Traitement de stimulation magnétique transcrânienne précise et répétitive basé sur l'électroencéphalographie

Le trouble dépressif majeur (TDM) est de plus en plus conceptualisé comme un trouble des réseaux cérébraux, lié à une dérégulation de la connectivité fonctionnelle. La SMTr présente les avantages d'être sûre, non invasive et bien tolérée, et a été clarifiée par la FDA comme étant utilisée dans le traitement de la dépression avec une certaine efficacité positive. L'apprentissage automatique basé sur les données EEG, l'exploration des méthodes d'apprentissage automatique et d'analyse des mégadonnées et l'application des recommandations de valeurs de référence de sortie au traitement personnalisé des patients déprimés devraient être plus efficaces pour promouvoir l'atténuation des symptômes dépressifs des patients.

Chaque participant répondant aux critères d'inclusion sera pleinement informé de l'étude et il lui sera demandé de signer le consentement éclairé écrit avant l'inscription. Les médecins ambulatoires effectueront le dépistage initial, collectant toutes les informations de diagnostic et de médicaments à partir des dossiers médicaux à chaque visite de suivi. Plusieurs psychiatres, tous qualifiés et bien formés, procéderont à des évaluations cliniques au départ et un suivi à la fin des traitements TMS hebdomadaires, ainsi qu'un suivi clinique 3 mois après la fin du traitement. Les évaluations cliniques incluront HAMD, HAMA, échelle CGI, etc. Les évaluations des paramètres EEG incluront les changements dans la connectivité spectrale de la bande alpha au départ et après tous les 5 traitements TMS.

Pendant la période de traitement, les patients seront regroupés au hasard dans le groupe de précision, qui sera traité par rTMS sur la base d'une modulation personnalisée des données EEG, et le groupe conventionnel, qui sera traité par TMS à une fréquence de 10 Hz pour stimuler le côté gauche. cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC). Les traitements seront administrés une fois par jour, 5 fois par semaine pendant 4 semaines, totalisant 20 séances. À la fin de chaque semaine de traitement, l'EEG du patient sera enregistré et le patient sera cliniquement évalué par un psychiatre qualifié et bien formé. Le régime médicamenteux d'origine sera maintenu autant que possible pendant la période de traitement, et les effets indésirables tels que les maux de tête seront fidèlement enregistrés.

Selon la formule de calcul de la taille de l'échantillon du logiciel GPower, une taille d'échantillon minimale de 64 cas par groupe est requise pour cet essai clinique. Comme il faut s'attendre à ce qu'en raison du protocole d'étude complexe avec plusieurs examens à quatre moments au total, environ 15 % des données soient perdues, au moins 75 patients par groupe doivent être recrutés. Par conséquent, les enquêteurs prévoient de recruter 150 participants. Compte tenu d'un taux d'abandon de 15%, 128 cas de TDM seront suivis.