Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi ydinlihaskontrolliin perustuvan kuntoutusohjelman vaikutuksesta multippeliskleroosia sairastaville potilaille

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Universidad Europea de Madrid

Arviointi ydinlihasten hallintaan perustuvan kuntoutusohjelman vaikutuksesta lantionpohjan toimintaan multippeliskleroosia sairastavilla potilailla

Ottaen huomioon CORE:n rakenteellisen suhteen kokonaisuutena, tässä tutkimuksessa ehdotamme interventiota, joka perustuu kaikkien CORE:n muodostavien rakenteiden globaaliin motoriseen hallintaan, jotta voidaan arvioida sen tehokkuutta virtsankarkailun, seksuaalisen toimintahäiriön ja tasapainon hoidossa sekä sen tehokkuutta. suhde hengitystoimintoihin. Hypoteesimme mukaan tavanomaisessa hoidossa voitaisiin tulevaisuudessa ottaa huomioon myös globaali interventio, joka auttaa ehkäisemään motorisen ohjauksen muutoksista johtuvia sukuelinten toimintahäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite:

Selvittää ydinmotorisen hallintaharjoittelun vaikutus lantionpohjan toimintaan multippeliskleroosipotilailla.

Erityistavoite: Arvioida ydinmotorisen hallintaharjoittelun vaikutusta virtsanpidätyskyvyttömyyteen.

  • Arvioida ydinmotorisen ohjausharjoittelun vaikutusta virtsanpidätyskyvyttömyyteen potilailla, joilla on multippeliskleroosi.
  • Arvioida ydinmotorisen hallintaharjoittelun vaikutusta multippeliskleroosipotilaiden elämänlaatuun.
  • Arvioida ydinmotorisen ohjausharjoittelun vaikutusta seksuaaliseen toimintahäiriöön multippeliskleroosipotilailla.
  • Arvioida ydinmotorisen hallintaharjoittelun vaikutusta multippeliskleroosipotilaiden tasapainoon.
  • Testaa hengitystoiminnan ja lantionpohjan toimintahäiriöiden välistä suhdetta multippeliskleroosipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Ikä 18-70 vuotta.
  • Vahvistettu MS-taudin diagnoosi McDonald-kriteerien perusteella, evoluutioaika yli kaksi vuotta (remittoiva tai progressiivinen) (24).
  • Multippeliskleroosin vammaisuusasteikon (EDSS) pistemäärä on välillä 2 (minimaalinen vamma jossakin toiminnallisessa järjestelmässä) ja 7,5 (kyvyttömyys ottamaan enemmän kuin muutama askel). Rajoitettu pyörätuoli- ja siirtotukeen. Kyky siirtää tuolia, mutta ei koko päivää, jos tuoli on tavanomainen ja siinä ei ole moottoria) (25, 26).
  • Vakaa lääkehoito vähintään kuusi kuukautta ennen leikkausta (26).
  • Kognitiivisen heikentymisen puuttuminen, kyky ymmärtää ohjeita ja pisteet 24 tai enemmän Minimental-testissä (27).
  • Virtsankarkailu neurologisen vaikutuksen seurauksena.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Diagnoosi muu neurologinen sairaus tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö kuin MS.
  • Kaikkien sydän- ja verisuonisairauksien, hengitysteiden, virtsaelinten, metabolisten tai muiden sairauksien diagnoosi, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta.
  • Hänellä on ollut virtsankarkailu ennen MS-taudin diagnoosia.
  • Olet kärsinyt pahenemisesta tai sairaalahoidosta viimeisten 3 kuukauden aikana ennen arviointiprotokollan aloittamista tai terapeuttisen interventioprosessin aikana.
  • olet saanut suonensisäisiä tai suun kautta otettavia steroideja 6 kuukautta ennen arviointiprotokollan alkamista ja tutkimuksen keston interventiojakson sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1

Interventioryhmä tulee vastaanottamaan CORE:n motorisen ohjauksen harjoittamiseen keskittyvää hoitoa. Tämä interventio koostuu kahdesta istunnosta viikossa, joissa vahvistetaan interventiotasot:

  1. - Ensimmäinen viikko: Lantionpohjan lihaksiston herkistäminen ja vapaaehtoistyö lisäämättä vatsansisäistä painetta.
  2. - Toinen viikko: Hengitysmoottorin ohjaus ja lantionpohjan aktivointi.
  3. - Kolmas ja neljäs viikko: Moottorin ohjaustyötä ja vatsansisäisen paineen asteittaista nousua.
  4. - Viides ja kuudes viikko: Työskentele dynaamisen moottorin ohjauksen parissa kahden tehtävän tilanteissa.
  5. - Seitsemäs ja kahdeksas viikko: Ydinmoottorin ohjaustyö toiminnallisissa toimissa.
Muut: ydinlihasten motoriseen ohjaukseen perustuva kuntoutusohjelma
Intervention aikana suoritettavien harjoitusten tavoitteena on parantaa MS-potilaiden toimintakykyä ja arvioida, miten tämä voi parantaa lantionpohjan terveyttä, elämänlaatua, seksuaaliterveyttä ja virtsankarkailua. Neurologiseen fysioterapiaan erikoistuneiden fysioterapeuttien toimesta on suunniteltu ja toteutettu erityinen harjoitusohjelma tätä tarkoitusta varten. Tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on pystyä hyödyntämään muita MS-potilaita löydöistämme ja ehdottamaan erityisiä interventioita näillä alueilla. On kuitenkin mahdollista, että välitöntä hyötyä ei saada intervention jälkeen. Tutkimuksen lopussa saat halutessasi tietoa tutkimuksen tärkeimmistä tuloksista ja yleisistä johtopäätöksistä. Tutkimus ei aiheuta vaaraa terveydelle, koska se on ei-invasiivinen tutkimus, eikä tarvittavien tietueiden lisäkeruulle aiheudu haitallisia tai haitallisia toimia.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikon ja jatkaa tavallista hoitoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero lantionpohjan lihasten alkuperäisen ja lopullisen maksimiaktiivisuuden prosenttiosuudessa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
EMG
8 viikkoa
- Erot vinon vatsalihaksen ja poikittaisten vinojen lihasten alkuperäisen ja lopullisen paksuuden välillä ultraäänellä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MEILLE
8 viikkoa
- Erot terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa ennen interventiota ja sen jälkeen I-QOL-kyselyllä mitattuna.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
IQOL
8 viikkoa
- Erot naisten käyttöliittymän arvioinnissa ennen interventiota ja sen jälkeen I-CIQ-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
I-CIQ
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Ero paravertebraalisen lihaksen aktiivisuuden prosenttiosuudessa alkuperäisestä ja lopullisesta maksimiaktiivisuudesta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
EMG
8 viikkoa
- Erot alkuperäisen ja lopullisen amplitudin välillä pallean alkuperäisen ja lopullisen liikkeen välillä ultraäänellä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MEILLE
8 viikkoa
- Ero alkuperäisen ja lopullisen FVC:n välillä / - Erot alkuperäisen ja lopullisen huippumäärän välillä (FEV1)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
spirometria
8 viikkoa
erot uloshengityspaineen huippupaineen (PEM) ja minimialku- ja loppusisäänhengityspaineen (MIP) välillä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PIM/PEM
8 viikkoa
saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
tavaratilan valvontatesti ja Berg Balance -testi
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Europea de Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Cecilia Estrada-Barranco, PhD, Universidad Europea de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa