- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06383442
HIIT bij volwassenen van middelbare leeftijd met overgewicht (HIIT)
24 april 2024 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Effecten van verschillende soorten intermitterende training met hoge intensiteit, gecombineerd met resveratrolsuppletie, op oxidatieve stress, metabolische aanpassing en vetverlies bij ouderen en groepen met overgewicht
36 volwassenen van middelbare leeftijd met overgewicht werden in drie groepen verdeeld: 1. L-HIIT-groep: de HIIT-groep met lange interval (4 × 4 min. inspanning/4 min. rust), 2. M-HIIT-groep: de HIIT-groep met middellange interval. groep (8 × 2 min. inspanning/2 min. rust), 3. Controlegroep: geen inspanningsinterventie.
Alle groepen voerden de trainingsfase gedurende 8 weken uit (drie sessies per week) en de detrainingsfase gedurende 4 weken om de effecten te onderzoeken die worden veroorzaakt door verschillende HIIT-interventies op ontstekingen, metabolische aanpassing, anti-vermoeidheids- en trainingsprestaties, en vetverlies. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat veroudering en obesitas leiden tot hogere oxidatieve stress en chronische ontstekingen.
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) heeft echter ontstekingsremmende en anti-obesitasvoordelen.
Verschillende trainingsvoorschriften kunnen ook van invloed zijn op verbeteringen.
Daarom zal deze studie het optimale HIIT-recept onderzoeken om vet, ontstekingen, metabolisme en trainingsprestaties te verbeteren bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met overgewicht.
Zesendertig volwassenen van middelbare leeftijd met overgewicht werden in drie groepen verdeeld: 1. L-HIIT-groep: de HIIT-groep met lange intervallen (4 x 4 min. inspanning/4 min. rust), 2. M-HIIT-groep: de middelmatig- interval HIIT-groep (8 × 2 min. inspanning/2 min. rust), 3. Controlegroep: geen inspanningsinterventie.
Alle groepen voerden de trainingsfase gedurende 8 weken uit (drie sessies per week), daarna de detrainingsfase gedurende 4 weken om de effecten te onderzoeken die door verschillende HIIT-interventies worden veroorzaakt op ontstekingen, metabolische aanpassing, antivermoeidheids- en trainingsprestaties, en vetweefsel. verlies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rekruteer mensen met overgewicht of obesitas (BMI tussen 24-35), die tussen 20 en 65 jaar oud zijn en geen bewegingsgewoonten hebben in een zittende levensstijl.
Uitsluitingscriteria:
Als er sprake is van een van de volgende omstandigheden, mogen zij niet deelnemen aan dit onderzoek en zijn deze opgenomen in de plaatsingsvoorwaarden van deze zaak:
- Heeft rook- en drinkgewoonten.
- Mensen met een beroerte, diabetes type 1 en type 2, neuromusculaire aandoeningen, zodat ze niet kunnen deelnemen aan fysieke activiteiten.
- Chronische obstructieve longziekte, astma, interstitiële longziekte of alveolaire cystefibrose.
- Stofwisselingsziekten omvatten schildklieraandoeningen, nieraandoeningen (nieren, blaasstenen) of leveraandoeningen.
- Degenen met hartritmestoornissen, een ritmeregulator, ernstige hart- en vaatziekten, perifere vasculaire aandoeningen of cerebrovasculaire aandoeningen.
- Mensen met epilepsie en reumatoïde artritis.
- Degenen die in de afgelopen zes maanden kunstmatige gewrichten hebben geïmplanteerd en onlangs een operatie hebben ondergaan.
- Migraine, acute trombose en hernia.
- Degenen die zware inspanningen hebben geleverd of binnen 24 uur vóór het experiment spierpijn hebben.
- Mensen die zich tijdens het experiment om andere redenen onwel voelen.
- Mensen met ernstige voedselallergieën.
- Binnen drie maanden een ziekenhuisopnamedossier hebben.
- Mensen met cognitieve stoornissen.
- Neem medicijnen die de functie van het zenuwstelsel beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: M-HIIT
|
de HIIT-groep met middellange interval (8 × 2 min. inspanning / 2 min. rust)
|
Experimenteel: L-HIIT
|
de HIIT-groep met lange intervallen (4 × 4 min. inspanning/4 min. rust)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aërobe capaciteitstest
Tijdsspanne: De primaire uitkomsten werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
er werd een graduele inspanningstest (GXT) uitgevoerd met behulp van een hometrainer-ergometer (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Duitsland) om de VO2peak van de proefpersoon te beoordelen
|
De primaire uitkomsten werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
Aërobe capaciteitstest
Tijdsspanne: De primaire uitkomsten werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
Alle proefpersonen droegen polaire hartslagbanden (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) om de maximale hartslag te controleren tijdens het testen van de aërobe capaciteit.
|
De primaire uitkomsten werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
Prestaties tegen vermoeidheid
Tijdsspanne: De primaire uitkomsten werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
Na een standaard warming-up werden alle proefpersonen beoordeeld met de klassieke Wingate (WAnT) op een cycloergometer (Monark 894E, Varberg, Zweden) in een 30 s "go all out" ultramax-test.
De zithoogte werd naar tevredenheid van elke deelnemer aangepast en teenclips voorkwamen dat de voeten van de pedalen gleden.
Vóór de eerste test warmden de proefpersonen 5 minuten op en het vermogen was ongeveer 50 W.
Na de warming-up werden twee voorbereidingsoefeningen van 3 seconden uitgevoerd, waarbij de werkelijke testbelasting 3% van het eigen lichaamsgewicht bedroeg, om de deelnemer aan de weerstand te laten wennen.
De test begon en de weerstand werd ingesteld op de wrijvingsband van de rollenbank.
De externe belasting werd individueel geschat op 5% lichaamsgewicht.
De gemiddelde relatieve gemiddelde vermogensparameters werden geregistreerd.
|
De primaire uitkomsten werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
dikte van de huidplooi
Tijdsspanne: De primaire uitkomsten werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
De som van de dikte van de huidplooi op zeven plaatsen (triceps, borst, subscapulaire spier, bovenste darmbeen, buik, voorste dij en been) werd gemeten met behulp van een huidplooischuifmaat (Beta Technology, Santa Cruz, Californië, VS).
|
De primaire uitkomsten werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
Lichaamssamenstelling_lichaamsvet
Tijdsspanne: De primaire uitkomsten werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
Het multifrequentieprincipe werd toegepast om de lichaamssamenstelling te meten met behulp van een bio-elektrische impedantieanalysator (BIA) op een InBody 570-apparaat (In-body, Seoul, Zuid-Korea).
Om de metingen uit te voeren, gingen de proefpersonen, nadat de handpalmen en voetzolen van de sensoren waren verwijderd, op de voetelektroden staan en hielden de sensorhandvatten met twee handen vast.
Tijdens de metingen hielden de proefpersonen hun armen open en lieten hun lichaam in een hoek van 30° staan zonder te spreken of te bewegen.
De proefpersonen vastten ook minimaal 8 uur vóór de test.
Het lichaamsvet was gemiddeld
|
De primaire uitkomsten werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glucose
Tijdsspanne: werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
De veiligheid wordt beoordeeld als functie van glucose (70~100 mg/dl)
|
werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
De veiligheid wordt beoordeeld op de functie van bloedlipiden zoals triglyceriden (<150 mg/dl)
|
werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
De veiligheid wordt beoordeeld op de functie van bloedlipiden zoals LDL (0~140 mg/dl)
|
werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
De veiligheid wordt beoordeeld op de functie van bloedlipiden zoals LDL (0~140 mg/dl)
|
werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
creatinekinase (CK)-niveau
Tijdsspanne: werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
Op aangewezen tijdstippen tijdens de herstelperiode werden bloedmonsters verzameld met veneuze brachiale katheters.
Beoordeel serum CK (Creatine Kinase, U/L) om de fysiologische conditie te controleren.
Serum CK (U/L) werd beoordeeld voor het monitoren van fysiologische aanpassing.
Alle biochemische indices werden beoordeeld met behulp van een autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokio, Japan).
|
werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
Op aangewezen tijdstippen tijdens de herstelperiode werden bloedmonsters verzameld met veneuze brachiale katheters.
Gebruikte commerciële kit menselijke CRP (Cayman, Mich, VS) en Elisa-lezer (PerkinElmer, Massachusetts, VS) voor analyse
|
werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
tumornecrosefactor (TNF)-R1
Tijdsspanne: werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
Op aangewezen tijdstippen tijdens de herstelperiode werden bloedmonsters verzameld met veneuze brachiale katheters.
Gebruikte commerciële kit menselijke TNF-R1 (R & D SYSTEMS, MN USA) en Elisa-lezer (PerkinElmer, Massachusetts, VS) voor analyse
|
werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
TNF-R2
Tijdsspanne: werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
Op aangewezen tijdstippen tijdens de herstelperiode werden bloedmonsters verzameld met veneuze brachiale katheters.
Gebruikte commerciële kit menselijke TNF-R1 (R & D SYSTEMS, MN USA) en Elisa-lezer (PerkinElmer, Massachusetts, VS) voor analyse
|
werden gemeten vóór de interventie (in week 0), na acht weken HIIT-interventie (in week 8) en na de volgende vier weken van detraining (in week 12).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202103041
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overgewicht of obesitas
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
Klinische onderzoeken op M-HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendMetaboolsyndroom | Overgewicht en obesitasDuitsland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendGezondheidsbevordering | Primaire preventieDuitsland
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustBeëindigd
-
University of SevilleWervingInsulinegroeifactor I-tekort | IGF1-tekort | Uitvoerende functiestoornisSpanje
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidLichaamssamenstelling | Intermitterend vasten | Fysieke prestatieSpanje
-
Karolinska InstitutetIngetrokkenType 2 diabetes | Insuline onafhankelijkZweden
-
Riphah International UniversityWervingHoge intensiteit interval trainingPakistan
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a TecnologiaNog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2Portugal
-
Duke UniversityVoltooid