- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06383442
HIIT en adultos de mediana edad con sobrepeso (HIIT)
24 de abril de 2024 actualizado por: Taipei Medical University
Efectos de diferentes tipos de entrenamiento intermitente de alta intensidad combinados con suplementos de resveratrol sobre el estrés oxidativo, la adaptación metabólica y la pérdida de grasa en grupos de edad avanzada y con sobrepeso
36 adultos de mediana edad con sobrepeso se dividieron en tres grupos: 1. Grupo L-HIIT: el grupo HIIT de intervalo largo (4 × 4 min de ejercicio/4 min de descanso), 2. Grupo M-HIIT: el HIIT de intervalo medio grupo (8 × 2 min de ejercicio/2 min de descanso), 3. Grupo de control: sin intervención de ejercicio.
Todos los grupos llevaron a cabo la etapa de entrenamiento durante 8 semanas (tres sesiones por semana) y la etapa de desentrenamiento durante 4 semanas para investigar los efectos inducidos por diferentes intervenciones HIIT sobre la inflamación, la adaptación metabólica, la antifatiga y el rendimiento en el ejercicio, y la pérdida de grasa. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el envejecimiento y la obesidad provocan un mayor estrés oxidativo e inflamación crónica.
Sin embargo, el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) tiene beneficios antiinflamatorios y contra la obesidad.
Las diferentes prescripciones de entrenamiento también pueden afectar las mejoras.
Por lo tanto, este estudio explorará la prescripción óptima de HIIT para mejorar la grasa, la inflamación, el metabolismo y el rendimiento del ejercicio en adultos mayores y de mediana edad con sobrepeso.
Treinta y seis adultos de mediana edad con sobrepeso se dividieron en tres grupos: 1. Grupo L-HIIT: el grupo HIIT de intervalo largo (4 × 4 min de ejercicio/4 min de descanso), 2. Grupo M-HIIT: el grupo de mediana edad con sobrepeso. Grupo HIIT de intervalo (8 × 2 min de ejercicio/2 min de descanso), 3. Grupo de control: sin intervención de ejercicio.
Todos los grupos llevaron a cabo la etapa de entrenamiento durante 8 semanas (tres sesiones por semana), luego la etapa de desentrenamiento durante 4 semanas para investigar los efectos inducidos por diferentes intervenciones HIIT sobre la inflamación, la adaptación metabólica, la antifatiga y el rendimiento del ejercicio, y la grasa. pérdida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reclutar personas con sobrepeso u obesidad (IMC entre 24 y 35) que tengan entre 20 y 65 años y no tengan hábitos de ejercicio en un estilo de vida sentado.
Criterio de exclusión:
Si existe alguna de las siguientes circunstancias, no se les permite participar en esta investigación y están incluidas en las condiciones de listado de este caso:
- Tener hábitos de fumar y beber.
- Personas que tienen derrame cerebral, diabetes tipo 1 y tipo 2, enfermedad neuromuscular, por lo que no pueden participar en actividades físicas.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis de quiste alveolar.
- Las enfermedades metabólicas incluyen enfermedades de la tiroides, enfermedades renales (cálculos en los riñones, vejiga) o enfermedades hepáticas.
- Aquellos con arritmia, regulador del ritmo, enfermedad cardiovascular grave, enfermedad vascular periférica o enfermedad cerebrovascular.
- Personas con epilepsia y artritis reumatoide.
- Aquellos a quienes se les hayan implantado articulaciones artificiales en los últimos seis meses y hayan tenido una cirugía reciente.
- Migraña, trombosis aguda y hernia.
- Aquellos que hayan realizado ejercicio extenuante o tengan dolores musculares dentro de las 24 horas anteriores al experimento.
- Personas que se sienten mal por otros motivos durante el experimento.
- Personas con alergias alimentarias graves.
- Contar con registros de hospitalización dentro de los tres meses.
- Personas con deterioro cognitivo.
- Tome cualquier medicamento que afecte la función del sistema nervioso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: M-HIIT
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el grupo HIIT de intervalo medio (8 × 2 min de ejercicio/2 min de descanso)
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Experimental: L-HIIT
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el grupo HIIT de intervalo largo (4 × 4 min de ejercicio/4 min de descanso)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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Se realizó una prueba de ejercicio gradual (GXT) utilizando una bicicleta ergómetro estática (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Alemania) para evaluar el VO2pico del sujeto.
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Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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Prueba de capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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Todos los sujetos usaron cinturones polares de frecuencia cardíaca (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia) para monitorear la frecuencia cardíaca máxima durante la prueba de capacidad aeróbica.
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Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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Rendimiento antifatiga
Periodo de tiempo: Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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Después de un calentamiento estándar, todos los sujetos fueron evaluados con el Wingate clásico (WAnT) en un cicloergómetro (Monark 894E, Varberg, Suecia) en una prueba ultramax de "haz todo lo posible" de 30 s.
La altura del asiento se ajustó a satisfacción de cada participante y los clips para los dedos evitaron que los pies se resbalaran de los pedales.
Antes de la prueba inicial, los sujetos calentaron durante 5 minutos y la potencia fue de aproximadamente 50 W.
Después del calentamiento, se aplicaron dos ejercicios de preparación que duraron 3 s, durante los cuales la carga de prueba real fue del 3% de su propio peso corporal, para acostumbrar al participante a la resistencia.
Comenzó la prueba y se fijó la resistencia en la correa de fricción del dinamómetro.
La carga externa se estimó individualmente en un 5% del peso corporal.
Se registraron los parámetros de potencia media relativa promedio.
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Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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espesor del pliegue cutáneo
Periodo de tiempo: Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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La suma del espesor de los pliegues cutáneos en siete sitios (tríceps, tórax, músculo subescapular, ilion superior, abdomen, parte frontal del muslo y pierna) se midió utilizando un calibrador de pliegues cutáneos (Beta Technology, Santa Cruz, California, EE. UU.).
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Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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Composición corporal_grasa corporal
Periodo de tiempo: Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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El principio de multifrecuencia se aplicó para medir la composición corporal mediante el uso de un analizador de impedancia bioeléctrica (BIA) en un dispositivo InBody 570 (In-body, Seúl, Corea del Sur).
Para realizar las mediciones, después de retirar las palmas y las plantas de los sujetos de los sensores, los sujetos se pararon sobre los electrodos de base y sostuvieron las manijas de detección con las dos manos.
Durante las mediciones, los sujetos mantuvieron los brazos abiertos y dejaron el cuerpo en un ángulo de 30° sin hablar ni moverse.
Los sujetos también ayunaron durante al menos 8 h antes de la prueba.
La grasa corporal era media.
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Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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La seguridad se evalúa en función de la glucosa (70~100 mg/dL)
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se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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La seguridad se evalúa la función de los lípidos en sangre, como los triglicéridos (<150 mg/dL).
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se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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La seguridad se evalúa la función de los lípidos en sangre como el LDL (0~140 mg/dl)
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se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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La seguridad se evalúa la función de los lípidos en sangre como el LDL (0~140 mg/dl)
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se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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nivel de creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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En momentos designados durante el período de recuperación, se recogieron muestras de sangre con catéteres venosos braquiales.
Evalúe la CK (creatina quinasa, U / L) sérica para controlar la aptitud fisiológica.
Se evaluó la CK sérica (U/L) para monitorear la adaptación fisiológica.
Todos los índices bioquímicos se evaluaron mediante un autoanalizador (Hitachi 7060, Tokio, Japón).
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se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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En momentos designados durante el período de recuperación, se recogieron muestras de sangre con catéteres venosos braquiales.
Se utilizó kit comercial de PCR humana (Cayman, Michigan, EE. UU.) y lector Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, EE. UU.) para análisis.
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se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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factor de necrosis tumoral (TNF) -R1
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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En momentos designados durante el período de recuperación, se recogieron muestras de sangre con catéteres venosos braquiales.
Se utiliza kit comercial de TNF-R1 humano (R&D SYSTEMS, MN USA) y lector Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) para análisis
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se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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TNF-R2
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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En momentos designados durante el período de recuperación, se recogieron muestras de sangre con catéteres venosos braquiales.
Se utiliza kit comercial de TNF-R1 humano (R&D SYSTEMS, MN USA) y lector Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) para análisis
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se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202103041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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