Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Somnomat Casa elfogadhatósága a Parkinson-kór kezelésére (Somnomat Casa)

2026. május 21. frissítette: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Parkinson-kór éjszakai kezelése hintaágyból vestibularis stimulációval (Somnomat Casa) – Megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az éjszakai transzlációs vesztibuláris stimuláció (VS) megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelyet egy hintaágyon (Somnomat Casa) alkalmaznak két hónapig Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tizenkét PD-beteg egy éjszakai VS-t kap ismerős otthoni környezetében két hónapig a hintaágyon keresztül. A résztvevők kérdőíveket kapnak, hogy visszajelzést kapjanak az éjszakai beavatkozási eszköz elfogadhatóságáról.

Az alvásra, a motoros és nem motoros tünetekre, valamint az életminőségre gyakorolt ​​hatásokat a megfelelő validált skálák és kérdőívek segítségével értékelik. A megfelelő értékeléseket a beavatkozás előtt, alatt és utána két hónappal végzik el.

Feltűnő nyomásérzékeny textíliákat és bioradarokat használnak az olyan fiziológiai változók rögzítésére, mint a testhelyzet, a mozgások, a légzésszám és a pulzusszám, hogy ezeket a klinikai értékelésekkel, valamint a betegek által viselt aktigráfiai eszközökkel nyert markerekkel összefüggésbe hozzák. a tanulmány.

Az elsődleges megvalósíthatósági eredmények közé tartozik a felhalmozási és megtartási arány, a protokoll betartása, a beavatkozás elfogadhatósága és elégedettsége hintaágy-specifikus kérdőívek, félig strukturált interjúk és az ágyból automatikusan gyűjtött adatok segítségével.

A beavatkozás előzetes hatékonyságának értékeléséhez a másodlagos eredmények a szubjektív alvásminőség változása, a nappali álmosság, a PD-vel összefüggő alvászavarok, a mentáció, a viselkedés, a hangulat, a mindennapi tevékenységek, a motoros teljesítmény és az életminőség változása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Toborzás
        • Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zurich, Svájc, 8092
        • Még nincs toborzás
        • ETH Zurich, Sensory-Motor Systems Lab, IRIS
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany által aláírt tájékozott hozzájárulás
  • PD a Parkinson-kór MDS klinikai diagnosztikai kritériumai szerint
  • A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kóros határértéke (> 5) által meghatározott csökkent alvásminőségtől szenved
  • A beavatkozás előtt hat hétig stabil antiparkinson-kóros, antidepresszáns és alvásgyógyszeres betegek, akik a beavatkozási időszak alatt stabil gyógyszert kaptak
  • Kezelés kétoldali mély agystimuláció nélkül
  • Folyékonyan beszél németül

Kizárási kritériumok:

  • A Parkinson-kórtól eltérő agyi betegségek (pl. atipikus Parkinson-kór, Alzheimer-kór, vaszkuláris demencia, sclerosis multiplex, stroke, traumás agysérülés, epilepszia stb.).
  • 24/30-nál alacsonyabb MOCA-pontszámmal meghatározott demencia
  • Súly > 150 kg
  • Depresszió akut öngyilkossági gondolatokkal
  • Jelenléte súlyos pszichiátriai betegségek, mint például akut, nem kontrollált pszichózis
  • Rossz általános egészségi állapot (pl. nem kontrollált cukorbetegség, nem kontrollált artériás magas vérnyomás, rosszindulatú daganatok kezelése)
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. betegkérdőívek kitöltése a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb.
  • Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban a jelen vizsgálatot megelőző 30 napon belül és a jelen vizsgálat során
  • Azok a résztvevők, akiknek a PSQI pontszáma alacsonyabb vagy egyenlő 5

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parkinson-kóros betegek
Valamennyiben Parkinson-kóros betegek voltak
Eszköz: Éjszakai transzlációs vestibularis stimuláció
Éjszakai (éjszakai) transzlációs vestibularis stimuláció, amelyet hintaágyon (Somnomat Casa) alkalmaztak két hónapig a betegek otthoni környezetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság és megvalósíthatóság értékelése
Időkeret: 1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
A Somnomat Casa-val végzett transzlációs vesztibuláris stimuláció elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát egy egyedi tervezésű kérdőívvel értékeljük. A kérdőív 22 kérdésből áll, köztük ötfokú likert skálával és nyitott kérdésekkel ("teljes mértékben egyetértek" - "egyáltalán nem értek egyet").
1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
Elfogadhatóság és megvalósíthatóság értékelése
Időkeret: 2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
A Somnomat Casa-val végzett transzlációs vesztibuláris stimuláció elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát egy egyedi tervezésű kérdőívvel értékeljük. A kérdőív 22 kérdésből áll, köztük ötfokú likert skálával és nyitott kérdésekkel ("teljes mértékben egyetértek" - "egyáltalán nem értek egyet").
2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
A PSQI egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét. A mérőszám 19 egyedi elemből áll, amelyek az alvásminőséggel kapcsolatos tartományok széles skáláját értékelik, beleértve a szokásos alvási ébrenléti mintákat, az alvás időtartamát, az alvási késleltetést, az alvással kapcsolatos konkrét problémák gyakoriságát és súlyosságát, valamint a rossz állapot észlelt hatását. aludj a nappali működésen.
Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
A PSQI egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét. A mérőszám 19 egyedi elemből áll, amelyek az alvásminőséggel kapcsolatos tartományok széles skáláját értékelik, beleértve a szokásos alvási ébrenléti mintákat, az alvás időtartamát, az alvási késleltetést, az alvással kapcsolatos konkrét problémák gyakoriságát és súlyosságát, valamint a rossz állapot észlelt hatását. aludj a nappali működésen.
1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
A PSQI egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét. A mérőszám 19 egyedi elemből áll, amelyek az alvásminőséggel kapcsolatos tartományok széles skáláját értékelik, beleértve a szokásos alvási ébrenléti mintákat, az alvás időtartamát, az alvási késleltetést, az alvással kapcsolatos konkrét problémák gyakoriságát és súlyosságát, valamint a rossz állapot észlelt hatását. aludj a nappali működésen.
2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)
A PSQI egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét. A mérőszám 19 egyedi elemből áll, amelyek az alvásminőséggel kapcsolatos tartományok széles skáláját értékelik, beleértve a szokásos alvási ébrenléti mintákat, az alvás időtartamát, az alvási késleltetést, az alvással kapcsolatos konkrét problémák gyakoriságát és súlyosságát, valamint a rossz állapot észlelt hatását. aludj a nappali működésen.
Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)
Epworth Álmosság Skála (ESS)
Időkeret: Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
Az ESS egy rövid, önkitöltős kérdőív a nappali álmosság felmérésére. Ez az alapteszt magában foglalja annak önértékelését, hogy egy személy nyolc különböző helyzetben mennyire valószínű, hogy elalszik.
Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
Epworth Álmosság Skála (ESS)
Időkeret: 1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
Az ESS egy rövid, önkitöltős kérdőív a nappali álmosság felmérésére. Ez az alapteszt magában foglalja annak önértékelését, hogy egy személy nyolc különböző helyzetben mennyire valószínű, hogy elalszik.
1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
Epworth Álmosság Skála (ESS)
Időkeret: 2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
Az ESS egy rövid, önkitöltős kérdőív a nappali álmosság felmérésére. Ez az alapteszt magában foglalja annak önértékelését, hogy egy személy nyolc különböző helyzetben mennyire valószínű, hogy elalszik.
2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
Epworth Álmosság Skála (ESS)
Időkeret: Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)
Az ESS egy rövid, önkitöltős kérdőív a nappali álmosság felmérésére. Ez az alapteszt magában foglalja annak önértékelését, hogy egy személy nyolc különböző helyzetben mennyire valószínű, hogy elalszik.
Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)
Parkinson-kór alvási skála, 2. verzió (PDSS-2)
Időkeret: Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
A PDSS-2 egy páciens által kitöltött klinikai értékelési skála, amely az elmúlt hét alvászavarainak gyakoriságát értékeli. A PDSS-2 három területet fed le: motoros tünetek éjszaka, PD specifikus tünetek éjszaka és zavart alvás.
Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
Parkinson-kór alvási skála, 2. verzió (PDSS-2)
Időkeret: 1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
A PDSS-2 egy páciens által kitöltött klinikai értékelési skála, amely az elmúlt hét alvászavarainak gyakoriságát értékeli. A PDSS-2 három területet fed le: motoros tünetek éjszaka, PD specifikus tünetek éjszaka és zavart alvás.
1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
Parkinson-kór alvási skála, 2. verzió (PDSS-2)
Időkeret: 2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
A PDSS-2 egy páciens által kitöltött klinikai értékelési skála, amely az elmúlt hét alvászavarainak gyakoriságát értékeli. A PDSS-2 három területet fed le: motoros tünetek éjszaka, PD specifikus tünetek éjszaka és zavart alvás.
2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
Parkinson-kór alvási skála, 2. verzió (PDSS-2)
Időkeret: Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)
A PDSS-2 egy páciens által kitöltött klinikai értékelési skála, amely az elmúlt hét alvászavarainak gyakoriságát értékeli. A PDSS-2 három területet fed le: motoros tünetek éjszaka, PD specifikus tünetek éjszaka és zavart alvás.
Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)
Nyugtalan láb szindróma értékelési skála (IRLS)
Időkeret: Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
Az IRLS egy 10 elemből álló kérdőív a nyugtalan láb szindróma (RLS) súlyosságának felmérésére.
Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
Nyugtalan láb szindróma értékelési skála (IRLS)
Időkeret: 1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
Az IRLS egy 10 elemből álló kérdőív a nyugtalan láb szindróma (RLS) súlyosságának felmérésére.
1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
Nyugtalan láb szindróma értékelési skála (IRLS)
Időkeret: 2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
Az IRLS egy 10 elemből álló kérdőív a nyugtalan láb szindróma (RLS) súlyosságának felmérésére.
2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
Nyugtalan láb szindróma értékelési skála (IRLS)
Időkeret: Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)
Az IRLS egy 10 elemből álló kérdőív a nyugtalan láb szindróma (RLS) súlyosságának felmérésére.
Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)
A Mozgászavarok Társasága által szponzorált, az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) felülvizsgálata
Időkeret: Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
Az MDS-UPDRS a PD súlyosságának mérésére szolgáló skála. A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal. Négy részből áll: mentáció, viselkedés és hangulat (MDS-UPDRS I); a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek (MDS-UPDRS II); motoros vizsgálat MDS-UPDRS III); kezelés szövődménye (MDS-UPDRS IV).
Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
A Mozgászavarok Társasága által szponzorált, az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) felülvizsgálata
Időkeret: 1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
Az MDS-UPDRS a PD súlyosságának mérésére szolgáló skála. A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal. Négy részből áll: mentáció, viselkedés és hangulat (MDS-UPDRS I); a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek (MDS-UPDRS II); motoros vizsgálat MDS-UPDRS III); kezelés szövődménye (MDS-UPDRS IV).
1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
A Mozgászavarok Társasága által szponzorált, az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) felülvizsgálata
Időkeret: 2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
Az MDS-UPDRS a PD súlyosságának mérésére szolgáló skála. A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal. Négy részből áll: mentáció, viselkedés és hangulat (MDS-UPDRS I); a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek (MDS-UPDRS II); motoros vizsgálat MDS-UPDRS III); kezelés szövődménye (MDS-UPDRS IV).
2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
A Mozgászavarok Társasága által szponzorált, az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) felülvizsgálata
Időkeret: Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)
Az MDS-UPDRS a PD súlyosságának mérésére szolgáló skála. A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal. Négy részből áll: mentáció, viselkedés és hangulat (MDS-UPDRS I); a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek (MDS-UPDRS II); motoros vizsgálat MDS-UPDRS III); kezelés szövődménye (MDS-UPDRS IV).
Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)
Parkinson-kór életminőséggel kapcsolatos kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
A Parkinson-kór életminőség-kérdőíve a betegség-specifikus életminőséget értékeli. Ez a kérdőív számszerűsíti a PD-betegek betegség-specifikus és betegségre utalt életminőségét. 39 tételben 8 fő dimenziót kérdeznek meg (mobilitás, mindennapi tevékenységek, érzelmi jólét, megbélyegzés, szociális támogatás, kognitív károsodás, kommunikáció és testi diszkomfort). Mind a 8 domén egyformán hozzájárul a betegség-specifikus QoL összefoglaló indexéhez.
Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
Parkinson-kór életminőséggel kapcsolatos kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: 1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
A Parkinson-kór életminőség-kérdőíve a betegség-specifikus életminőséget értékeli. Ez a kérdőív számszerűsíti a PD-betegek betegség-specifikus és betegségre utalt életminőségét. 39 tételben 8 fő dimenziót kérdeznek meg (mobilitás, mindennapi tevékenységek, érzelmi jólét, megbélyegzés, szociális támogatás, kognitív károsodás, kommunikáció és testi diszkomfort). Mind a 8 domén egyformán hozzájárul a betegség-specifikus QoL összefoglaló indexéhez.
1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
Parkinson-kór életminőséggel kapcsolatos kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: 2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
A Parkinson-kór életminőség-kérdőíve a betegség-specifikus életminőséget értékeli. Ez a kérdőív számszerűsíti a PD-betegek betegség-specifikus és betegségre utalt életminőségét. 39 tételben 8 fő dimenziót kérdeznek meg (mobilitás, mindennapi tevékenységek, érzelmi jólét, megbélyegzés, szociális támogatás, kognitív károsodás, kommunikáció és testi diszkomfort). Mind a 8 domén egyformán hozzájárul a betegség-specifikus QoL összefoglaló indexéhez.
2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
Parkinson-kór életminőséggel kapcsolatos kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)
A Parkinson-kór életminőség-kérdőíve a betegség-specifikus életminőséget értékeli. Ez a kérdőív számszerűsíti a PD-betegek betegség-specifikus és betegségre utalt életminőségét. 39 tételben 8 fő dimenziót kérdeznek meg (mobilitás, mindennapi tevékenységek, érzelmi jólét, megbélyegzés, szociális támogatás, kognitív károsodás, kommunikáció és testi diszkomfort). Mind a 8 domén egyformán hozzájárul a betegség-specifikus QoL összefoglaló indexéhez.
Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)
A betegek globális benyomása a súlyossági skáláról (PGIS)
Időkeret: Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
A Patient Global Impression of Severity (Patient Global Impression of Severity) skála egyetlen, önállóan feltett kérdés, amely a válaszadókat aktuális általános állapotuk súlyosságáról kérdezi.
Kiindulási látogatáskor (a beavatkozás előtt)
Betegek globális benyomása a változásról (PGICS)
Időkeret: 1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
A Patient Global Impression of Change skála egyetlen, önállóan feltett kérdés, amely arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék, hogyan változott állapotuk egy bizonyos időpont óta.
1. látogatáskor (1 hónappal a beavatkozás megkezdése után)
Betegek globális benyomása a változásról (PGICS)
Időkeret: 2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
A Patient Global Impression of Change skála egyetlen, önállóan feltett kérdés, amely arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék, hogyan változott állapotuk egy bizonyos időpont óta.
2. látogatáskor, a beavatkozás végén (2 hónap elteltével)
Betegek globális benyomása a változásról (PGICS)
Időkeret: Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)
A Patient Global Impression of Change skála egyetlen, önállóan feltett kérdés, amely arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék, hogyan változott állapotuk egy bizonyos időpont óta.
Utolsó látogatáskor (két hónappal a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Együttműködők

ETH Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lenard Lachenmayer, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-D0100

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel