Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om serummetaboliska markörer och tidiga komplikationer efter Allo-HSCT: kohortstudie

Studie om serummetaboliska markörer och tidiga komplikationer efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation vid hemaotologiska sjukdomar: kohortstudie

Denna studie syftar till att etablera en kohort av 500 patienter med hematologisk sjukdom som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation i den nordvästra regionen. Alla patienter kommer att följas upp på polikliniken en gång i veckan efter transplantationen fram till 100 dagar efter transplantationen för att observera förekomsten av akut transplantat-mot-värdsjukdom, akut njurskada och allvarliga kardiovaskulära biverkningar. Serumprover från dagen före förbehandlingen, dagen efter förbehandlingen, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter transplantationen kommer att detekteras genom metabolomisk sekvensering. Det primära målet är att utforska serummetaboliska markörer för akut transplantat versus värdsjukdom, akut njurskada och allvarliga hjärthändelser inom 100 dagar efter transplantation, det sekundära målet är att observera högriskfaktorerna för tidiga komplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att etablera en kohort av 500 patienter med hematologisk sjukdom som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation i den nordvästra regionen. Alla patienter kommer att följas upp på polikliniken en gång i veckan efter transplantationen fram till 100 dagar efter transplantationen för att observera förekomsten av akut transplantat-mot-värdsjukdom, akut njurskada och allvarliga kardiovaskulära biverkningar. Baslinjekarakteristika för patienter, inklusive kön, ålder, sjukdomstyp, transplantationstyp, donatorns kön och ålder, baslinjeelektrokardiogram före transplantation, myokardenzymologi, njurfunktion och andra indikatorer registrerades. Serumprover från dagen före förbehandlingen, dagen efter förbehandlingen, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter transplantationen kommer att detekteras genom metabolomisk sekvensering. Det primära målet är att utforska serummetaboliska markörer för akut transplantat versus värdsjukdom, akut njurskada och allvarliga hjärthändelser inom 100 dagar efter transplantation, det sekundära målet är att observera högriskfaktorerna för tidiga komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hematologisk sjukdom genomgick allogen stamcellstransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≤ 65 år gammal;

Kön obegränsat;

Normal hjärt- och njurfunktion före transplantation;

Patienter med indikationer för allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.

Exklusions kriterier:

  • CREA eller BUN högre än det normala övre gränsvärdet före transplantation;

Individer med en historia av arytmi, hjärtsvikt eller PCI-stentimplantation före transplantation;

Patienter med psykisk ohälsa;

De som inte är villiga att skriva under informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
XJTU Kohort av allo-HSCT
alla patienter genomgick allogen stamcellstransplantation
Serumprover från dagen före förbehandling, dagen efter förbehandling, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter transplantation kommer att detekteras genom metabolomisk sekvensering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
akut transplantat kontra värdsjukdom
Tidsram: inom 100 dagar efter transplantationen
hud, lever och gastrointestinala akut transplantat kontra värdsjukdom
inom 100 dagar efter transplantationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
akut njurskada
Tidsram: inom 100 dagar efter transplantationen
Inkluderade AKI-R, AKI-I och AKI-F ,kriterierna för klassificering av AKI-R, AKI-I och AKI-F är följande: AKI-R övervägdes om det fanns en ökning av serumkreatinin till mer än 1,5 gånger baslinjevärdet eller en urinproduktion lägre än 0,5 ml/kg/h under 6 timmar. AKI-I övervägdes om det fanns en ökning av serumkreatinin till mer än 2 gånger baslinjevärdet eller urinproduktion lägre än 0,5 ml/kg/h under 12 timmar. AKI-F övervägdes om det fanns en ökning av serumkreatinin till mer än 3-faldigt baslinjevärde eller urinproduktion lägre än 0,3 ml/kg/h under 24 timmar.
inom 100 dagar efter transplantationen
stora biverkningar i hjärtat
Tidsram: inom 100 dagar efter transplantationen
kardiovaskulär dödlighet, kranskärlshändelser, hjärtsvikt, förmaksflimmer/fladder
inom 100 dagar efter transplantationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: pengcheng he, M.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera