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다발성 경화증 환자를 대상으로 코어 근육 조절 기반 재활 프로그램의 영향 평가

2024년 4월 22일 업데이트: Universidad Europea de Madrid

다발성 경화증 환자의 코어 근육 조절 기반 재활 프로그램이 골반저 기능에 미치는 영향 평가

전체적으로 CORE의 구조적 관계를 고려할 때, 이 연구에서 우리는 요실금, 성기능 장애 및 균형에 대한 효과를 평가하기 위해 CORE를 구성하는 모든 구조의 전체 운동 제어를 기반으로 하는 중재를 제안합니다. 호흡 기능과의 관계. 우리의 가설에 따르면, 향후 전통적인 치료 중에 전반적인 개입을 고려할 수도 있으며, 이는 운동 제어의 변화로 인한 비뇨생식기 기능 장애를 예방하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목적:

다발성 경화증 환자의 골반저 기능에 대한 핵심 운동 조절 훈련의 효과를 확립합니다.

구체적인 목표: 요실금에 대한 핵심 운동 제어 훈련의 효과를 평가합니다.

  • 다발성 경화증 환자의 요실금에 대한 핵심 운동 조절 훈련의 효과를 평가합니다.
  • 다발성 경화증 환자의 삶의 질에 대한 핵심 운동 제어 훈련의 효과를 평가합니다.
  • 다발성 경화증 환자의 성기능 장애에 대한 핵심 운동 조절 훈련의 효과를 평가합니다.
  • 다발성 경화증 환자의 균형에 대한 핵심 운동 제어 훈련의 효과를 평가합니다.
  • 다발성 경화증 환자의 호흡 기능과 골반저 기능 장애 사이의 관계를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • - 연령은 18세에서 70세 사이입니다.
  • 2년 이상의 진화 시간(완화 또는 진행)을 갖는 맥도날드 기준에 기초한 다발성 경화증의 진단이 확인되었습니다(24).
  • 다발성 경화증 장애 상태 척도(EDSS) 점수는 2(기능적 시스템 중 하나에 최소한의 장애)부터 7.5(몇 단계 이상 수행할 수 없음) 사이입니다. 휠체어 및 이동 지원에 한합니다. 의자를 움직일 수 있지만 의자가 기존이고 모터가 없으면 하루 종일 움직일 수 없습니다)(25, 26).
  • 수술 전 최소 6개월 동안 안정적인 진료를 받는다(26).
  • 인지 장애가 없으며 지시 사항을 이해하는 능력이 있고 최소 테스트에서 24점 이상을 획득했습니다(27).
  • 신경학적 침범으로 인한 요실금.

제외 기준:

  • - MS 이외의 다른 신경질환이나 근골격계 질환의 진단.
  • 본 연구에 방해가 될 수 있는 심혈관, 호흡기, 비뇨생식기, 대사 또는 기타 질환의 진단.
  • MS 진단 이전에 요실금이 나타났습니다.
  • 평가 프로토콜을 시작하기 전 지난 3개월 동안 또는 치료 중재 과정 중에 악화 또는 입원을 겪었습니다.
  • 평가 프로토콜 시작 6개월 전 및 연구 기간 중 개입 기간 내에 정맥 주사 또는 경구 스테로이드를 투여받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹 1

중재 그룹은 CORE의 운동 제어 훈련에 초점을 맞춘 치료를 받게 됩니다. 이 개입은 다양한 수준의 개입이 설정되는 주당 두 번의 세션으로 구성됩니다.

  1. - 첫 번째 주: 복강 내압을 증가시키지 않으면서 골반저 근육의 민감화 및 자발적 작업.
  2. - 두 번째 주: 호흡 운동 조절 및 골반기저부 활성화에 힘쓰세요.
  3. - 셋째, 넷째 주: 복강 내압이 점진적으로 증가하면서 운동 조절 작업이 이루어집니다.
  4. - 다섯 번째와 여섯 번째 주: 이중 작업 상황에서 동적 모터 제어를 연습합니다.
  5. - 일곱 번째와 여덟 번째 주: 기능적 활동의 핵심 운동 제어 작업.
다른: 코어 근육의 운동 조절을 기반으로 한 재활 프로그램
중재 기간 동안 수행되는 운동의 목표는 MS 환자의 기능을 개선하고 이것이 골반저 건강, 삶의 질, 성 건강 및 요실금을 어떻게 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이를 위해 신경물리치료 전문 물리치료사가 구체적인 운동 프로그램을 고안하여 실시하게 됩니다. 연구의 궁극적인 목표는 우리의 연구 결과를 통해 다른 다발성 경화증(MS) 환자에게 혜택을 주고 이러한 영역에 대한 구체적인 개입을 제안하는 것입니다. 그러나 개입 후에 직접적인 이익을 얻지 못할 수도 있습니다. 연구가 끝나면 원할 경우 연구의 주요 결과와 일반적인 결론에 대한 정보를 받게 됩니다. 본 연구는 비침습적 연구이므로 귀하의 건강에 어떠한 위험도 초래하지 않으며, 필요한 기록의 추가 수집을 위해 발생하는 유해하거나 유해한 조치는 없습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 8주 전후에 평가를 받고 일반적인 치료를 계속할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반기저근의 초기 및 최종 최대 활동 비율의 차이입니다.
기간: 8주
근전도
8주
- 초음파를 통한 복부사근과 횡사근의 초기 두께와 최종 두께의 차이.
기간: 8주
우리를
8주
- I-QOL 설문지를 사용하여 측정한 중재 전과 후의 건강 관련 삶의 질 평가의 차이.
기간: 8주
아이콜
8주
- I-CIQ 설문지를 이용한 개입 전후 여성 UI 평가의 차이
기간: 8주
I-CIQ
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
- 척추 주위 근육 활동의 초기 및 최종 최대 활동 비율의 차이.
기간: 8주
근전도
8주
- 초음파에 의한 초기 및 최종 횡경막 편위의 초기 및 최종 진폭의 차이.
기간: 8주
우리를
8주
- 초기 FVC와 최종 FVC의 차이/- 초기 및 최종 피크 만료량(FEV1)의 차이
기간: 8주
폐활량 측정
8주
최대 호기압(PEM)과 최소 초기 및 최종 흡기압(MIP) 간의 차이.
기간: 8주
PIM/PEM
8주
균형
기간: 8주
트렁크 제어 테스트 및 Berg Balance 테스트
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Europea de Madrid

수사관

  • 수석 연구원: Cecilia Estrada-Barranco, PhD, Universidad Europea de Madrid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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