Elektroencefalografi-baseret præcis repetitiv transkraniel magnetisk stimuleringsbehandling

Major depression disorder (MDD) bliver i stigende grad konceptualiseret som en forstyrrelse i hjernenetværk, der relaterer sig til dysregulering af funktionel forbindelse. rTMS har fordelene ved at være sikker, ikke-invasiv og veltolereret og er blevet afklaret af FDA til at blive brugt i behandlingen af ​​depression med en vis positiv effekt. Maskinlæring baseret på EEG-data, udforskning af maskinlæring og big data-analysemetoder og anvendelse af output-referenceværdianbefalingerne til personlig behandling af deprimerede patienter forventes at være mere effektiv til at fremme lindring af patienters depressive symptomer.

Hver deltager, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive fuldt informeret om undersøgelsen og blive bedt om at underskrive det skriftlige informerede samtykke inden tilmelding. Ambulante læger vil udføre den indledende screening og indsamle alle diagnostiske og medicinoplysninger fra lægejournalerne ved hvert opfølgningsbesøg. Flere psykiatere, som alle er kvalificerede og veluddannede, vil foretage kliniske vurderinger ved baseline og opfølgning ved afslutningen af ​​ugentlige TMS-behandlinger, samt klinisk opfølgning 3 måneder efter endt behandling. Kliniske vurderinger vil omfatte HAMD, HAMA, CGI-skala og etc. EEG-parametervurderinger vil omfatte ændringer i alfa-bånds spektral forbindelse ved baseline og efter hver 5. TMS-behandling.

I behandlingsperioden vil patienter blive tilfældigt grupperet i præcisionsgruppen, som vil blive behandlet med rTMS baseret på personlig modulering af EEG-data, og den konventionelle gruppe, som vil blive behandlet med TMS ved en frekvens på 10 Hz for at stimulere venstre dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC). Behandlingerne vil blive administreret en gang om dagen, 5 gange om ugen i 4 uger, i alt 20 sessioner. Ved afslutningen af ​​hver uges behandling vil patientens EEG blive registreret, og patienten vil blive klinisk vurderet af en kvalificeret og veluddannet psykiater. Den oprindelige medicin vil blive opretholdt så meget som muligt i behandlingsperioden, og bivirkninger såsom hovedpine vil blive registreret nøjagtigt.

I henhold til beregningsformlen for prøvestørrelse i GPower-softwaren kræves en minimumsprøvestørrelse på 64 tilfælde pr. gruppe for dette kliniske forsøg. Da det må forventes, at på grund af den komplekse undersøgelsesprotokol med flere undersøgelser på i alt fire tidspunkter, vil omkring 15 % af dataene gå tabt, bør der rekrutteres mindst 75 patienter pr. gruppe. Derfor planlægger efterforskerne at rekruttere 150 deltagere. I betragtning af en frafaldsprocent på 15 %, vil 128 tilfælde af MDD blive fulgt op.