Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния программы реабилитации, основанной на контроле над мышцами корпуса, у пациентов с рассеянным склерозом

22 апреля 2024 г. обновлено: Universidad Europea de Madrid

Оценка влияния программы реабилитации, основанной на мышечном контроле, на функцию тазового дна у пациентов с рассеянным склерозом

Учитывая структурные взаимоотношения CORE в целом, в этом исследовании мы предлагаем вмешательство, основанное на глобальном моторном контроле всех структур, составляющих CORE, для оценки его эффективности в отношении недержания мочи, сексуальной дисфункции и баланса, а также его эффективности. Связь с функцией дыхания. Согласно нашей гипотезе, глобальное вмешательство также может быть принято во внимание во время традиционного лечения в будущем, помогая предотвратить дисфункции мочеполовой системы, возникающие из-за изменений в двигательном контроле.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главная цель:

Установить влияние тренировки основного моторного контроля на функциональность тазового дна у пациентов с рассеянным склерозом.

Конкретная цель: оценить влияние тренировки по контролю основной моторики на недержание мочи.

  • Оценить влияние тренировки основного моторного контроля на недержание мочи у пациентов с рассеянным склерозом.
  • Оценить влияние тренировки основного двигательного контроля на качество жизни пациентов с рассеянным склерозом.
  • Оценить влияние тренировки основного моторного контроля на сексуальную дисфункцию у пациентов с рассеянным склерозом.
  • Оценить влияние тренировки основного моторного контроля на равновесие у пациентов с рассеянным склерозом.
  • Проверить связь между дыхательной функцией и дисфункциями тазового дна у пациентов с рассеянным склерозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • - Возраст от 18 до 70 лет.
  • Подтвержденный диагноз рассеянного склероза на основании критериев Макдональда со временем развития более двух лет (ремиттирующий или прогрессирующий) (24).
  • Оценка по шкале статуса инвалидности при рассеянном склерозе (EDSS) варьируется от 2 (минимальная инвалидность в одной из функциональных систем) до 7,5 (неспособность сделать более нескольких шагов). Ограничено поддержкой инвалидной коляски и трансфера. Возможность передвигать стул, но не весь день, если стул обычный и без мотора) (25, 26).
  • Стабильное медицинское лечение в течение как минимум шести месяцев до операции (26).
  • Отсутствие когнитивных нарушений, способность понимать инструкции и оценка 24 или выше по Минимальному тесту (27).
  • Недержание мочи как следствие неврологического поражения.

Критерий исключения:

  • - Диагноз другого неврологического заболевания или нарушения опорно-двигательного аппарата, отличного от рассеянного склероза.
  • Диагностика любых сердечно-сосудистых, респираторных, мочеполовых, метаболических или других состояний, которые могут помешать проведению этого исследования.
  • Наличие недержания мочи до постановки диагноза рассеянного склероза.
  • Перенесли обострение или госпитализацию в течение последних 3 месяцев до начала протокола оценки или во время процесса терапевтического вмешательства.
  • Получили курс внутривенных или пероральных стероидов за 6 месяцев до начала протокола оценки и в течение периода вмешательства в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1

Группа вмешательства приедет для прохождения лечения, направленного на тренировку двигательного контроля ЯДРА. Это вмешательство будет состоять из двух занятий в неделю, на которых будут установлены различные уровни вмешательства:

  1. - Первая неделя: Сенсибилизация и произвольная работа мускулатуры тазового дна без повышения внутрибрюшного давления.
  2. - Вторая неделя: Работа над контролем дыхательной моторики и активацией тазового дна.
  3. - Третья и четвертая неделя: Работа над двигательным контролем с прогрессирующим увеличением внутрибрюшного давления.
  4. - Пятая и шестая неделя: Работа над динамическим управлением моторикой в ​​ситуациях с двумя задачами.
  5. - Седьмая и восьмая недели: основная работа по контролю моторики в функциональной деятельности.
Другой: программа реабилитации, основанная на двигательном контроле основных мышц
Упражнения, выполняемые во время вмешательства, направлены на улучшение функциональности пациентов с рассеянным склерозом и оценку того, как это может улучшить здоровье тазового дна, качество жизни, сексуальное здоровье и недержание мочи. С этой целью была разработана специальная программа упражнений, которая будет выполняться физиотерапевтами, специализирующимися на неврологической физиотерапии. Конечная цель исследования — помочь другим пациентам с рассеянным склерозом получить пользу от наших результатов и предложить конкретные вмешательства в этих областях. Однако возможно, что никакой прямой пользы после вмешательства получено не будет. По окончании исследования вы будете проинформированы, если хотите, об основных результатах и ​​общих выводах исследования. Исследование не представляет никакого риска для вашего здоровья, поскольку оно является неинвазивным и не требует каких-либо вредных или вредных действий для дополнительного сбора необходимых записей.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет обследована до и через 8 недель и продолжит обычное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в процентном соотношении начальной и конечной максимальной активности мышц тазового дна.
Временное ограничение: 8 недель
ЭМГ
8 недель
- Различия между начальной и конечной толщиной косой мышцы живота и поперечной косой мышцы по данным УЗИ.
Временное ограничение: 8 недель
НАС
8 недель
- Различия в оценке качества жизни, связанного со здоровьем, до и после вмешательства, измеренного с помощью опросника I-QOL.
Временное ограничение: 8 недель
ИКОЛ
8 недель
- Различия в оценке женского недержания мочи до и после вмешательства с использованием опросника I-CIQ
Временное ограничение: 8 недель
I-CIQ
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- Разница в процентном соотношении начальной и конечной максимальной активности паравертебральной мускулатуры.
Временное ограничение: 8 недель
ЭМГ
8 недель
- Различия между начальной и конечной амплитудой начальной и конечной экскурсии диафрагмы по данным УЗИ.
Временное ограничение: 8 недель
НАС
8 недель
- Разница между начальной и конечной ФЖЕЛ/- Разница между начальным и конечным пиковым объемом выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: 8 недель
спирометрия
8 недель
разница между пиковым давлением выдоха (PEM) и минимальным начальным и конечным давлением вдоха (MIP).
Временное ограничение: 8 недель
ПИМ/ПЭМ
8 недель
баланс
Временное ограничение: 8 недель
тест контроля туловища и тест баланса Берга
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Europea de Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Cecilia Estrada-Barranco, PhD, Universidad Europea de Madrid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться