Elektroencefalografi-baserad exakt repetitiv transkraniell magnetisk stimuleringsbehandling

Major depression disorder (MDD) konceptualiseras alltmer som en störning i hjärnnätverk, som relaterar till dysreglering av funktionell anslutning. rTMS har fördelarna av att vara säker, icke-invasiv och vältolererad, och har förtydligats av FDA för att användas vid behandling av depression med viss positiv effekt. Maskininlärning baserad på EEG-data, utforskande av maskininlärning och analysmetoder för big data, och tillämpning av rekommendationerna för utdatareferensvärden på personlig behandling av deprimerade patienter förväntas vara mer effektiva för att främja lindring av patienters depressiva symtom.

Varje deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få fullständig information om studien och ombeds att underteckna det skriftliga informerade samtycket före registreringen. Öppenvårdsläkare kommer att utföra den första screeningen och samla in all diagnostisk information och medicininformation från journalerna vid varje uppföljningsbesök. Flera psykiatriker, som alla är kvalificerade och välutbildade, kommer att genomföra kliniska bedömningar vid baslinjen och uppföljning i slutet av veckovisa TMS-behandlingar, samt klinisk uppföljning 3 månader efter avslutad behandling. Kliniska bedömningar kommer att inkludera HAMD, HAMA, CGI-skala och etc. EEG-parameterbedömningar kommer att inkludera förändringar i alfabandsspektrala anslutningar vid baslinjen och efter var 5:e TMS-behandling.

Under behandlingsperioden kommer patienterna att slumpmässigt grupperas i precisionsgruppen, som kommer att behandlas med rTMS baserat på personlig modulering av EEG-data, och den konventionella gruppen, som kommer att behandlas med TMS med en frekvens på 10 Hz för att stimulera vänster. dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). Behandlingarna kommer att ges en gång om dagen, 5 gånger i veckan i 4 veckor, totalt 20 sessioner. I slutet av varje veckas behandling kommer patientens EEG att registreras och patienten kommer att utvärderas kliniskt av en kvalificerad och välutbildad psykiater. Den ursprungliga medicineringsregimen kommer att bibehållas så mycket som möjligt under behandlingsperioden, och biverkningar som huvudvärk kommer att registreras korrekt.

Enligt beräkningsformeln för provstorlek i GPower-programvaran krävs en minsta provstorlek på 64 fall per grupp för denna kliniska prövning. Eftersom man kan förvänta sig att på grund av det komplexa studieprotokollet med flera undersökningar vid sammanlagt fyra tidpunkter kommer cirka 15 % av data att gå förlorade, bör minst 75 patienter per grupp rekryteras. Därför planerar utredarna att rekrytera 150 deltagare. Med tanke på ett avhopp på 15 % kommer 128 fall av MDD att följas upp.