Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus seerumin aineenvaihduntamarkkereista ja varhaisista komplikaatioista Allo-HSCT:n jälkeen: Kohorttitutkimus

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkimus seerumin aineenvaihduntamarkkereista ja varhaisista komplikaatioista allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen hemaotologisissa sairauksissa: Kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on muodostaa 500 potilaan kohortti, jolla on hematologinen sairaus ja joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto Luoteis-alueella. Kaikkia potilaita seurataan poliklinikalla kerran viikossa elinsiirron jälkeen 100 päivään siirron jälkeen akuutin käänteishyljintäsairauden, akuutin munuaisvaurion ja merkittävien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien havaitsemiseksi. Seeruminäytteet päivästä ennen esikäsittelyä, päivästä esikäsittelyn jälkeen, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa transplantaation jälkeen havaitaan metabolomiikkasekvensoinnilla. Ensisijainen tavoite on tutkia seerumin metabolisia markkereita akuutin siirteen ja verensiirron välillä. isäntäsairaus, akuutti munuaisvaurio ja suuret haitalliset sydäntapahtumat 100 päivän kuluessa elinsiirrosta, toissijainen tavoite on tarkkailla varhaisten komplikaatioiden riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on muodostaa 500 potilaan kohortti, jolla on hematologinen sairaus ja joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto Luoteis-alueella. Kaikkia potilaita seurataan poliklinikalla kerran viikossa elinsiirron jälkeen 100 päivään siirron jälkeen akuutin käänteishyljintäsairauden, akuutin munuaisvaurion ja merkittävien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien havaitsemiseksi. Potilaiden lähtötilanteen ominaisuudet, mukaan lukien sukupuoli, ikä, sairauden tyyppi, siirtotyyppi, luovuttajan sukupuoli ja ikä, siirtoa edeltävä perussähkökardiogrammi, sydänlihaksen entsymologia, munuaisten toiminta ja muut indikaattorit kirjattiin. Seeruminäytteet päivästä ennen esikäsittelyä, päivästä esikäsittelyn jälkeen, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa transplantaation jälkeen havaitaan metabolomiikkasekvensoinnilla. Ensisijainen tavoite on tutkia seerumin metabolisia markkereita akuutin siirteen ja verensiirron välillä. isäntäsairaus, akuutti munuaisvaurio ja suuret haitalliset sydäntapahtumat 100 päivän kuluessa elinsiirrosta, toissijainen tavoite on tarkkailla varhaisten komplikaatioiden riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: xiaonig wang, M.D.
  • Puhelinnumero: 02985323473
  • Sähköposti: wangxn99@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille, joilla oli hematologinen sairaus, tehtiin allogeeninen kantasolusiirto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≤ 65 vuotta vanha;

Sukupuoli rajoittamaton;

Normaali sydämen ja munuaisten toiminta ennen elinsiirtoa;

Potilaat, joilla on indikaatioita allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • CREA tai BUN korkeampi kuin normaali yläraja ennen elinsiirtoa;

Henkilöt, joilla on ollut rytmihäiriöitä, sydämen vajaatoimintaa tai PCI-stentin istutus ennen siirtoa;

Potilaat, joilla on mielisairaus;

Ne, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
XJTU allo-HSCT:n kohortti
kaikille potilaille tehtiin allogeeninen kantasolusiirto
Seeruminäytteet päivästä ennen esikäsittelyä, päivä esikäsittelyn jälkeen, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa transplantaation jälkeen havaitaan metabolomisella sekvensoinnilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutti graft versus host -tauti
Aikaikkuna: 100 päivän kuluessa siirrosta
iho-, maksa- ja maha-suolikanavan akuutti siirrännäinen vastaan ​​isäntä -sairaus
100 päivän kuluessa siirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 100 päivän kuluessa siirrosta
Mukana AKI-R, AKI-I ja AKI-F ,AKI-R:n, AKI-I:n ja AKI-F:n luokittelukriteerit ovat seuraavat: AKI-R otettiin huomioon, jos seerumin kreatiniini nousi enemmän yli 1,5-kertainen perusarvoon verrattuna tai virtsan eritys alle 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan. AKI-I:tä harkittiin, jos seerumin kreatiniini nousi yli 2-kertaiseksi perusarvoon tai virtsan eritys oli alle 0,5 ml/kg/h 12 tunnin ajan. AKI-F harkittiin, jos seerumin kreatiniini nousi yli 3-kertaiseksi lähtötasoarvoon tai virtsan eritys oli alle 0,3 ml/kg/h 24 tunnin ajan.
100 päivän kuluessa siirrosta
merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia
Aikaikkuna: 100 päivän kuluessa siirrosta
kardiovaskulaarinen kuolleisuus, sepelvaltimotapahtumat, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä/lepatus
100 päivän kuluessa siirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: pengcheng he, M.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa