Elektroencefalografi-basert presis repeterende transkraniell magnetisk stimuleringsbehandling

Major depresjonsforstyrrelse (MDD) blir i økende grad konseptualisert som en forstyrrelse i hjernenettverk, som er relatert til dysregulering av funksjonell tilkobling. rTMS har fordelene ved å være trygt, ikke-invasivt og godt tolerert, og har blitt avklart av FDA for å brukes i behandlingen av depresjon med en viss positiv effekt. Maskinlæring basert på EEG-data, utforskning av maskinlæring og analysemetoder for store data, og bruk av anbefalingene fra utgangsreferanseverdien på personlig behandling av deprimerte pasienter forventes å være mer effektiv for å fremme lindring av pasientenes depressive symptomer.

Hver deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli fullstendig informert om studien og bli bedt om å signere det skriftlige informerte samtykket før påmelding. Polikliniske leger vil foreta den første screeningen, og samle inn all diagnostisk og medikamentell informasjon fra journalene ved hvert oppfølgingsbesøk. Flere psykiatere, som alle er kvalifiserte og veltrente, vil gjennomføre kliniske vurderinger ved baseline og oppfølging ved slutten av ukentlige TMS-behandlinger, samt klinisk oppfølging 3 måneder etter avsluttet behandling. Kliniske vurderinger vil inkludere HAMD, HAMA, CGI-skala og etc. EEG-parametervurderinger vil inkludere endringer i alfa-bånd spektral tilkobling ved baseline og etter hver 5. TMS-behandling.

I løpet av behandlingsperioden vil pasientene bli tilfeldig gruppert i presisjonsgruppen, som vil bli behandlet med rTMS basert på personlig modulering av EEG-data, og den konvensjonelle gruppen, som vil bli behandlet med TMS med en frekvens på 10 Hz for å stimulere venstresiden. dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). Behandlingene vil bli administrert en gang om dagen, 5 ganger i uken i 4 uker, totalt 20 økter. Ved slutten av hver ukes behandling vil pasientens EEG bli registrert og pasienten vil bli klinisk evaluert av en kvalifisert og godt utdannet psykiater. Det opprinnelige medisinregimet vil opprettholdes så mye som mulig i løpet av behandlingsperioden, og bivirkninger som hodepine vil bli nøyaktig registrert.

I henhold til beregningsformelen for prøvestørrelse i GPower-programvaren, kreves en minste prøvestørrelse på 64 tilfeller per gruppe for denne kliniske studien. Ettersom det er å forvente at på grunn av den komplekse studieprotokollen med flere undersøkelser på totalt fire tidspunkt, vil ca 15 % av dataene gå tapt, bør minst 75 pasienter per gruppe rekrutteres. Derfor planlegger etterforskerne å rekruttere 150 deltakere. Med tanke på et frafall på 15 %, vil 128 tilfeller av MDD bli fulgt opp.