- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06383442
HIIT pro dospělé ve středním věku s nadváhou (HIIT)
24. dubna 2024 aktualizováno: Taipei Medical University
Účinky různých typů vysoce intenzivního přerušovaného tréninku v kombinaci se suplementací resveratrolu na oxidační stres, metabolickou adaptaci a ztrátu tuku u starších skupin a skupin s nadváhou
36 dospělých ve středním věku s nadváhou bylo rozděleno do tří skupin: 1. skupina L-HIIT: skupina HIIT s dlouhým intervalem (4 × 4 min cvičení/4 min odpočinek), 2. skupina M-HIIT: skupina HIIT se středním intervalem skupina (8 × 2 min Cvičení/2 min Odpočinek), 3. Kontrolní skupina: bez pohybové intervence.
Všechny skupiny prováděly fázi tréninku po dobu 8 týdnů (tři sezení týdně) a fázi detréninku po dobu 4 týdnů, aby se prozkoumaly účinky vyvolané různými intervencemi HIIT na zánět, metabolickou adaptaci, výkon proti únavě a cvičení a ztrátu tuku. .
Přehled studie
Detailní popis
Ukázalo se, že stárnutí, obezita, vede k vyššímu oxidativnímu stresu a chronickým zánětům.
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) má však protizánětlivé účinky a výhody proti obezitě.
Na zlepšení mohou mít vliv i různé tréninkové předpisy.
Proto tato studie prozkoumá optimální HIIT recept na zlepšení tuku, zánětu, metabolismu a cvičení u dospělých ve středním a starším věku s nadváhou.
36 dospělých ve středním věku s nadváhou bylo rozděleno do tří skupin: 1. skupina L-HIIT: skupina HIIT s dlouhým intervalem (4 × 4 min cvičení/4 min odpočinek), 2. skupina M-HIIT: středně- interval HIIT skupina (8 × 2 min cvičení/2 min odpočinek), 3. kontrolní skupina: bez pohybové intervence.
Všechny skupiny prováděly tréninkovou fázi po dobu 8 týdnů (tři sezení týdně), poté fázi detréninku po dobu 4 týdnů, aby se prozkoumaly účinky vyvolané různými intervencemi HIIT na zánět, metabolickou adaptaci, proti únavě a výkon při cvičení a tuk. ztráta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijměte lidi s nadváhou nebo obezitou (BMI mezi 24-35), kteří jsou ve věku 20-65 let a nemají žádné pohybové návyky v sedě.
Kritéria vyloučení:
Pokud nastane některá z následujících okolností, není jim dovoleno se tohoto výzkumu zúčastnit a jsou zahrnuti do podmínek seznamu tohoto případu:
- Mít kouření a pitný režim.
- Lidé, kteří mají mrtvici, diabetes 1. a 2. typu, nervosvalové onemocnění, takže se nemohou účastnit pohybových aktivit.
- Chronická obstrukční plicní nemoc, astma, intersticiální plicní onemocnění nebo alveolární cystová fibróza.
- Mezi metabolická onemocnění patří onemocnění štítné žlázy, onemocnění ledvin (ledviny, močové kameny) nebo onemocnění jater.
- Osoby s arytmií, regulátorem rytmu, závažným kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním periferních cév nebo cerebrovaskulárním onemocněním.
- Lidé s epilepsií a revmatoidní artritidou.
- Ti, kteří si v posledních šesti měsících implantovali umělé klouby a nedávno podstoupili operaci.
- Migréna, akutní trombóza a kýla.
- Ti, kteří se zabývali namáhavým cvičením nebo měli svalové bolesti do 24 hodin před experimentem.
- Lidé, kteří se během experimentu necítí dobře z jiných důvodů.
- Lidé se závažnými potravinovými alergiemi.
- Mějte záznamy o hospitalizaci do tří měsíců.
- Lidé s kognitivní poruchou.
- Vezměte jakékoli léky, které ovlivňují funkci nervového systému.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: M-HIIT
|
středně intervalová HIIT skupina (8 × 2 min cvičení / 2 min odpočinek)
|
|
Experimentální: L-HIIT
|
skupina HIIT s dlouhým intervalem (4 × 4 min cvičení/4 min odpočinek)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test aerobní kapacity
Časové okno: Primární výsledky byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
byl proveden stupňovaný zátěžový test (GXT) pomocí ergometru na stacionárním kole (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Německo) k posouzení VO2peak subjektu.
|
Primární výsledky byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
|
Test aerobní kapacity
Časové okno: Primární výsledky byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
Všechny subjekty měly polární pásy na měření tepové frekvence (Polar Electro Oy, Kempele, Finsko) pro sledování maximální tepové frekvence během testování aerobní kapacity.
|
Primární výsledky byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
|
Výkon proti únavě
Časové okno: Primární výsledky byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
Po standardním zahřátí byly všechny subjekty hodnoceny klasickým Wingate (WAnT) na cykloergometru (Monark 894E, Varberg, Švédsko) v 30s ultramax testu „go all out“.
Výška sedu byla upravena ke spokojenosti každého účastníka a klipy na špičkách zabraňovaly sklouznutí nohou z pedálů.
Před počátečním testem se subjekty zahřívaly po dobu 5 minut a výkon byl přibližně 50 W.
Po zahřátí byla aplikována dvě přípravná cvičení v délce 3 s, při kterých byla skutečná testovací zátěž 3 % hmotnosti vlastního těla, aby si účastník zvykl na odpor.
Test začal a odpor byl nastaven na třecím řemenu dynamometru.
Externí zátěž byla individuálně odhadnuta na 5 % tělesné hmotnosti.
Byly zaznamenány průměrné relativní střední výkonové parametry.
|
Primární výsledky byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
|
tloušťka kožní řasy
Časové okno: Primární výsledky byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
Součet tloušťky kožní řasy na sedmi místech (triceps, hrudník, podlopatkový sval, horní kyčelní kloub, břicho, přední stehno a noha) byl měřen pomocí posuvného měřítka (Beta Technology, Santa Cruz, Kalifornie, USA).
|
Primární výsledky byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
|
Složení těla_tělesný tuk
Časové okno: Primární výsledky byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
Multifrekvenční princip byl aplikován na měření tělesného složení pomocí analyzátoru bioelektrické impedance (BIA) na zařízení InBody 570 (In-body, Soul, Jižní Korea).
K provedení měření se po odstranění dlaní a chodidel subjektů ze senzorů subjekty postavily na nožní elektrody a dvěma rukama držely snímací rukojeti.
Během měření měli subjekty otevřené paže a opouštěly tělo v úhlu 30°, aniž by mluvily nebo se pohybovaly.
Subjekty se také před testem postily alespoň 8 hodin.
Tělesný tuk byl průměrný
|
Primární výsledky byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza
Časové okno: byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
Bezpečnost je hodnocena funkcí glukózy (70~100 mg/dl)
|
byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
|
Triglyceridy
Časové okno: byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
Bezpečnost je hodnocena funkcí krevních lipidů, jako jsou triglyceridy (<150 mg/dl)
|
byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
|
lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
Bezpečnost je hodnocena funkcí krevních lipidů, jako je LDL (0~140 mg/dl)
|
byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
|
lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
Bezpečnost je hodnocena funkcí krevních lipidů, jako je LDL (0~140 mg/dl)
|
byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
|
hladina kreatinkinázy (CK).
Časové okno: byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
V určených časových bodech v období zotavení byly vzorky krve odebírány brachiálními žilními katetry.
Vyhodnoťte sérovou CK (kreatinkinázu, U/L) pro sledování fyziologické zdatnosti.
Sérové CK (U/L) byly hodnoceny pro sledování fyziologické adaptace.
Všechny biochemické indexy byly hodnoceny pomocí autoanalyzátoru (Hitachi 7060, Tokyo, Japonsko).
|
byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
V určených časových bodech v období zotavení byly vzorky krve odebírány brachiálními žilními katetry.
Pro analýzu byla použita komerční sada lidského CRP (Cayman, Mich, USA) a čtečky Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA)
|
byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
|
tumor nekrotizující faktor (TNF)-R1
Časové okno: byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
V určených časových bodech v období zotavení byly vzorky krve odebírány brachiálními žilními katetry.
Pro analýzu byla použita komerční souprava lidského TNF-R1 (R & D SYSTEMS, MN USA) a čtečky Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA)
|
byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
|
TNF-R2
Časové okno: byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
V určených časových bodech v období zotavení byly vzorky krve odebírány brachiálními žilními katetry.
Pro analýzu byla použita komerční souprava lidského TNF-R1 (R & D SYSTEMS, MN USA) a čtečky Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA)
|
byly měřeny před intervencí (v týdnu 0), po osmi týdnech intervence HIIT (v týdnu 8) a po následujících čtyřech týdnech detrénování (v týdnu 12).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202103041
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha nebo obezita
-
Integra LifeSciences CorporationDokončenoChirurgická operace | Dura Mater Nick Cut or TearFrancie, Španělsko, Spojené království, Německo
-
Prep Tech, LLCDokončenoÚspora času Provádění procesu kožní antisepse mimo operační sál | Antisepse přípravy kůže mimo ORSpojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoÚnik vzduchu | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | Únik tělních tekutinNěmecko, Španělsko, Česko, Itálie, Rakousko
Klinické studie na M-HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Beijing Sport UniversityDokončeno
-
Beijing Sport UniversityDokončenoObezita s normální váhouČína
-
Karabuk UniversityDokončenoVýkon cvičení | Fyzická zdatnost | Neuromuskulární funkceTurecko (Türkiye)
-
University of SevilleNáborNedostatek inzulinového růstového faktoru I | Nedostatek IGF1 | Porucha výkonné funkceŠpanělsko
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Karolinska InstitutetStaženo
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýPodpora zdraví | Primární prevenceNěmecko
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový tréninkPákistán