Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilaan säteilyannoksesta viiden endourologisen toimenpiteen aikana (PRDE)

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Vincent De Coninck, Universiteit Antwerpen

Prospektiivinen monikeskustutkimus potilaan säteilyannoksesta viiden endourologisen toimenpiteen aikana: virtsaputken stentin asennus ja vaihto, URS, (mini-)PCNL/PCNL ja ESWL/SWL

Lääketieteen maailmassa tehdään yhä enemmän toimenpiteitä ionisoivalla säteilyllä (röntgen), sekä diagnostisella että terapeuttisella tavalla. Suurin ja tunnetuin riski on pahanlaatuisten kasvainten kehittyminen ionisoivan säteilyn käytön seurauksena.

Tämän tutkimuksen tarkoitus: Tutkia potilaan säteilyannosta (PRD), jos kehykset sekunnissa (FPS) asetetaan eri tavalla viiden eniten suoritetun endourologisen toimenpiteen aikana, joissa käytetään fluoroskopiaa (virtsanjohtimen stentin asennus/korvaus, (mini)perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL/PNL), ureterorenoskopia (URS) ja kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia (ESWL/SWL)) ja ehdottaa hyväksyttävää PRD:tä näille toimenpiteille monikeskustutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

870

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Brasschaat, Antwerp, Belgia, 2930
        • Rekrytointi
        • AZ Klina
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • UZA
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille asetetaan/korvataan virtsanjohtimen stentti, URS (joustava tai puolijäykkä), (mini-)PCNL (mukaan lukien ECIRS) tai ESWL fluoroskopiassa ultraääniohjauksella tai ilman
  • Vain asiantuntijoiden suorittamat tai suoraan valvomat tapaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenväliset tapaukset
  • Diagnostiset ureterorenoskopiat
  • Antegradiset ureteroskopiat
  • Menettelyt yläkanavan virtsatiesyöpään (UTUC)
  • Toimenpiteet lapsille (alle 18-vuotiaat)
  • Raskaana olevat naiset
  • Epänormaali virtsan anatomia (esim. virtsanjohtimen päällekkäisyys, lantion munuainen, virtsarakon johdannainen, hevosenkengän munuainen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FPS 3-5
Kuvat sekunnissa asetetaan 3-5:een toimenpiteen alussa
Säteily: kuvaa sekunnissa
Muut asetukset ruutua sekunnissa
Kokeellinen: FPS > 5-8
Kuvaa sekunnissa on asetettu >5-8 toimenpiteen alussa
Säteily: kuvaa sekunnissa
Muut asetukset ruutua sekunnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosraja
Aikaikkuna: 1 vuosi
PRD:n annosraja virtsanjohtimen stentin, URS:n, PCNL:n ja ESWL:n asettamisen tai vaihdon aikana
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero PRD:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
PRD:n ero virtsanjohtimen stentin asettamisen tai vaihdon aikana, URS, PCNL ja ESWL, kun FPS on asetettu arvoon 3–5 verrattuna > 5–8
1 vuosi
PRD eri keskuksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
PRD eroaa osallistuvien urologien ja keskusten välillä
1 vuosi
PRD-ero monimutkaisia ​​tapauksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
PRD ero normaalien ja monimutkaisten tapausten välillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiteit Antwerpen

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent De Coninck, MD, Universiteit Antwerpen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRDE1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot tallennetaan RedCAP:iin, ja ne ovat vain päätutkijan käytettävissä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kuvaa sekunnissa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa