- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06383442
HIIT em adultos de meia idade com excesso de peso (HIIT)
24 de abril de 2024 atualizado por: Taipei Medical University
Efeitos de diferentes tipos de treinamento intermitente de alta intensidade combinados com suplementação de resveratrol no estresse oxidativo, adaptação metabólica e perda de gordura em grupos idosos e com sobrepeso
36 adultos de meia-idade com sobrepeso foram divididos em três grupos: 1. Grupo L-HIIT: o grupo HIIT de longo intervalo (4 × 4 min de exercício / 4 min de descanso), 2. Grupo M-HIIT: o grupo HIIT de médio intervalo grupo (8 × 2 min de exercício/2 min de descanso), 3. Grupo controle: sem intervenção de exercício.
Todos os grupos realizaram a fase de treino durante 8 semanas (três sessões por semana) e a fase de destreinamento durante 4 semanas, a fim de investigar os efeitos induzidos por diferentes intervenções HIIT na inflamação, adaptação metabólica, anti-fadiga e desempenho no exercício, e perda de gordura. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que o envelhecimento e a obesidade levam a maior estresse oxidativo e inflamação crônica.
No entanto, o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) traz benefícios antiinflamatórios e antiobesidade.
Diferentes prescrições de treinamento também podem afetar as melhorias.
Portanto, este estudo irá explorar a prescrição ideal de HIIT para melhorar a gordura, a inflamação, o metabolismo e o desempenho nos exercícios em adultos de meia-idade e idosos com sobrepeso.
Trinta e seis adultos de meia-idade com sobrepeso foram divididos em três grupos: 1. Grupo L-HIIT: o grupo HIIT de longo intervalo (4 × 4 min de exercício/4 min de descanso), 2. Grupo M-HIIT: o grupo médio-HIIT. grupo HIIT com intervalo (8 × 2 min de exercício/2 min de descanso), 3. Grupo controle: sem intervenção de exercício.
Todos os grupos realizaram a fase de treino durante 8 semanas (três sessões por semana), depois a fase de destreinamento durante 4 semanas, a fim de investigar os efeitos induzidos por diferentes intervenções HIIT na inflamação, adaptação metabólica, anti-fadiga e desempenho no exercício, e gordura. perda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Recrute pessoas com sobrepeso ou obesidade (IMC entre 24 e 35), com idade entre 20 e 65 anos e que não tenham hábitos de exercícios no estilo de vida sentado.
Critério de exclusão:
Se ocorrer alguma das seguintes circunstâncias, eles não estão autorizados a participar desta pesquisa e estão incluídos nas condições de listagem deste caso:
- Tenha hábitos de fumar e beber.
- Pessoas que tiveram acidente vascular cerebral, diabetes tipo 1 e tipo 2, doenças neuromusculares, por isso não podem participar de atividades físicas.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, doença pulmonar intersticial ou fibrose de cisto alveolar.
- As doenças metabólicas incluem doenças da tireoide, doenças renais (pedras nos rins e na bexiga) ou doenças hepáticas.
- Aqueles com arritmia, regulador de ritmo, doença cardiovascular grave, doença vascular periférica ou doença cerebrovascular.
- Pessoas com epilepsia e artrite reumatóide.
- Aqueles que implantaram articulações artificiais nos últimos seis meses e foram submetidos a uma cirurgia recente.
- Enxaqueca, trombose aguda e hérnia.
- Aqueles que praticaram exercícios extenuantes ou sentiram dores musculares nas 24 horas anteriores ao experimento.
- Pessoas que se sentiram mal por outros motivos durante o experimento.
- Pessoas com alergias alimentares graves.
- Ter registros de internação dentro de três meses.
- Pessoas com comprometimento cognitivo.
- Tome quaisquer medicamentos que afetem a função do sistema nervoso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: M-HIIT
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o grupo HIIT de intervalo médio (8 × 2 min de exercício / 2 min de descanso)
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Experimental: L-HIIT
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o grupo HIIT de longo intervalo (4 × 4 min de exercício/4 min de descanso)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Capacidade Aeróbica
Prazo: Os resultados primários foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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um teste de exercício graduado (GXT) foi realizado usando uma bicicleta ergométrica estacionária (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Alemanha) para avaliar o VO2pico do sujeito
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Os resultados primários foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Teste de Capacidade Aeróbica
Prazo: Os resultados primários foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Todos os indivíduos usaram cintos polares de frequência cardíaca (Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia) para monitorar a frequência cardíaca máxima durante o teste de capacidade aeróbica.
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Os resultados primários foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Desempenho anti-fadiga
Prazo: Os resultados primários foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Após um aquecimento padrão, todos os indivíduos foram avaliados com o clássico Wingate (WAnT) em um cicloergômetro (Monark 894E, Varberg, Suécia) em um teste ultramax "go all out" de 30 s.
A altura do assento foi ajustada de acordo com a satisfação de cada participante e as presilhas evitaram que os pés escorregassem dos pedais.
Antes do teste inicial, os sujeitos foram aquecidos por 5 min e a potência foi de aproximadamente 50 W.
Após o aquecimento, foram aplicados dois exercícios de preparação com duração de 3 segundos, durante os quais a carga real do teste foi de 3% do próprio peso corporal, para acostumar o participante à resistência.
O teste foi iniciado e a resistência foi ajustada na correia de fricção do dinamômetro.
A carga externa foi estimada individualmente em 5% do peso corporal.
Os parâmetros médios de potência média relativa foram registrados.
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Os resultados primários foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Espessura da dobra cutânea
Prazo: Os resultados primários foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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A soma das espessuras das dobras cutâneas em sete locais (tríceps, tórax, músculo subescapular, ílio superior, abdômen, parte frontal da coxa e perna) foi medida usando um paquímetro de dobras cutâneas (Beta Technology, Santa Cruz, Califórnia, EUA).
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Os resultados primários foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Composição corporal_gordura corporal
Prazo: Os resultados primários foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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O princípio multifrequencial foi aplicado para medir a composição corporal usando um analisador de impedância bioelétrica (BIA) em um dispositivo InBody 570 (In-body, Seul, Coreia do Sul).
Para realizar as medições, depois que as palmas das mãos e as plantas dos pés dos sujeitos foram removidas dos sensores, os sujeitos ficaram nos eletrodos de apoio e seguraram as alças de detecção com as duas mãos.
Durante as medições, os sujeitos mantiveram os braços abertos e deixaram o corpo em um ângulo de 30°, sem falar ou se mover.
Os sujeitos também jejuaram por pelo menos 8 horas antes do teste.
A gordura corporal era média
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Os resultados primários foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose
Prazo: foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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A segurança é avaliada em função da glicose (70~100 mg/dL)
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foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Triglicerídeos
Prazo: foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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A segurança é avaliada pela função dos lipídios no sangue, como triglicerídeos (<150 mg/dL)
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foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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A segurança é avaliada pela função de lipídios no sangue, como LDL (0~140mg/dl)
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foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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A segurança é avaliada pela função de lipídios no sangue, como LDL (0~140mg/dl)
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foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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nível de creatina quinase (CK)
Prazo: foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Em momentos designados no período de recuperação, amostras de sangue foram coletadas com cateteres venosos braquiais.
Avalie a CK sérica (Creatina Quinase, U/L) para monitorar a aptidão fisiológica.
A CK sérica (U/L) foi avaliada para monitorar a adaptação fisiológica.
Todos os índices bioquímicos foram avaliados utilizando um analisador automático (Hitachi 7060, Tóquio, Japão).
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foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Em momentos designados no período de recuperação, amostras de sangue foram coletadas com cateteres venosos braquiais.
Foi utilizado kit comercial de PCR humano (Cayman, Mich, EUA) e leitor Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, EUA) para análise
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foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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fator de necrose tumoral (TNF)-R1
Prazo: foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Em momentos designados no período de recuperação, amostras de sangue foram coletadas com cateteres venosos braquiais.
Foi utilizado kit comercial humano TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN EUA) e leitor Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, EUA) para análise
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foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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TNF-R2
Prazo: foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Em momentos designados no período de recuperação, amostras de sangue foram coletadas com cateteres venosos braquiais.
Foi utilizado kit comercial humano TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN EUA) e leitor Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, EUA) para análise
|
foram medidos antes da intervenção (na semana 0), após oito semanas de intervenção HIIT (na semana 8) e após as quatro semanas seguintes de destreinamento (na semana 12).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202103041
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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