- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06383442
HIIT для взрослых среднего возраста с избыточным весом (HIIT)
24 апреля 2024 г. обновлено: Taipei Medical University
Влияние различных типов высокоинтенсивных прерывистых тренировок в сочетании с добавками ресвератрола на окислительный стресс, метаболическую адаптацию и потерю жира у пожилых людей и групп с избыточным весом
36 взрослых людей среднего возраста с избыточным весом были разделены на три группы: 1. Группа L-HIIT: группа HIIT с длинными интервалами (4 × 4 минуты упражнений/4 минуты отдыха), 2. Группа M-HIIT: группа HIIT со средними интервалами. группа (8 × 2 мин упражнений/2 мин отдыха), 3. Контрольная группа: никаких упражнений.
Все группы прошли этап тренировки в течение 8 недель (три занятия в неделю) и этап детренировки в течение 4 недель, чтобы изучить влияние различных вмешательств HIIT на воспаление, метаболическую адаптацию, борьбу с усталостью и физическую работоспособность, а также потерю жира. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было доказано, что старение и ожирение приводят к усилению окислительного стресса и хроническому воспалению.
Однако высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) обладают противовоспалительными свойствами и помогают бороться с ожирением.
Различные рекомендации по обучению также могут повлиять на улучшение.
Таким образом, в этом исследовании будет изучен оптимальный рецепт HIIT для уменьшения жира, воспалений, обмена веществ и физических упражнений у людей среднего и старшего возраста с избыточным весом.
Тридцать шесть взрослых людей среднего возраста с избыточным весом были разделены на три группы: 1. Группа L-HIIT: группа HIIT с длинными интервалами (4 × 4 минуты упражнений/4 минуты отдыха), 2. Группа M-HIIT: группа средней продолжительности. интервальная группа HIIT (8 × 2 мин упражнений/2 мин отдыха), 3. Контрольная группа: никаких упражнений.
Все группы проходили этап тренировки в течение 8 недель (три занятия в неделю), затем этап детренировки в течение 4 недель, чтобы изучить влияние различных вмешательств HIIT на воспаление, метаболическую адаптацию, борьбу с утомлением и работоспособность при физических нагрузках, а также на сжигание жира. потеря.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Набирайте людей с избыточным весом или ожирением (ИМТ от 24 до 35), в возрасте от 20 до 65 лет, не имеющих привычки к физическим упражнениям и ведению сидячего образа жизни.
Критерий исключения:
При наличии любого из следующих обстоятельств они не допускаются к участию в данном исследовании и включаются в листинговые условия по данному делу:
- Иметь привычку курить и пить.
- Люди, перенесшие инсульт, диабет 1 и 2 типа, нервно-мышечные заболевания, поэтому они не могут участвовать в физических нагрузках.
- Хроническая обструктивная болезнь легких, астма, интерстициальное заболевание легких или фиброз альвеолярных кист.
- Метаболические заболевания включают заболевания щитовидной железы, заболевания почек (камни в почках, мочевом пузыре) или заболевания печени.
- Пациенты с аритмией, регулятором ритма, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями периферических сосудов или цереброваскулярными заболеваниями.
- Люди с эпилепсией и ревматоидным артритом.
- Те, кому имплантировали искусственные суставы в течение последних шести месяцев и недавно перенесли операцию.
- Мигрень, острый тромбоз и грыжа.
- Те, кто занимался тяжелыми физическими упражнениями или испытывал мышечные боли в течение 24 часов до эксперимента.
- Люди, которые во время эксперимента чувствуют себя плохо по другим причинам.
- Люди с тяжелой пищевой аллергией.
- Иметь записи о госпитализации в течение трех месяцев.
- Люди с когнитивными нарушениями.
- Принимайте любые препараты, влияющие на функцию нервной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: М-ВИИТ
|
группа среднеинтервальных ВИИТ (8 × 2 мин упражнений/2 мин отдыха)
|
|
Экспериментальный: Л-ВИИТ
|
группа долгоинтервальных ВИИТ (4 × 4 мин упражнений/4 мин отдыха)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест аэробной способности
Временное ограничение: Первичные результаты измерялись до вмешательства (на 0-й неделе), после восьми недель применения ВИИТ (на 8-й неделе) и после следующих четырех недель детренировки (на 12-й неделе).
|
тест с ступенчатой нагрузкой (GXT) проводился с использованием велоэргометра (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Германия) для оценки пикового значения VO2 у субъекта.
|
Первичные результаты измерялись до вмешательства (на 0-й неделе), после восьми недель применения ВИИТ (на 8-й неделе) и после следующих четырех недель детренировки (на 12-й неделе).
|
|
Тест аэробной способности
Временное ограничение: Первичные результаты измерялись до вмешательства (на 0-й неделе), после восьми недель применения ВИИТ (на 8-й неделе) и после следующих четырех недель детренировки (на 12-й неделе).
|
Все испытуемые носили пояса для измерения сердечного ритма Polar (Polar Electro Oy, Кемпеле, Финляндия) для мониторинга максимальной частоты сердечных сокращений во время тестирования аэробных способностей.
|
Первичные результаты измерялись до вмешательства (на 0-й неделе), после восьми недель применения ВИИТ (на 8-й неделе) и после следующих четырех недель детренировки (на 12-й неделе).
|
|
Эффективность против усталости
Временное ограничение: Первичные результаты измерялись до вмешательства (на 0-й неделе), после восьми недель применения ВИИТ (на 8-й неделе) и после следующих четырех недель детренировки (на 12-й неделе).
|
После стандартной разминки всех испытуемых оценивали с помощью классического теста Вингейта (WAnT) на велоэргометре (Monark 894E, Варберг, Швеция) в 30-секундном ультрамакс-тесте «на полную мощность».
Высота сиденья была отрегулирована в соответствии с потребностями каждого участника, а зажимы для пальцев предотвращали соскальзывание ног с педалей.
Перед первичным испытанием испытуемые разогревались в течение 5 минут, мощность составляла около 50 Вт.
После разминки для приучения участника к сопротивлению применялись два подготовительных упражнения длительностью 3 с, во время которых фактическая тестовая нагрузка составляла 3% от массы собственного тела.
Испытание началось, и на фрикционном ремне динамометра установили сопротивление.
Внешнюю нагрузку оценивали индивидуально в 5% массы тела.
Регистрировали средние относительные параметры средней мощности.
|
Первичные результаты измерялись до вмешательства (на 0-й неделе), после восьми недель применения ВИИТ (на 8-й неделе) и после следующих четырех недель детренировки (на 12-й неделе).
|
|
толщина кожной складки
Временное ограничение: Первичные результаты измерялись до вмешательства (на 0-й неделе), после восьми недель применения ВИИТ (на 8-й неделе) и после следующих четырех недель детренировки (на 12-й неделе).
|
Сумма толщины кожных складок в семи участках (трицепс, грудь, подлопаточная мышца, верхняя часть подвздошной кости, живот, передняя часть бедра и нога) измерялась с помощью штангенциркуля кожных складок (Beta Technology, Санта-Круз, Калифорния, США).
|
Первичные результаты измерялись до вмешательства (на 0-й неделе), после восьми недель применения ВИИТ (на 8-й неделе) и после следующих четырех недель детренировки (на 12-й неделе).
|
|
Состав тела_жировые отложения
Временное ограничение: Первичные результаты измерялись до вмешательства (на 0-й неделе), после восьми недель применения ВИИТ (на 8-й неделе) и после следующих четырех недель детренировки (на 12-й неделе).
|
Многочастотный принцип был применен для измерения состава тела с помощью анализатора биоэлектрического импеданса (БИА) на приборе InBody 570 (In-body, Сеул, Южная Корея).
Для проведения измерений после снятия ладоней и подошв испытуемых с датчиков испытуемые становились на опорные электроды и держались двумя руками за ручки датчиков.
Во время измерений испытуемые держали руки открытыми и оставляли тело под углом 30°, не разговаривая и не двигаясь.
Испытуемые также голодали в течение как минимум 8 часов перед тестом.
Жировые отложения были значительны
|
Первичные результаты измерялись до вмешательства (на 0-й неделе), после восьми недель применения ВИИТ (на 8-й неделе) и после следующих четырех недель детренировки (на 12-й неделе).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
Безопасность оценивается по функции глюкозы (70~100 мг/дл).
|
были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
Безопасность оценивается по функции липидов крови, таких как триглицериды (<150 мг/дл).
|
были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
|
липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
Безопасность оценивается по функции липидов крови, таких как ЛПНП (0 ~ 140 мг/дл).
|
были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
|
липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
Безопасность оценивается по функции липидов крови, таких как ЛПНП (0 ~ 140 мг/дл).
|
были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
|
уровень креатинкиназы (СК)
Временное ограничение: были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
В определенные моменты периода восстановления образцы крови собирали с помощью плечевых венозных катетеров.
Оцените уровень CK (креатинкиназы, U/L) в сыворотке крови, чтобы контролировать физиологическую пригодность.
Сывороточную КК (Е/л) оценивали для мониторинга физиологической адаптации.
Все биохимические показатели оценивали с помощью автоанализатора (Hitachi 7060, Токио, Япония).
|
были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
В определенные моменты периода восстановления образцы крови собирали с помощью плечевых венозных катетеров.
Для анализа использовали коммерческий набор человеческого СРБ (Кайман, Мичиган, США) и считыватель Elisa (PerkinElmer, Массачусетс, США).
|
были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
|
фактор некроза опухоли (TNF)-R1
Временное ограничение: были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
В определенные моменты периода восстановления образцы крови собирали с помощью плечевых венозных катетеров.
Для анализа использовали коммерческий набор человеческого TNF-R1 (R&D Systems, Миннесота, США) и считыватель Elisa (PerkinElmer, Массачусетс, США).
|
были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
|
ФНО-Р2
Временное ограничение: были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
В определенные моменты периода восстановления образцы крови собирали с помощью плечевых венозных катетеров.
Для анализа использовали коммерческий набор человеческого TNF-R1 (R&D Systems, Миннесота, США) и считыватель Elisa (PerkinElmer, Массачусетс, США).
|
были измерены до вмешательства (на неделе 0), после восьми недель вмешательства HIIT (на неделе 8) и после следующих четырех недель детренировки (на неделе 12).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202103041
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .