Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da influência de um programa de reabilitação baseado no controle muscular central em pacientes com esclerose múltipla

22 de abril de 2024 atualizado por: Universidad Europea de Madrid

Avaliação da influência de um programa de reabilitação baseado no controle muscular central na função do assoalho pélvico em pacientes com esclerose múltipla

Dada a relação estrutural do CORE como um todo, neste estudo propomos uma intervenção baseada no controlo motor global de todas as estruturas que compõem o CORE para avaliar a sua eficácia na incontinência urinária, disfunção sexual e equilíbrio, bem como a sua relação com a função respiratória. De acordo com a nossa hipótese, uma intervenção global também poderia ser considerada no futuro durante o tratamento convencional, ajudando a prevenir disfunções geniturinárias derivadas de alterações no controle motor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo principal:

Estabelecer o efeito do treinamento de controle motor central na funcionalidade do assoalho pélvico em pacientes com esclerose múltipla.

Objetivo específico: Avaliar o efeito do treinamento de controle motor central na incontinência urinária.

  • Avaliar o efeito do treinamento de controle motor central na incontinência urinária em pacientes com esclerose múltipla.
  • Avaliar o efeito do treinamento de controle motor central na qualidade de vida em pacientes com esclerose múltipla.
  • Avaliar o efeito do treinamento de controle motor central na disfunção sexual em pacientes com esclerose múltipla.
  • Avaliar o efeito do treinamento de controle motor central no equilíbrio em pacientes com esclerose múltipla.
  • Testar a relação entre funcionalidade respiratória e disfunções do assoalho pélvico em pacientes com esclerose múltipla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Idade entre 18 e 70 anos.
  • Diagnóstico confirmado de Esclerose Múltipla com base nos critérios de McDonald, com tempo de evolução superior a dois anos (remitente ou progressiva) (24).
  • Pontuação da Escala de Status de Incapacidade de Esclerose Múltipla (EDSS) entre 2 (incapacidade mínima em um dos sistemas funcionais) e 7,5 (incapacidade de dar mais do que alguns passos). Limitado a cadeira de rodas e suporte de transferência. Capacidade de movimentar a cadeira, mas não o dia todo se a cadeira for convencional e não tiver motor) (25, 26).
  • Tratamento médico estável por pelo menos seis meses antes da cirurgia (26).
  • Ausência de comprometimento cognitivo, com capacidade de compreensão de instruções e pontuação igual ou superior a 24 no Teste Minimental (27).
  • Incontinência urinária como consequência de envolvimento neurológico.

Critério de exclusão:

  • - Diagnóstico de outra doença neurológica ou distúrbio músculo-esquelético que não seja EM.
  • Diagnóstico de quaisquer condições cardiovasculares, respiratórias, geniturinárias, metabólicas ou outras que possam interferir neste estudo.
  • Ter apresentado incontinência urinária anterior ao diagnóstico de EM.
  • Ter sofrido exacerbação ou hospitalização nos últimos 3 meses antes de iniciar o protocolo de avaliação, ou durante o processo de intervenção terapêutica.
  • Ter recebido um curso de esteróides intravenosos ou orais 6 meses antes do início do protocolo de avaliação e dentro do período de intervenção da duração do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental 1

O grupo intervenção receberá o tratamento focado no treinamento do controle motor do CORE. Esta intervenção consistirá em duas sessões por semana nas quais serão estabelecidos diferentes níveis de intervenção:

  1. - Primeira semana: Sensibilização e trabalho voluntário da musculatura do assoalho pélvico sem aumentar o aumento da pressão intra-abdominal.
  2. - Segunda semana: Trabalho de controle motor respiratório e ativação do assoalho pélvico.
  3. - Terceira e quarta semana: Trabalho de controle motor com aumento progressivo da pressão intra-abdominal.
  4. - Quinta e sexta semanas: Trabalho de controlo motor dinâmico em situações de dupla tarefa.
  5. - Sétima e oitava semana: Trabalho de controle motor central em atividades funcionais.
Outro: programa de reabilitação baseado no controle motor dos músculos centrais
Os exercícios realizados durante a intervenção visam melhorar a funcionalidade dos pacientes com EM e avaliar como isso pode melhorar a saúde do assoalho pélvico, a qualidade de vida, a saúde sexual e a incontinência urinária. Um programa de exercícios específico foi elaborado e será realizado por fisioterapeutas especializados em fisioterapia neurológica para esse fim. O objetivo final da pesquisa é poder beneficiar outros pacientes com EM a partir de nossas descobertas e propor intervenções específicas nessas áreas. Contudo, é possível que nenhum benefício direto seja obtido após a intervenção. No final da investigação será informado, se assim o desejar, sobre os principais resultados e conclusões gerais do estudo. O estudo não representa nenhum risco à sua saúde, pois é um estudo não invasivo e nenhuma ação prejudicial ou deletéria é incorrida para a coleta adicional dos registros necessários.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle será avaliado antes e após 8 semanas e continuará com o tratamento habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na porcentagem de atividade máxima inicial e final dos músculos do assoalho pélvico.
Prazo: 8 semanas
EMG
8 semanas
- Diferenças entre a espessura inicial e final dos músculos oblíquos abdominais e oblíquos transversos pela ultrassonografia.
Prazo: 8 semanas
NÓS
8 semanas
- Diferenças na avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde antes e depois da intervenção medida com o questionário I-QOL.
Prazo: 8 semanas
QIOL
8 semanas
- Diferenças na avaliação da IU feminina antes e depois da intervenção através do questionário I-CIQ
Prazo: 8 semanas
I-CIQ
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
- Diferença na porcentagem de atividade máxima inicial e final da musculatura paravertebral.
Prazo: 8 semanas
EMG
8 semanas
- Diferenças entre amplitude inicial e final da excursão diafragmática inicial e final por ultrassom.
Prazo: 8 semanas
NÓS
8 semanas
- Diferença entre CVF inicial e final/- Diferenças entre o pico de volume expirado inicial e final (VEF1)
Prazo: 8 semanas
espirometria
8 semanas
diferenças entre a pressão expiratória de pico (PEM) e a pressão inspiratória mínima inicial e final (PImáx).
Prazo: 8 semanas
PIM/PEM
8 semanas
equilíbrio
Prazo: 8 semanas
teste de controle de tronco e teste de equilíbrio de Berg
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Europea de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Cecilia Estrada-Barranco, PhD, Universidad Europea de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever