Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie markerów metabolicznych surowicy i wczesnych powikłań po allo-HSCT: badanie kohortowe

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Badanie markerów metabolicznych surowicy i wczesnych powikłań po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych w chorobach hemaotologicznych: badanie kohortowe

Celem tego badania jest ustalenie kohorty 500 pacjentów z chorobami hematologicznymi, poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych w regionie północno-zachodnim. Wszyscy pacjenci będą poddawani obserwacji ambulatoryjnej raz w tygodniu po przeszczepieniu do 100 dni po przeszczepieniu w celu obserwacji obecności ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi, ostrego uszkodzenia nerek i poważnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Próbki surowicy z dnia przed leczeniem wstępnym, dzień po leczeniu wstępnym, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po przeszczepieniu zostaną wykryte za pomocą sekwencjonowania metabolomicznego. Głównym celem jest zbadanie markerów metabolicznych ostrego przeszczepu w surowicy w porównaniu chorobą gospodarza, ostrym uszkodzeniem nerek i poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowymi w ciągu 100 dni po przeszczepieniu, drugorzędnym celem jest obserwacja czynników wysokiego ryzyka wczesnych powikłań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie kohorty 500 pacjentów z chorobami hematologicznymi, poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych w regionie północno-zachodnim. Wszyscy pacjenci będą poddawani obserwacji ambulatoryjnej raz w tygodniu po przeszczepieniu do 100 dni po przeszczepieniu w celu obserwacji obecności ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi, ostrego uszkodzenia nerek i poważnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Rejestrowano wyjściową charakterystykę pacjentów, w tym płeć, wiek, rodzaj choroby, typ przeszczepu, płeć i wiek dawcy, wyjściowy elektrokardiogram przed przeszczepieniem, enzymologię mięśnia sercowego, czynność nerek i inne wskaźniki. Próbki surowicy z dnia przed leczeniem wstępnym, dzień po leczeniu wstępnym, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po przeszczepieniu zostaną wykryte za pomocą sekwencjonowania metabolomicznego. Głównym celem jest zbadanie markerów metabolicznych ostrego przeszczepu w surowicy w porównaniu chorobą gospodarza, ostrym uszkodzeniem nerek i poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowymi w ciągu 100 dni po przeszczepieniu, drugorzędnym celem jest obserwacja czynników wysokiego ryzyka wczesnych powikłań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: xiaonig wang, M.D.
  • Numer telefonu: 02985323473
  • E-mail: wangxn99@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobami hematologicznymi zostali poddani allogenicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≤ 65 lat;

Płeć nieograniczona;

Prawidłowa czynność serca i nerek przed przeszczepieniem;

Pacjenci ze wskazaniami do allogenicznego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych.

Kryteria wyłączenia:

  • CREA lub BUN wyższa niż normalna górna granica przed przeszczepieniem;

Osoby z arytmią, niewydolnością serca lub wszczepieniem stentu PCI przed przeszczepieniem w wywiadzie;

Pacjenci z chorobami psychicznymi;

Osoby, które nie chcą podpisać świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta XJTU allo-HSCT
wszyscy pacjenci zostali poddani allogenicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych
Inny: Sekwencjonowanie metabolomiki surowicy
Próbki surowicy z dnia przed leczeniem wstępnym, dzień po leczeniu wstępnym, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po przeszczepieniu zostaną wykryte metodą sekwencjonowania metabolomicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostra choroba przeszczep przeciw gospodarzowi
Ramy czasowe: w ciągu 100 dni po przeszczepieniu
ostra choroba przeszczep przeciw gospodarzowi, skóra, wątroba i przewód pokarmowy
w ciągu 100 dni po przeszczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: w ciągu 100 dni po przeszczepieniu
Obejmuje AKI-R, AKI-I i AKI-F. Kryteria klasyfikacji AKI-R, AKI-I i AKI-F są następujące: AKI-R rozważano, jeśli nastąpił wzrost stężenia kreatyniny w surowicy do więcej niż 1,5-krotność wartości wyjściowej lub wydalanie moczu mniejsze niż 0,5 ml/kg/h przez 6 godzin. AKI-I rozważano, jeśli stwierdzono wzrost stężenia kreatyniny w surowicy ponad 2-krotnie w stosunku do wartości wyjściowych lub wydalanie moczu mniejsze niż 0,5 ml/kg/h przez 12 godzin. AKI-F rozważano, jeśli stwierdzono wzrost stężenia kreatyniny w surowicy do ponad 3-krotnej wartości wyjściowej lub wydalanie moczu mniejsze niż 0,3 ml/kg/h przez 24 godziny.
w ciągu 100 dni po przeszczepieniu
poważne niepożądane zdarzenia kardiologiczne
Ramy czasowe: w ciągu 100 dni po przeszczepieniu
śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, zdarzenia wieńcowe, niewydolność serca, migotanie/trzepotanie przedsionków
w ciągu 100 dni po przeszczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: pengcheng he, M.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF-CRF-2023-XK013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencjonowanie metabolomiki surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj