Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av inverkan av ett kärnmuskelkontrollbaserat rehabiliteringsprogram patienter med multipel skleros

22 april 2024 uppdaterad av: Universidad Europea de Madrid

Utvärdering av inverkan av ett kärnmuskelkontrollbaserat rehabiliteringsprogram på bäckenbottenfunktion hos patienter med multipel skleros

Med tanke på det strukturella förhållandet mellan CORE som helhet, föreslår vi i denna studie en intervention baserad på den globala motoriska kontrollen av alla strukturer som utgör CORE för att bedöma dess effektivitet på urininkontinens, sexuell dysfunktion och balans, såväl som dess effektivitet. samband med andningsfunktion. Enligt vår hypotes skulle ett globalt ingrepp också kunna tas i beaktande under konventionell behandling i framtiden, vilket hjälper till att förhindra genitourinära dysfunktioner som härrör från förändringar i motorisk kontroll.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

Att fastställa effekten av kärnmotorisk kontrollträning på bäckenbottenfunktionalitet hos patienter med multipel skleros.

Specifikt mål: Att bedöma effekten av träning i kärnmotorik på urininkontinens.

  • Att bedöma effekten av kärnmotorikträning på urininkontinens hos patienter med multipel skleros.
  • Att bedöma effekten av träning i kärnmotorik på livskvalitet hos patienter med multipel skleros.
  • Att bedöma effekten av träning i kärnmotorik på sexuell dysfunktion hos patienter med multipel skleros.
  • Att bedöma effekten av träning i kärnmotorik på balans hos patienter med multipel skleros.
  • Att testa sambandet mellan andningsfunktioner och bäckenbottendysfunktioner hos patienter med multipel skleros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Ålder mellan 18 och 70 år.
  • Bekräftad diagnos av multipel skleros baserad på McDonald-kriterier, med en utvecklingstid på mer än två år (remitterande eller progressiv) (24).
  • Multipel Skleros Disability Status Scale (EDSS) poäng mellan 2 (minimal funktionsnedsättning i ett av de funktionella systemen) och 7,5 (oförmåga att ta mer än några få steg. Begränsat till rullstol och förflyttning. Förmåga att flytta stolen, men inte hela dagen om stolen är konventionell och saknar motor) (25, 26).
  • Stabil medicinsk behandling i minst sex månader före operation (26).
  • Frånvaro av kognitiv funktionsnedsättning, med förmåga att förstå instruktioner och poäng 24 eller högre på Minimental Test (27).
  • Urininkontinens som en konsekvens av neurologisk inblandning.

Exklusions kriterier:

  • - Diagnos av annan neurologisk sjukdom eller muskel- och skelettsjukdom än MS.
  • Diagnos av kardiovaskulära, respiratoriska, genitourinära, metabola eller andra tillstånd som kan störa denna studie.
  • Har visat urininkontinens innan diagnosen MS.
  • Har drabbats av en exacerbation eller sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna innan bedömningsprotokollet påbörjades eller under den terapeutiska interventionsprocessen.
  • Har fått en kur med intravenösa eller orala steroider 6 månader före starten av bedömningsprotokollet och inom interventionsperioden under studiens varaktighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp 1

Interventionsgruppen kommer att få behandlingen inriktad på att träna den motoriska kontrollen av CORE. Denna intervention kommer att bestå av två sessioner per vecka där olika nivåer av intervention kommer att fastställas:

  1. - Första veckan: Sensibilisering och frivilligt arbete av bäckenbottenmuskulaturen utan att öka ökningen av det intraabdominala trycket.
  2. - Andra veckan: Arbete med andningsmotorisk kontroll och aktivering av bäckenbotten.
  3. - Tredje och fjärde veckan: Motoriskt kontrollarbete med progressiv ökning av det intraabdominala trycket.
  4. - Femte och sjätte veckan: Arbete med dynamisk motorstyrning i situationer med dubbla uppgifter.
  5. - Sjunde och åttonde veckan: Kärnmotoriskt kontrollarbete i funktionella aktiviteter.
Övrig: rehabiliteringsprogram baserat på motorisk kontroll av kärnmusklerna
Övningarna som utförs under interventionen syftar till att förbättra funktionaliteten hos MS-patienter och att bedöma hur detta kan förbättra bäckenbottens hälsa, livskvalitet, sexuell hälsa och urininkontinens. Ett specifikt träningsprogram har utformats och kommer att genomföras av fysioterapeuter specialiserade på neurologisk sjukgymnastik för detta ändamål. Det yttersta syftet med forskningen är att kunna dra andra MS-patienter till nytta av våra fynd och att föreslå specifika insatser inom dessa områden. Det är dock möjligt att ingen direkt nytta erhålls efter insatsen. I slutet av forskningen kommer du, om du så önskar, att informeras om de huvudsakliga resultaten och allmänna slutsatser av studien. Studien utgör ingen risk för din hälsa eftersom det är en icke-invasiv studie och inga skadliga eller skadliga åtgärder vidtas för ytterligare insamling av nödvändiga register.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att utvärderas före och efter 8 veckor och kommer att fortsätta med sin vanliga behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i procent av initial och slutlig maximal aktivitet för bäckenbottenmusklerna.
Tidsram: 8 veckor
EMG
8 veckor
- Skillnader mellan den initiala och slutliga tjockleken på den sneda buken och de tvärgående sneda musklerna med ultraljud.
Tidsram: 8 veckor
USA
8 veckor
- Skillnader i bedömningen av hälsorelaterad livskvalitet före och efter interventionen mätt med I-QOL-enkäten.
Tidsram: 8 veckor
IQOL
8 veckor
- Skillnader i bedömningen av kvinnligt användargränssnitt före och efter intervention med hjälp av I-CIQ-enkäten
Tidsram: 8 veckor
I-CIQ
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Skillnad i procent av initial och slutlig maximal aktivitet för den paravertebrala muskulaturens aktivitet.
Tidsram: 8 veckor
EMG
8 veckor
- Skillnader mellan initial och slutlig amplitud för initial och slutlig diafragmaexkursion med ultraljud.
Tidsram: 8 veckor
USA
8 veckor
- Skillnad mellan initial och slutlig FVC/- Skillnader mellan den initiala och slutliga utgångna toppvolymen (FEV1)
Tidsram: 8 veckor
spirometri
8 veckor
skillnader mellan maximalt utandningstryck (PEM) och minsta initiala och slutliga inandningstryck (MIP).
Tidsram: 8 veckor
PIM/PEM
8 veckor
balans
Tidsram: 8 veckor
trunkkontrolltest och Berg Balancetest
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Utredare

  • Huvudutredare: Cecilia Estrada-Barranco, PhD, Universidad Europea de Madrid

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

25 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera