- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06383442
HIIT a túlsúlyos középkorú felnőtteknél (HIIT)
2024. április 24. frissítette: Taipei Medical University
A különböző típusú, nagy intenzitású szakaszos edzések rezveratrol-pótlással kombinálva az oxidatív stresszre, a metabolikus alkalmazkodásra és a zsírvesztésre idős és túlsúlyos csoportokban
36 középkorú, túlsúlyos felnőttet három csoportba osztottak: 1. L-HIIT csoport: a hosszú intervallumú HIIT csoport (4 × 4 perc gyakorlat/4 perc pihenő), 2. M-HIIT csoport: a közepes intervallumú HIIT csoport (8 × 2 perc gyakorlat/2 perc pihenő), 3. Kontroll csoport: nincs gyakorlati beavatkozás.
Valamennyi csoport 8 hétig végezte az edzési szakaszt (hetente három alkalom) és a levezető szakaszt 4 hétig, hogy megvizsgálják a különböző HIIT-beavatkozások által kiváltott hatásokat a gyulladásra, az anyagcsere-adaptációra, a fáradtság- és edzésteljesítményre, valamint a zsírvesztésre. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kimutatták, hogy az öregedés, az elhízás magasabb oxidatív stresszhez és krónikus gyulladásokhoz vezet.
A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) azonban gyulladáscsökkentő és elhízás-ellenes előnyökkel jár.
A különböző képzési előírások szintén befolyásolhatják a fejlesztéseket.
Ezért ez a tanulmány megvizsgálja az optimális HIIT-receptet a túlsúlyos középkorú és idősebb felnőttek zsír-, gyulladás-, anyagcsere- és edzésteljesítményének javítására.
A harminchat középkorú, túlsúlyos felnőttet három csoportba osztották: 1. L-HIIT csoport: a hosszú intervallumú HIIT csoport (4 × 4 perc gyakorlat/4 perc pihenő), 2. M-HIIT csoport: a közepes- intervallum HIIT csoport (8 × 2 perc gyakorlat/2 perc pihenő), 3. Kontroll csoport: nincs gyakorlati beavatkozás.
Valamennyi csoport 8 hétig végezte az edzési szakaszt (heti három alkalom), majd az edzésszakaszt 4 hétig, hogy megvizsgálják a különböző HIIT-beavatkozások által kiváltott hatásokat a gyulladásra, az anyagcsere-adaptációra, a fáradtság elleni küzdelemre és a testmozgási teljesítményre, valamint a zsírra. veszteség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Toborozzon túlsúlyos vagy elhízott (BMI 24-35 között) embereket, akik 20-65 évesek, és nem gyakorolnak ülő életmódot.
Kizárási kritériumok:
Ha az alábbi körülmények bármelyike fennáll, nem vehetnek részt ebben a kutatásban, és szerepelnek az eset listázási feltételeiben:
- Legyenek dohányzási és ivási szokásai.
- Azok az emberek, akiknek szélütése, 1-es és 2-es típusú cukorbetegsége, neuromuszkuláris betegsége van, ezért nem tudnak fizikai tevékenységben részt venni.
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma, intersticiális tüdőbetegség vagy alveoláris ciszta fibrózis.
- Az anyagcsere-betegségek közé tartozik a pajzsmirigybetegség, a vesebetegség (vese-, hólyagkő) vagy a májbetegség.
- Azok, akik szívritmuszavarban, ritmusszabályozóban szenvednek, súlyos szív- és érrendszeri betegségben, perifériás érbetegségben vagy agyi érbetegségben szenvednek.
- Epilepsziában és rheumatoid arthritisben szenvedők.
- Azok, akik az elmúlt hat hónapban műízületeket ültettek be, és nemrégiben műtéten estek át.
- Migrén, akut trombózis és sérv.
- Azok, akik megerőltető testmozgást végeztek, vagy izomfájdalmaik vannak a kísérletet megelőző 24 órán belül.
- Emberek, akik más okok miatt rosszul érzik magukat a kísérlet során.
- Súlyos ételallergiában szenvedők.
- Három hónapon belül rendelkezzen kórházi felvétellel.
- Kognitív károsodásban szenvedők.
- Vegyen be minden olyan gyógyszert, amely befolyásolja az idegrendszer működését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: M-HIIT
|
a közepes intervallumú HIIT csoport (8 × 2 perc gyakorlat / 2 perc pihenő)
|
|
Kísérleti: L-HIIT
|
a hosszú intervallumú HIIT csoport (4 × 4 perc gyakorlat/4 perc pihenő)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitásteszt
Időkeret: Az elsődleges eredményeket a beavatkozás előtt (0. héten), nyolc hét HIIT-beavatkozás után (8. héten) és az azt követő négy hét kiképzést követően (a 12. héten) mérték.
|
fokozatos terhelési tesztet (GXT) végeztek egy álló kerékpáros ergométerrel (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Németország) az alany VO2-csúcsának felmérésére.
|
Az elsődleges eredményeket a beavatkozás előtt (0. héten), nyolc hét HIIT-beavatkozás után (8. héten) és az azt követő négy hét kiképzést követően (a 12. héten) mérték.
|
|
Aerob kapacitásteszt
Időkeret: Az elsődleges eredményeket a beavatkozás előtt (0. héten), nyolc hét HIIT-beavatkozás után (8. héten) és az azt követő négy hét kiképzést követően (a 12. héten) mérték.
|
Minden alany poláris pulzusmérő övet viselt (Polar Electro Oy, Kempele, Finnország) a maximális pulzusszám monitorozására az aerob kapacitásteszt során.
|
Az elsődleges eredményeket a beavatkozás előtt (0. héten), nyolc hét HIIT-beavatkozás után (8. héten) és az azt követő négy hét kiképzést követően (a 12. héten) mérték.
|
|
Fáradtság gátló teljesítmény
Időkeret: Az elsődleges eredményeket a beavatkozás előtt (0. héten), nyolc hét HIIT-beavatkozás után (8. héten) és az azt követő négy hét kiképzést követően (a 12. héten) mérték.
|
A szokásos bemelegítés után az összes alanyt a klasszikus Wingate-tel (WanT) értékelték ki cikloergométeren (Monark 894E, Varberg, Svédország) egy 30 másodperces "go all out" ultramax tesztben.
Az ülésmagasságot minden résztvevő megelégedésére állítottuk be, és a lábujjkapcsok megakadályozták, hogy a lábak lecsúszjanak a pedálokról.
A kezdeti teszt előtt az alanyok 5 percig melegedtek, és a teljesítmény körülbelül 50 W volt.
A bemelegítést követően két 3 mp-ig tartó felkészülési gyakorlatot alkalmaztak, amelyek során a tényleges tesztterhelés a saját testsúlyuk 3%-a volt, hogy a résztvevőt az ellenálláshoz szoktassák.
A teszt elkezdődött, és az ellenállást beállítottuk a próbapad súrlódó szalagján.
A külső terhelést egyénileg 5% testtömegre becsülték.
Az átlagos relatív átlagos teljesítmény paramétereket rögzítettük.
|
Az elsődleges eredményeket a beavatkozás előtt (0. héten), nyolc hét HIIT-beavatkozás után (8. héten) és az azt követő négy hét kiképzést követően (a 12. héten) mérték.
|
|
bőrredő vastagsága
Időkeret: Az elsődleges eredményeket a beavatkozás előtt (0. héten), nyolc hét HIIT-beavatkozás után (8. héten) és az azt követő négy hét kiképzést követően (a 12. héten) mérték.
|
A bőrredő vastagságának összegét hét helyen (tricepsz, mellkas, lapocka alatti izom, felső csípőcsont, has, elülső comb és lábszár) bőrredő tolómérővel (Beta Technology, Santa Cruz, California, USA) mérték.
|
Az elsődleges eredményeket a beavatkozás előtt (0. héten), nyolc hét HIIT-beavatkozás után (8. héten) és az azt követő négy hét kiképzést követően (a 12. héten) mérték.
|
|
Testösszetétel_testzsír
Időkeret: Az elsődleges eredményeket a beavatkozás előtt (0. héten), nyolc hét HIIT-beavatkozás után (8. héten) és az azt követő négy hét kiképzést követően (a 12. héten) mérték.
|
A többfrekvenciás elvet alkalmazták a testösszetétel mérésére bioelektromos impedanciaanalizátor (BIA) segítségével egy InBody 570 készüléken (In-body, Szöul, Dél-Korea).
A mérések elvégzéséhez miután az alanyok tenyerét és talpát eltávolították az érzékelőkről, az alanyok a talpelektródákra álltak és két kézzel fogták az érzékelő fogantyúit.
A mérések során az alanyok nyitva tartották a karjukat, és 30°-os szögben hagyták testüket anélkül, hogy beszéltek vagy mozdultak volna.
Az alanyok legalább 8 órát koplaltak a teszt előtt.
A testzsír mérsékelt volt
|
Az elsődleges eredményeket a beavatkozás előtt (0. héten), nyolc hét HIIT-beavatkozás után (8. héten) és az azt követő négy hét kiképzést követően (a 12. héten) mérték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szőlőcukor
Időkeret: A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
A biztonságosság a glükóz (70-100 mg/dl) funkciójának értékelése.
|
A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
|
Trigliceridek
Időkeret: A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
A biztonságot a vérzsírok, például a trigliceridek (<150 mg/dl) funkciója értékeli.
|
A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
|
alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL)
Időkeret: A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
A biztonságot a vérzsírok, például az LDL (0-140 mg/dl) funkciója értékeli.
|
A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
|
nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)
Időkeret: A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
A biztonságot a vérzsírok, például az LDL (0-140 mg/dl) funkciója értékeli.
|
A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
|
kreatin-kináz (CK) szintje
Időkeret: A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
A felépülési periódusban meghatározott időpontokban vérmintákat vettünk brachialis vénás katéterekkel.
Mérje fel a szérum CK (kreatin-kináz, U/L) szintjét a fiziológiai alkalmasság ellenőrzéséhez.
A szérum CK-t (U/L) értékeltük a fiziológiai adaptáció monitorozása céljából.
Az összes biokémiai mutatót autoanalizátorral (Hitachi 7060, Tokió, Japán) értékeltük.
|
A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
A felépülési periódusban meghatározott időpontokban vérmintákat vettünk brachialis vénás katéterekkel.
Kereskedelmi készlet humán CRP (Cayman, Mich, USA) és Elisa olvasó (PerkinElmer, Massachusetts, USA) az elemzéshez
|
A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
|
tumor nekrózis faktor (TNF)-R1
Időkeret: A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
A felépülési periódusban meghatározott időpontokban vérmintákat vettünk brachialis vénás katéterekkel.
Kereskedelmi készlet humán TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN USA) és Elisa olvasó (PerkinElmer, Massachusetts, USA) az elemzéshez
|
A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
|
TNF-R2
Időkeret: A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
A felépülési periódusban meghatározott időpontokban vérmintákat vettünk brachialis vénás katéterekkel.
Kereskedelmi készlet humán TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN USA) és Elisa olvasó (PerkinElmer, Massachusetts, USA) az elemzéshez
|
A méréseket a beavatkozás előtt (a 0. héten), a HIIT beavatkozás nyolc hetes (8. héten) és az azt követő négy hét detréning után (a 12. héten) végezték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202103041
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .