Harjoitussuoritus ilmassa vs. matalavirtaushappiterapia keuhkoverisuonitaudissa (PVD)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich
Harjoitussuoritus ilmassa vs. yleisesti määrätty nenän alhainen happihoito - ei-alempi koe potilailla, joilla on harjoituksen aiheuttama keuhkoverisuonitaudin (PVD) aiheuttama kyllästyneisyys
Tutkijat pyrkivät tutkimaan SOT:n vaikutusta Sveitsin asukkaille, joilla on keuhkoverisuonisairauksia (PVD), jotka määritellään keuhkovaltimoverenpaineeksi (PAH) tai krooniseksi tromboemboliseksi pulmonaalihypertensioksi (CTEPH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sveitsissä asuville osallistujille, joilla on PVD-diagnoosi prekapillaarinen PH oikean sydämen katetroinnilla ja jotka on luokiteltu ryhmiin 1 ja 4 (PAH tai CTEPH) ja jotka asuvat Sveitsissä, tehdään 6 minuutin kävelyetäisyys (6MWD) testi SOT:lla ja ilman noin 3l/min nenäkanyylin kautta. satunnaistettuun cross-over-malliin.
Kokeen tarkoituksena on testata, että 6MWD SOT:lla ei ole huonompi kuin 6MWD saman osallistujan ilmassa.
Vaikutuksen koko arvioitiin pienemmällä tai yhtä suurella erolla kuin 35 m verrattuna SOT:hen verrattuna ympäröivään ilmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuoden ikää
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoverenpainetauti (PAH), distaalinen krooninen tromboembolinen pulmonaalinen hypertensio (CTEPH)
- Entinen desaturaatio harjoituksen aikana määritelty Spo2:n laskuksi >3 %
- Hoidettu vakaalla lääkehoidolla (ilman muutoksia vähintään 14 päivää ennen seulontaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava hypoksemia, joka vaatii täydentävää happihoitoa, joka määritellään O2:n (PaO2) osapaineeksi < 6,9 kilopascalia (kPa)
- Raskaus
- Kyvyttömyys tai vasta-aiheet tutkitun toimenpiteen suorittamiseen
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ympäristön ilma
Potilas suorittaa testejä Zürichin yliopistollisessa sairaalassa
|
6 minuutin kävelyetäisyystesti (6MWD) suoritetaan ympäröivällä ilmalla kliinisten standardien mukaisesti
|
|
Active Comparator: SOT tyvikanyylin kautta
Täydentävää happihoitoa (SOT) noin 3 l/min tarjotaan nenäkanyylin kautta pienestä happikonsentraattorista, kun potilas suorittaa testejä Zürichin yliopistollisessa sairaalassa.
|
6 minuutin kävelyetäisyystesti (6MWD) suoritetaan kliinisten standardien mukaisesti lisähappihoidolla (n. 3l/min, nenä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatka (6MWD) lisähappiterapialla (SOT) verrattuna ulkoilmaan
Aikaikkuna: 6 minuutin kuluttua
|
Muutos 6MWD:ssä metrissä välillä SOT nenäkanyylin kautta vs. ulkoilma
|
6 minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SpO2 levossa ja huippu 6MWD SOT:lla vs. ympäröivä ilma
Aikaikkuna: 6 minuutin kuluttua
|
Valtimohappisaturaation muutos pulssioksimetrillä (SpO2) levossa ja huipulla 6MWD SOT:lla noin 3l/min vs. ympäröivä ilma
|
6 minuutin kuluttua
|
|
Syke levossa ja huippu 6MWD SOT:lla vs. ympäröivä ilma
Aikaikkuna: 6 minuutin kuluttua
|
Muutos sykkeessä (bpm) levossa ja huipulla 6MWD SOT:lla vs. ympäröivä ilma
|
6 minuutin kuluttua
|
|
Verenpaine levossa ja huippu 6MWD SOT:lla vs. ympäröivä ilma
Aikaikkuna: 6 minuutin kuluttua
|
Verenpaineen muutos (mmHg) levossa ja huipussaan 6MWD SOT:lla vs. ympäröivä ilma
|
6 minuutin kuluttua
|
|
Borgin hengenahdistus ja huippu 6MWD SOT: lla vs. ympäristön ilma
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Borg Dyspnea-asteikon (CR10, 0-10
|
6 minuuttia
|
|
Borgin jalan väsymysasteikko levossa ja huippu 6MWD kanssa SOT vs. Ambient Air
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Borgin jalkojen väsymysasteikon muutos (CR10, 0-10, missä 10 on vahvin LED-fatugue) levossa ja huipulla 6MWD SOT: lla vs. ympäristön ilma
|
6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVD_6MWD_SOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan pyynnöstä ja eettisen arviointilautakunnan tarkastaman selkeän tarkoituksen perusteella
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .