Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheid van de Somnomat Casa voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (Somnomat Casa)

21 mei 2026 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Nachtelijke behandeling van de ziekte van Parkinson met behulp van vestibulaire stimulatie vanuit een schommelbed (Somnomat Casa) - een haalbaarheidsonderzoek

Deze pilotstudie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van nachtelijke translationele vestibulaire stimulaties (VS), toegepast door een schommelbed (Somnomat Casa) gedurende twee maanden bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twaalf Parkinson-patiënten krijgen gedurende twee maanden 's nachts VS in hun vertrouwde thuisomgeving via het schommelbed. Deelnemers krijgen vragenlijsten om feedback te krijgen over de aanvaardbaarheid van het nachtelijke interventieapparaat.

Effecten op de slaap, motorische en niet-motorische symptomen en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld met behulp van de juiste gevalideerde schalen en vragenlijsten. De bijbehorende beoordelingen worden vóór, tijdens en twee maanden na de interventie uitgevoerd.

Onopvallend drukgevoelig textiel en bioradar zullen worden gebruikt om fysiologische variabelen zoals lichaamspositie, bewegingen, ademhalingsfrequentie en hartslag vast te leggen om deze te correleren met de klinische beoordelingen en met markers verkregen uit actigrafie-apparaten die de patiënten de hele tijd zullen dragen. de studie.

De belangrijkste haalbaarheidsresultaten zijn onder meer de mate van opbouw en retentie, naleving van het protocol, aanvaardbaarheid en tevredenheid met de interventie met behulp van specifieke vragenlijsten, semi-gestructureerde interviews en gegevens die automatisch vanuit het bed worden verzameld.

Om de voorlopige effectiviteit van de interventie te beoordelen, zijn de secundaire uitkomsten de verandering in subjectieve slaapkwaliteit, slaperigheid overdag, PD-gerelateerde slaapstoornissen, mentaliteit, gedrag, stemming, activiteiten van het dagelijks leven, motorische prestaties en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
        • Contact:
      • Zurich, Zwitserland, 8092
        • Nog niet aan het werven
        • ETH Zurich, Sensory-Motor Systems Lab, IRIS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de proefpersoon
  • PD volgens de klinische diagnostische criteria van MDS voor de ziekte van Parkinson
  • Lijdend aan een verminderde slaapkwaliteit zoals gedefinieerd door een pathologische grenswaarde (score van > 5) op de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • Patiënten met stabiele antiparkinson-, antidepressiva- en slaapmedicijnen gedurende zes weken vóór de interventie en die tijdens de interventieperiode stabiele medicatie bleven gebruiken
  • Behandeling zonder bilaterale diepe hersenstimulatie
  • Vloeiend in het Duits

Uitsluitingscriteria:

  • Andere hersenziekten dan de ziekte van Parkinson (bijv. atypisch parkinsonisme, de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie, multiple sclerose, beroerte, traumatisch hersenletsel, epilepsie, enz.).
  • Dementie zoals gedefinieerd door een MOCA-score lager dan 24/30
  • Gewicht > 150kg
  • Depressie met acute zelfmoordgedachten
  • Aanwezigheid van een ernstige, aanhoudende psychiatrische ziekte, zoals acute, niet-gecontroleerde psychose
  • Slechte algemene gezondheid (bijv. ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde arteriële hypertensie, therapie voor maligniteit)
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. het invullen van patiëntenvragenlijsten vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, etc. van de deelnemer
  • Deelname aan een ander interventioneel onderzoek binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens het huidige onderzoek
  • Deelnemers met PSQI scoren lager of gelijk aan 5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met de ziekte van Parkinson
In alle gevallen waren patiënten met de ziekte van Parkinson opgenomen
Apparaat: Nachtelijke translationele vestibulaire stimulatie
Nachtelijke (overnachting) translationele vestibulaire stimulatie toegepast door het schommelbed (Somnomat Casa) gedurende twee maanden in de vertrouwde thuisomgeving van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van aanvaardbaarheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
De aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de translationele vestibulaire stimulatie met de Somnomat Casa zal worden geëvalueerd met een op maat ontworpen vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit 22 vragen, waaronder vragen met een vijfpunts Likertschaal en open vragen ("Ik ben het er volledig mee eens" tot "Ik ben het er helemaal niet mee eens").
Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
Evaluatie van aanvaardbaarheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
De aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de translationele vestibulaire stimulatie met de Somnomat Casa zal worden geëvalueerd met een op maat ontworpen vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit 22 vragen, waaronder vragen met een vijfpunts Likertschaal en open vragen ("Ik ben het er volledig mee eens" tot "Ik ben het helemaal niet eens").
Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
De PSQI is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een periode van één maand beoordeelt. De maatstaf bestaat uit 19 individuele items, die een breed scala aan domeinen beoordelen die verband houden met de slaapkwaliteit, waaronder: gebruikelijke slaappatronen, slaapduur, slaaplatentie, de frequentie en ernst van specifieke slaapgerelateerde problemen, en de waargenomen impact van slechte slaapomstandigheden. slapen tijdens het functioneren overdag.
Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
De PSQI is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een periode van één maand beoordeelt. De maatstaf bestaat uit 19 individuele items, die een breed scala aan domeinen beoordelen die verband houden met de slaapkwaliteit, waaronder: gebruikelijke slaappatronen, slaapduur, slaaplatentie, de frequentie en ernst van specifieke slaapgerelateerde problemen, en de waargenomen impact van slechte slaapomstandigheden. slapen tijdens het functioneren overdag.
Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
De PSQI is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een periode van één maand beoordeelt. De maatstaf bestaat uit 19 individuele items, die een breed scala aan domeinen beoordelen die verband houden met de slaapkwaliteit, waaronder: gebruikelijke slaappatronen, slaapduur, slaaplatentie, de frequentie en ernst van specifieke slaapgerelateerde problemen, en de waargenomen impact van slechte slaapomstandigheden. slapen tijdens het functioneren overdag.
Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)
De PSQI is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een periode van één maand beoordeelt. De maatstaf bestaat uit 19 individuele items, die een breed scala aan domeinen beoordelen die verband houden met de slaapkwaliteit, waaronder: gebruikelijke slaappatronen, slaapduur, slaaplatentie, de frequentie en ernst van specifieke slaapgerelateerde problemen, en de waargenomen impact van slechte slaapomstandigheden. slapen tijdens het functioneren overdag.
Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)
Epworth Slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
De ESS is een korte, zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om slaperigheid overdag te beoordelen. Deze basistest omvat een zelfbeoordeling van hoe waarschijnlijk het is dat iemand in slaap valt in acht verschillende situaties.
Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
Epworth Slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
De ESS is een korte, zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om slaperigheid overdag te beoordelen. Deze basistest omvat een zelfbeoordeling van hoe waarschijnlijk het is dat iemand in slaap valt in acht verschillende situaties.
Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
Epworth Slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
De ESS is een korte, zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om slaperigheid overdag te beoordelen. Deze basistest omvat een zelfbeoordeling van hoe waarschijnlijk het is dat iemand in slaap valt in acht verschillende situaties.
Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
Epworth Slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)
De ESS is een korte, zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om slaperigheid overdag te beoordelen. Deze basistest omvat een zelfbeoordeling van hoe waarschijnlijk het is dat iemand in slaap valt in acht verschillende situaties.
Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)
Slaapschaal voor de ziekte van Parkinson versie 2 (PDSS-2)
Tijdsspanne: Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
De PDSS-2 is een door de patiënt ingevulde klinische beoordelingsschaal die de frequentie van slaapstoornissen in de afgelopen week beoordeelt. De PDSS-2 bestrijkt drie domeinen: motorische symptomen 's nachts, PD-specifieke symptomen 's nachts en verstoorde slaap.
Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
Slaapschaal voor de ziekte van Parkinson versie 2 (PDSS-2)
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
De PDSS-2 is een door de patiënt ingevulde klinische beoordelingsschaal die de frequentie van slaapstoornissen in de afgelopen week beoordeelt. De PDSS-2 bestrijkt drie domeinen: motorische symptomen 's nachts, PD-specifieke symptomen 's nachts en verstoorde slaap.
Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
Slaapschaal voor de ziekte van Parkinson versie 2 (PDSS-2)
Tijdsspanne: Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
De PDSS-2 is een door de patiënt ingevulde klinische beoordelingsschaal die de frequentie van slaapstoornissen in de afgelopen week beoordeelt. De PDSS-2 bestrijkt drie domeinen: motorische symptomen 's nachts, PD-specifieke symptomen 's nachts en verstoorde slaap.
Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
Slaapschaal voor de ziekte van Parkinson versie 2 (PDSS-2)
Tijdsspanne: Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)
De PDSS-2 is een door de patiënt ingevulde klinische beoordelingsschaal die de frequentie van slaapstoornissen in de afgelopen week beoordeelt. De PDSS-2 bestrijkt drie domeinen: motorische symptomen 's nachts, PD-specifieke symptomen 's nachts en verstoorde slaap.
Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)
Beoordelingsschaal voor het rustelozebenensyndroom (IRLS)
Tijdsspanne: Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
IRLS is een vragenlijst van 10 items om de ernst van het Restless Legs Syndroom (RLS) te beoordelen.
Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
Beoordelingsschaal voor het rustelozebenensyndroom (IRLS)
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
IRLS is een vragenlijst van 10 items om de ernst van het Restless Legs Syndroom (RLS) te beoordelen.
Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
Beoordelingsschaal voor het rustelozebenensyndroom (IRLS)
Tijdsspanne: Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
IRLS is een vragenlijst van 10 items om de ernst van het Restless Legs Syndroom (RLS) te beoordelen.
Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
Beoordelingsschaal voor het rustelozebenensyndroom (IRLS)
Tijdsspanne: Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)
IRLS is een vragenlijst van 10 items om de ernst van het Restless Legs Syndroom (RLS) te beoordelen.
Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)
Door de maatschappij gesponsorde herziening van de Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
De MDS-UPDRS is een schaal die wordt gebruikt om de ernst van Parkinson te meten. Een hogere score duidt op een grotere handicap. Het omvat vier delen: mentaliteit, gedrag en stemming (MDS-UPDRS I); activiteiten van het dagelijks leven (MDS-UPDRS II); motorisch onderzoek MDS-UPDRS III); complicatie van de behandeling (MDS-UPDRS IV).
Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
Door de maatschappij gesponsorde herziening van de Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
De MDS-UPDRS is een schaal die wordt gebruikt om de ernst van Parkinson te meten. Een hogere score duidt op een grotere handicap. Het omvat vier delen: mentaliteit, gedrag en stemming (MDS-UPDRS I); activiteiten van het dagelijks leven (MDS-UPDRS II); motorisch onderzoek MDS-UPDRS III); complicatie van de behandeling (MDS-UPDRS IV).
Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
Door de maatschappij gesponsorde herziening van de Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
De MDS-UPDRS is een schaal die wordt gebruikt om de ernst van Parkinson te meten. Een hogere score duidt op een grotere handicap. Het omvat vier delen: mentaliteit, gedrag en stemming (MDS-UPDRS I); activiteiten van het dagelijks leven (MDS-UPDRS II); motorisch onderzoek MDS-UPDRS III); complicatie van de behandeling (MDS-UPDRS IV).
Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
Door de maatschappij gesponsorde herziening van de Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)
De MDS-UPDRS is een schaal die wordt gebruikt om de ernst van Parkinson te meten. Een hogere score duidt op een grotere handicap. Het omvat vier delen: mentaliteit, gedrag en stemming (MDS-UPDRS I); activiteiten van het dagelijks leven (MDS-UPDRS II); motorisch onderzoek MDS-UPDRS III); complicatie van de behandeling (MDS-UPDRS IV).
Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson evalueert de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Deze vragenlijst kwantificeert de ziektespecifieke en ziektegerelateerde kwaliteit van leven bij Parkinson-patiënten. In 39 items worden 8 hoofddimensies ondervraagd (mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognitieve stoornissen, communicatie en lichamelijk ongemak). Elk van deze 8 domeinen draagt ​​in gelijke mate bij aan een samenvattende index van de algehele ziektespecifieke kwaliteit van leven.
Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson evalueert de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Deze vragenlijst kwantificeert de ziektespecifieke en ziektegerelateerde kwaliteit van leven bij Parkinson-patiënten. In 39 items worden 8 hoofddimensies ondervraagd (mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognitieve stoornissen, communicatie en lichamelijk ongemak). Elk van deze 8 domeinen draagt ​​in gelijke mate bij aan een samenvattende index van de algehele ziektespecifieke kwaliteit van leven.
Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson evalueert de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Deze vragenlijst kwantificeert de ziektespecifieke en ziektegerelateerde kwaliteit van leven bij Parkinson-patiënten. In 39 items worden 8 hoofddimensies ondervraagd (mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognitieve stoornissen, communicatie en lichamelijk ongemak). Elk van deze 8 domeinen draagt ​​in gelijke mate bij aan een samenvattende index van de algehele ziektespecifieke kwaliteit van leven.
Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson evalueert de ziektespecifieke kwaliteit van leven. Deze vragenlijst kwantificeert de ziektespecifieke en ziektegerelateerde kwaliteit van leven bij Parkinson-patiënten. In 39 items worden 8 hoofddimensies ondervraagd (mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognitieve stoornissen, communicatie en lichamelijk ongemak). Elk van deze 8 domeinen draagt ​​in gelijke mate bij aan een samenvattende index van de algehele ziektespecifieke kwaliteit van leven.
Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)
Patiënten’ Global Impression of Severity Scale (PGIS)
Tijdsspanne: Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
De Patient Global Impression of Severity-schaal is een enkele, zelf in te vullen vraag waarbij respondenten worden gevraagd naar de ernst van hun huidige algemene toestand.
Bij baselinebezoek (vóór de interventie)
Patiënten' Global Impression of Change Scale (PGICS)
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
De Patient Global Impression of Change-schaal is een enkele, zelf in te vullen vraag waarbij respondenten worden gevraagd te beoordelen hoe hun toestand sinds een bepaald tijdstip is veranderd.
Bij bezoek 1 (1 maand na aanvang van de interventie)
Patiënten' Global Impression of Change Scale (PGICS)
Tijdsspanne: Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
De Patient Global Impression of Change-schaal is een enkele, zelf in te vullen vraag waarbij respondenten worden gevraagd te beoordelen hoe hun toestand sinds een bepaald tijdstip is veranderd.
Bij bezoek 2, aan het einde van de interventie (na 2 maanden)
Patiënten' Global Impression of Change Scale (PGICS)
Tijdsspanne: Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)
De Patient Global Impression of Change-schaal is een enkele, zelf in te vullen vraag waarbij respondenten worden gevraagd te beoordelen hoe hun toestand sinds een bepaald tijdstip is veranderd.
Bij eindbezoek (twee maanden na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Medewerkers

ETH Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lenard Lachenmayer, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-D0100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren