Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somnomat Casan hyväksyttävyys Parkinsonin taudin hoitoon (Somnomat Casa)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Parkinsonin taudin hoito yön yli vestibulaaristimulaatiolla keinutukeesta (Somnomat Casa) – Toteutettavuustutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida keinuvassa sängyssä (Somnomat Casa) kahden kuukauden ajan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla käytettävien yöllisten translaation vestibulaaristimulaatioiden (VS) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksitoista PD-potilasta saa yön yli VS:ää tutussa kotiympäristössään kahden kuukauden ajan keinuvan sängyn kautta. Osallistujille lähetetään kyselylomakkeita saadakseen palautetta yöinterventiolaitteen hyväksyttävyydestä.

Vaikutukset uneen, motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin sekä elämänlaatuun arvioidaan asianmukaisten validoitujen asteikkojen ja kyselylomakkeiden avulla. Vastaavat arvioinnit tehdään ennen interventiota, sen aikana ja kaksi kuukautta sen jälkeen.

Huomaamattomilla paineherkillä tekstiileillä ja biotutkalla tallennetaan fysiologisia muuttujia, kuten kehon asentoa, liikkeitä, hengitystiheyttä ja sykettä niiden korreloimiseksi kliinisiin arviointeihin sekä aktigrafialaitteista saatuihin markkereihin, joita potilaat käyttävät koko ajan. tutkimus.

Ensisijaisia ​​toteutettavuustuloksia ovat kertyminen ja säilyttäminen, protokollan noudattaminen, hyväksyttävyys ja tyytyväisyys interventioon käyttämällä keinupatjakohtaisia ​​kyselylomakkeita, puolistrukturoidut haastattelut ja tiedot, jotka kerätään automaattisesti sängystä.

Intervention alustavan tehokkuuden arvioimiseksi toissijaisia ​​tuloksia ovat subjektiivisen unen laadun muutos, päiväunisuus, PD:hen liittyvät unihäiriöt, mentaliteetti, käyttäytyminen, mieliala, päivittäiset toimet, motorinen suorituskyky ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zurich, Sveitsi, 8092
        • Ei vielä rekrytointia
        • ETH Zurich, Sensory-Motor Systems Lab, IRIS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asiantuntijan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • PD Parkinsonin taudin kliinisten diagnostisten MDS-kriteerien mukaisesti
  • Kärsi heikentyneestä unenlaadusta Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) patologisen rajan (pistemäärä > 5) perusteella
  • Potilaat, joilla on stabiileja Parkinsonin taudin vastaisia, masennuslääkkeitä ja unilääkkeitä kuusi viikkoa ennen toimenpidettä ja potilaat, jotka ovat saaneet vakaata lääkitystä interventiojakson aikana
  • Hoito ilman molemminpuolista syvää aivostimulaatiota
  • Sujuva saksaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu aivosairaus kuin Parkinsonin tauti (esim. epätyypillinen parkinsonismi, Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia, multippeliskleroosi, aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, epilepsia jne.).
  • Dementia, jonka MOCA-pistemäärä on alle 24/30
  • Paino > 150kg
  • Masennus, johon liittyy akuutteja itsemurha-ajatuksia
  • Vakavan meneillään olevan psykiatrinen sairaus, kuten akuutti hallitsematon psykoosi
  • Huono yleinen terveys (esim. hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, pahanlaatuisten kasvainten hoito)
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. potilaskyselyiden täyttäminen osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
  • Osallistujat, joiden PSQI-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Kaikki mukaan lukien Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Laite: Yöinen translaatio vestibulaaristimulaatio
Yö (yön yli) translatiivinen vestibulaaristimulaatio keinuvassa sängyssä (Somnomat Casa) kahden kuukauden ajan potilaiden tutussa kotiympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arviointi
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Somnomat Casalla tapahtuvan translaation vestibulaarisen stimulaation hyväksyttävyys ja toteutettavuus arvioidaan räätälöidyllä kyselylomakkeella. Kyselylomake koostuu 22 kysymyksestä, mukaan lukien kysymykset viisipisteisellä likert-asteikolla ja avoimia kysymyksiä ("olen täysin samaa mieltä" - "en ole ollenkaan samaa mieltä").
Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arviointi
Aikaikkuna: Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
Somnomat Casalla tapahtuvan translaation vestibulaarisen stimulaation hyväksyttävyys ja toteutettavuus arvioidaan räätälöidyllä kyselylomakkeella. Kyselylomake koostuu 22 kysymyksestä, mukaan lukien kysymykset viisipisteisellä likert-asteikolla ja avoimia kysymyksiä ("olen täysin samaa mieltä" - "en ole ollenkaan samaa mieltä").
Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Peruskäynnillä (ennen interventiota)
PSQI on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. Mitta koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka arvioivat monenlaisia ​​unen laatuun liittyviä osa-alueita, mukaan lukien: tavanomaiset unen heräämismallit, unen kesto, unilatenssi, tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheys ja vakavuus sekä huonon unen havaittu vaikutus. nuku päiväsaikaan.
Peruskäynnillä (ennen interventiota)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
PSQI on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. Mitta koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka arvioivat monenlaisia ​​unen laatuun liittyviä osa-alueita, mukaan lukien: tavanomaiset unen heräämismallit, unen kesto, unilatenssi, tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheys ja vakavuus sekä huonon unen havaittu vaikutus. nuku päiväsaikaan.
Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
PSQI on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. Mitta koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka arvioivat monenlaisia ​​unen laatuun liittyviä osa-alueita, mukaan lukien: tavanomaiset unen heräämismallit, unen kesto, unilatenssi, tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheys ja vakavuus sekä huonon unen havaittu vaikutus. nuku päiväsaikaan.
Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
PSQI on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. Mitta koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka arvioivat monenlaisia ​​unen laatuun liittyviä osa-alueita, mukaan lukien: tavanomaiset unen heräämismallit, unen kesto, unilatenssi, tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheys ja vakavuus sekä huonon unen havaittu vaikutus. nuku päiväsaikaan.
Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Peruskäynnillä (ennen interventiota)
ESS on lyhyt itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan päiväunisuutta. Tämä perustesti sisältää itsearvioinnin siitä, kuinka todennäköisesti henkilö nukahtaa kahdeksassa eri tilanteessa.
Peruskäynnillä (ennen interventiota)
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
ESS on lyhyt itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan päiväunisuutta. Tämä perustesti sisältää itsearvioinnin siitä, kuinka todennäköisesti henkilö nukahtaa kahdeksassa eri tilanteessa.
Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
ESS on lyhyt itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan päiväunisuutta. Tämä perustesti sisältää itsearvioinnin siitä, kuinka todennäköisesti henkilö nukahtaa kahdeksassa eri tilanteessa.
Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
ESS on lyhyt itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan päiväunisuutta. Tämä perustesti sisältää itsearvioinnin siitä, kuinka todennäköisesti henkilö nukahtaa kahdeksassa eri tilanteessa.
Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Parkinsonin taudin uniasteikon versio 2 (PDSS-2)
Aikaikkuna: Peruskäynnillä (ennen interventiota)
PDSS-2 on potilaan täyttämä kliininen arviointiasteikko, joka arvioi unihäiriöiden esiintymistiheyden kuluneen viikon aikana. PDSS-2 kattaa kolme aluetta: motoriset oireet yöllä, PD-spesifiset oireet yöllä ja häiriintynyt uni.
Peruskäynnillä (ennen interventiota)
Parkinsonin taudin uniasteikon versio 2 (PDSS-2)
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
PDSS-2 on potilaan täyttämä kliininen arviointiasteikko, joka arvioi unihäiriöiden esiintymistiheyden kuluneen viikon aikana. PDSS-2 kattaa kolme aluetta: motoriset oireet yöllä, PD-spesifiset oireet yöllä ja häiriintynyt uni.
Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Parkinsonin taudin uniasteikon versio 2 (PDSS-2)
Aikaikkuna: Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
PDSS-2 on potilaan täyttämä kliininen arviointiasteikko, joka arvioi unihäiriöiden esiintymistiheyden kuluneen viikon aikana. PDSS-2 kattaa kolme aluetta: motoriset oireet yöllä, PD-spesifiset oireet yöllä ja häiriintynyt uni.
Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
Parkinsonin taudin uniasteikon versio 2 (PDSS-2)
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
PDSS-2 on potilaan täyttämä kliininen arviointiasteikko, joka arvioi unihäiriöiden esiintymistiheyden kuluneen viikon aikana. PDSS-2 kattaa kolme aluetta: motoriset oireet yöllä, PD-spesifiset oireet yöllä ja häiriintynyt uni.
Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Levottomat jalat -oireyhtymän arviointiasteikko (IRLS)
Aikaikkuna: Peruskäynnillä (ennen interventiota)
IRLS on 10 kohdan kyselylomake levottomat jalat -oireyhtymän (RLS) vakavuuden arvioimiseksi.
Peruskäynnillä (ennen interventiota)
Levottomat jalat -oireyhtymän arviointiasteikko (IRLS)
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
IRLS on 10 kohdan kyselylomake levottomat jalat -oireyhtymän (RLS) vakavuuden arvioimiseksi.
Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Levottomat jalat -oireyhtymän arviointiasteikko (IRLS)
Aikaikkuna: Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
IRLS on 10 kohdan kyselylomake levottomat jalat -oireyhtymän (RLS) vakavuuden arvioimiseksi.
Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
Levottomat jalat -oireyhtymän arviointiasteikko (IRLS)
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
IRLS on 10 kohdan kyselylomake levottomat jalat -oireyhtymän (RLS) vakavuuden arvioimiseksi.
Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Movement Disorder Societyn tukema yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) tarkistus
Aikaikkuna: Peruskäynnillä (ennen interventiota)
MDS-UPDRS on asteikko, jota käytetään PD:n vakavuuden mittaamiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta. Se sisältää neljä osaa: mentaliteetti, käyttäytyminen ja mieliala (MDS-UPDRS I); päivittäiset toimet (MDS-UPDRS II); motorinen tutkimus MDS-UPDRS III); hoidon komplikaatio (MDS-UPDRS IV).
Peruskäynnillä (ennen interventiota)
Movement Disorder Societyn tukema yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) tarkistus
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
MDS-UPDRS on asteikko, jota käytetään PD:n vakavuuden mittaamiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta. Se sisältää neljä osaa: mentaliteetti, käyttäytyminen ja mieliala (MDS-UPDRS I); päivittäiset toimet (MDS-UPDRS II); motorinen tutkimus MDS-UPDRS III); hoidon komplikaatio (MDS-UPDRS IV).
Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Movement Disorder Societyn tukema yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) tarkistus
Aikaikkuna: Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
MDS-UPDRS on asteikko, jota käytetään PD:n vakavuuden mittaamiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta. Se sisältää neljä osaa: mentaliteetti, käyttäytyminen ja mieliala (MDS-UPDRS I); päivittäiset toimet (MDS-UPDRS II); motorinen tutkimus MDS-UPDRS III); hoidon komplikaatio (MDS-UPDRS IV).
Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
Movement Disorder Societyn tukema yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) tarkistus
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
MDS-UPDRS on asteikko, jota käytetään PD:n vakavuuden mittaamiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta. Se sisältää neljä osaa: mentaliteetti, käyttäytyminen ja mieliala (MDS-UPDRS I); päivittäiset toimet (MDS-UPDRS II); motorinen tutkimus MDS-UPDRS III); hoidon komplikaatio (MDS-UPDRS IV).
Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely (PDQ-39)
Aikaikkuna: Peruskäynnillä (ennen interventiota)
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely arvioi sairauskohtaista elämänlaatua. Tämä kyselylomake mittaa PD-potilaiden sairauskohtaista ja sairauteen viittaavaa elämänlaatua. 39 kohdassa tutkitaan 8 pääulottuvuutta (liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitiivinen heikentyminen, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus). Kukin näistä kahdeksasta alueesta myötävaikuttaa yhtä paljon yleisen sairauskohtaisen QoL:n yhteenvetoindeksiin.
Peruskäynnillä (ennen interventiota)
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely (PDQ-39)
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely arvioi sairauskohtaista elämänlaatua. Tämä kyselylomake mittaa PD-potilaiden sairauskohtaista ja sairauteen viittaavaa elämänlaatua. 39 kohdassa tutkitaan 8 pääulottuvuutta (liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitiivinen heikentyminen, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus). Kukin näistä kahdeksasta alueesta myötävaikuttaa yhtä paljon yleisen sairauskohtaisen QoL:n yhteenvetoindeksiin.
Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely (PDQ-39)
Aikaikkuna: Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely arvioi sairauskohtaista elämänlaatua. Tämä kyselylomake mittaa PD-potilaiden sairauskohtaista ja sairauteen viittaavaa elämänlaatua. 39 kohdassa tutkitaan 8 pääulottuvuutta (liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitiivinen heikentyminen, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus). Kukin näistä kahdeksasta alueesta myötävaikuttaa yhtä paljon yleisen sairauskohtaisen QoL:n yhteenvetoindeksiin.
Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely (PDQ-39)
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely arvioi sairauskohtaista elämänlaatua. Tämä kyselylomake mittaa PD-potilaiden sairauskohtaista ja sairauteen viittaavaa elämänlaatua. 39 kohdassa tutkitaan 8 pääulottuvuutta (liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitiivinen heikentyminen, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus). Kukin näistä kahdeksasta alueesta myötävaikuttaa yhtä paljon yleisen sairauskohtaisen QoL:n yhteenvetoindeksiin.
Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Potilaiden vakavuusasteikko (PGIS)
Aikaikkuna: Peruskäynnillä (ennen interventiota)
Patient Global Impression of Severity -asteikko on yksittäinen itsetehtävä kysymys, jossa vastaajilta kysytään heidän nykyisen yleistilansa vakavuudesta.
Peruskäynnillä (ennen interventiota)
Potilaiden globaali muutosvaikutelma (PGICS)
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Patient Global Impression of Change -asteikko on yksittäinen, itsetehtävä kysymys, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka heidän tilansa on muuttunut tietyn ajankohdan jälkeen.
Vierailulla 1 (1 kuukausi toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Potilaiden globaali muutosvaikutelma (PGICS)
Aikaikkuna: Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
Patient Global Impression of Change -asteikko on yksittäinen, itsetehtävä kysymys, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka heidän tilansa on muuttunut tietyn ajankohdan jälkeen.
Vierailulla 2, toimenpiteen lopussa (2 kuukauden kuluttua)
Potilaiden globaali muutosvaikutelma (PGICS)
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Patient Global Impression of Change -asteikko on yksittäinen, itsetehtävä kysymys, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka heidän tilansa on muuttunut tietyn ajankohdan jälkeen.
Viimeisellä vierailulla (kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Yhteistyökumppanit

ETH Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Lenard Lachenmayer, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-D0100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa