In-body, Seoul, Sydkorea).
För att utföra mätningarna, efter att försökspersonernas handflator och sulor tagits bort från sensorerna, stod försökspersonerna på fotelektroderna och höll i avkänningshandtagen med två händer.
Under mätningarna höll försökspersonerna sina armar öppna och lämnade sina kroppar i en vinkel på 30° utan att tala eller röra sig.
Försökspersonerna fastade också i minst 8 timmar före testet.
Kroppsfettet var medel
|
Primära resultat mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos
Tidsram: mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Säkerheten bedöms funktionen av glukos (70~100 mg/dL)
|
mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
|
Triglycerider
Tidsram: mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Säkerheten bedöms funktionen av blodlipider såsom triglycerider (<150 mg/dL)
|
mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
|
lågdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsram: mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Säkerheten bedöms funktionen av blodlipid som LDL (0~140mg/dl)
|
mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
|
högdensitetslipoprotein (HDL)
Tidsram: mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Säkerheten bedöms funktionen av blodlipid som LDL (0~140mg/dl)
|
mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
|
nivån av kreatinkinas (CK).
Tidsram: mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Vid angivna tidpunkter under återhämtningsperioden togs blodprover med brachiala venkatetrar.
Bedöm serum CK (kreatinkinas, U/L) för att övervaka fysiologisk kondition.
Serum CK (U/L), utvärderades för övervakning av fysiologisk anpassning.
Alla biokemiska index bedömdes med användning av en autoanalysator (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Vid angivna tidpunkter under återhämtningsperioden togs blodprover med brachiala venkatetrar.
Använde kommersiellt kit mänskligt CRP (Cayman, Mich, USA) och Elisa-läsare (PerkinElmer, Massachusetts, USA) för analys
|
mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
|
tumörnekrosfaktor (TNF)-R1
Tidsram: mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Vid angivna tidpunkter under återhämtningsperioden togs blodprover med brachiala venkatetrar.
Använde kommersiellt kit human TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN USA) och Elisa-läsare (PerkinElmer, Massachusetts, USA) för analys
|
mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
|
TNF-R2
Tidsram: mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Vid angivna tidpunkter under återhämtningsperioden togs blodprover med brachiala venkatetrar.
Använde kommersiellt kit human TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN USA) och Elisa-läsare (PerkinElmer, Massachusetts, USA) för analys
|
mättes före interventionen (vecka 0), efter åtta veckors HIIT-intervention (vecka 8) och efter de följande fyra veckorna av avträning (vecka 12).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Första postat (Faktisk)
25 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202103041
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .