Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a szérum metabolikus markereiről és az Allo-HSCT utáni korai szövődményekről: Kohorsz vizsgálat

2024. április 23. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vizsgálat a szérum metabolikus markereiről és az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció utáni korai szövődményeiről hemaotológiai betegségekben: Kohorsz vizsgálat

A tanulmány célja egy 500 hematológiai betegségben szenvedő betegből álló csoport létrehozása, akik allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción esnek át az északnyugati régióban. Minden beteget hetente egyszer nyomon követnek a járóbeteg-klinikán a transzplantáció után, egészen a transzplantációt követő 100. napig, hogy megfigyeljék az akut graft versus host betegség, akut vesekárosodás és jelentős kardiovaszkuláris nemkívánatos események jelenlétét. Az előkezelés előtti napon, az előkezelést követő napon, a transzplantáció utáni 2 héttel, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel a szérummintákat metabolomikai szekvenálás segítségével detektáljuk. Az elsődleges cél az akut graft versus szérum metabolikus markereinek feltárása. gazdabetegség, akut vesekárosodás és jelentős nemkívánatos szívesemények a transzplantációt követő 100 napon belül, a másodlagos cél a korai szövődmények magas kockázati tényezőinek megfigyelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy 500 hematológiai betegségben szenvedő betegből álló csoport létrehozása, akik allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción esnek át az északnyugati régióban. Minden beteget hetente egyszer nyomon követnek a járóbeteg-klinikán a transzplantáció után, egészen a transzplantációt követő 100. napig, hogy megfigyeljék az akut graft versus host betegség, akut vesekárosodás és jelentős kardiovaszkuláris nemkívánatos események jelenlétét. Feljegyeztük a betegek kiindulási jellemzőit, beleértve a nemet, életkort, betegségtípust, transzplantációs típust, donor nemét és életkorát, a transzplantáció előtti kiindulási elektrokardiogramot, a szívizom enzimológiáját, a vesefunkciót és egyéb mutatókat. Az előkezelés előtti napon, az előkezelést követő napon, a transzplantáció utáni 2 héttel, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel a szérummintákat metabolomikai szekvenálás segítségével detektáljuk. Az elsődleges cél az akut graft versus szérum metabolikus markereinek feltárása. gazdabetegség, akut vesekárosodás és jelentős nemkívánatos szívesemények a transzplantációt követő 100 napon belül, a másodlagos cél a korai szövődmények magas kockázati tényezőinek megfigyelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hematológiai betegségben szenvedő betegek allogén őssejt-transzplantáción estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≤ 65 év;

Nem korlátlan;

Normál szív- és veseműködés a transzplantáció előtt;

Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció indikációival rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

  • CREA vagy BUN magasabb, mint a normál felső határérték átültetés előtt;

Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében szívritmuszavar, szívelégtelenség vagy PCI stent beültetés szerepel a transzplantáció előtt;

Mentális betegségben szenvedő betegek;

Azok, akik nem hajlandók aláírni a tájékozott beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
XJTU allo-HSCT kohorsz
minden beteg allogén őssejt-transzplantáción esett át
Egyéb: Szérum metabolomikai szekvenálás
Az előkezelést megelőző napon, az előkezelést követő napon, a transzplantáció utáni 2 héttel, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel a szérummintákat metabolomikai szekvenálás segítségével detektáljuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
akut graft versus host betegség
Időkeret: az átültetést követő 100 napon belül
bőr, máj és gyomor-bélrendszeri akut graft versus host betegség
az átültetést követő 100 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
akut vese sérülés
Időkeret: az átültetést követő 100 napon belül
Tartalmazza az AKI-R, AKI-I és AKI-F ，az AKI-R, AKI-I és AKI-F osztályozási kritériumai a következők: Az AKI-R-t figyelembe vették, ha a szérum kreatininszintje többre emelkedett. a kiindulási érték 1,5-szöröse vagy a vizeletürítés 0,5 ml/kg/h-nál alacsonyabb 6 órán keresztül. Az AKI-I-t fontolóra vették, ha a szérum kreatininszintje a kiindulási érték több mint kétszeresére emelkedett, vagy a vizeletkibocsátás 0,5 ml/kg/h alatt volt 12 órán keresztül. Az AKI-F-et fontolóra vették, ha a szérum kreatininszintje a kiindulási érték háromszorosára emelkedett, vagy a vizeletkibocsátás 0,3 ml/ttkg/óra alatt volt 24 órán keresztül.
az átültetést követő 100 napon belül
jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: az átültetést követő 100 napon belül
kardiovaszkuláris mortalitás, koszorúér események, szívelégtelenség, pitvarfibrilláció/pitvarlebegés
az átültetést követő 100 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: pengcheng he, M.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF-CRF-2023-XK013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szérum metabolomikai szekvenálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel