- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06383442
HIIT på overvægtige midaldrende voksne (HIIT)
24. april 2024 opdateret af: Taipei Medical University
Effekter af forskellige typer af intermitterende højintensiv træning kombineret med resveratrol-tilskud på oxidativ stress, metabolisk tilpasning og fedttab i ældre og overvægtige grupper
36 midaldrende med overvægtige voksne blev opdelt i tre grupper: 1. L-HIIT-gruppen: HIIT-gruppen med lang interval (4 × 4 min motion/4 min hvile), 2. M-HIIT-gruppen: HIIT med melleminterval gruppe (8 × 2 min motion/2 min hvile), 3. Kontrolgruppe: ingen træningsintervention.
Alle grupper gennemførte træningsstadiet i 8 uger (tre sessioner om ugen) og aftræningsstadiet i 4 uger for at undersøge virkningerne induceret af forskellige HIIT-interventioner på inflammation, metabolisk tilpasning, anti-træthed og træningspræstation og fedttab .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring, fedme har vist sig at føre til højere oxidativt stress og kronisk inflammation.
Højintensiv intervaltræning (HIIT) har dog anti-inflammatoriske og anti-fedme fordele.
Forskellige træningsrecepter kan også påvirke forbedringer.
Derfor vil denne undersøgelse udforske den optimale HIIT-recept til at forbedre fedt, inflammation, stofskifte og træningspræstation hos overvægtige midaldrende og ældre voksne.
Seksogtredive midaldrende med overvægtige voksne blev opdelt i tre grupper: 1. L-HIIT-gruppen: HIIT-gruppen med lang interval (4 × 4 min træning/4 min hvile), 2. M-HIIT-gruppen: medium- interval HIIT gruppe (8 × 2 min træning/2 min hvile), 3. Kontrolgruppe: ingen træningsintervention.
Alle grupper gennemførte træningsstadiet i 8 uger (tre sessioner om ugen), derefter aftræningsstadiet i 4 uger for at undersøge virkningerne induceret af forskellige HIIT-interventioner på inflammation, metabolisk tilpasning, anti-træthed og træningspræstation og fedt tab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekrutter personer, der er overvægtige eller fede (BMI mellem 24-35), som er 20-65 år og ikke har nogen motionsvaner i en siddende livsstil.
Ekskluderingskriterier:
Hvis der er nogle af de følgende omstændigheder, har de ikke tilladelse til at deltage i denne forskning og er inkluderet i listebetingelserne i denne sag:
- Har ryge- og drikkevaner.
- Mennesker, der har slagtilfælde, type 1 og type 2 diabetes, neuromuskulær sygdom, så de ikke kan deltage i fysiske aktiviteter.
- Kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, interstitiel lungesygdom eller alveolær cystefibrose.
- Metaboliske sygdomme omfatter skjoldbruskkirtelsygdom, nyresygdom (nyre, blæresten) eller leversygdom.
- Dem med arytmi, en rytmeregulator, alvorlig hjerte-kar-sygdom, perifer vaskulær sygdom eller cerebrovaskulær sygdom.
- Mennesker med epilepsi og reumatoid arthritis.
- Dem, der har implanteret kunstige led inden for det seneste halve år og er blevet opereret for nylig.
- Migræne, akut trombose og brok.
- Dem, der har dyrket hård træning eller har muskelsmerter inden for 24 timer før forsøget.
- Mennesker, der føler sig utilpas på grund af andre årsager under forsøget.
- Mennesker med svær fødevareallergi.
- Få indlæggelsesjournal inden for tre måneder.
- Mennesker med kognitiv svækkelse.
- Tag medicin, der påvirker nervesystemets funktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: M-HIIT
|
HIIT-gruppen med melleminterval (8 × 2 min træning / 2 min hvile)
|
|
Eksperimentel: L-HIIT
|
langinterval HIIT-gruppen (4 × 4 min træning/4 min hvile)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitetstest
Tidsramme: Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
en gradueret træningstest (GXT) blev udført med et stationært cykelergometer (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Tyskland) for at vurdere forsøgspersonens VO2peak
|
Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
|
Aerob kapacitetstest
Tidsramme: Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
Alle forsøgspersoner bar polære pulsbælter (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) for at overvåge maksimal puls under aerob kapacitetstestning.
|
Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
|
Anti-træthedsydelse
Tidsramme: Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
Efter en standardopvarmning blev alle forsøgspersoner vurderet med den klassiske Wingate (WAnT) på et cycloergometer (Monark 894E, Varberg, Sverige) i en 30 s "go all out" ultramax-test.
Sædehøjden blev justeret til hver enkelt deltagers tilfredshed, og tåclips forhindrede fødderne i at glide af pedalerne.
Før den indledende test varmede forsøgspersonerne op i 5 minutter, og effekten var cirka 50 W.
Efter opvarmningen blev der påført to forberedelsesøvelser af 3 sek. varighed, hvor den faktiske testbelastning var 3 % af egen kropsvægt, for at vænne deltageren til modstand.
Testen startede, og modstanden blev indstillet på dynamometerets friktionsbælte.
Ekstern belastning blev individuelt estimeret til 5 % kropsvægt.
De gennemsnitlige relative middeleffektparametre blev registreret.
|
Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
|
hudfold tykkelse
Tidsramme: Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
Summen af hudfoldtykkelse på syv steder (triceps, bryst, subscapulær muskel, øvre ilium, mave, forside lår og ben) blev målt ved at bruge en hudfoldsskydelære (Beta Technology, Santa Cruz, Californien, USA).
|
Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
|
Kropssammensætning_kropsfedt
Tidsramme: Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
Multifrekvensprincippet blev anvendt til at måle kropssammensætning ved at bruge en bioelektrisk impedansanalysator (BIA) på en InBody 570-enhed (In-body, Seoul, Sydkorea).
For at udføre målingerne, efter at forsøgspersonernes håndflader og såler var fjernet fra sensorerne, stod forsøgspersonerne på fodelektroderne og holdt i følehåndtagene med to hænder.
Under målingerne holdt forsøgspersonerne deres arme åbne og forlod deres kroppe i en vinkel på 30° uden at tale eller bevæge sig.
Forsøgspersonerne fastede også i mindst 8 timer før testen.
Kropsfedtet var middel
|
Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
Sikkerheden vurderes funktionen af Glucose (70~100 mg/dL)
|
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
|
Triglycerider
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
Sikkerhed vurderes funktionen af blodlipid såsom triglycerider (<150 mg/dL)
|
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
|
lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
Sikkerhed vurderes funktionen af blodlipid såsom LDL (0~140mg/dl)
|
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
|
high-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
Sikkerhed vurderes funktionen af blodlipid såsom LDL (0~140mg/dl)
|
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
|
kreatinkinase (CK) niveau
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
På bestemte tidspunkter i restitutionsperioden blev blodprøver udtaget med brachiale venekatetre.
Vurder serum CK(kreatinkinase, U/L) for at overvåge fysiologisk kondition.
Serum CK (U/L) blev vurderet til overvågning af fysiologisk tilpasning.
Alle biokemiske indekser blev vurderet under anvendelse af en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
På bestemte tidspunkter i restitutionsperioden blev blodprøver udtaget med brachiale venekatetre.
Brugte kommercielt sæt human CRP (Cayman, Mich, USA) og Elisa-læser (PerkinElmer, Massachusetts, USA) til analyse
|
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
|
tumornekrosefaktor (TNF)-R1
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
På bestemte tidspunkter i restitutionsperioden blev blodprøver udtaget med brachiale venekatetre.
Brugte kommercielt kit human TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN USA) og Elisa-læser (PerkinElmer, Massachusetts, USA) til analyse
|
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
|
TNF-R2
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
På bestemte tidspunkter i restitutionsperioden blev blodprøver udtaget med brachiale venekatetre.
Brugte kommercielt kit human TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN USA) og Elisa-læser (PerkinElmer, Massachusetts, USA) til analyse
|
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2024
Først opslået (Faktiske)
25. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202103041
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt eller fedme
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetKirurgi | Dura Mater Nick Cut or TearFrankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetLuftlækage | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hæmostatis | Lækage af kropsvæskeTyskland, Spanien, Tjekkiet, Italien, Østrig
-
University Hospital TuebingenUkendtAttention-deficit Hyperactivity Disorder of Childhood or Teenage NosTyskland
Kliniske forsøg med M-HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtMetabolisk syndrom | Overvægt og fedmeTyskland
-
Beijing Sport UniversityAfsluttet
-
Beijing Sport UniversityAfsluttet
-
Karabuk UniversityAfsluttetTræningspræstation | Fysisk kondition | Neuromuskulær funktionTyrkiet (Türkiye)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtSundhedsfremme | Primær forebyggelseTyskland
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetKropssammensætning | Intermitterende faste | Fysisk præstationSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering