Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoisuuden ja sienilääkeresistenssin karakterisointi immuunipuutteisilla tehohoitopotilailla, joilla on hengitystieinfektioita

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Sienirajan paljastaminen: monimuotoisuuden ja sienilääkeresistenssin karakterisointi immuunipuutteisilla tehohoitopotilailla, joilla on hengitystieinfektioita

Immuunivajautuneilla henkilöillä on kohonnut riski saada hengenvaarallisia sieni-infektioita, jotka johtuvat monista ympäristö- ja yhteiskuntasienistä. Valvontatiedot teho-osastoilta maailmanlaajuisesti tunnistavat Candida spp. hallitsevana vihollisena, joka on vastuussa 80 prosentista tällaisista infektioista, ja ansaitsee sille epäilyttävän eron kolmanneksi yleisimpänä patogeenina. Vaikka C. albicansilla on kyseenalainen kruunu yleisimpänä Candida-rikoksentekijänä, viime vuosina on havaittu huolestuttavaa suuntausta ei-Albicans candida -bakteeriin, mikä on herättänyt huolta mahdollisesta sienilääkeresistenssistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairaille potilaille teho-osastolla invasiivisten sieni-infektioiden uhka on piilotettu vaara, etenkin jos jokin seuraavista opportunistisista tekijöistä on läsnä:

(A) Aiempi keuhkosairaus: Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai sarkoidoosi.

(B) Potilaan liitännäissairaudet:

  1. Immunosuppressio: Neutropenia, kortikosteroidihoito, immunosuppressiiviset lääkkeet tulehdus- tai autoimmuunisairauksiin; T-solusuppressantit: antitymosyyttiglobuliini (ATG), kalsineuriinin estäjät (esim. takrolimuusi, siklosporiini) tai B-soluja suppressoivat: rituksimabi, vaikea sepsis (immuunihalvaus): perinnöllinen vaikea immuunipuutos: krooninen granulomatoottinen sairaus (CGD), Wiskott-Aldrichin oireyhtymä (WAS) ja yleinen muuttuva immuunivajavuus (CVID) tai hankittu immuunikato HIV/AIDS:n vuoksi.
  2. Taustalla olevat sairaudet: Maksan vajaatoiminta, diabetes mellitus tai sydän- ja verisuonitauti.
  3. Viruskeuhkokuume: influenssaan liittyvä keuhkoaspergilloosi (IAPA) ja koronavirustauti 2019 (COVID-19)
  4. Hematologiset ja kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet.
  5. Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT).
  6. Aikaisempi altistuminen sienille: Aspergillus-kolonisaatio ennen tehohoitoon pääsyä tai sen aikana.

(C) Ympäristötekijät: rakennustyöt, geoilmastotekijät, tupakan tai kannabiksen käyttö, ilman, ruoan tai mausteiden saastuminen, puutarhanhoito tai ammatti.

Invasiivisen sieni-infektion (IFI) diagnosoimiseksi oireet ovat epäspesifisiä; kuume, yskä tai rintakipu ja usein jäänyt huomaamatta kortikosteroideja käyttävillä potilailla, isäntäkriteerit mukaan lukien korkean riskin tekijöiden, kuten neutropenia, pahanlaatuiset kasvaimet tai immunosuppressio, esiintyminen, kliiniset kriteerit; spesifiset kuvantamislöydökset rintakehän röntgenkuvauksessa, korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT) tai bronkoskooppauksessa, jotka osoittavat keuhkovaurion ja lopulta mykologiset Kriteerit: Positiivinen sienihavainto näytteissä (viljely, polymeraasiketjureaktio 'PCR', GM).

Ei-hematologisilla potilailla diagnoosi viivästyy usein epätyypillisten oireiden ja kuvantamisen vuoksi, mikä saattaa johtaa hengitysteiden tunkeutumiseen vs. angioinvaasioon, erilaiseen kliiniseen esitykseen ja testeihin. Myös pienempi GM-saanto verrattuna hematologisiin potilaisiin. Ratkaisevaa on, että tämä viivästynyt diagnoosi lisää ei-hematologisten potilaiden korkeampaa kuolleisuutta. Tämä korostaa kiireellistä tarvetta luoda parempia diagnostisia valmiuksia invasiiviseen keuhkoaspergilloosiin käyttämällä mykologisia testejä ei-hematologisilla yksilöillä.

Sienipatogeenien esiintyvyyden ja lääkeherkkyysmallien tarkka seuranta johtaa ratkaisevan näkemyksen saamiseen niiden dynamiikasta ja terapeuttisten lähestymistapojen tarkentamiseen vastaavasti. Nämä tiedot antavat kliinikoille mahdollisuuden tehdä tietoisia päätöksiä sienilääkehoidosta, minimoimalla tarpeettoman lääkealtistuksen ja säilyttäen sienilääkkeiden tehokkuuden.

Perustuu tarve tehdä tarkempia tutkimuksia kriittisesti sairaiden, ei-neutropeenisten potilaiden diagnosoinnista, ennaltaehkäisystä ja hoidosta sekä merkittävistä sieni-infektioiden uhista immuunipuutteisille potilaille, erityisesti teho-osastolla, ymmärtää näiden infektioiden monimuotoisuus ja sienilääkkeiden vastustuskyky on ratkaisevan tärkeää hoitostrategioiden optimoinnissa ja potilaiden tulosten parantamisessa. Tämä tutkimus antaa arvokkaita näkemyksiä sieni-infektioiden epidemiologiasta ja sienilääkeresistenssistä immuunipuutteisilla tehohoitopotilailla ja antaa tietoa tehokkaampien ehkäisy- ja hoitostrategioiden kehittämisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Assiutin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköille otetut aikuispotilaat (>18-vuotiaat), joilla on keuhkokuume ja sairaalahoidossa olevat potilaat, joille on kehittynyt sairaalassa hankittu tai ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, jotka eivät reagoi antibiooteihin 48 tuntiin tai joiden TT-löydös epäillään sieni-keuhkokuumeeseen.

Mukana olevilla potilailla on oltava vähintään yksi seuraavista sairauksista, jotka vaikuttavat immuunipuutteeseen:

  • Aiempi keuhkosairaus: IPF, COPD tai sarkoidoosi.
  • Immunosuppressio: Neutropenia, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö, perinnöllinen tai hankittu immuunipuutos.
  • Taustalla olevat liitännäissairaudet: (Diabetes mellitus, krooninen munuaissairaus, maksakirroosi)
  • Pahanlaatuisuus (hematologinen tai kiinteä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
  • Epätyydyttävä näyte.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Immuunipuutteiset tehohoitopotilaat
Immuunipuutteiset tehohoitopotilaat, joilla on hengitystieinfektioita
verinäyte
seeruminäyte
Rintakehän tietokonetomografia
ysköksen ja bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL)
bakteereille ja sienille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkokuumetta aiheuttavien sienilajien lukumäärä immuunipuutteellisilla teho-osastopotilailla
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä tunnistettujen sieni-isolaattien antifungaalisen herkkyysprofiilit.
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Sieni-infektioiden tyyppiin tai sienilääkeresistenssiin liittyvien erityisten potilastekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa