- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06383442
HIIT u dorosłych w średnim wieku z nadwagą (HIIT)
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Wpływ różnych rodzajów przerywanego treningu o wysokiej intensywności w połączeniu z suplementacją resweratrolu na stres oksydacyjny, adaptację metaboliczną i utratę tkanki tłuszczowej w grupach starszych i z nadwagą
36 dorosłych w średnim wieku z nadwagą podzielono na trzy grupy: 1. grupa L-HIIT: grupa HIIT o długim interwale (4 × 4 min ćwiczenia/4 min odpoczynku), 2. grupa M-HIIT: średniointerwałowa grupa HIIT grupa (8 × 2 min ćwiczenia/2 min odpoczynku), 3. Grupa kontrolna: bez interwencji ruchowej.
Wszystkie grupy przeprowadziły etap treningu przez 8 tygodni (trzy sesje tygodniowo) i etap roztrenowania przez 4 tygodnie w celu zbadania wpływu różnych interwencji HIIT na stan zapalny, adaptację metaboliczną, działanie przeciwzmęczeniowe i wydajność ćwiczeń oraz utratę tkanki tłuszczowej .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykazano, że starzenie się i otyłość prowadzą do większego stresu oksydacyjnego i przewlekłych stanów zapalnych.
Jednak trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) ma działanie przeciwzapalne i przeciw otyłości.
Różne zalecenia treningowe mogą również wpływać na poprawę.
Dlatego w tym badaniu zbadana zostanie optymalna recepta HIIT na poprawę tkanki tłuszczowej, stanów zapalnych, metabolizmu i wydajności ćwiczeń u osób dorosłych z nadwagą w średnim i starszym wieku.
Trzydziestu sześciu dorosłych w średnim wieku z nadwagą podzielono na trzy grupy: 1. Grupa L-HIIT: grupa HIIT z długimi interwałami (4 × 4 min ćwiczenia/4 min odpoczynku), 2. Grupa M-HIIT: średnio- grupa interwałowa HIIT (8 × 2 min ćwiczenia/2 min odpoczynku), 3. Grupa kontrolna: bez interwencji ćwiczeń.
Wszystkie grupy przeprowadziły etap treningu przez 8 tygodni (trzy sesje tygodniowo), następnie etap roztrenowania przez 4 tygodnie w celu zbadania wpływu różnych interwencji HIIT na stan zapalny, adaptację metaboliczną, działanie przeciwzmęczeniowe i wydajność ćwiczeń oraz tkankę tłuszczową strata.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekrutuj osoby z nadwagą lub otyłością (BMI pomiędzy 24-35), w wieku 20-65 lat, które nie mają zwyczaju ćwiczeń i prowadzą siedzący tryb życia.
Kryteria wyłączenia:
Jeśli wystąpi którakolwiek z poniższych okoliczności, nie mogą oni brać udziału w tych badaniach i są uwzględnieni w warunkach umieszczenia w tej sprawie:
- Mieć nawyki palenia i picia.
- Osoby po udarze mózgu, cukrzycy typu 1 i typu 2, chorobach nerwowo-mięśniowych, przez co nie mogą uczestniczyć w aktywności fizycznej.
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, śródmiąższowa choroba płuc lub zwłóknienie pęcherzykowe.
- Choroby metaboliczne obejmują choroby tarczycy, choroby nerek (kamienie nerek, pęcherza moczowego) lub choroby wątroby.
- Osoby z arytmią, regulatorem rytmu, ciężką chorobą sercowo-naczyniową, chorobą naczyń obwodowych lub chorobą naczyń mózgowych.
- Osoby cierpiące na epilepsję i reumatoidalne zapalenie stawów.
- Osoby, które wszczepiły sztuczne stawy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i przeszły niedawno operację.
- Migrena, ostra zakrzepica i przepuklina.
- Osoby, które wykonywały forsowne ćwiczenia lub odczuwały bóle mięśni w ciągu 24 godzin przed eksperymentem.
- Osoby, które podczas eksperymentu czują się źle z innych powodów.
- Osoby z ciężką alergią pokarmową.
- Posiadaj dokumentację hospitalizacji w ciągu trzech miesięcy.
- Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Weź leki wpływające na czynność układu nerwowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: M-HIIT
|
grupa średniointerwałowa HIIT (8 × 2 min ćwiczenia / 2 min odpoczynku)
|
|
Eksperymentalny: L-HIIT
|
grupa długointerwałowa HIIT (4 × 4 min ćwiczenia/4 min odpoczynku)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wydolności aerobowej
Ramy czasowe: Podstawowe wyniki mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
przeprowadzono stopniowany test wysiłkowy (GXT) przy użyciu stacjonarnego ergometru rowerowego (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Niemcy) w celu oceny VO2peak pacjenta
|
Podstawowe wyniki mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
|
Test wydolności aerobowej
Ramy czasowe: Podstawowe wyniki mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
Wszyscy badani nosili polarne pasy do pomiaru tętna (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia) w celu monitorowania maksymalnego tętna podczas testów wydolności tlenowej.
|
Podstawowe wyniki mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
|
Działanie przeciwzmęczeniowe
Ramy czasowe: Podstawowe wyniki mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
Po standardowej rozgrzewce wszystkich uczestników oceniano za pomocą klasycznego Wingate'a (WAnT) na cykloergometrze (Monark 894E, Varberg, Szwecja) w 30-sekundowym teście ultramax „wyjdź na całość”.
Wysokość siedziska dostosowano do zadowolenia każdego uczestnika, a klipsy na palce zapobiegają zsuwaniu się stóp z pedałów.
Przed wstępnym testem badani rozgrzewali się przez 5 minut, a moc wynosiła około 50 W.
Po rozgrzewce wykonano dwa ćwiczenia przygotowawcze trwające 3 s, podczas których rzeczywiste obciążenie testowe wynosiło 3% masy własnego ciała, aby przyzwyczaić uczestnika do oporu.
Rozpoczęto badanie i zadano opór pasowi ciernemu hamowni.
Obciążenie zewnętrzne oceniano indywidualnie na poziomie 5% masy ciała.
Rejestrowano średnie względne średnie parametry mocy.
|
Podstawowe wyniki mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
|
grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: Podstawowe wyniki mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
Sumę grubości fałdu skórnego w siedmiu miejscach (triceps, klatka piersiowa, mięsień podłopatkowy, górna część kości biodrowej, brzuch, przednie udo i noga) zmierzono za pomocą suwmiarki do fałdu skórnego (Beta Technology, Santa Cruz, Kalifornia, USA).
|
Podstawowe wyniki mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
|
Skład ciała_tłuszcz w organizmie
Ramy czasowe: Podstawowe wyniki mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
Zasadę wieloczęstotliwościową zastosowano do pomiaru składu ciała za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej (BIA) na urządzeniu InBody 570 (In-body, Seul, Korea Południowa).
Aby przeprowadzić pomiary, po zdjęciu dłoni i podeszew osób z czujników, osoby te stawały na elektrodach podłogowych i obiema rękami trzymały uchwyty czujnika.
Podczas pomiarów badani trzymali ramiona otwarte i pozostawiali ciało pod kątem 30°, nie mówiąc ani nie poruszając się.
Przed badaniem badani pościli także przez co najmniej 8 godzin.
Tkanka tłuszczowa była umiarkowana
|
Podstawowe wyniki mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
Bezpieczeństwo ocenia się na podstawie glukozy (70 ~ 100 mg/dL)
|
mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
Bezpieczeństwo ocenia się na podstawie lipidów we krwi, takich jak trójglicerydy (<150 mg/dL)
|
mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
|
lipoproteiny o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
Bezpieczeństwo ocenia się na podstawie lipidów we krwi, takich jak LDL (0 ~ 140 mg/dl)
|
mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
|
lipoproteiny o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
Bezpieczeństwo ocenia się na podstawie lipidów we krwi, takich jak LDL (0 ~ 140 mg/dl)
|
mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
|
poziom kinazy kreatynowej (CK).
Ramy czasowe: mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
W wyznaczonych punktach czasowych okresu rekonwalescencji pobierano próbki krwi za pomocą cewników do żyły ramiennej.
Oceń CK w surowicy (kinaza kreatynowa, U/L) w celu monitorowania sprawności fizjologicznej.
Oceniono aktywność CK w surowicy (U/L) w celu monitorowania adaptacji fizjologicznej.
Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniano za pomocą autoanalizatora (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
|
mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
W wyznaczonych punktach czasowych okresu rekonwalescencji pobierano próbki krwi za pomocą cewników do żyły ramiennej.
Do analizy wykorzystano komercyjny zestaw ludzkiego CRP (Cayman, Mich, USA) i czytnika Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA)
|
mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
|
czynnik martwicy nowotworu (TNF)-R1
Ramy czasowe: mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
W wyznaczonych punktach czasowych okresu rekonwalescencji pobierano próbki krwi za pomocą cewników do żyły ramiennej.
Do analizy wykorzystano komercyjny zestaw ludzki TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN USA) i czytnik Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA)
|
mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
|
TNF-R2
Ramy czasowe: mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
W wyznaczonych punktach czasowych okresu rekonwalescencji pobierano próbki krwi za pomocą cewników do żyły ramiennej.
Do analizy wykorzystano komercyjny zestaw ludzki TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN USA) i czytnik Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA)
|
mierzono przed interwencją (w tygodniu 0), po ośmiu tygodniach interwencji HIIT (w tygodniu 8) i po kolejnych czterech tygodniach bez treningu (w tygodniu 12).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202103041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga lub otyłość
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyChirurgia | Dura Mater Nick Cut or TearFrancja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyWyciek powietrza | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostaza | Wyciek płynów ustrojowychNiemcy, Hiszpania, Czechy, Włochy, Austria
-
Massachusetts General HospitalBristol-Myers Squibb; Kura Oncology, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaKMT2A-zrearanżowany | NPM1-mutant Refractory or Relapsed AMLStany Zjednoczone
Badania kliniczne na M-HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanySyndrom metabliczny | Nadwaga i otyłośćNiemcy
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityZakończonyNormalna otyłość wagowaChiny
-
Karabuk UniversityZakończonyWydajność ćwiczeń | Sprawność fizyczna | Funkcja nerwowo-mięśniowaTurcja (Türkiye)
-
University of SevilleRekrutacyjnyNiedobór czynnika wzrostu insuliny I | Niedobór IGF1 | Zaburzenia funkcji wykonawczychHiszpania
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetWycofaneCukrzyca typu 2 | Niezależny od insulinySzwecja
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanyPromocja zdrowia | Profilaktyka pierwotnaNiemcy
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyTrening interwałowy o wysokiej intensywnościPakistan