Op elektro-encefalografie gebaseerde nauwkeurige repetitieve behandeling met transcraniële magnetische stimulatie

Een ernstige depressiestoornis (MDD) wordt steeds meer geconceptualiseerd als een stoornis van hersennetwerken, die verband houdt met ontregeling van functionele connectiviteit. rTMS heeft de voordelen dat het veilig, niet-invasief en goed verdragen wordt, en is door de FDA verduidelijkt voor gebruik bij de behandeling van depressie met enige positieve werkzaamheid. Verwacht wordt dat machinaal leren op basis van EEG-gegevens, het onderzoeken van machinaal leren en big data-analysemethoden, en het toepassen van de output-referentiewaarde-aanbevelingen op de gepersonaliseerde behandeling van depressieve patiënten effectiever zullen zijn in het bevorderen van de verlichting van de depressieve symptomen van patiënten.

Elke deelnemer die aan de inclusiecriteria voldoet, wordt volledig op de hoogte gebracht van het onderzoek en wordt gevraagd de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen vóór inschrijving. Poliklinische artsen voeren de eerste screening uit en verzamelen bij elk vervolgbezoek alle diagnostische en medicatie-informatie uit de medische dossiers. Verschillende psychiaters, die allemaal gekwalificeerd en goed opgeleid zijn, zullen klinische beoordelingen uitvoeren bij aanvang en follow-up aan het einde van wekelijkse TMS-behandelingen, evenals klinische follow-up drie maanden na het einde van de behandeling. Klinische beoordelingen omvatten HAMD, HAMA, CGI-schaal en dergelijke. EEG-parameterbeoordelingen omvatten veranderingen in de spectrale connectiviteit van de alfaband bij aanvang en na elke 5 TMS-behandelingen.

Tijdens de behandelingsperiode worden patiënten willekeurig ingedeeld in de precisiegroep, die wordt behandeld met rTMS op basis van gepersonaliseerde modulatie van EEG-gegevens, en de conventionele groep, die wordt behandeld met TMS met een frequentie van 10 Hz om de linker hersenhelft te stimuleren. dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC). De behandelingen worden één keer per dag, 5 keer per week, gedurende 4 weken toegediend, in totaal 20 sessies. Aan het eind van de behandelingsweek wordt het EEG van de patiënt opgenomen en wordt de patiënt klinisch geëvalueerd door een gekwalificeerde en goed opgeleide psychiater. Tijdens de behandelperiode wordt het oorspronkelijke medicatieregime zoveel mogelijk aangehouden en worden bijwerkingen zoals hoofdpijn getrouw geregistreerd.

Volgens de berekeningsformule voor de steekproefgrootte in de GPower-software is voor deze klinische proef een minimale steekproefgrootte van 64 gevallen per groep vereist. Omdat te verwachten is dat vanwege het complexe onderzoeksprotocol met meerdere onderzoeken op in totaal vier tijdstippen ongeveer 15% van de gegevens verloren zal gaan, moeten er minimaal 75 patiënten per groep worden gerecruteerd. Daarom zijn de onderzoekers van plan 150 deelnemers te rekruteren. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 15%, zullen 128 gevallen van MDD worden opgevolgd.