- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06383442
HIIT su adulti di mezza età in sovrappeso (HIIT)
24 aprile 2024 aggiornato da: Taipei Medical University
Effetti di diversi tipi di allenamento intermittente ad alta intensità combinati con la supplementazione di resveratrolo sullo stress ossidativo, sull'adattamento metabolico e sulla perdita di grasso nei gruppi anziani e in sovrappeso
36 adulti di mezza età in sovrappeso sono stati divisi in tre gruppi: 1. Gruppo L-HIIT: gruppo HIIT a intervallo lungo (4 × 4 minuti di esercizio/4 minuti di riposo), 2. Gruppo M-HIIT: gruppo HIIT a intervallo medio gruppo (8 × 2 min di esercizio/2 min di riposo), 3. Gruppo di controllo: nessun intervento di esercizio.
Tutti i gruppi hanno svolto la fase di allenamento per 8 settimane (tre sessioni a settimana) e la fase di deallenamento per 4 settimane al fine di studiare gli effetti indotti da diversi interventi HIIT su infiammazione, adattamento metabolico, anti-fatica, prestazione fisica e perdita di grasso. .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che l’invecchiamento e l’obesità portano a un maggiore stress ossidativo e a un’infiammazione cronica.
Tuttavia, l’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) ha benefici antinfiammatori e antiobesità.
Anche diverse prescrizioni di allenamento possono influenzare i miglioramenti.
Pertanto, questo studio esplorerà la prescrizione HIIT ottimale per migliorare il grasso, l’infiammazione, il metabolismo e le prestazioni fisiche negli adulti di mezza età e negli anziani in sovrappeso.
Trentasei adulti di mezza età in sovrappeso sono stati divisi in tre gruppi: 1. Gruppo L-HIIT: il gruppo HIIT a lungo intervallo (4 × 4 min Esercizio/4 min Riposo), 2. Gruppo M-HIIT: il gruppo medio- Gruppo HIIT a intervalli (8 × 2 min di esercizio/2 min di riposo), 3. Gruppo di controllo: nessun intervento di esercizio.
Tutti i gruppi hanno svolto la fase di allenamento per 8 settimane (tre sessioni a settimana), quindi la fase di deallenamento per 4 settimane al fine di studiare gli effetti indotti da diversi interventi HIIT su infiammazione, adattamento metabolico, anti-fatica e prestazione fisica, e grasso. perdita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reclutare persone in sovrappeso o obese (IMC compreso tra 24 e 35) di età compresa tra 20 e 65 anni e che non hanno abitudini di esercizio fisico con uno stile di vita seduto.
Criteri di esclusione:
Se si verifica una delle seguenti circostanze, non sono autorizzati a partecipare a questa ricerca e sono inclusi nelle condizioni di elenco di questo caso:
- Avere abitudini nel fumare e nel bere.
- Persone che hanno ictus, diabete di tipo 1 e di tipo 2, malattie neuromuscolari, per cui non possono partecipare ad attività fisiche.
- Malattia polmonare ostruttiva cronica, asma, malattia polmonare interstiziale o fibrosi cistica alveolare.
- Le malattie metaboliche includono malattie della tiroide, malattie renali (calcoli renali, vescicali) o malattie del fegato.
- Quelli con aritmia, regolatore del ritmo, grave malattia cardiovascolare, malattia vascolare periferica o malattia cerebrovascolare.
- Persone con epilessia e artrite reumatoide.
- Coloro che hanno impiantato articolazioni artificiali negli ultimi sei mesi e hanno subito un intervento chirurgico recente.
- Emicrania, trombosi acuta ed ernia.
- Coloro che hanno svolto attività fisica intensa o hanno dolori muscolari nelle 24 ore precedenti l'esperimento.
- Persone che non si sentono bene per altri motivi durante l'esperimento.
- Persone con gravi allergie alimentari.
- Avere i registri dei ricoveri ospedalieri entro tre mesi.
- Persone con deterioramento cognitivo.
- Prendi qualsiasi farmaco che influenzi la funzione del sistema nervoso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: M-HIIT
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il gruppo HIIT a intervallo medio (8 × 2 minuti di esercizio/2 minuti di riposo)
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Sperimentale: L-HIIT
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il gruppo HIIT a intervallo lungo (4 × 4 minuti di esercizio/4 minuti di riposo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test della capacità aerobica
Lasso di tempo: I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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è stato eseguito un test da sforzo graduale (GXT) utilizzando un ergometro per bicicletta stazionaria (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Germania) per valutare il VO2peak del soggetto
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I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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Test della capacità aerobica
Lasso di tempo: I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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Tutti i soggetti indossavano cinture per la frequenza cardiaca Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia) per monitorare la frequenza cardiaca massima durante i test di capacità aerobica.
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I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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Prestazioni anti-fatica
Lasso di tempo: I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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Dopo un riscaldamento standard, tutti i soggetti sono stati valutati con il classico Wingate (WAnT) su un cicloergometro (Monark 894E, Varberg, Svezia) in un test ultramax "go all out" di 30 secondi.
L'altezza del sedile è stata regolata in base alla soddisfazione di ciascun partecipante e i fermapiedi hanno impedito ai piedi di scivolare dai pedali.
Prima del test iniziale, i soggetti si sono riscaldati per 5 minuti e la potenza era di circa 50 W.
Dopo il riscaldamento, sono stati applicati due esercizi di preparazione della durata di 3 secondi, durante i quali il carico di prova effettivo era pari al 3% del proprio peso corporeo, per abituare il partecipante alla resistenza.
Il test è iniziato e la resistenza è stata impostata sulla cinghia di attrito del dinamometro.
Il carico esterno è stato stimato individualmente al 5% del peso corporeo.
Sono stati registrati i parametri di potenza medi relativi medi.
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I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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spessore della plica cutanea
Lasso di tempo: I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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La somma dello spessore della plica cutanea in sette siti (tricipiti, torace, muscolo sottoscapolare, ileo superiore, addome, parte anteriore della coscia e gamba) è stata misurata utilizzando un calibro per plica cutanea (Beta Technology, Santa Cruz, California, USA).
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I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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Composizione corporea_grasso corporeo
Lasso di tempo: I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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Il principio multifrequenza è stato applicato per misurare la composizione corporea utilizzando un analizzatore di impedenza bioelettrica (BIA) su un dispositivo InBody 570 (In-body, Seoul, Corea del Sud).
Per eseguire le misurazioni, dopo aver rimosso i palmi e le piante dei soggetti dai sensori, i soggetti si sono posizionati sugli elettrodi del piede e hanno tenuto le maniglie di rilevamento con due mani.
Durante le misurazioni, i soggetti hanno tenuto le braccia aperte e hanno lasciato il corpo ad un angolo di 30° senza parlare né muoversi.
I soggetti hanno anche digiunato per almeno 8 ore prima del test.
Il grasso corporeo era mediocre
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I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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La sicurezza è valutata in funzione del glucosio (70~100 mg/dL)
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sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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Trigliceridi
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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La sicurezza è valutata in base alla funzione dei lipidi nel sangue come i trigliceridi (<150 mg/dL)
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sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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lipoproteine a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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La sicurezza viene valutata in base alla funzione dei lipidi nel sangue come LDL (0~140 mg/dl)
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sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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lipoproteine ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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La sicurezza viene valutata in base alla funzione dei lipidi nel sangue come LDL (0~140 mg/dl)
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sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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livello di creatina chinasi (CK).
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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In punti temporali designati nel periodo di recupero, i campioni di sangue sono stati raccolti con cateteri venosi brachiali.
Valutare la CK sierica (creatina chinasi, U/L) per monitorare la forma fisiologica.
La CK sierica (U/L) è stata valutata per monitorare l'adattamento fisiologico.
Tutti gli indici biochimici sono stati valutati utilizzando un autoanalizzatore (Hitachi 7060, Tokyo, Giappone).
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sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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Proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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In punti temporali designati nel periodo di recupero, i campioni di sangue sono stati raccolti con cateteri venosi brachiali.
È stato utilizzato il kit commerciale CRP umano (Cayman, Michigan, USA) e il lettore Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) per l'analisi
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sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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fattore di necrosi tumorale (TNF)-R1
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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In punti temporali designati nel periodo di recupero, i campioni di sangue sono stati raccolti con cateteri venosi brachiali.
Sono stati utilizzati il kit commerciale TNF-R1 umano (R&D SYSTEMS, MN USA) e il lettore Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) per l'analisi
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sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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TNF-R2
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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In punti temporali designati nel periodo di recupero, i campioni di sangue sono stati raccolti con cateteri venosi brachiali.
Sono stati utilizzati il kit commerciale TNF-R1 umano (R&D SYSTEMS, MN USA) e il lettore Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) per l'analisi
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sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202103041
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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