Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A core izomkontroll alapú rehabilitációs program hatásának értékelése szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

2024. április 22. frissítette: Universidad Europea de Madrid

A core izomszabályozáson alapuló rehabilitációs program hatásának értékelése a medencefenék működésére szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

Tekintettel a CORE egészének szerkezeti kapcsolatára, ebben a tanulmányban egy olyan beavatkozást javasolunk, amely a CORE-t alkotó összes struktúra globális motoros szabályozásán alapul, hogy felmérjük a vizelet inkontinencia, a szexuális diszfunkció és az egyensúly, valamint annak hatékonyságát. kapcsolat a légzésfunkcióval. Hipotézisünk szerint a jövőben a hagyományos kezelés során egy globális beavatkozás is számításba jöhet, ami segít megelőzni a motoros kontroll megváltozása miatti húgyúti diszfunkciókat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fő cél:

A core motorkontroll tréning hatásának megállapítása a medencefenék működésére sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

Konkrét célkitűzés: Az alapvető motoros kontrolltréning vizelet-inkontinenciára gyakorolt ​​hatásának felmérése.

  • A core motorkontroll tréning vizelet inkontinenciára gyakorolt ​​hatásának felmérése sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.
  • A core motorkontroll tréning hatásának felmérése sclerosis multiplexben szenvedő betegek életminőségére.
  • A core motorkontroll tréning szexuális diszfunkcióra gyakorolt ​​hatásának felmérése sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.
  • A core motorkontroll tréning egyensúlyra gyakorolt ​​hatásának felmérése sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.
  • A légzésfunkció és a medencefenék diszfunkciói közötti kapcsolat vizsgálata sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - 18 és 70 év közötti életkor.
  • Sclerosis multiplex megerősített diagnózisa a McDonald-kritériumok alapján, két évnél hosszabb fejlődési idővel (remittáló vagy progresszív) (24).
  • A Sclerosis Multiplex Disability Status Scale (EDSS) pontszáma 2 (minimális fogyatékosság az egyik funkcionális rendszerben) és 7,5 (képtelenség néhány lépésnél többet megtenni) között. A tolószék és az átszállás támogatására korlátozódik. Képes mozgatni a széket, de nem egész nap, ha a szék hagyományos és nincs motorja) (25, 26).
  • Stabil orvosi kezelés legalább hat hónapig a műtét előtt (26).
  • Kognitív károsodás hiánya, képes megérteni az utasításokat, és 24 vagy magasabb pontszámot ér el a Minimental Testen (27).
  • Vizelet inkontinencia neurológiai érintettség következményeként.

Kizárási kritériumok:

  • - Az SM-től eltérő más neurológiai betegség vagy mozgásszervi betegség diagnózisa.
  • Bármilyen szív- és érrendszeri, légzőszervi, húgyúti, metabolikus vagy egyéb olyan állapot diagnosztizálása, amely zavarhatja ezt a vizsgálatot.
  • Az SM diagnózisa előtt vizelet-inkontinenciát mutatott be.
  • Az értékelési protokoll megkezdése előtti elmúlt 3 hónapban vagy a terápiás beavatkozási folyamat során súlyosbodást vagy kórházi kezelést szenvedett.
  • Intravénás vagy orális szteroid kúrát kapott 6 hónappal az értékelési protokoll kezdete előtt és a vizsgálat időtartama alatti beavatkozási időszakon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kísérleti csoport

Az intervenciós csoport a CORE motoros irányításának képzésére összpontosító kezelésben részesül. Ez a beavatkozás heti két ülésből áll, amelyekben a beavatkozás különböző szintjeit határozzák meg:

  1. - Első hét: A medencefenék izomzatának érzékenyítése és önkéntes munkája az intraabdominalis nyomás növekedése nélkül.
  2. - Második hét: Légzőmotoros szabályozással és a medencefenék aktiválásával kapcsolatos munka.
  3. - Harmadik és negyedik hét: Motorvezérlési munka az intraabdominalis nyomás fokozatos növekedésével.
  4. - Ötödik és hatodik hét: Dinamikus motorvezérlési munka kettős feladatot igénylő helyzetekben.
  5. - Hetedik és nyolcadik hét: Alapvető motorvezérlési munka a funkcionális tevékenységekben.
Egyéb: core izmok motoros szabályozásán alapuló rehabilitációs program
A beavatkozás során végzett gyakorlatok célja az SM betegek funkcionalitásának javítása, valamint annak felmérése, hogy ez hogyan javíthatja a medencefenék egészségét, az életminőséget, a szexuális egészséget és a vizelet inkontinenciát. Erre a célra egy speciális edzésprogramot terveztek és hajtanak végre neurológiai fizioterápiára szakosodott gyógytornászok. A kutatás végső célja, hogy eredményeinkből más SM-betegek hasznát vehessük, és konkrét beavatkozásokat javasoljunk ezeken a területeken. Lehetséges azonban, hogy a beavatkozás után nem lesz közvetlen haszon. A kutatás végén, ha kívánja, tájékoztatást kap a tanulmány főbb eredményeiről és általános következtetéseiről. A vizsgálat nem jelent kockázatot az Ön egészségére, mivel nem invazív vizsgálatról van szó, és a szükséges feljegyzések további gyűjtése nem jár káros vagy káros tevékenységgel.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot 8 hét előtt és után értékelik, és folytatják a szokásos kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A medencefenék izomzatának kezdeti és végső maximális aktivitásának százalékos különbsége.
Időkeret: 8 hét
EMG
8 hét
- Különbségek a ferde hasizom és a keresztirányú ferde izmok kezdeti és végső vastagsága között ultrahanggal.
Időkeret: 8 hét
MINKET
8 hét
- Az egészséggel összefüggő életminőség I-QOL kérdőívvel mért beavatkozás előtti és utáni megítélésének különbségei.
Időkeret: 8 hét
IQOL
8 hét
- Különbségek a női UI értékelésében a beavatkozás előtt és után az I-CIQ kérdőív segítségével
Időkeret: 8 hét
I-CIQ
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
- A paravertebralis izomzat aktivitásának kezdeti és végső maximális aktivitásának százalékos eltérése.
Időkeret: 8 hét
EMG
8 hét
- Különbségek a kezdeti és végső amplitúdó között a kezdeti és a végső rekeszizom kimozdulása között ultrahanggal.
Időkeret: 8 hét
MINKET
8 hét
- Különbség a kezdeti és a végső FVC között/- A kezdeti és a végső lejárt csúcsmennyiség (FEV1) közötti különbség
Időkeret: 8 hét
spirometria
8 hét
különbségek a csúcskilégzési nyomás (PEM) és a minimális kezdeti és végső belégzési nyomás (MIP) között.
Időkeret: 8 hét
PIM/PEM
8 hét
egyensúly
Időkeret: 8 hét
törzs ellenőrzési teszt és Berg Balance teszt
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Europea de Madrid

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cecilia Estrada-Barranco, PhD, Universidad Europea de Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel