- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06383442
HIIT på overvektige middelaldrende voksne (HIIT)
24. april 2024 oppdatert av: Taipei Medical University
Effekter av ulike typer intermitterende trening med høy intensitet kombinert med resveratrol-tilskudd på oksidativt stress, metabolsk tilpasning og fetttap i eldre og overvektige grupper
36 middelaldrende med overvektige voksne ble delt inn i tre grupper: 1. L-HIIT-gruppen: HIIT-gruppen med lang intervall (4 × 4 min trening/4 min hvile), 2. M-HIIT-gruppen: HIIT-gruppen med middels intervall. gruppe (8 × 2 min trening/2 min hvile), 3. Kontrollgruppe: ingen treningsintervensjon.
Alle gruppene gjennomførte treningsstadiet i 8 uker (tre økter per uke) og avtreningsstadiet i 4 uker for å undersøke effektene indusert av ulike HIIT-intervensjoner på betennelse, metabolsk tilpasning, anti-tretthet og treningsytelse og fetttap .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Aldring, fedme har vist seg å føre til høyere oksidativt stress og kronisk betennelse.
Imidlertid har høyintensiv intervalltrening (HIIT) anti-inflammatoriske og anti-fedme fordeler.
Ulike treningsforskrifter kan også påvirke forbedringer.
Derfor vil denne studien utforske den optimale HIIT-resepten for å forbedre fett, betennelse, metabolisme og treningsytelse hos overvektige middelaldrende og eldre voksne.
Trettiseks middelaldrende med overvektige voksne ble delt inn i tre grupper: 1. L-HIIT-gruppen: HIIT-gruppen med lang intervall (4 × 4 min trening/4 min hvile), 2. M-HIIT-gruppen: middels- intervall HIIT-gruppe (8 × 2 min trening/2 min hvile), 3. Kontrollgruppe: ingen treningsintervensjon.
Alle gruppene gjennomførte treningsstadiet i 8 uker (tre økter per uke), deretter avtreningsstadiet i 4 uker for å undersøke effektene indusert av ulike HIIT-intervensjoner på betennelse, metabolsk tilpasning, anti-tretthet og treningsytelse og fett tap.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rekrutter personer som er overvektige eller overvektige (BMI mellom 24-35) som er 20-65 år og ikke har noen treningsvaner i en sittende livsstil.
Ekskluderingskriterier:
Hvis det er noen av følgende omstendigheter, har de ikke lov til å delta i denne forskningen og er inkludert i listebetingelsene i denne saken:
- Ha røyke- og drikkevaner.
- Personer som har hjerneslag, diabetes type 1 og type 2, nevromuskulær sykdom, slik at de ikke kan delta i fysiske aktiviteter.
- Kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, interstitiell lungesykdom eller alveolær cystefibrose.
- Metabolske sykdommer inkluderer skjoldbruskkjertelsykdom, nyresykdom (nyre, blærestein) eller leversykdom.
- De med arytmi, en rytmeregulator, alvorlig kardiovaskulær sykdom, perifer vaskulær sykdom eller cerebrovaskulær sykdom.
- Personer med epilepsi og revmatoid artritt.
- De som har implantert kunstige ledd de siste seks månedene og nylig har blitt operert.
- Migrene, akutt trombose og brokk.
- De som har drevet hard trening eller har muskelsmerter innen 24 timer før forsøket.
- Personer som føler seg uvel på grunn av andre årsaker under forsøket.
- Personer med alvorlig matallergi.
- Ha sykehusinnleggelse innen tre måneder.
- Personer med kognitiv svikt.
- Ta alle medisiner som påvirker funksjonen til nervesystemet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: M-HIIT
|
HIIT-gruppen med middels intervall (8 × 2 min trening / 2 min hvile)
|
|
Eksperimentell: L-HIIT
|
HIIT-gruppen med lang intervall (4 × 4 min trening/4 min hvile)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapasitetstest
Tidsramme: Primære resultater ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de følgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
en gradert treningstest (GXT) ble utført ved bruk av et stasjonært sykkelergometer (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Tyskland) for å vurdere forsøkspersonens VO2peak
|
Primære resultater ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de følgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
|
Aerob kapasitetstest
Tidsramme: Primære resultater ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de følgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Alle forsøkspersoner brukte polare pulsbelter (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) for å overvåke maksimal hjertefrekvens under aerob kapasitetstesting.
|
Primære resultater ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de følgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
|
Anti-tretthetsytelse
Tidsramme: Primære resultater ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de følgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Etter en standard oppvarming ble alle forsøkspersoner vurdert med den klassiske Wingate (WAnT) på et sykloergometer (Monark 894E, Varberg, Sverige) i en 30 s "go all out" ultramax-test.
Setehøyden ble justert til hver enkelt deltagers tilfredshet, og tåklips hindret føttene i å skli av pedalene.
Før den første testen varmet forsøkspersonene opp i 5 minutter, og effekten var omtrent 50 W.
Etter oppvarmingen ble det påført to forberedelsesøvelser på 3 s, hvor den faktiske testbelastningen var 3 % av egen kroppsvekt, for å venne deltakeren til motstand.
Testen startet, og motstanden ble satt på friksjonsbeltet til dynamometeret.
Ekstern belastning ble individuelt beregnet til 5 % kroppsvekt.
De gjennomsnittlige relative gjennomsnittlige effektparametrene ble registrert.
|
Primære resultater ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de følgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
|
hudfold tykkelse
Tidsramme: Primære resultater ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de følgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Summen av hudfoldtykkelse på syv steder (triceps, bryst, subscapulær muskel, øvre ilium, mage, forside lår og ben) ble målt ved å bruke en hudfold-caliper (Beta Technology, Santa Cruz, California, USA).
|
Primære resultater ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de følgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
|
Kroppssammensetning_kroppsfett
Tidsramme: Primære resultater ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de følgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Flerfrekvensprinsippet ble brukt for å måle kroppssammensetning ved å bruke en bioelektrisk impedansanalysator (BIA) på en InBody 570-enhet (In-body, Seoul, Sør-Korea).
For å utføre målingene, etter at forsøkspersonenes håndflater og såler var fjernet fra sensorene, sto forsøkspersonene på fotelektrodene og holdt følehåndtakene med to hender.
Under målingene holdt forsøkspersonene armene åpne og forlot kroppen i en vinkel på 30° uten å snakke eller bevege seg.
Forsøkspersonene fastet også i minst 8 timer før testen.
Kroppsfettet var middel
|
Primære resultater ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de følgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Sikkerhet vurderes funksjonen til glukose (70~100 mg/dL)
|
ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
|
Triglyserider
Tidsramme: ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Sikkerhet vurderes funksjonen til blodlipider som triglyserider (<150 mg/dL)
|
ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
|
lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Sikkerhet vurderes funksjon av blodlipid som LDL (0~140mg/dl)
|
ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
|
høydensitetslipoprotein (HDL)
Tidsramme: ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Sikkerhet vurderes funksjon av blodlipid som LDL (0~140mg/dl)
|
ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
|
nivået av kreatinkinase (CK).
Tidsramme: ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Ved angitte tidspunkter i restitusjonsperioden ble blodprøver tatt med brachiale venekateter.
Vurder serum CK(kreatinkinase, U/L) for å overvåke fysiologisk form.
Serum CK (U/L), ble vurdert for overvåking av fysiologisk tilpasning.
Alle biokjemiske indekser ble vurdert ved bruk av en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Ved angitte tidspunkter i restitusjonsperioden ble blodprøver tatt med brachiale venekateter.
Brukte kommersielle sett human CRP (Cayman, Mich, USA) og Elisa-leser (PerkinElmer, Massachusetts, USA) for analyse
|
ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
|
tumornekrosefaktor (TNF)-R1
Tidsramme: ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Ved angitte tidspunkter i restitusjonsperioden ble blodprøver tatt med brachiale venekateter.
Brukte kommersielle sett human TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN USA) og Elisa-leser (PerkinElmer, Massachusetts, USA) for analyse
|
ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
|
TNF-R2
Tidsramme: ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Ved angitte tidspunkter i restitusjonsperioden ble blodprøver tatt med brachiale venekateter.
Brukte kommersielle sett human TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN USA) og Elisa-leser (PerkinElmer, Massachusetts, USA) for analyse
|
ble målt før intervensjonen (ved uke 0), etter åtte uker med HIIT-intervensjon (ved uke 8), og etter de påfølgende fire ukene med avtrening (ved uke 12).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202103041
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .